DOXICICLINA ATB 100 mg - PROSPECT

Prospectul pentru DOXICICLINA ATB 100 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: DOXICICLINA ATB 100 mg
Substanța activă: DOXYCYCLINUM
Concentrația: 100 mg
Cod atc: J01AA02
Acțiune terapeutică: TETRACICLINE TETRACICLINE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_3356_31.03.11.pdf
Ambalaj: Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.
Cod cim: W56642002
Firma producătoare: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3356/2011/01-02                                                 

Anexa 1' 

                                                                                                                                                         Prospect 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Doxiciclină Atb 100 mg capsule 

hiclat de doxiciclină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Doxiciclină Atb şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Doxiciclină Atb 

3.

 

Cum să luaţi Doxiciclină Atb 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Doxiciclină Atb 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

1. 

CE ESTE DOXICICLINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 

Doxiciclina  face  parte  din  grupul  de  medicamente  cunoscute  sub  denumirea  de  antibacteriene 
pentru uz sistemic, tetracicline. Doxiciclină Atb este utilizată pentru a trata infecţiile bacteriene, 
incluzând pneumonie şi alte infecţii ale tractului respirator, infecţii ORL, acnee, infecţii ale pielii, 
infecţii de la nivel genital şi urinar şi 

 infecţii la nivelul ochiului. 

Doxiciclină  Atb  mai  poate  fi  utilizată  în  boala  Lyme,  în  ornitoză,  trahom,  holeră,  tifos 
exantematic, febra Q, dizenterie.  
 
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a 
antibioticelor. 
 

2. 

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI

 

DOXICICLINĂ ATB 

 

Nu utilizaţi Doxiciclină Atb: 

dacă sunteţi alergic la tetracicline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice pot include erupţii 
trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gâtului (angioedem), dificultate în 
respiraţie; în caz de alergie, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi anunţaţi-l pe medicul 
dumneavoastră; 

dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi; 

-        la copii cu vârsta sub 12 ani. 
 


Page 2
background image

 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Doxiciclină Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi doxiciclină:  

dacă aveţi afecţiuni grave la nivelul ficatului sau rinichilor; 

dacă aveţi diabet zaharat; 

dacă suferiţi de reacţii alergice la orice medicament sau orice alt tip de alergie; 

dacă trebuie să urmaţi un tratament cu doxiciclină pe termen lung, este necesară evaluarea 
periodică a funcţiei renale, hepatice şi efectuarea de teste sanguine;  

dacă aveţi miastenia gravis sau lupus eritematos sistemic;  

dacă aveţi infecţii cu streptococi beta-hemolitici de grup A; 

-  dacă  în  urma  tratamentului  pe  termen  lung  cu  doxiciclină  observaţi  bombarea  fontanelelor  la 
copii  sau  semne  de  hipertensiune  intracraniană  (dureri  de  cap,  tulburări  de  vedere),  întrerupeţi 
utilizarea de doxiciclină;

    

dacă vi se efectuează teste de determinare a glucozei urinare; 

dacă tratamentul este de lungă durată, deoarece există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau 
fungice. Suprainfecţia cu stafilococ la nivel intestinal poate ameninţa viaţa.  

 
În  timpul  tratamentului  cu  doxiciclină,  trebuie  să  evitaţi  expunerea  prelungită  la  soare  sau  raze 
UV artificiale, deoarece pot să apară reacţii alergice la nivelul pielii (reacţii de fotosensibilizare). 
 
Doxiciclina scade eficacitatea contraceptivelor orale. Folosiţi o altă metodă contraceptivă pentru a 
preveni apariţia unei sarcini nedorite (vezi şi subpunctul 

Doxiciclină Atb împreună cu alte 

medicamente

). 

 
La  copii,  doxiciclina  poate  determina  colorarea  în  galben  sau  brun  a  dinţilor  sau  afectarea 
smalţului dentar (vezi şi punctul 

Reacţii adverse posibile

). 

 

Doxiciclină Atb împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să 
luaţi orice alte medicamente. 
 
Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune.  
 
În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre 
următoarele medicamente: 

alte antibiotice (medicamente pentru tratamentul infecţiilor); 

anticoagulante orale (medicamente care subţiază sângele); 

medicamente contraceptive (pilulele),caz în care, în timpul şi până la 7 zile după 
tratamentul cu doxiciclină trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive suplimentare, cum este 
utilizarea prezervativului;  

retinoizi (derivaţi de vitamina A);  

glicozide digitalice, cum este digoxina;  

didanosină;  

quinapril;  

fenitoină, carbamazepină, barbiturice;  

sulfoniluree şi insulină.  

 

Absorbţia doxiciclinei din tractul gastro-intestinal este scăzută de ionii bi- sau trivalenţi, cum sunt 
cei de aluminiu, magneziu (aflat, de exemplu, în antiacide), calciu, produse cu care formează 
chelaţi neabsorbabili. 
 


Page 3
background image

 

 

Anestezia  cu  metoxifluran  în  timpul  administrării  de  tetracicline  poate  duce  la  apariţia 
nefrotoxicităţii, care poate fi letală.  
 
Doxiciclina poate influenţa rezultatul anumitor teste, cum sunt testele de determinare a glucozei 
(zahărului) în sânge sau urină. 
 

Doxiciclină Atb împreună cu alimente şi băuturi 

Absorbţia  doxiciclinei  nu  este  influenţată  semnificativ  de  prezenţa  alimentelor,  dar  este  uşor 
modificată de ingestia de lapte.  
Trebuie să evitaţi administrarea doxiciclinei împreună cu alcoolul etilic, deoarece alcoolul etilic îi 
poate reduce eficacitatea. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă  sunteţi  gravidă  sau  alăptaţi,  credeţi  că  aţi  putea  fi  gravidă  sau  intenţionaţi  să  rămâneţi 
gravidă,  adresaţi-vă  medicului  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  acest 
medicament. 

