DESIRETT 75 micrograme - PROSPECT

Prospectul pentru DESIRETT 75 micrograme - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: DESIRETT 75 micrograme
Substanța activă: DESOGESTRELUM
Concentrația: 75micrograme
Cod atc: G03AC09
Acțiune terapeutică: CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTATIVE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6539_11.06.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.
Cod cim: W62175001
Firma producătoare: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6539/2014/01-03                                                                 Anexa 1 

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Desirett 75 micrograme comprimate filmate 

Desogestrel 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.  

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu este potrivit pentru toate femeile, deci nu 

trebuie să-l daţi altor persoane deoarece le poate face rău.  

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în 

acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

 

 

În acest prospect:  

1. Ce este Desirett şi pentru ce se utilizează  

2. Înainte să luaţi Desirett 

3. Cum să luaţi Desirett 

4. Reacţii adverse posibile  

5. Cum se păstrează Desirett 

6. Informaţii suplimentare  

 

 

1. CE ESTE DESIRETT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

 

Desirett este utilizat pentru a preveni sarcina. Desirett conţine o cantitate redusă dintr-unul din hormonii 

sexuali feminini, progestogenul desogestrel. Din acest motiv, Desirett se numeşte contraceptiv care conţine 

doar progestogen sau mini-comprimat. Spre deosebire de contraceptivele combinate, comprimatul care 

conţine doar progestogen sau mini-comprimatul nu conţine hormonul estrogen alături de progestogen.  

Majoritatea contraceptivelor care conţin doar progestogen sau mini-comprimatelor funcţionează în primul 

rând prin împiedicarea intrării spermatozoizilor în uter, dar nu împiedică întotdeauna maturarea celulei ou, 

care este de fapt acţiunea principală a contraceptivelor combinate. Desirett este deosebit de alte mini-

comprimate prin faptul că are o doză care în majoritatea cazurilor este destul de mare pentru a preveni 

maturarea celulei ou. Astfel, Desirett asigură o eficacitate contraceptivă mare.  

 

Spre deosebire de contraceptivele combinate, Desirett poate fi folosit de către femeile care nu tolerează 

estrogenii şi de către femeile care alăptează. Un dezavantaj constă în faptul că poate să apară sângerare 

vaginală la intervale neregulate în timpul utilizării Desirett. De asemenea, se poate să nu apară nicio 

sângerare.  

 

 

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DESIRETT  

 

Desirett, ca şi alte contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau 

oricărei alte boli cu transmitere sexuală. 

 

Nu luaţi Desirett 

- dacă sunteţi alergică la oricare dintre componentele Desirett.  

- dacă aveţi tromboză. Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge (de exemplu 

la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau plămânilor (embolie pulmonară)). 

- dacă aveţi sau aţi avut icter (îngălbenire a pielii) sau o boală de ficat severă şi funcţia ficatului nu este încă 

normală. 

Page 2
background image

 

- dacă aveţi sau sunteţi suspectată că aveţi cancer care este sensibil la progestogeni, cum sunt anumite tipuri 

de cancer de sân.  

- dacă aveţi o sângerare vaginală inexplicabilă. 

dacă sunteți alergică la arahide sau soia. 

 

Dacă oricare dintre aceste afecţiuni este valabilă în cazul dumneavoastră informaţi-vă medicul înainte de a 

începe să utilizaţi Desirett. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să folosiţi o metodă contraceptivă non-

hormonală de control al sarcinii.  

 

Dacă oricare dintre aceste afecţiuni apare pentru prima dată atunci când utilizaţi Desirett, trebuie să vă 

informaţi medicul imediat.  

 

Aveţi grijă deosebită cu Desirett 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Desirett:  

- dacă aţi avut vreodată cancer la sân  

- dacă aveţi cancer la ficat, deoarece un posibil efect al Desirett asupra cancerului de ficat nu poate fi exclus  

- dacă aţi avut vreodată tromboză 

- dacă aveţi diabet zaharat  

- dacă aveţi epilepsie (vezi pct. „Administrarea altor medicamente”)  

- dacă aveti tuberculoză (vezi pct. „Administrarea altor medicamente”)  

- dacă aveţi tensiune arterială mare  

- dacă aveţi sau aţi avut cloasmă (pete pigmentare de culoare gălbuie-maron pe piele, în special pe faţă); dacă 

da, evitaţi expunerea prelungită la soare sau la raze ultraviolete.  

