1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10044/2017/01                                                                         

Anexa

1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Ferrum Hausmann 50 mg/ml picături orale, soluţie 

Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Ferrum Hausmann picături orale şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferrum Hausmann picături orale  

3. 

Cum să utilizaţi Ferrum Hausmann picături orale  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Ferrum Hausmann picături orale 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Ferrum Hausmann picături orale şi pentru ce se utilizează  

 
Grupa farmacoterapeutică: preparate cu fier; preparate orale. 
Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier latentă) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier 
manifestă). 
 
Profilaxia carenţei de fier pentru a acoperi aportul zilnic recomandat pentru femei în timpul sarcinii şi 
alăptării, precum şi pentru copii, adolescenţi, femei fertile, adulţi (de exemplu, vegetarieni şi vârstnici).  
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

Ferrum Hausmann picături orale 

 
Nu utilizaţi Ferrum Hausmann picături orale: 

-dacă sunteţi/aveţi 
 

alergic la complexul de hidroxid de fier (III) – polimaltoză sau la oricare dintre celelalte componente 
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

-

supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză), 

-

tulburări ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociată intoxicaţiei cu plumb, anemie 
sideroacrestică, talasemie etc.), 

-

anemie de alte cauze decât carenţa de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau carenţă de vitamina 
B

12

). 

2 

 
 
 
Atenţionări şi precauţii 

Înainte să  utilizaţi 

Ferrum Hausmann picături orale

, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau 

farmacistului.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua picăturile Ferrum Hausmann. 
 
Informaţii pentru diabetici: produsul conţine 0,01 unităţi de pâine/ml (= 20 picături). 
 
Infecţiile  sau  tumorile  pot  cauza  anemie.  Deoarece  fierul  poate  fi  utilizat  numai  după  vindecarea  bolii 
principale, se recomandă efectuarea unei evaluări beneficiu/risc.  

Poate apărea coloraţia închisă a fecalelor (scaunului) în timpul tratamentului cu Ferrum Hausmann; totuşi, 
acest lucru nu este periculos. 

 
Ferrum Hausmann picături orale împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu 
componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent 
(tetracicline, antiacide). 
 
Următoarele medicamente pot afecta administrarea Ferrum Hausmann: 



medicamentele cu 

fier

 injectabile. 

Nu se recomandă administrarea unor medicamente cu fier injectabile suplimentare. 

 
Deoarece testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este 
influenţat, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt.  

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte 

de a lua acest medicament. 

 
Potrivit informaţiilor disponibile, este puţin probabilă apariţia unei influenţe negative asupra fătului sau a 
mamei în timpul sarcinii sau alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Ferrum  Hausmann  nu  are  nicio  influenţă  sau  are  o  influenţă  neglijabilă  asupra  capacităţii  de  a  conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje. 



Ferrum Hausmann picături orale conţine 

p-hidroxibenzoat de metil sodic şi p-hidroxibenzoat de 

propil sodic. 
Poate provoca reacţii alergice, eventual întârziate. 



Ferrum Hausmann picături orale conţine 

sucroză . 

Dacă medicul dumneavoastră v-a comunicat faptul că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi-l 
înainte de a lua acest medicament.  Sucroza  poate fi dăunător pentru dantură. 

3. 

Cum să utilizaţi

Ferrum Hausmann picături orale 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.  Discutaţi cu medicul 
sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier. 

3 

Anemie feripriv

ă

:

 durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni, până la normalizarea valorilor 

hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie continuat câteva săptămâni şi, în cazul femeilor însărcinate, 
cel puţin până la naştere, cu doze corespunzătoare celor descrise pentru carenţa de fier fără anemie, până la 
refacerea depozitelor de fier. 

Caren

ţă

 de fier f

ă

r

ă

 anemie:

 tratamentul durează aproximativ 1-2 luni. 

Doza recomandată este de: 
 

Anemie cauzată de 
carenţa de fier

Carenţă de fier fără 
anemie

Profilaxie 

Copii cu vârsta până 
la 1 an 

10-20 picături/zi 
(25-50 mg fier) 

6-10 picături/zi 
(15-25 mg fier) 

2-4 picături/zi 
(5-10 mg fier) 

Copii cu vârsta 
cuprinsă între 1 şi 12 
ani 

20-40 picături/zi 
(50-100 mg fier) 

10-20 picături/zi 
(25-50 mg fier) 

4-6 picături/zi 
(10-15 mg fier) 

Copii cu vârsta de 
peste 12 ani, adulţi, 
femei care alăptează 

40-120 picături/zi 
(100-300 mg fier) 

20-40 picături/zi 
(50-100 mg fier) 

4-6 picături/zi 
(10-15 mg fier) 

Femei însărcinate 

80-120 picături/zi 
(200-300 mg fier) 

40 picături/zi 
(100 mg fier) 

20-40 picături/zi 
(50-100 mg fier) 

Prematuri 

1-2 picături/kg/zi timp 
de 3-5 luni 
(2,5-5 mg fier) 

Mod de utilizare 

Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau poate fi luată o singură dată. Ferrum Hausmann trebuie 
administrat în timpul mesei sau imediat după masă. 
Ferrum Hausmann poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau cu mâncare pentru bebeluşi ori cu 
mâncarea  din  borcănele  pentru  copii.  Colorarea  amestecului  nu  afectează  gustul  sucurilor  sau  al  mâncării 
pentru copii şi nici eficacitatea Ferrum Hausmann. 
Ţineţi flaconul cu partea superioară în jos. La capătul pipetei se va forma o picătură. Dacă acest lucru nu se 
întâmplă imediat, loviţi uşor flaconul până când se formează o picătură. Nu agitaţi flaconul. 
 
În cazul unor valori ale hemoglobinei mai mici de 9 g/dl, trebuie utilizate preparate parenterale de fier în care 
biodisponibilitatea fierului este mai ridicată. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Ferrum Hausmann picături orale decât trebuie

Luaţi legătura cu medicul sau farmacistul dacă se întâmplă acest lucru.  

 
Dacă uitaţi să utilizaţi Ferrum Hausmann picături orale 

Luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse pot apărea cu următoarea frecvenţă: 
 

Foarte frecvente,

 pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane 



scaun de coloraţie închisă

Frecvente

, (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 



diaree  



greaţă



indigestie  

4 

Mai puţin frecvente

, (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 



vărsături 



constipaţie 



dureri abdominale 



colorare a dinţilor 



erupţii cutanate 



mâncărimi 



dureri de cap 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 

5. 

Cum se păstrează Ferrum Hausmann picături orale 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
A se utiliza în cel mult 3 luni după prima deschidere a flaconului. 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Ferrum Hausmann picături orale 

-

- Substanţa activă este complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoză.    

Un ml de soluţie orală, picături, conţine 50 mg de fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - 
polimaltoză  178,6 mg.

 
Celelalte  componente  sunt:  :  zahăr,  p-hidroxibenzoat  de  metil  sodic  (E  219),  p-hidroxibenzoat  de  propil 
sodic (E 217), aromă (Cream Essence), hidroxid de sodiu, apă purificată. 
 

Cum arată Ferrum Hausmann picături orale şi conţinutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de soluție de culoare maro închis. 
 
Este disponibil în cutii cu un flacon de sticlă brună, tip III, cu dop picurător din polietilenă de joasă densitate 
și capac cu filet din polipropilenă prevăzut cu sistem de siguranță, conținând 30 ml picături orale, soluție 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
VIFOR FRANCE 
100-101 Terrasse Boieldieu  
Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Franţa 

 
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2021.

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/