TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 micrograme/ml+5 mg/ml - PROSPECT

Prospectul pentru TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 micrograme/ml+5 mg/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 micrograme/ml+5 mg/ml
Substanța activă: COMBINATII (TRAVOPROSTUM+TIMOLOLUM)
Concentrația: 40micrograme/ml+5mg/ml
Cod atc: S01ED51
Acțiune terapeutică: ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE MEDICAMENTE BETABLOCANTE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_14369_30.03.22.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. PP, cu picurator incolor din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.
Cod cim: W64002001
Firma producătoare: PHARMATHEN SA - GRECIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14369/2022/01-02                                                         

Anexa 1

 

Prospect 

    
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Travoprost/Timolol Zentiva 40 micrograme/ml+5 mg/ml picături oftalmice, soluție 

travoprost/timolol

 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

• 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

• 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

• 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

• 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect

 

1. 

Ce este Travoprost/Timolol Zentiva şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva 

3. 

Cum să utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Travoprost/Timolol Zentiva 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1. 

Ce este Travoprost/Timolol Zentiva şi pentru ce se utilizează

 

 
Travoprost/Timolol Zentiva picături oftalmice, soluţie este o combinaţie de două substanţe active 
(travoprost şi timolol). Travoprost este un analog de prostaglandină care acţionează prin creşterea 
cantităţii de fluid apos eliminat din interiorul ochiului, producând scăderea presiunii din interiorul 
ochiului. Timolol este un medicament beta-blocant care acţionează prin reducerea producerii de lichid 
din interiorul ochiului. Cele două substanţe acţionează împreună pentru a reduce presiunea din 
interiorul ochiului. 
  
Travoprost/Timolol Zentiva picături oftalmice se utilizează pentru a trata presiunea intraoculară 
crescută la adulţi, inclusiv la vârstnici. Această presiune poate duce la o afecţiune numită glaucom. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva 

 
Nu utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva

 

 

dacă sunteţi alergic la travoprost, prostaglandine, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre 
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 

dacă aveţi în prezent sau aţi avut în trecut probleme respiratorii cum sunt astm bronşic, bronşită 
cronică obstructivă severă (boală severă la nivelul plămânilor care poate cauza respiraţie 
şuierătoare, dificultate la respiraţie şi/sau tuse prelungită) sau alte tipuri de probleme de 
respiraţie.  

 

dacă aveți o formă severă de febră a fânului.  

 

dacă aveţi o frecvenţă lentă a bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă sau o tulburare a ritmului 
bătăilor inimii (bătăi neregulate ale inimii).  

 

dacă suprafaţa ochiului este ceţoasă.  

 


Page 2
background image

 

Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră pentru recomandări. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi 
avut în trecut 

 

boli coronariene (simptomele pot include dureri sau apăsare în piept, dificultate la respiraţie, 
senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială mică.  

 

tulburări ale ritmului bătăilor inimii, cum sunt bătăi lente ale inimii.  

 

probleme de respiraţie, astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică.  

 

tulburări ale circulaţiei sângelui (boală Raynaud sau sindrom Raynaud).  

 

diabet zaharat (deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele cantităţii scăzute de 
glucoză în sânge).  

 

hiperactivitate a glandei tiroide (deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele 
afecţiunilor tiroidiene).  

 

miastenia gravis (slăbiciune neuromusculară cronică).  

 

operaţie de cataractă.  

 

inflamaţie a ochiului. 

 

Dacă aveţi nevoie să faceţi orice tip de intervenţie chirurgicală, spuneţi medicului dumneavoastră că 
utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente 
folosite în timpul anesteziei.  
 
Dacă prezentaţi orice reacţie alergică severă (erupţie pe piele, roşeaţă şi mâncărime la nivelul ochiului) 
în timpul utilizării Travoprost/Timolol Zentiva, indiferent de cauză, tratamentul cu adrenalină poate să 
nu fie la fel de eficace. Prin urmare, este important să spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi 
Travoprost/Timolol Zentiva când urmează să luaţi orice alt medicament. 

