1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  8853/2016/01-02-03              

          Anexa 1 

Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Erazaban 100 mg/g cremă 

Docosanol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect deoarece conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament se eliberează fără prescripţie medicală. Totuşi, trebuie să utilizaţi Erazaban 100 
mg/g cremă cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

- 

Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să opriţi utilizarea 
cremei şi să vă adresaţi unui medic. 

- 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
Ce găsiţi în acest prospect 
 
1. 

Ce este Erazaban 100 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă 

3. 

Cum să utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Erazaban 100 mg/g cremă 

6. 

Informaţii suplimentare 
 
 

1. 

CE ESTE ERAZABAN 100 mg/g CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Docosanol este un medicament antiviral. Erazaban 100 mg/g cremă este o cremă de culoare albă, 
utilizată pentru tratamentul stadiilor primare ale infecţiei recurente cu virusul herpes simplex la nivelul 
gurii (herpes) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani).  
 
Pentru a fi eficient, tratamentul cu Erazaban 100 mg/g cremă trebuie început în stadiile primare ale 
herpesului, înainte de apariţia veziculelor. Începeţi să utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă imediat ce 
apar primele simptome ale herpesului, cum sunt roşeaţă, senzaţie de mâncărime, durere, furnicături 
sau înţepături. Tratamentul trebuie continuat până la vindecarea herpesului, această perioadă durând, 
de obicei, 4-6 zile. 
 
Cauza herpesului este infecţia cu virusul herpes simplex. Infecţia poate apărea atunci când sistemul 
imunitar este slăbit, în perioadele de stres sau în timpul ciclului menstrual. Virusul determină apariţia 
de vezicule sau ulceraţii, în special la nivelul buzelor. 
 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ERAZABAN 100 mg/g CREMĂ 
 

Nu utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă 
- 

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la docosanol sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestei creme, enumerate la sfârşitul acestui prospect (vezi pct. 6). 

2 

Aveţi grijă deosebită atunci când utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă 

- 

Erazaban 100 mg/g cremă este indicat numai pentru administrare la nivelul pielii. Evitaţi 
utilizarea cremei în interiorul sau în apropierea ochilor, deoarece aceasta poate provoca iritaţie. 
În cazul în care crema ajunge în mod accidental în ochi, clătiţi bine cu apă din abundenţă. 

- 

Nu utilizaţi acest medicament dacă vi s-a spus că sunteţi imunodeprimat (în cazul în care 
capacitatea sistemului dumneavoastră imunitar de a lupta împotriva bolilor infecţioase este 
redusă, de exemplu aveţi o boală gravă, cum este leucemia sau SIDA sau dacă vi s-a efectuat 
un transplant de organe). Dacă sunteţi imunodeprimat şi vă apare un herpes trebuie să vă 
adresaţi imediat medicului dumneavoastră. 

- 

Nu aplicaţi crema dacă erupţia dată de herpes prezintă deja vezicule sau ulceraţii. 
 

Copii și adolescenți 
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să utilizeze Erazaban 100 mg/g cremă. 
 
Utilizarea altor medicamente 
Erazaban 100 mg/g cremă nu trebuie aplicat în acelaşi loc împreună cu alte produse administrate topic 
(medicamente, produse cosmetice, creme). Deşi este puţin probabil ca Erazaban 100 mg/g cremă să 
influenţeze sau să fie influenţat de administrarea altor medicamente, deoarece Erazaban 100 mg/g 
cremă este indicat numai pentru administrare la nivelul pielii, nu luaţi alte medicamente pentru 
tratamentul herpesului în timp ce utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă. 
 
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la modul în care Erazaban 100 mg/g cremă este influenţat 
de sau influenţează administrarea altor medicamente, adresaţi-vă farmacistului. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Erazaban 100 mg/g cremă poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Erazaban 100 mg/g cremă nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 
Informaţii importante privind unele componente ale Erazaban 100 mg/g cremă 
Erazaban 100 mg/g cremă conţine propilenglicol, care poate provoca iritaţia pielii. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI ERAZABAN 100 mg/g CREMĂ 

 

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Începeţi tratamentul imediat ce observaţi primele 

simptome sau semne de herpes, de exemplu senzaţie de mâncărime, senzaţie de furnicături, 
arsură sau înţepături în zona afectată.  

 

Spălaţi mâinile bine înainte şi după tratament, pentru a evita răspândirea infecţiei.  