  

Atunci când Desirett este utilizat în prezenţa oricăreia dintre aceste afecţiuni, poate fi necesar să fiţi 

supravegheată mai atent. Medicul dumneavoastră vă va explica ce să faceţi.  

 

Desirett şi cancerul de sân  

Verificaţi-vă regulat sânii şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simţiţi orice nodul la sâni.  

Cancerul de sân a fost găsit puţin mai frecvent la femeile care iau comprimatul contraceptiv decât la femeile 

de aceeaşi vârstă care nu iau. Dacă femeile încetează să mai ia comprimate contraceptive, riscul scade 

treptat, astfel la 10 ani de la oprirea administrării comprimatelor contraceptive, riscul este acelaşi ca şi la 

femeile care nu au luat niciodată aceste comprimate. Cancerul la sân este rar la femeile sub 40 de ani, dar 

riscul creşte pe măsură ce femeia înaintează în vârstă. Prin urmare, numărul suplimentar de cazuri de cancer 

la sân diagnosticat este mai mare dacă vârsta până la care femeia continuă să ia comprimatul contraceptiv 

este mai mare. Cât timp utilizează femeia comprimate contraceptive este mai puţin important.  

 

La fiecare 10000 de femei care iau comprimate contraceptive pe o perioadă de până la 5 ani, dar care 

încetează să-l mai ia până la vârsta de 20 ani, ar exista mai puţin de 1 caz suplimentar de cancer de sân 

descoperit în decursul a 10 ani de la oprire, în plus faţă de cele 4 cazuri diagnosticate în mod normal la 

această grupă de vârstă. De asemenea, la 10000 de femei care iau comprimate contraceptive pe o perioadă de 

până la 5 ani, dar încetează să mai ia până când ating vârsta de 30 de ani, ar exista 5 cazuri în plus faţă de 

cele 44 de cazuri diagnosticate în mod normal. La 10000 de femei care iau comprimate contracetive pe o 

perioadă de până la 5 ani, dar încetează să mai ia până când ating vârsta de 40 de ani, ar exista 20 de cazuri 

suplimentare care se adaugă la cele 160 de cazuri diagnosticate în mod normal.  

 

Riscul de cancer de sân la utilizatoare de contraceptive doar pe bază de progestogen cum este Desirett se 

crede a fi similar cu cel al femeilor care utilizează contraceptive orale combinate (care conţin şi estrogeni), 

dar dovezile sunt mai puţin concludente.  

 

Cancerul de sân descoperit la femeile care iau comprimate contraceptive pare mai puţin probabil să fie 

răspândit în organism spre deosebire de cancerul la sân descoperit la femeile care nu iau. Nu se ştie dacă 

diferenţa de risc pentru cancerul la sân este determinată de comprimatele contraceptive. Se poate datora 

faptului că femeile au fost examinate mai des, astfel încât cancerul de sân a fost observat mai devreme.  

 

Desirett şi tromboza  

Page 3
background image

 

Dacă observaţi semne posibile de tromboză, trebuie să mergeţi imediat la medic (vezi de asemenea 

“Controale regulate”). Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge care poate bloca un vas de sânge. 

Uneori tromboza poate să apară la venele profunde ale picioarelor (tromboză venoasă profundă). Dacă acest 

cheag se mobilizează din venele unde se formează, poate să ajungă la arterele plămânilor şi să le blocheze, 

determinând ceea ce se numeşte "embolie pulmonară". Prin urmare, pot să apară situaţiile care pun viaţa în 

pericol. Tromboza venoasă profundă apare rar. Aceasta se poate dezvolta independent de faptul că luaţi sau 

nu comprimatul contraceptiv. Poate să apară şi dacă rămâneţi gravidă.  

Riscul este mai mare la utilizatoarele de comprimate contraceptive decât la cele care nu le utilizează.  

Riscul de tromboză asociat cu comprimatele ce conţin numai progestogen cum este Desirett se crede că este 

mai scazut comparativ cu riscul asociat cu comprimatele care conţin şi estrogeni (comprimate contraceptive 

combinate).  

 

Administrarea altor medicamente  

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 

medicamente sau preparate pe bază de plante, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.  

Unele medicamente pot împiedica acţiunea corespunzătoare a Desirett. 

Acestea includ medicamente utilizate pentru tratamentul: epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, 

carbamazepină, oxcarbazepină, felbamat şi fenobarbital) sau tuberculozei (de exemplu rifampicină), infecţiei 

cu HIV (de exemplu ritonavir) sau altor boli infecţioase (de exemplu griseofulvină), bolilor de stomac 

(cărbune medicinal), dispoziţiilor depresive (tratamente naturiste cu sunătoare). 