 

Travoprost/Timolol Zentiva poate modifica culoarea irisului (partea colorată a ochiului). Această 
modificare poate fi permanentă.  
Travoprost/Timolol Zentiva poate duce la creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau 
numărului de gene şi poate provoca creşterea neobişnuită a părului la nivelul pleoapelor.  
 
Travoprost poate fi absorbit la nivelul pielii şi de aceea nu trebuie utilizat de gravide sau femeile care 
intenţionează să rămână gravide. Dacă medicamentul ajunge în contact cu pielea, indiferent în ce 
cantitate, zona respectivă trebuie spălată bine imediat.  

 
Copii şi adolescenţi 

Travoprost/Timolol Zentiva nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 

 

Travoprost/Timolol Zentiva şi alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
Travoprost/Timolol Zentiva poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizaţi, 
inclusiv alte picături oftalmice pentru tratarea glaucomului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă 
utilizaţi sau intenţionaţi să utilizaţi  

 

medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, 

 

medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă, inclusiv chinidină (utilizată în tratamentul 
unor boli de inimă şi în unele tipuri de malarie), 

 

medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat sau antidepresivele fluoxetină sau 
paroxetină. 

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 


Page 3
background image

 

Nu utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră 
consideră necesar acest lucru. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, trebuie să folosiţi mijloace 
contraceptive adecvate în timp ce utilizaţi acest medicament. 

 

Nu utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva dacă alăptaţi. Acest medicament poate trece în laptele matern. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea Travoprost/Timolol 
Zentiva. De asemenea, la unii pacienți, Travoprost/Timolol Zentiva poate determina halucinații, 
amețeală, nervozitate sau oboseală.  
 
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după dispariţia oricăror asemenea simptome. 
 

Travoprost/Timolol Zentiva conţine clorură de benzalconiu 

 

Acest medicament conţine 150 micrograme clorură de benzalconiu în fiecare ml de soluţie. 
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi şi poate modifica culoarea 
lentilelor de contact. Trebuie să 

îndepărtaţi lentilele de contact

 înainte să utilizaţi acest medicament 

şi să le reaplicaţi după 15 minute (vezi pct. 3). 
De asemenea, clorura de benzalconiu poate să provoace iritaţie a ochilor, în special dacă aveţi ochi 
uscaţi sau afecţiuni ale corneei (stratul transparent din faţa ochiului). Dacă aveţi senzaţii anormale la 
nivelul ochiului, înţepături sau durere în ochi după utilizarea acestui medicament, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră. 
 

Travoprost/Timolol Zentiva

 

conţine hidroxistearat de macrogol glicerol 40

.  

Acesta poate provoca reacţii ale pielii. 

 
 
3. 

Cum să utilizaţi

 

Travoprost/Timolol Zentiva 

 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Doza recomandată este o picătură în ochiul afectat/ochii afectaţi, o dată pe zi-dimineaţa sau seara. 
Administraţi-vă picăturile la aceeaşi oră, în fiecare zi.  
 
Utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul 
dumneavoastră.  
Utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva numai ca picături pentru ochi. 
 

Instrucţiuni de utilizare 
 

 

 

 

 

Imediat înainte de prima deschidere a flaconului, deschideţi folia 

protectoare 

(figura 1)

. Scoateţi flaconul şi înscrieţi data primei deschideri în 

spaţiul de pe etichetă prevăzut în acest scop.  

 

Asiguraţi-vă că aveţi la 

în

demână o oglindă.  

 

Spălaţi-vă pe mâini.  

 

Deşurubaţi capacul flaconului. 

 

 

 

 

 

Ţineţi flaconul între degetul mare şi celelalte degete, cu picurătorul în jos.  

 

Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa inferioară mai jos cu un deget curat, 

până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea 
aici 

(figura 2)

.  

 

Aduceţi picurătorul aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de o oglindă.

 


Page 4
background image

 

 

 

 

 

Nu

 atingeţi 

capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate 

sau alte suprafeţe

. Astfel se pot infecta picăturile rămase în flacon.

 

 

Apăsaţi uşor flaconul, astfel încât la o apăsare să eliberaţi doar câte o 
picătură din acest medicament 

(figura 3)

. Dacă o picătură nu ajunge în 

ochi, încercaţi din nou.

