1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7426/2006/01-02 Anexa 1'
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STRUCTUM 500 mg capsule
condroitin sulfat de sodiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Structum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a lua Structum
3.
Cum să luați Structum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Structum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Structum și pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine condroitin sulfat de sodiu. Structum este un medicament antiartrozic. Artroza
este o afecțiune cauzată de distrugerea cartilajului articular.Este indicat pentru tratamentul durerilor
artrozice la adulţi.
2.
Ce trebuie să știți înainte de a lua Structum
Nu luați Structum:
-
dacă sunteţi alergic condroitin sulfatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicamentului (enumerate la pct. 6).
Medicamentul nu se administrează la copii şi adolescenţi cu vârstă mai mică de 18 ani.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Structum.
Structum împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Sructum împreună cu alimente și băuturi
Nu este cazul.
2
Sarcina și alăptarea
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării, în lipsa recomandărilor medicului
dumneavoastră.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se cunosc efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3.
Cum să luați Structum
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament este indicat pentru tratamentul adulţilor cu vârsta mai mare de 18 ani.
Administrare orală.
Capsulele vor fi înghiţite cu un pahar mare de apă.
Doza recomandată este de o capsulă de 500 mg administrată de 2 ori pe zi sau 1 g pe zi.
Dacă luați mai mult Structum decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe capsule decât v-au fost prescrise, contactaţi imediat medicul sau farmacistul.
Dacă aţi uitat să luaţi Structum
Dacă aţi uitat să luaţi doza prescrisă la timpul stabilit, administraţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi
medicamentul dacă se apropie timpul pentru o nouă doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
4.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate:
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori) :
amețeală,
diaree,
durere abdominală,
greață.
Mai puțin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori) :
erupție cutanată tranzitorie însoțită sau nu de mâncărime,
mâncărimea pielii,
iritație a pielii,
umflarea feței.
Rare (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori) :
vărsături,
angioedem (reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței , gâtului și extremităților),
3
înroșirea pielii.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul
sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de
raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
5.
Cum se păstrează Structum
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se feri de umezeală.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
STRUCTUM
-
Substanţa activă este condroitin sulfat de sodiu. Fiecare capsulă conţine 500 mg condroitin sulfat
de sodiu.
-
Celelalte componente sunt: talc, gelatină, dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132).
Cum arată Structum şi conţinutul ambalajului
Structum se prezintă sub forma unor capsule gelatinoase tari de culoare
albastru opac, care conțin o
pulbere aglomerată de culoare albă până la gălbuie.
Structum este disponibil în cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 capsule sau cutie cu 3 blistere
din PVC-PVDC/Al a câte 20 capsule.
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 Place Abel Gance, 92 100 Boulogne, Cedex
Franţa
Fabricantul
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,
Rue du Lycee de Cuiry, 45502 Gien
Franţa
Acest prospect a fost aprobat în mai 2016.