  

Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă aveţi nevoie de măsuri contraceptive suplimentare şi, în cazul 

în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp. 

 

Desirett poate de asemenea influenţa acţiunea anumitor medicamente în organism, determinând fie creşterea 

(de exemplu medicamente conţinând ciclosporină), fie scăderea eficacităţii.  

 

Sarcina şi alăptarea  

 

Sarcina  

Nu

 utilizaţi Desirett dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă.  

 

Alăptarea  

Desirett poate fi utilizat în timpul alăptării.  

Desirett nu influenţează producţia sau calitatea laptelui matern. Cu toate acestea, cantităţi mici din substanţa 

activă din Desirett trec în lapte.  

 

Sănătatea copiilor alăptaţi timp de 7 luni ai căror mame utilizau Desiretta fost studiată până la vârsta de 2,5 

ani. Nu au fost observate efecte asupra creşterii şi dezvoltării copiilor. 

 

Dacă alăptaţi şi doriţi să utilizaţi Desirett, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.  

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  

Nu există indicaţii cu privire la vreun efect asupra vigilenţei şi a capacităţii de concentrare în cazul utilizării 

de Desirett 

 

Informaţii importante privind unele componente ale Desirett  

Desirett conţine lactoză (zahăr din lapte) ) și ulei de soia.  

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 

întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  

Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la arahide sau soia. 

 

Utilizarea la adolescente 

Nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța utilizării la adolescente cu vârsta sub 18 ani. 

 

 

Page 4
background image

 

Controale regulate 

 

În timp ce utilizaţi Desirett trebuie să vă adresaţi în mod regulat medicului dumneavoastră, de cel puţin două 

ori pe an.  

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră îndată ce este posibil, dacă:  

• 

aveţi dureri severe sau umflare a oricăruia dintre picioare, dureri inexplicabile în piept, lipsă de aer, 

tuse neobişnuită, în special când tuşiţi cu sânge (ceea ce indică o posibilă tromboză, respectiv o 

embolie);  

• 

aveţi o durere de stomac bruscă, severă sau icter (ceea ce indică posibile probleme ale ficatului);  

• 

simţiţi un nodul la sân (posibil indicând cancer mamar);  

• 

aveţi o durere bruscă sau severă în porţiunea inferioară a abdomenului sau în zona stomacului 

(posibil indicând o sarcină ectopică, adică o sarcină în afara uterului);  

• 

urmează să fiţi imobilizată sau să vi se efectueze o operaţie (adresaţi-vă medicului cu cel puţin patru 

săptămâni înainte);  

• 

prezentaţi sângerare vaginală neobişnuită, abundentă;  

• 

bănuiţi că sunteţi gravidă. 

 

 

 

3. CUM SĂ LUAŢI DESIRETT  

 

Când şi cum să luaţi Desirett  

 

Blisterul de Desirett conţine 28 de comprimate. Zilele săptămânii sunt înscrise pe blister şi de asemenea sunt 

inscripţionate săgeţi indicând ordinea de utilizare a comprimatelor contraceptive. Fiecare zi corespunde unui 

singur comprimat. De fiecare dată când începeţi un blister nou de Desirett, luaţi un comprimat din rândul de 

sus. Nu începeţi cu un comprimat oarecare. De exemplu, dacă începeţi miercuri, trebuie să luaţi comprimatul 

din rândul de sus care este marcat (pe spate) cu Mi (miercuri). Continuaţi să luaţi un comprimat pe zi până 

când se goleşte blisterul, urmând întotdeauna direcţia indicată de săgeţi. Dacă vă uitaţi pe spatele 

ambalajului, puteţi verifica cu uşurinţă dacă aţi luat deja comprimatul într-o anumită zi. Luaţi-vă 

comprimatul în fiecare zi aproximativ la aceeaşi oră.  

Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă. Puteţi avea unele sângerări atunci când utilizaţi Desirett, dar trebuie să 

continuaţi să vă luaţi comprimatele ca de obicei. Atunci când s-a terminat un blister, trebuie să începeţi cu un 

nou blister de Desirett din ziua următoare, fără să întrerupeţi şi fără să aşteptaţi o sângerare. 

 

Când puteţi începe primul blister Desirett 

 

Când nu aţi utilizat un contraceptiv hormonal în luna precedent 

 

Aşteptaţi o menstruaţie pentru a începe. În prima zi de menstruaţie, luaţi primul comprimat de Desirett . Nu 

trebuie să folosiţi măsuri contraceptive suplimentare.  

