Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9509/2016/01
Anexa
1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
DIAZEPAM Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
Diazepam
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi ȋn acest prospect:
1.
Ce este Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
3.
Cum să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă aparţine unui grup de medicamente numite „benzodiazepine”.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă este utilizat pentru:
Anxietate (stare de frică nejustificată) şi probleme de somn (insomnie).
Spasme musculare (crampe), cum sunt cele cauzate de spasticitatea cerebrală. Contracturi musculare
– contracţii izolate şi prelungite ale muşchilor, tetanos.
Epilepsie (convulsii).
Realizarea relaxării înainte de o operație (premedicație).
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
Nu trebuie să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
- dacă sunteţi alergic la diazepam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
- dacă luaţi alte medicamente numite "benzodiazepine". Acestea includ clonazepam, temazepam şi
flurazepam. Nu trebuie să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă dacă oricare
dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vi se administra Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie
injectabilă.
Page 2
2
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la copii nou-născuţi
(conţine alcool benzilic).
Nu trebuie să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă dacă:
-
Aveți probleme respiratorii sau pulmonare.
-
Aveți probleme hepatice severe.
-
Aveți o afecțiune numită "miastenia gravis" (în cazul în care muşchii devin slabi şi obosesc ușor).
-
Aveți o afecțiune numită "sindromul de apnee în somn" (în cazul în care respirația se oprește atunci
când sunteţi adormit).
-
Aveţi probleme cu fobii (temeri puternice) sau obsesii (gânduri supărătoare, nedorite şi repetate, idei
sau sentimente).
-
Aveți o problemă mentală (psihoză cronică), care vă poate face confuz, să pierdeţi contactul cu
realitatea sau să fiţi în imposibilitatea de a gândi și judeca în mod clar.
Nu trebuie să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă dacă oricare dintre cele de
mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul înainte de a vi se administra Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
-
Aveți probleme hepatice, renale sau pulmonare.
-
Sunteți tratat pentru depresie.
-
Un prieten apropiat sau o rudă a murit recent.
-
Consumaţi ȋn mod regulat alcool sau luaţi medicamente de agrement.
-
Ați avut probleme cu alcoolul sau cu medicamentele în trecut.
-
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta
sub 6 luni, numai dacă nu există nici o altă opțiune de tratament.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică ȋn cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie
injectabilă.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Inclusiv medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante.
Acest lucru se datorează faptului că Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă poate afecta modul în care
acționează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Diazepam
Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi următoarele
medicamente:
-
Fluvoxamină, fluoxetină sau alte medicamente pentru tratamentul problemelor mintale
-
Medicamente care vă ajută să dormiţi
-
Medicamente pentru alergii, care dau somnolenţă
-
Fenitoină sau alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei
-
Cimetidină, omeprazol sau cisapridă (utilizate ȋn tratamentul problemelor de stomac şi a arsurilor ȋn
piept)
-
Ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)
-
Analgezice puternice (morfina)
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică ȋn cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Diazepam Terapia 5 mg/ml
soluţie injectabilă.
Page 3
3
Intervenţii chirurgicale
Dacă vi se va administra un anestezic pentru o intervenţie chirurgicală sau pentru un tratament dentar, este
important să spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie
injectabilă.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă împreună cu alcool
Nu consumaţi băuturi alcoolice ȋn timp ce luaţi Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă, deoarece:
-
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă vă poate face să vă simţiţi somnoros.
-
Aveţi mai multe şanse să aveţi probleme de concentrare şi să fiţi mai profund adormit.
-
Dacă sunteţi foarte profund adormit acest lucru poate determina probleme grave cu respiraţia şi cu
bătăile inimii.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă. Acest
lucru se datorează faptului că Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă va afecta copilul dumneavoastră.
Dacă luați deja Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră,
acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți administrarea acestui medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Discutați cu medicul dumneavoastră despre conducerea vehiculelor și folosirea de unelte sau utilaje în timp
ce luați Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă. Acest lucru se datorează faptului că Diazepam Terapia
5 mg/ml soluţie injectabilă vă poate face să vă simțiţi somnolent, face dificilă concentrarea și încetineşte
reacțiile dumneavoastră. Trebuie să citiți şi secțiunea privind "Consumul de alcool". Dacă nu ştiţi dacă se
poate face o anumită activitate, discutați cu medicul dumneavoastră.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă conţine acid benzoic şi benzoat de sodiu
Poate creşte riscul de producere al icterului la nou-născuţi.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă conţine alcool benzilic
Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice la sugari şi copii sub 3 ani.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă conţine o cantitate mică de etanol, < 100 mg/doză
3.
