1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8367/2015/01                                                                 

Anexa 1 

                                                                                                                                                                      Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator  

Vitamina B complex EIPICO sirop 

tiamină, riboflavină, piridoxină, nicotinamidă, D-pantenol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect  înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-   

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-   

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare,  adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-   

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca  ale  dumneavoastră. 

          -        Dacă manifestaţi reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 
 
1.

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

Ce este Vitamina B complex EIPICO şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vitamina B complex EIPICO  

3.

Cum să luaţi Vitamina B complex EIPICO  

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Vitamina B complex EIPICO  

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1.       Ce este

Vitamina B complex EIPICO şi pentru ce se utilizează 

 
Vitamina B complex EIPICO face parte din grupa farmacoterapeutică: vitamine B complex, inclusiv 
combinații. 

Vitamina  B

₁

  sau  tiamina  este  o  vitamină  hidrosolubilă, 

favorizează  creşterea,  este  factor  de  nutriţie 

necesar bunei funcţionări a sistemului nervos, a inimii şi a tubului digestiv. 
 
Vitamina  B

2

  sau 

riboflavina

este  o  vitamină  hidrosolubilă, 

şi  are  un  rol  important  în  mecanismul 

vederii, menţinerea integrităţii pielii şi a mucoaselor. 
 

Piridoxina  este  o  vitamină  hidrosolubilă,  implicată  în  principal  în  metabolismul  aminoacizilor, 
carbohidraţilor  şi  lipidelor.  De  asemenea,  piridoxina  este  necesară  în  formarea  hemoglobinei, 
componentă importantă a sângelui dumneavoastră.  
 
Acidul  nicotinic  şi  nicotinamida,  în  formele  naturale  care  apar  în  organism,  sunt  vitamine                      
B hidrosolubile.  
 
Dexpantenolul este implicat în metabolismul glucidelor, lipidelor, proteinelor şi porfirinelor. 

Vitamina B complex este indicată în: 

-

Tratamentul deficitului de vitamine B - boala Beri-Beri, pelagra, după terapie cu antibiotice sau 
chimioterapice,  polinevrite  şi  nevrite  de  etiologii  diverse,  tulburări  cardiovasculare  asociate  cu 
deficitul de vitamină B; 

-

Stări fiziologice sau patologice în care este necesar un aport crescut de vitamine din complexul B 
–perioadă de creştere, convalescenţa după boli infecţioase sau parazitare, diaree. 

2

-

Greaţă, vomă şi constipaţie în timpul sarcinii. 

 
 
2.       Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Vitamina B complex EIPICO 

 
Nu luaţi Vitamina B complex EIPICO 

-

dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tiamină, riboflavina, clorhidrat de piridoxină, nicotinamidă, 
D-pantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 
punctul 6).

-

dacă luaţi în acelaşi timp levodopa şi nu luaţi un inhibitor de decarboxilază. 

Atenţionări şi precauţii 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în una dintre următoarele situaţii:  

-

dacă aţi avut în trecut o reacţie alergică (de hipersensibilitate), chiar şi una uşoară, la injecţii cu 

vitamina B

1

. S-ar putea să fi devenit sensibil la vitamina B

1

. 

-

dacă aţi avut sau aveţi ulcer gastro-duodenal; 

-

dacă aveţi diabet; 

-

dacă aveţi gută; 

-

dacă aveţi probleme cu ficatul. 

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. 
         
În special trebuie să aveţi grijă în cazul administrării de Vitamina B complex EIPICO în acelaşi timp 
cu:  



antiacide  –  medicamente  folosite  pentru  scăderea  acidităţii  gastrice  –  pot  scădea  efectul 
tiaminei; 



levodopa  –  un  medicament  folosit  pentru  tratamentul  bolii  Parkinson  –  piridoxina  poate 
scădea eficienţa levodopa; 



fenobarbital şi fenitoină – piridoxina scade concentraţia plasmatică a acestora; 



cicloserina,  neomicina,  eritromicina,  tetraciclinele,  cloranfenicolul,  sulfamidele  – 
medicamente folosite pentru tratarea unor infecţii – scad efectul piridoxinei; 



hidralazină – creşte necesarul de piridoxină; 



isoniazida - creşte necesarul de piridoxină; 



penicilamina - creşte necesarul de piridoxină; 



contraceptivele orale - cresc necesarul de piridoxină; 



nitrofurantoin – vitamina B6 creşte eliminarea acesteia; 



statine  –  medicamente  folosite  pentru  scăderea  grăsimilor  din  sânge  –  asocierea  cu 
nicotinamida creşte riscul de apariţie a tulburărilor musculare; 



antidiabetice  orale  –  administrarea  concomitentă  cu  nicotinamidă  creşte  necesarul  de 
antidiabetice orale; 



acid acetilsalicilic; 



colestiramină; 



colestipol. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Vitamina B complex EIPICO este recomandat gravidelor numai dacă medicul consideră că este strict 
necesar.  
 