 

 

 

 

 

După ce aţi utilizat acest medicament, ţineţi apăsat cu un deget colţul 
ochiului, lângă nas, pentru 2 minute 

(figura 4)

. Aceasta ajută la 

împiedicarea trecerii acestui medicament în restul corpului.

 

 

 

Dacă trebuie să utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva în ambii ochi, 
repetaţi paşii de mai sus şi pentru celălalt ochi. 

 

Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l 
strâns. 

 

Folosiți doar un singur flacon din acest medicament pentru o 
administrare. Nu rupeţi folia protectoare înainte de a începe să folosiţi 
flaconul. 

 

Pentru a preveni riscul de infecţii, 

trebuie să aruncaţi flaconul la 4 

săptămâni de la prima deschidere

 şi să începeţi un flacon nou. 

 

 

Utilizaţi Travoprost/Timolol Zentiva atâta timp cât v-a recomandat medicul  
dumneavoastră. 

 
Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Travoprost/Timolol Zentiva 

Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Travoprost/Timolol Zentiva, atunci trebuie să vă clătiţi cu 
apă călduţă. Nu vă mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare. 
 

Dacă aţi uitat să vă administraţi Travoprost/Timolol Zentiva 

Dacă aţi uitat să vă administraţi Travoprost/Timolol Zentiva, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi 
adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa o doză 
uitată. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul afectat/ochii afectaţi. 

 
Dacă întrerupeţi utilizarea Travoprost/Timolol Zentiva 

Dacă întrerupeţi utilizarea Travoprost/Timolol Zentiva

 

fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, 

presiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii. 
 
Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi în plus faţă de Travoprost/Timolol Zentiva, aşteptaţi cel puţin 
5 minute între administrarea Travoprost/Timolol Zentiva şi a celuilalt medicament. 
 
Dacă purtaţi lentile de contact moi, nu utilizaţi picăturile cu lentilele fixate. Aşteptaţi 15 minute după 
utilizarea picăturilor, înainte de a vă reaplica lentilele. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului   
dumneavoastră sau farmacistului. 
 

 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Puteţi utiliza picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave. Dacă 
acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu întrerupeţi 
tratamentul cu Travoprost/Timolol Zentiva fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră. 


Page 5
background image

 

 

Foarte frecvente 

(pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi): 

Reacţii la nivelul ochiului: roşeaţă la nivelul ochiului

 

 
Frecvente 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

Reacţii la nivelul ochiului: inflamaţie cu deteriorarea suprafeţei ochiului, durere la nivelul ochiului, 
vedere înceţoşată, vedere anormală, senzaţie de ochi uscat, mâncărimi în ochi, disconfort la nivelul 
ochiului, semne şi simptome de iritaţie a ochiului (de exemplu, senzaţie de arsură, înţepături).

 

 
Mai puţin frecvente 

(pot afecta până la 1 din 100 de persoane): 

Reacţii la nivelul ochiului: inflamaţie a suprafeţei ochiului, inflamaţie a pleoapelor, umflare a 
conjunctivei, creştere a genelor, inflamaţie a irisului, inflamaţie la nivelul ochiului, sensibilitate la 
lumină, reducere a acuităţii vizuale, senzaţie de ochi obosiţi, alergie la nivelul ochilor, umflare a 
ochilor, lăcrimare pronunţată, înroşire a pleoapelor, schimbare a culorii pleoapelor, închidere la 
culoare a pielii (în jurul ochilor). 
 
Reacţii adverse generale: reacţie alergică la substanţa activă, ameţeli, dureri de cap, tensiune arterială 
crescută sau scăzută, scurtare a respiraţiei, creştere excesivă a părului, secreţii nazo-faringiene, 
inflamaţie a pielii şi mâncărimi, reducere a ritmului bătăilor inimii. 

 
Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): 

Reacţii la nivelul ochiului: subţiere a suprafeţei ochiului, inflamaţie a glandelor de la nivelul 
pleoapelor, vas de sânge spart în ochi, formare de cruste pe pleoape, gene poziţionate anormal, 
creştere anormală a genelor.