 

Aplicaţi cu atenţie un strat subţire de cremă pe toată suprafaţa herpesului, de cinci ori pe zi 

(aproximativ la interval de 3 ore, în timpul zilei).   

 

Utilizaţi vârful degetului sau, de preferat, un tampon din bumbac şi evitaţi să mai atingeţi 

capătul tubului după ce aţi atins herpesul.  

 

Continuaţi tratamentul până la vindecarea completă a herpesului, această perioadă durând, de 

obicei, 4-6 zile.  

 

Dacă după 10 zile nu observaţi nicio diferenţă, trebuie să opriţi tratamentul şi să vă adresaţi 

medicului dumneavoastră. 

 

Reţineţi faptul că Erazaban 100 mg/g cremă a fost prescris pentru dumneavoastră. Dacă daţi 

tubul altei persoane există riscul să răspândiţi infecţia. 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Erazaban 100 mg/g cremă  

3 

Nicio problemă gravă nu ar trebui să apară în cazul în care aţi aplicat o cantitate mai mare de cremă pe 
pielea dumneavoastră.  
Nu este necesar niciun tratament special. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă 
Dacă uitaţi să utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă, utilizaţi imediat ce vă amintiţi. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă  
farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 
 

Ca toate medicamentele, Erazaban 100 mg/g cremă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar 
la toate persoanele. 
Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este prezentată conform următoarei convenţii: foarte 
frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori), frecvente (afectează între 1 din 100 de utilizatori 
şi 1 din 10 utilizatori), mai puţin frecvente (afectează între 1 din 1000 de utilizatori şi 1 din 100 de 
utilizatori), rare (afectează între 1 din 10000 de utilizatori şi 1 din 1000 de utilizatori), foarte rare 
(afectează mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori). 
 

Tulburări ale sistemului nervos: 
Foarte frecvente: durere de cap. 
 
Afecţiuni cutanate: 
 
Frecvente: afecţiuni la nivelul pielii, inclusiv piele uscată, erupţii trecătoare pe piele şi umflare la 
nivelul feţei, care apar în locul pe care a fost aplicată crema. 
 
Dacă apare o afecţiune a pielii mai severă, trebuie să întrerupeţi tratamentul, iar dacă problema nu 
dispare, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în 

Anexa V

*

. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare 

privind siguranţa acestui medicament. 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ ERAZABAN 100 mg/g CREMĂ 
 

Nu lăsaţi la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe tub după EXP. Data 
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Aruncaţi tubul după 6 luni de la prima deschidere. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

4 

Ce conţine Erazaban 100 mg/g cremă 
 
Substanţa activă este docosanol. Un gram de cremă conţine docosanol 100 mg. 
Celelalte componente sunt stearat de zaharoză, ulei mineral uşor, propilenglicol, alcool benzilic şi apă 
purificată. 
 
Cum arată Erazaban 100 mg/g cremă şi conţinutul ambalajului 
 
Erazaban 100 mg/g cremă este o cremă de culoare albă. 
 
Este disponibil în cutii cu tuburi a câte 2 g, 5 g şi 15 g cremă. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  și fabricanții 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă   
Maxima HealthCare Ltd.  
10 St. Peters Road,  
Seaford , East Sussex, BN25 2HS  
Marea Britanie 
 
Fabricanţii 
Jenson Pharmaceutical Services Limited 
Carradine House, 237 Regents Park Road, London  
Postcode: N3 3LF 
Marea Britanie 
 
Fleet Laboratories Limited 
94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire 
Postcode: WD18 7JJ 
Marea Britanie 
 
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Austria  

ERAZABAN 100 mg/g Creme 

Belgia   

ERAZABAN 100 mg/g Crème 

Bulgaria 

ERAZABAN 10% Cream 

Croația  

ERAZABAN 100 mg/g krema 

Republica Cehă  

ERAZABAN 10 % Krém 

Franţa   

ERAZABAN 10% crème 

Germania 

Muxan 

Ungaria 

ERAZABAN 100 mg/g krém 

Irlanda   

Blistex Cold Sore Cream, 100mg/g Cream 

Polonia  

ERAZABAN 10 % Krem 

Portugalia 

Erazaban 100 mg/g Creme 

România 

Erazaban 100 mg/g cremă 

Spania   

ERAZABAN 100 mg/g crema  

Republica Slovacă 

ERAZABAN 10 % Krém 

Slovenia 

ERAZABAN 100 mg/g krema 

Suedia   

Healip 10% Kräm 

Marea Britanie   

Blistex Cold Sore Cream 

 
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2016.