 

La  copii,  doxiciclina  poate  afecta  creşterea  şi  dezvoltarea  dinţilor.  De  aceea  nu  utilizaţi 
tetracicline în timpul sarcinii sau alăptării.

 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Doxiciclină Atb nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a 
conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
 

3.  CUM SĂ LUAŢI DOXICICLINĂ ATB 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul  sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza recomandată este de 200 mg doxiciclină pe zi, în prima zi, apoi 100 mg doxiciclină pe zi, în 
prize unice, dar poate varia în funcţie de tipul infecţiei. 
 
Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi capsulele. Înghiţiţi-le întregi, la intervale de timp regulate. 
 
Luaţi  toate  dozele  prescrise  de  medicul  dumneavoastră,  chiar  dacă  vă  simţiţi  mai  bine.  În  caz 
contrar, infecţia poate reapărea.  
 

Dacă luaţi mai mult Doxiciclină Atb decât trebuie  

Dacă  aţi  luat  mai  multe  capsule  decât  cele  recomandate  de  medicul  dumneavoastră  puteţi 
manifesta:  greaţă,  vărsături,  dureri  abdominale,  ulceraţii  la  nivelul  gurii,  iritaţii  la  nivelul 
anusului,  creşterea  tensiunii  arteriale  intracraniene  (la  copii).  Dacă  apar  astfel  de  simptome, 
adresaţi-vă  imediat  medicului  dumneavoastră  sau  mergeţi  la  departamentul  de  urgenţă  al  celui 
mai apropiat spital.  
 

Dacă uitaţi să luaţi Doxiciclină Atb 

Dacă  aţi  uitat  să  luaţi  o  doză,  luaţi-o  imediat  ce  vă  amintiţi.  Totuşi,  dacă  este  timpul  pentru 
următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

Dacă încetaţi să luaţi Doxiciclină Atb 


Page 4
background image

 

 

Există situaţii în care tratamentul cu doxiciclină trebuie să dureze timp îndelungat, de exemplu în 
acnee, minim 3 luni, în infecţiile cu streptococ beta-hemolitic grup A cel puţin 10 zile. Informaţi-l 
pe  medicul  dumneavoastră  înainte  de  a  întrerupe  tratamentul  cu  Doxiciclină  Atb.  Întreruperea 
tratamentului fără recomandarea medicului poate determina reapariţia infecţiei. 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele. 
Anunţaţi-l  imediat  pe  medicul  dumneavoastră  dacă  observaţi  următoarele  reacţii:  erupţii 
trecătoare  pe  piele,  înroşirea  pielii,  mâncărimi,  umflături,  anafilaxie,  dureri  în  piept,  inflamaţia 
unei foiţe care înveleşte inima, agravarea lupusului eritematos sistemic, lipsa poftei de mâncare, 
dificultăţi  la  înghiţit,  dureri  abdominale,  greaţă,  vărsături,  diaree,  ulceraţii  la  nivelul  gurii, 
inflamaţii la nivelul mucoasei gurii,

 

mâncărimi la nivelul anusului. 

În timpul tratamentului de lungă durată, pot să apară suprainfecţii cu 

Candida albicans

.  

 
Doxiciclina poate determina afecţiuni renale (toxicitate) şi hepatice (colestază), precum şi reacţii 
la  nivelul  sângelui  (scăderea  numărului  de  globule  roşii,  scăderea  numărului  de  trombocite, 
scăderea numărului de neutrofile şi eozinofile).

 

Alte reacţii adverse: ameţeli, dureri de cap, tulburări de vedere. La copii s-a observat bombarea 
fontanelei. Acest semn dispare după întreruperea tratamentului cu doxiciclină. Mai poate să apară 
colorarea în brun a dinţilor şi afectarea smalţului dentar în cazul administrării la copii sub 12 ani 
şi  în  ultimul  trimestru  de  sarcină.  Dacă  doxiciclina  este  administrată  perioade  îndelungate  de 
timp, poate produce colorarea maro-neagră a glandei tiroide observată microscopic, fără afectare 
funcţională. 
 
Mai pot să apară decolorarea unghiilor şi onicoliză. 

 

Raportarea reacţiilor adverse: 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile  adverse  direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt 
publicate  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale 

http://www.anm.ro/

.  Raportând  reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii 

suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ DOXICICLINĂ ATB 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

 

Nu  utilizaţi  acest  medicament  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  ambalaj,  după  EXP.  Data  de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. 
 


Page 5
background image

 

 

Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul 
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 

6. 

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII  

 
Ce conţine Doxiciclină Atb 

-  Substanţa activă este hiclatul de doxiciclină. O capsulă conţine doxiciclină 100 mg sub formă 

de hiclat. 

Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - amidon de porumb, talc, stearat de 
magneziu; capsula - dioxid de titan (E 171), tartrazină (E 102), roşu Allura AC (E 129), 
albastru strălucitor FCF (E 133), gelatină. 

 

Cum arată Doxiciclină Atb şi conţinutul ambalajului 

Doxiciclină Atb se prezintă sub formă de capsule de formă cilindrică, cu capete emisferice, de 
culoare ivoriu (corp şi capac), conţinând o pulbere omogenă de culoare galben deschis. 
 
Doxiciclină Atb este ambalată în cutii cu unul, respectiv 100 blistere a câte 10 capsule. 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Antibiotice SA 
Str.Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România 

 
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2016.

 

 
 
 

 

 
 
 
 

 


DOXICICLINA ATB 100 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.