 

 

Reacţii adverse generale: nervozitate, bătăi neregulate ale inimii, cădere a părului, tulburări ale vocii, 
dificultăţi la respiraţie, tuse, iritaţii în gât, urticarie, valori anormale ale rezultatelor testelor funcţiei 
ficatului, modificări de culoare ale pielii, sete, oboseală, disconfort în interiorul nasului, colorare a 
urinei, dureri la nivelul mâinilor şi picioarelor. 

 
Cu frecvenţă necunoscută 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): 

Reacţii la nivelul ochiului: pleoape lăsate (determinând ca ochiul să fie pe jumătate închis),

 

ochi 

încercănați (ochii par adânciți în orbite), modificare a culorii irisului (partea colorată a ochiului). 
 
Reacţii adverse generale: erupţii trecătoare pe piele, insuficienţă cardiacă, dureri în piept, accident 
vascular cerebral, leşin, depresie, astm bronşic, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, senzaţie de 
amorţire sau furnicături, palpitaţii, umflare a membrelor inferioare, gust neplăcut. 
 

În plus:  

 
Travoprost/Timolol Zentiva este o combinaţie între două substanţe active, travoprost şi timolol. Ca 
orice alte medicamente administrate în ochi, travoprostul şi timololul (un beta-blocant) se absorb în 
sânge. Acest lucru poate determina reacţii adverse asemănătoare cu cele întâlnite după administrarea 
orală sau injectabilă a medicamentelor beta-blocante. Incidenţa reacţiilor adverse după administrarea 
la nivelul ochilor este mai mică decât după administrarea orală sau injectabilă.  
 
Reacţiile adverse enumerate mai jos includ reacţiile semnalate la clasa medicamentelor beta-blocante 
atunci când sunt utilizate pentru tratarea afecţiunilor oculare sau reacţiile observate la administrarea de 
travoprost în monoterapie. 
 
Reacţii la nivelul ochiului: inflamare a pleoapelor, inflamare a corneei, dezlipirea stratului de sub 
retină care conţine vase de sânge, în urma chirurgiei filtrante, ceea ce poate determina tulburări de 
vedere, scădere a sensibilităţii corneene, eroziune corneană (afectarea stratului superior al globului 
ocular), vedere dublă, secreție oculară, umflare în jurul ochiului, mâncărime la nivelul ochilor, 
întoarcere a pleoapei spre exterior însoțită de înroșire, iritație și lăcrimare în exces, vedere încețoșată 
(semn al tulburării cristalinului), umflare a unei părți a ochiului (uvea), eczemă la nivelul pleoapelor, 


Page 6
background image

 

vedere cu halouri, sensibilitate scăzută la nivelul ochilor, pigmentare în interiorul ochiului, dilatare a 
pupilelor, modificare a culorilor genelor, modificare a texturii genelor, câmp vizual anormal. 
 
Reacţii adverse generale: 

 

Tulburări acustice şi vestibulare: amețeli, însoțite de senzație de învârtire, țiuit în urechi. 

 

Inimă şi circulaţie: bătăi lente ale inimii, palpitaţii, edem (acumulare de lichid), modificări ale 
ritmului sau frecvenţei bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă congestivă (boală a inimii 
manifestată prin scurtarea respiraţiei, umflarea picioarelor şi a gambelor din cauza retenţiei de 
lichid), un tip de boală a ritmului bătăilor inimii, infarct miocardic, tensiune arterială mică, 
fenomen Raynaud, mâini şi picioare reci, irigare scăzută cu sânge a creierului. 

 

Aparat respirator: constricţie a căilor respiratorii din plămâni (mai ales la pacienţii cu boală  

     

preexistentă), secreții nazale sau nas înfundat, strănut (cauzat de alergie), respiraţie dificilă,    

     

sângerare nazală, uscăciune la nivelul nasului. 

 

Tulburări generale şi la nivelul sistemului nervos: perturbare a somnului (insomnie), coşmaruri,  

     

pierderi de memorie, halucinaţii, stare de slăbiciune şi lipsă de energie,

 

anxietate (tulburare   

     

emoțională excesivă). 

 

Aparat digestiv: tulburări ale gustului, greaţă, indigestie, diaree, uscăciune a gurii, durere 
abdominală, vărsături şi constipaţie. 

