1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10043/2017/01                                                                          

Anexa

1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

FERRUM HAUSMANN

 10 mg/ml sirop

Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Ferrum Hausmann sirop şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferrum Hausmann sirop  

3. 

Cum să utilizaţi Ferrum Hausmann sirop  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Ferrum Hausmann sirop 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Ferrum Hausmann sirop şi pentru ce se utilizează  

Grupa farmacoterapeutică: preparate cu fier, preparate orale. 
Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier latentă) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier 
manifestă). 
Profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

Ferrum Hausmann sirop 

 
Nu utilizaţi Ferrum Hausmann sirop: 
dacă sunteţi/aveţi 

- 

alergic  la complexul de hidroxid de fier (III)- polimaltoză sau la oricare dintre celelalte componente 
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), 

-

supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză), 

-

tulburări ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociată intoxicaţiei cu plumb, anemie 
sideroacrestică, talasemie etc.), 

-

anemie de alte cauze decât carenţa de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau carenţă de vitamina 
B

12

). 

Atenţionări şi precauţii 

 
Înainte să  utilizaţi 

Ferrum Hausmann sirop

, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2 

 
 
Informaţii pentru diabetici: produsul conţine 0,04 unităţi de pâine/ml. 

Infecţiile  sau  tumorile  pot  cauza  anemie

.  Deoarece  fierul  poate  fi  utilizat  numai  după  vindecarea  bolii 

principale, se recomandă efectuarea unei evaluări beneficiu/risc.  
 
Poate apărea coloraţia închisă a fecalelor (scaunului) în timpul tratamentului cu Ferrum Hausmann; totuşi, 
acest lucru nu este periculos. 
 

Ferrum Hausmann sirop împreună cu medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu 
componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent 
(tetracicline, antiacide). 
 
Următoarele medicamente pot afecta administrarea siropului Ferrum Hausmann: 



medicamentele cu 

fier

 injectabile. 

Nu se recomandă administrarea unor medicamente cu fier injectabile suplimentare. 

 
Deoarece testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este 
influenţat, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt.  

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte 

de a lua acest medicament. 

 
Potrivit informaţiilor disponibile, este puţin probabilă apariţia unei influenţe negative asupra fătului sau a 
mamei în timpul sarcinii sau alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Ferrum  Hausmann  nu  are  nicio  influenţă  sau  are  o  influenţă  neglijabilă  asupra  capacităţii  de  a  conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Ferrum Hausmann sirop conţine p-hidroxibenzoat, sorbitol, 

sucroză

 şi etanol 



p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil 
Poate provoca reacţii alergice, eventual întârziate. 



sorbitol 
Dacă medicul dvs. v-a comunicat faptul că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi-l înainte de 
a lua acest produs medicamentos. 



sucroză 
Dacă medicul dumneavoastră v-a comunicat faptul că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi-l 
înainte de a lua acest medicament. Sucroza poate fi dăunătoare pentru dantură. 



etanol 
Acest medicament conţine cantităţi mici de etanol (alcool), adică mai puţin de 100 mg pe 30 ml. 

3. 

Cum să utilizaţi

Ferrum Hausmann sirop 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier. 
 

3 

Anemie feripriv

ă

:

 durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni, până la normalizarea valorilor 

hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie continuat câteva săptămâni sau, în cazul femeilor însărcinate, 
cel puţin până la sfârşitul sarcinii, cu dozare similară celei descrise pentru carenţa de fier fără anemie, până la 
refacerea depozitelor de fier. 
 

Caren

ţă

 de fier f

ă

r

ă

 anemie:

 tratamentul durează aproximativ 1-2 luni. 

 
Doza recomandată este de: 
 

 Anemie cauzată de 
carenţa de fier 

Carenţă

 de fier fără 

anemie

Profilaxie 

Copii cu vârsta până 
la 1 an 

2,5-5 ml/zi 
(25-50 mg fier) 

- 

- 

Copii cu vârsta 
cuprinsă între 1 şi 12 
ani 

5-10 ml/zi 
(50-100 mg fier) 

2,5-5 ml/zi 
(25-50 mg fier) 

- 

Copii cu vârsta de 
peste 12 ani, adulţi, 
femei care alăptează 

10-30 ml/zi 
(100-300 mg fier) 

5-10 ml/zi 
(50-100 mg fier) 

- 

Femei însărcinate 

20-30 ml/zi 
(200-300 mg fier) 

10 ml/zi 
(100 mg fier) 

5-10 ml/zi 
(50-100 mg fier) 

(-) În ceea ce priveşte dozele mici, este posibil ca tratarea acestor afecţiuni cu fier sub formă de soluţie orală 
picături (soluţie orală picături Ferrum Hausmann) să prezinte avantaje 
 

Mod de utilizare 
 

Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau poate fi luată o singură dată.  
Ferrum Hausmann sirop trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă. 
Ferrum Hausmann sirop poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau cu mâncare pentru bebeluşi ori 
cu mâncarea din borcănele pentru copii. Colorarea amestecului nu afectează gustul sucurilor sau al mâncării 
pentru copii şi nici eficacitatea Ferrum Hausmann sirop. 
 
În  cazul  unor  concentraţii  de  hemoglobină  mai  mici  de  9  g/dl,  pentru  înlocuirea  fierului  trebuie  utilizate 
preparate parenterale de fier în care biodisponibilitatea fierului este mai ridicată. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Ferrum Hausmann sirop decât trebuie 

Luaţi legătura cu medicul sau farmacistul dacă se întâmplă acest lucru.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Ferrum Hausmann sirop 

Luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse pot apărea cu următoarea frecvenţă: 

Foarte frecvente,

 pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane 



scaun de coloraţie închisă

Frecvente

, pot afecta până la 1 din 10 persoane 



diaree  



greaţă



indigestie  

4 

Mai puţin frecvente

, pot afecta până la 1 din 100 persoane 



vărsături 



constipaţie 



dureri abdominale 



colorare a dinţilor 



erupţii cutanate 



mâncărimi 



dureri de cap 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Ferrum Hausmann sirop 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
A se utiliza în cel mult 2 luni după prima deschidere a flaconului. 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Ferrum Hausmann sirop 

-

Substanţa activă este complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoză. 

Un ml de sirop conţine 10 mg de fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoză 35,7 
mg.

 
-

Celelalte componente sunt:  sucroză soluţie de sorbitol 70% (necristalizabil), p-hidroxibenzoat de 
metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), etanol 96%, aromă (Cream Essence), hidroxid de 
sodiu, apă purificată. 

Cum arată Ferrum Hausmann sirop şi conţinutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de soluție de culoare cafeniu închis. 
Este disponibil în cutii care conţine un flacon cu 150 ml de sirop şi o măsură dozatoare. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
VIFOR FRANCE 
100-101 Terrasse Boieldieu  
Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Franţa 
 

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2021.

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/