 

Puteţi începe, de asemenea, şi în zilele 2-5 ale ciclului menstrual însă asiguraţi-vă, în acest caz, de utilizarea 

unei metode contraceptive suplimentare (metoda barieră), pentru primele 7 zile de folosire a comprimatului. 

 

Când treceţi de la contraceptiv combinat, inel vaginal sau, plasture transdermic 

 

Puteţi să începeţi administrarea Desirett în ziua următoare celei în care aţi luat ultimul comprimat din actuala 

cutie cu contraceptive sau în ziua îndepărtării inelului vaginal sau a plasturelui (asta înseamnă fără pauză 

între comprimate, inel sau plasture). Dacă cutia actuală cu contraceptive conţine comprimate inactive, puteţi 

începe Desirett în ziua următoare administrării ultimului comprimat activ (dacă nu sunteţi sigură care este 

aceasta adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului). Dacă urmaţi aceste instrucţiuni, nu aveţi 

nevoie de măsuri contraceptive suplimentare pentru siguranţă. 

De asemenea puteţi începe cel mai târziu în ziua de după intervalul fără comprimat, inel, plasture sau cu 

comprimate placebo al contraceptivului curent. Dacă urmaţi aceste instrucţiuni, aveţi grijă să utilizaţi o 

metodă contraceptivă adiţională (metodă de barieră) pentru primele 7 zile de folosire a comprimatului. 

Page 5
background image

 

 

Când treceţi de la alt contraceptiv doar cu progestogen (mini-comprimat) 

Puteţi să încetaţi să o mai luaţi oricând şi să începeţi să folosiţi Desirett imediat. Nu trebuie să luaţi măsuri 

contraceptive suplimentare pentru siguranţă. 

 

Când treceţi de la o formă injectabilă sau un implant sau un dispozitiv intrauterin ce eliberează progestogen 

(DIU) 

 

Începeţi utilizarea de Desirett în ziua când ar fi trebuit făcută următoarea injecţie sau în ziua în care este 

înlăturat implantul sau DIU. Nu sunt necesare măsuri contraceptive de siguranţă. 

 

După naşterea unui copil  

 

Puteţi începe Desirett între zilele 21-28 după naştere. Dacă începeţi mai târziu, trebuie să utilizaţi o metodă 

contraceptivă adiţională (metodă de barieră) în timpul primului ciclu pentru primele 7 zile de administrare a 

comprimatelor. Cu toate acestea, dacă deja a fost un contact sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a se 

începe utilizarea Desirett. Informaţii suplimentare pentru femeile care alăptează sunt prezentate la pct. 2 

„Sarcina şi alăptarea”. Medicul dumneavoastră vă va sfătui de asemenea ce să faceţi. 

 

După o pierdere de sarcină sau un avort  

 

Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi. 

 

Dacă uitaţi să luaţi Desirett 

 

Dacă aţi întârziat cu 

mai puţin de 12 ore să luaţi comprimatul, eficacitatea Desirett se menţine. Luaţi 

comprimatul uitat de îndată ce vă amintiţi şi luaţi comprimatele următoare la orele obişnuite. 

 

Dacă aţi întârziat cu 

mai mult de 12 ore să luaţi un comprimat, eficacitatea Desirett poate să se reducă. Cu 

cât uitaţi mai multe comprimate consecutiv, cu atât mai mare este riscul ca eficacitatea contraceptivului să 

scadă. Luaţi ultimul comprimat uitat de îndată ce vă amintiţi şi luaţi următoarele comprimate la orele 

obişnuite. Folosiţi de asemenea o metodă contraceptivă suplimentară (metodă barieră) pentru următoarele 7 

zile de utilizare a comprimatului. Dacă aţi uitat unul sau mai multe comprimate în prima săptămână şi aţi 

avut contact sexual în săptămâna premergătoare momentului în care aţi uitat să luaţi comprimate, există 

posibilitatea de a rămâne gravidă. Cereţi sfatul medicului. 

 

Dacă aveţi tulburări gastro-intestinale (de exemplu, vărsături, diaree severă) 

Urmaţi indicaţiile pentru comprimate uitate de mai sus. Dacă vărsaţi sau folosiţi cărbune medicinal în 

decursul a 3-4 ore de la administrarea comprimatului de Desirett sau aveţi diaree severă, substanţa activă se 

poate să nu fi fost absorbită complet. 