Vitamina B complex EIPICO nu trebuie administrat femeilor care alăptează. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

3

Acest medicament nu influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi 
utilaje 

 
Vitamina B complex EIPICO

conţine 2,5 g zahăr/doză

. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat 

că  aveţi  intoleranţă  la  unele  categorii  de  glucide,  vă  rugăm  să-l  întrebaţi  înainte  de  a  utiliza  acest 
medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Vitamina B complex EIPICO

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi 
sigur.  
 
Dozele recomandate sunt: 

Adul

ţ

i:

 2-3 măsuri dozatoare pe zi (10 - 15 ml sirop pe zi). 

              
Copii cu vârsta peste 1 an 

ş

i adolescen

ţ

i: 

doza uzuală este de 1-2 măsuri dozatoare (5-10 ml sirop pe 

zi). 
 
Siropul  se  poate  administra  nediluat,  amestecat  cu  apă  sau  suc  de  fructe  sau  adăugat  unor  alimente 
semisolide. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Vitamina B complex EIPICO decât trebuie

Dacă aţi utilizat mai mult decât doza recomandată, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. 

Dacă uitaţi să luaţi Vitamina B complex EIPICO

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă încetaţi să utilizaţi Vitamina B complex EIPICO

Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi Vitamina B complex EIPICO, vă rugăm să-l informaţi mai întâi pe 
medicul dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 

 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă  după  administrarea  Vitamina  B  complex  EIPICO  observaţi  că  aveţi  dificultăţi  la  respiraţie, 
senzaţie  de  strictură  toracică  şi  respiraţie  şuierătoare,  spuneţi  imediat  medicului  dumneavoastră  sau 
prezentaţi-vă în cel mai apropiat spital. Ar putea fi semnele unei reacţii alergice severe, care necesită 
intervenţie medicală rapidă. 
 
Au fost întâlnite următoarele reacţii adverse: 
 
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): 

-

colorarea în galben a urinii, datorită vitaminei B

2

; 

-

unele modificări neurologice, datorate vitaminei B

6

. 

 
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele actuale): 
-

uscarea mucoasei conjunctivale (xeroză)*,  

-

mâncărime (prurit)*,  

4

-

colorarea în exces a pielii (hiperpigmentare)*, 

-

crampe abdominale*, 

-

senzaţie de rău (greaţă)*,  

-

stare de rău (vărsături)*, 

-

dispariţia poftei de mâncare (anorexie)*, 

-

slăbirea vederii*, 

-

colorarea în galben a albului ochilor şi pielii (icter)*, 

-

insuficienţă hepatică*, 

-

scăderea controlului diabetului*; 

-

creşterea zahărului din sânge (hiperglicemie)*, 

-

creşterea unor enzime în sânge (hiperuricemie)*. 

-

diaree 

-

activarea ulcerului gastric  

*Acestea  sunt  reacţii  adverse  raportate  la  acidul  nicotinic  şi  care  au  dispărut  la  întreruperea 
tratamentului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 

5. 

Cum se păstrează Vitamina B complex EIPICO

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi 
a lunii respective.

 
A se păstra la temperaturi sub 25

°

C, în ambalajul original. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Vitamina B complex EIPICO 

-

Substanţele  active  sunt  clorhidrat  de  tiamină  5  mg/5  ml,  riboflavina  2  mg/5  ml  sub  formă  de 
riboflavina sodiu fosfat dihidrat, clorhidrat de piridoxină 2 mg/5 ml. nicotinamidă 20 mg/5 ml, 
D-pantenol 3 mg/5 ml. 

-

Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, zaharoză, glicerina, propilenglicol, acid citric, ulei 

de portocale, ulei de lămâie, esenţă artificială de caramel, aromă de caise, alcool etilic 95%, apă 

purificată. 

Cum arată Vitamina B complex EIPICO şi conţinutul ambalajului 

Vitamina  B  complex  EIPICO  se  prezintă  sub  formă  de  lichid  limpede  până  la  slab  opalescent,  de 
culoare galbenă, cu miros de fructe şi gust dulce de fructe. 

 
Ambalaj 

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 125 ml sirop şi măsură dozatoare din PEJD gradată la 5 ml şi l0 
ml. 
 
 

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

E.I.P.I.CO. MED SRL 
B-dul Unirii nr. 6, Bl. 8C, sc.1, ap. 9 
Sector 4, Bucureşti 
România 
 

Responsabil cu eliberarea seriilor

FELSIN Farm SRL 
Str. Drumul Piscul Cerbului, nr. 20-28, et. P, camerele 1-9 și etaj, sector 1, 
București 
România 

Pentru  orice  informaţii  despre  acest  medicament,  vă  rugăm  să  contactaţi  reprezentanţa  locală  a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 
 

Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2015.