1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12363/2019/01                                                              Anexa 1    

Prospect 

CIPROHEPTADINĂ ARENA 4 mg comprimate 

Clorhidrat de ciproheptadină

Compoziţie 

Un comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină anhidru 4 mg sub formă  de clorhidrat de 

ciproheptadină  1  ½  H

2

O  4,33  şi  excipienţi:  lactoză  monohidrat,  amidon  de  porumb,  talc,  stearat  de 

magneziu, apă distilată. 

Grupa farmacoterapeutică: 

alte antihistaminice sistemice 

 
Indicaţii terapeutice 
 

- 

Rinite alergice sau vasomotorii 

- Prurit, urticarie 

- Alergii medicamentoase 

- Pentru stimularea apetitului alimentar în anorexie nervoasă sau idiopatică, boli cronice, 

epuizare, covalescenţă. 

Contraindicaţii 

- Hipersensibilitate la ciproheptadină, alte fenotiazine sau la oricare dintre excipienţii 

produsului. 
- Glaucom cu unghi închis 
- Adenom de prostată 
- Sarcina şi alăptare 
- Copii sub 3 ani 
- Asocieri cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO). 

Precauţii 

În cursul tratamentului se va evita consumul de alcool etilic. 

Dacă simptomele persistă, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi tratamentului. 

Interacţiuni 

Nu se recomandă asocierea cu medicamente psihotrope. 

 
Atenţionari speciale 

Produsul trebuie utilizat cu precauţie la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală. 

Sarcina şi alăptare 

Produsul nu trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

Produsul   influenţează  capacitatea  de  a  conduce  vehicule  sau de  a  folosi  utilaje  prin  reacţiile 

adverse pe care le determină (somnolenţă, confuzie). 

Doze şi mod de administrare 

Doza  recomandată  la  copii  peste  3  ani:  0,25  mg  clorhidrat  de  ciproheptadină/kg  zilnic, 

repartizată în 3 prize. 
 

Doza  recomandată  la  adulţi:

un  comprimat 

Ciproheptadină  Arena  4  mg 

(4  mg  clorhidrat  de 

ciproheptadină anhidru) de 3 ori pe zi. 

 
Reacţii adverse 

2 

Este posibil să apară somnolenţă, mai ales în primele 3-4 zile de tratament. Pentru evitarea 

acesteia, tratamentul se începe cu doze mici. 
 

Rareori apar vertij, uscăciunea gurii, tahicardie, erupţii cutanate, retenţie urinară, confuzie, 

agitatie, greaţă, vărsături. 

 
Supradozaj 

Supdozajul se manifestă prin convulsii, alterări ale stării de conştienţă, comă. 

 
Păstrare 

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 
Ambalaj 

Cutie  cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate  

 
Producător  

Arena Group S.A., România 
B-dul Dunarii nr 54, cod 077190, Oras Voluntari, Jud.Ilfov, România 

 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 

Arena Group  S.A. 

Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Bucureşti, cod 024022,  România 

 
Data ultimei verificări a prospectului 
 

August 2019