 

Dacă luaţi mai mult Desirett decât trebuie 

Nu au fost raportate efecte nocive grave cauzate de ingestia concomitentă a prea multe comprimate Desirett. 

Dacă aţi luat mai multe comprimate concomitent, puteţi prezenta greaţă, vărsături sau sângerări vaginale. 

Dacă aţi aflat că un copil a luat mai multe comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru 

recomandări. 

 

Dacă încetaţi să mai luaţi Desirett 

Puteţi să încetaţi să mai luaţi Desirett oricând doriţi. Din ziua în care v-aţi oprit, nu mai sunteţi protejată 

împotriva sarcinii. 

 

 

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE  

 

Ca toate medicamentele, Desirett poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.  

Page 6
background image

 

Reacţiile adverse grave asociate utilizării Desirett au fost descrise la paragrafele “Cancerul de sân” şi 

“Tromboza” de la punctul 2 „Înainte să luaţi Desirett”. Vă rugăm citiţi acest paragraf pentru informaţii 

suplimentare şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat dacă este cazul.  

 

Sângerarea vaginală poate să apară la intervale neregulate

 pe parcursul utilizării Desirett. Poate fi doar o 

uşoară pătare care nu necesită nici măcar folosirea unui tampon absorbant sau o sângerare mai abundentă, 

care poate să pară mai degrabă o menstruaţie uşoară şi să necesite utilizarea de absorbante. De asemenea, se 

poate să nu aveţi nicio sângerare. Sângerările neregulate nu sunt un semn că protecţia contraceptivă a 

Desirett este scăzută. În general, nu trebuie să faceţi nimic; doar să continuaţi să luaţi Desirett. Dacă, totuşi, 

sângerarea este abundentă sau prelungită, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.  

 

• 

Reacţiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatoare din 100) sunt: schimbări ale dispoziţiei, 

Scădere a dorinţei sexuale (libidoului), dureri de cap, greaţă, acnee, durere de sân, menstruaţie neregulată 

sau absentă, creştere a greutăţii    

• 

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatoare din 1000) sunt: infecţii ale  

vaginului, dificultăţi în purtarea de lentile de contact, vărsături, cădere în exces a părului, menstruaţie 

dureroasă, chist ovarian, oboseală   

• 

Reacţiile adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatoare din 10000) sunt: erupţie trecătoare pe piele,  

urticarie, noduli sub piele dureroşi de culoare albastră-roşie (eritem nodos). Acestea sunt afecţiuni ale 

pielii.   

 

Separat de aceste reacţii adverse este posibilă apariţia unei secreţii a sânului.  

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în 

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

 

 

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Desirett  

 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.  

 

Acest medicament  nu necesită condiţii speciale de păstrare.  

 

Nu utilizaţi Desirett după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima 

zi a lunii respective.  

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 

cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 

mediului.  

 

 

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE  

 

Ce conţine Desirett  

- Substanţa activă este: desogestrel (75 micrograme)  

- Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, α-tocoferol racemic 

total, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, hipromeloză, polietilenglicol, dioxid de titan (E 171) 

(vezi de asemenea “Informaţii importante privind unele componente ale Desirett” la pct.2).  

 

Cum arată Desirett şi conţinutul ambalajului  

Un blister al Desirett conţine 28 comprimate filmate rotunde, de culoare albă.  

Fiecare cutie conţine 1, 3 sau 6 blistere.  

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  

 

Page 7
background image

 

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ

 

Exeltis Hungary Ltd. 

H-1011, Budapest, Fő u. 14-18 

Ungaria  

 

Fabricant  

Laboratorios León Farma, S.A. 

Pol. Ind. Navatejera. 

C/ La Vallina s/n 

24008 - Navatejera, León. 

Spania 

  

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele 

denumiri comerciale:  

  

Marea Britanie: Desogestrel 75 microgram film-coated tablets 

Ungaria: Desirett 75 mcg 

Republica Cehă: Velavel 0.075 mg 

Lituania: Desirett 75 mikrogramai plevele dengtos tabletes 

Letonia: Desirett 75 mikrogramí apvalkotas tabletes 

Estonia: Desirett 75 mcg film-coated tablets 

Slovacia: Desirett 75 microgramov 

Slovenia: Desirett 75 mikrogramov filmsko obložene tablete 

România: Desirett 75 micrograme 

Bulgaria:  Desirett 75 mcg 

Gemania: Desirett 75 mcg 

Polonia: Desirett 

 

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2015 

DESIRETT 75 micrograme se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.