Cum să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
În mod normal Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
trebuie administrat sub supraveghere medicală.
Medicul dumneavoastră va stabili doza care vă este necesară.
Doza depinde de răspunsul individual, de vârstă și greutate.
Adul
ţ
i
Tratamentul anxietăţii
Diazepam poate fi administrat intravenos sau intramuscular 10 mg şi repetat după 4 ore.
În tetanos
, 0,1 până la 0,3 mg/kg greutate corporală poate fi administrat intravenos şi repetat la fiecare 1-4
ore.
În stare de rău epileptic sau convulsii epileptice
, 0,15-0,25 mg/kg (de obicei 10-20 mg) este administrat
prin injectare intravenoasă. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, după 30 până la 60 de minute. Odată ce
pacientul este controlat, recurența convulsiilor poate fi prevenită printr-o perfuzie lentă (doza maximă totală
3 mg/kg pentru 24 de ore).
În intervenţii chirurgicale
, 0,1-0,2 mg/kg (de obicei 10-20 mg), ajustate la necesarul pacientului.
Page 4
4
Persoanele în vârstă și cu probleme hepatice
Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate trebuie să luați și cât de des. Doza pe care o luați va
depinde de ce boală sunteți tratat. Doza dumneavoastră va fi mai mică decât doza normală prescrisă pentru
alți adulți.
Copii (de cel pu
ţ
in 6 luni)
ş
i adolescen
ţ
i
În stare de rău epileptic, convulsii epileptice sau febrile
: 0,2-0,3 mg/kg (sau 1 mg pe an de viață) se
administrează prin injecție intravenoasă. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, după 30 până la 60 de
minute.
Sedare sau relaxare musculară
: până la 0,2 mg/kg pot fi administrate parenteral.
Copii (cu vârsta sub 6 luni)
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
trebuie să fie utilizat cu precauţie extremă la acest grup de
vârstă (a se vedea secțiunea 2 în: "
Atenţionări şi precauţii
"). Medicul copilului va decide cât de mult
trebuie administrat și cât de des.
Nou-născuţi
Nu este recomandat. Doza nu a fost stabilită și Diazepam Terapia 5mg/ml soluţie injectabilă conţine alcool
benzilic care trebuie evitat în injecții la nou-născuți.
IMPORTANT: Pentru a reduce riscul de reacţii adverse în timpul administrării intravenoase injecția
trebuie administrată lent (soluție de 1,0 ml pe minut). Este recomandabil ca pacientul să rămână în
clinostatism pentru cel puţin o oră după administrare. Cu excepția situațiilor de urgență, trebuie să fie
întotdeauna prezentă o a doua persoană în timpul utilizării intravenoase și trebuie să fie disponibile
întotdeauna facilități de resuscitare.
Se recomandă ca pacienții să rămână sub supraveghere medicală timp de cel puțin 1 oră de la momentul
injecţiei. Pacienţii trebuie să fie întotdeauna însoțiţi de un adult responsabil, şi să fie avertizaţi să nu conducă
vehicule sau să folosească utilaje pentru 24 de ore.
Injectarea intravenoasă poate fi asociată cu reacții locale şi pot să apară tromboflebită și tromboză venoasă.
Pentru a minimiza riscul acestor efecte, injecția intravenoasă de diazepam trebuie administrată într-o venă
mare din fosa antecubitală.
În cazul în care este necesară perfuzie intravenoasă continuă se sugerează ca 2 ml Diazepam Terapia 5mg/ml
soluţie injectabilă să fie amestecat cu cel puțin 200 ml de lichid de perfuzie, cum sunt clorura de sodiu sau
dextroză și astfel de soluții trebuie utilizate imediat. Există dovezi că diazepamul este adsorbit pe pungile de
perfuzie de plastic. De aceea, se recomandă să fie utilizate recipiente de sticlă pentru administrarea de
diazepam intravenos.
Mod de administrare
Se administrează intramuscular profund sau intravenos lent (1 ml/minut).
Diazepam este adsorbit de pungile şi tuburile de plastic pentru perfuzii intravenoase şi este incompatibil cu
soluţiile apoase.
Diazepamul sub formă de soluţie injectabilă nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluat cu soluţii
perfuzabile utilizate ȋn mod obişnuit ca vehicul pentru administrare i.v., deoarece amestecurile rezultate sunt
instabile.
Dacă vi s-a administrat mai mult Diazepam Terapia 5mg/ml soluţie injectabilă decât trebuie
Este puţin probabil să apară această situaţie. Dacă vi se pare totuşi că vi s-a administrat mai mult Diazepam
Terapia 5mg/ml soluţie injectabilă decât trebuie, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Page 5
5
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Nu mai luaţi Diazepam Terapia 5mg/ml soluţie injectabilă și adresaţi-vă imediat unui medic dacă
observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament
medical de urgență:
-
Dureri în piept care se pot răspândi spre gât, umeri și brațul stâng. Acest lucru poate fi un semn de
atac de cord.