 

Alergie: simptome alergice accentuate, reacţii alergice generalizate incluzând umflare a 
ţesuturilor de sub piele în zona feţei și a membrelor, care pot obstrucţiona căile respiratorii, 
determinând dificultate la înghiţire şi respiraţie, erupţie pe piele localizată sau generalizată, 
mâncărime, reacţie alergică bruscă şi severă care poate pune viaţa în pericol. 

 

Piele: erupţie trecătoare pe piele de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravare a   

     

psoriazisului, descuamare a pielii,

 

textură anormală a părului, inflamație a pielii cu erupție pe    

     

piele, însoțită de mâncărimi și înroșire, modificare a culorii părului, pierdere a genelor,  

     

mâncărime, creștere anormală a părului, înroșire a pielii. 

 

Sistem muscular: agravare a semnelor şi simptomelor din miastenia gravis (o boală a 
muşchilor), senzaţii neobişnuite, cum sunt înțepături și furnicături, slăbiciune/oboseală 
musculară, durere musculară care nu este cauzată de exerciţii fizice, dureri la nivelul 
articulaţiilor. 

 

Tulburări renale şi ale căilor urinare: dificultate și durere la urinare, scurgeri involuntare de 
urină. 

 

Reproducere: disfuncţie sexuală, scădere a libidoului. 

 

Metabolism: reducere a cantităţii de zahăr din sânge,

 

creștere a valorilor marker-ilor      

     

cancerului de prostată. 

     

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 
raporta reacţiile adverse direct la  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
e-mail: [email protected] 
Website: www.anm.ro 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Travoprost/Timolol Zentiva 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, folia protectoare și flacon după 
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 


Page 7
background image

 

Ȋnainte de prima deschidere, acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru 
păstrare. Păstrați flaconul în folia protectoare pentru a fi protejat de lumină. 
 
După prima deschidere, acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 

Trebuie să aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere

 pentru a preveni riscul de 

infecții şi să utilizaţi un flacon nou. Notaţi data la care l-aţi deschis în spaţiile indicate pe fiecare 
etichetă şi cutie. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine Travoprost/Timolol Zentiva

 

 

Substanţele active sunt travoprost și timolol. 

 

Fiecare ml de soluție conține travoprost 40 micrograme și timolol 5 mg (sub formă de maleat de 
timolol). 

 

Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, hidroxistearat de macrogol glicerol 40, 
trometamol, edetat disodic, acid boric (E284), manitol (E421), hidroxid de sodiu (pentru 
ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile sau apă purificată. 

 

Cum arată Travoprost/Timolol Zentiva şi conţinutul ambalajului

 

Travoprost/Timolol Zentiva picături oftalmice, soluție este o soluţie limpede, incoloră, apoasă, practic 
lipsită de particule, furnizată în ambalaje conţinând flacoane de 5 ml din plastic cu picurător incolor şi 
capac alb opac cu filet.  
Fiecare flacon este închis într-o folie protectoare. Fiecare flacon conține 2,5 ml de soluție. 
Medicamentul este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 
Cutie din carton conţinând 1 flacon sau 3 flacoane. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Zentiva, k.s. 
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 
Praga 10, 10237 
Republica Cehă 
 

Fabricanții 

Pharmathen SA  
6 Dervenakion Str, Pallini, Attiki 15351 
Grecia 
 
Balkanpharma-Razgrad AD  
68 Aprilsko vastanie Blvd. 
Razgrad, 7200,  
Bulgaria  
 
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. 
Svilno 20, Rijeka, 51000,  
Croația 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 


Page 8
background image

 

 

Italia   

 Travoprost e Timololo Zentiva  

Franţa   

 Travoprost/Timolol Zentiva 40 microgrammes /5 mg par ml, collyre en solution  

Germania 

 Travoprost/Timolol Zentiva 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen  

România 

 Travoprost/Timolol Zentiva 40 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie  

 
 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:  
ZENTIVA S.A. 
Tel: +4 021.304.7597 
e-mail: [email protected] 

 
Acest prospect a fost revizuit în martie 2022. 
 


TRAVOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 40 micrograme/ml+5 mg/ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 3 flac. PP, cu picurator incolor din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.