-
Probleme de respirație (depresie respiratorie). Semnele precoce includ respirație brusc zgomotoasă,
dificilă și inegală. Pielea dumneavoastră poate deveni albastră.
-
O senzaţie de plenitudine în vezica urinară și nevoia de a urina, dar apoi dificultate de golire a vezicii
urinare.
-
Nelinişte, agresivitate, furie, iritabilitate sau agitaţie.
-
Coșmaruri și vederea sau auzirea de lucruri care nu există în realitate (halucinații).
-
Probleme mintale, cum sunt iluzii (lucruri care nu sunt reale) sau pierderea contactului cu realitatea.
-
Schimbare în comportamentul dumneavoastră, care nu este conformă cu caracterul.
Când începeţi să luați Diazepam Terapia 5mg/ml soluţie injectabilă se pot observa următoarele efecte:
-
Senzație de oboseală.
-
Slăbiciune musculară.
Aceste efecte dispar de obicei după un anumit timp. Dacă sunteți îngrijorat sau nesigur, discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Următoarele reacții pot apărea în orice moment în timpul tratamentului:
Sistemul nervos
-
Coordonare slabă, inclusiv senzaţie de instabilitate la mers.
-
Vorbire ȋncetinită sau neclară.
-
Dureri de cap.
-
Senzație de amețeală.
-
Mișcări involuntare, de exemplu tremurături ale mâinilor.
-
Dificultate ȋn reamintirea anumitor lucruri noi.
-
Confuzie.
-
Depresie.
-
Vigilenţă redusă.
Ficat şi rinichi
-
Modificări ale funcției ficatului dumneavoastră (indicate de teste de sânge).
-
Pierderea controlului vezicii urinare.
-
Ȋngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).
Stomac şi intestin
-
Greaţă
-
Constipaţie
-
Uscăciunea gurii
-
Salivaţie ȋn exces
Inimă şi circulaţie
-
Tensiune arterială mică. Semnele includ senzaţie de ameţeală sau de confuzie uşoară.
-
Bătăi neregulate ale inimii.
Page 6
6
Ochi şi urechi
-
Probleme cu vederea, inclusiv vedere dublă sau vedere ȋnceţoşată
-
Vertij. Semnele includ senzaţie de ameţeală sau de ȋnvârtire.
Piele
-
Erupţii cutanate tranzitorii.
Tulburări sexuale
-
Un interes sexual mai mare sau mai mic.
Reacţii la nivelul locului de administrare
Diazepam poate fi asociat cu durere. Administrarea neadecvată intra-arterială determină ischemie şi necroză
tisulară.
Injectarea intravenoasă poate fi asociată cu reacții locale şi pot să apară tromboflebită și tromboză venoasă.
Pentru a minimiza riscul acestor efecte, injecția intravenoasă de diazepam trebuie administrată într-o venă
mare din fosa antecubitală.
Simptome de ȋntrerupere
Este important ca tratamentul cu acest medicament să nu fie ȋntrerupt brusc sau să se reducă doza prea
repede deoarece puteţi avea simptome de ȋntrerupere. Simptomele pot include:
-
Dureri de cap.
-
Dureri musculare și senzație de agitaţie.
-
Senzație de îngrijorare, de tensiune, confuzie sau de rău.
Simptome de ȋntrerupere mai puțin frecvente includ:
-
Senzație de sensibilitate la lumină, zgomot și atingere.
-
Vederea sau auzirea de lucruri care nu există în realitate (halucinații).
-
Furnicături şi senzaţie de amorţeală ȋn braţe şi picioare.
-
Senzație de pierdere sau pierderea contactului cu realitatea.
-
Crize convulsive (convulsii).
Pacienţii care primesc tratament pe termen lung cu diazepam pot dezvolta toleranţă la medicament
(medicamentul devine mai puțin eficient) sau pot deveni dependenţi de medicamente benzodiazepine cum
este Diazepam Terapia 5mg/ml soluţie injectabilă după utilizare prelungită intravenoasă.
Leziuni
-
Pacienţii care au tratament cu medicamente benzodiazepine au risc de cădere și de fracturi. Acest
risc este crescut la vârstnici și la cei care au tratament şi cu alte sedative (inclusiv alcool).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Diazepam Terapia 5mg/ml soluţie injectabilă
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi
acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Page 7
7
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Diazepam Terapia 5mg/ml soluţie injectabilă
-
Substanţa activă este diazepam. Fiecare fiolă de 2 ml conţine 10 mg diazepam.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, alcool benzilic, alcool etilic 96%, benzoat de sodiu, acid
benzoic, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Diazepam Terapia 5mg/ml soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului
Diazepam Terapia 5mg/ml se prezintă sub formă de soluţie limpede, gălbuie.
Cutie cu 5 fiole a 2 ml soluţie injectabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2016.
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Page 8
8
Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
DIAZEPAM Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
Soluţie injectabilă.
Vă rugăm să consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru informaţii complete de prescriere.
Prezentare
Fiecare ml conţine 5 mg diazepam.
2 ml (1 fiolă) soluţie injectabilă conţin diazepam 10 mg.
Doze si mod de administrare
Doza depinde de răspunsul individual, de vârstă și greutate.
Adul
ţ
i
În anxietate severă sau spasme musculare acute
, diazepam poate fi administrat intravenos sau
intramuscular 10 mg şi repetat după 4 ore.
În tetanos
, 0,1 până la 0,3 mg/kg greutate corporală poate fi administrat intravenos şi repetat la fiecare 1-4
ore.
În stare de rău epileptic sau convulsii epileptice
, 0,15-0,25 mg/kg (de obicei 10-20 mg) este administrat
prin injectare intravenoasă. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, după 30 până la 60 de minute. Odată ce
pacientul este controlat, recurența convulsiilor poate fi prevenită printr-o perfuzie lentă (doza maximă totală
3 mg/kg pentru 24 de ore).
În intervenţii chirurgicale
, 0,1-0,2 mg/kg (de obicei 10-20 mg), ajustate la necesarul pacientului.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici sau debili nu trebuie să li se administreze mai mult de jumătate din doza uzuală.
Insuficien
ţă
hepatic
ă
/renal
ă
Reducerea dozei poate fi, de asemenea, necesară în cazul pacienților cu insuficiență hepatică sau disfuncție
renală.
Copii
ş
i adolescen
ţ
i
În stare de rău epileptic, convulsii epileptice sau febrile
: 0,2-0,3 mg/kg (sau 1 mg pe an de viață) se
administrează prin injecție intravenoasă. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, după 30 până la 60 de
minute.
Sedare sau relaxare musculară
: până la 0,2 mg/kg pot fi administrate parenteral.
Nou-născuţi
Nu este recomandat. Doza nu a fost stabilită și Diazepam Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă conţine alcool
benzilic care trebuie evitat în injecții la nou-născuți.
IMPORTANT: Pentru a reduce riscul de reacţii adverse în timpul administrării intravenoase injecția
trebuie administrată lent (soluție de 1,0 ml pe minut). Este recomandabil ca pacientul să rămână în
clinostatism pentru cel puţin o oră după administrare. Cu excepția situațiilor de urgență, trebuie să fie
întotdeauna prezentă o a doua persoană în timpul utilizării intravenoase și trebuie să fie disponibile
întotdeauna facilități de resuscitare.
Page 9
9
Se recomandă ca pacienții să rămână sub supraveghere medicală timp de cel puțin 1 oră de la momentul
injecţiei. Pacienţii trebuie să fie întotdeauna însoțiţi de un adult responsabil, şi să fie avertizaţi să nu conducă
vehicule sau să folosească utilaje pentru 24 de ore.
Injectarea intravenoasă poate fi asociată cu reacții locale şi pot să apară tromboflebită și tromboză venoasă.
Pentru a minimiza riscul acestor efecte, injecția intravenoasă de diazepam trebuie administrată într-o venă
mare din fosa antecubitală.
În cazul în care este necesară perfuzie intravenoasă continuă se sugerează ca 2 ml Diazepam Terapia 5mg/ml
soluţie injectabilă să fie amestecat cu cel puțin 200 ml de lichid de perfuzie, cum sunt clorura de sodiu sau
dextroză și astfel de soluții trebuie utilizate imediat. Există dovezi că diazepamul este adsorbit pe pungile de
perfuzie de plastic. De aceea, se recomandă să fie utilizate recipiente de sticlă pentru administrarea de
diazepam intravenos.
Mod de administrare
Se administrează intramuscular profund sau intravenos lent (1 ml/minut).
Incompatibilităţi
Diazepam este adsorbit de pungile şi tuburile de plastic pentru perfuzii intravenoase şi este incompatibil cu
soluţiile apoase.
Diazepamul sub formă de soluţie injectabilă nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluat cu soluţii
perfuzabile utilizate ȋn mod obişnuit ca vehicul pentru administrare i.v., deoarece amestecurile rezultate sunt
instabile.
Precauţii speciale pentru păstrare
La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
