AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5619/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12             Anexa1 
 

        5620/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 

        5621/2013701-02-03-04-05-06-07-08 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 40 mg/12,5 mg comprimate 

Telmisartan/hidroclorotiazidă 

Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 80 mg/12,5 mg comprimate 

Telmisartan/hidroclorotiazidă 

Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 80 mg/25 mg comprimate 

Telmisartan/hidroclorotiazidă 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 

3. 

Cum să utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis şi pentru ce se utilizează  

 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis este o asociere de două substanţe active, telmisartan şi 
hidroclorotiazidă într-un singur comprimat. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. 
 
- Telmisartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai 
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă prezentă în organism, care determină 
îngustarea vaselor sanguine, ceea ce va face să crească tensiunea arterială. Telmisartanul determină 
blocarea acestui efect al angiotensinei II, realizând relaxarea vaselor sanguine şi micşorând astfel 
tensiunea arterială. 
- Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice 
tiazidice, care vă determină creşterea cantităţii de urină, ceea ce conduce la scăderea tensiunii 
arteriale. 
 

Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele sanguine din câteva organe, ceea ce poate 
determina uneori infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. 
În mod obişnuit, nu apar simptome ale tensiunii arteriale mari înainte de apariţia afecţiunilor. Prin 
urmare,este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau 
nu în limite normale. 
 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune 
arterială esenţială) la adulţi a căror tensiune arterială este insuficient controlată dacă telmisartanul este 
administrat singur. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 

 
Nu utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis: 

-  dacă sunteţi alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 

(enumerate la punctul 6). 

-  dacă sunteţi alergic la hidroclorotiazidă sau la orice alte medicamente derivate de sulfonamidă. 
-  dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni. (De asemenea, este bine să evitaţi utilizarea 

Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis la începutul sarcinii – vezi punctul Sarcina). 

-  dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului, cum sunt colestază sau obstrucţie biliară (dificultate a 

eliminării bilei din vezica biliară) sau altele. 

-  dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor. 
-  dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveţi o concentraţie scăzută de potasiu sau o concentraţie 

crescută de calciu în sângele dumneavoastră care nu ar reacţiona bine la tratament. 

-  dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru 

scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren. 

 
Dacă sunteţi în oricare din situaţiile de mai sus, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte 
de a utiliza Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată oricare dintre următoarele afecţiuni sau 
tulburări: 
- tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care apare mai ales atunci când sunteţi deshidratat 
(pierdere excesivă a apei din corp) sau prezentaţi un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic 
(comprimate pentru eliminarea apei), dietă săracă în sare, diaree, vărsături sau hemodializă. 
- afecţiune la nivelul rinichiului sau transplant de rinichi. 
- stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge într-unul sau în ambii rinichi). 
- afecţiune a ficatului. 
- probleme ale inimii. 
- diabet. 
- gută. 
- concentraţii crescute ale aldosteronului (retenţie de apă şi sare în organism, asociate cu 
dezechilibrul diferitelor minerale din sânge). 
- lupus eritematos sistemic (denumit şi „lupus” sau „LES”), o boală care apare atunci când sistemul 
imunitar al corpului atacă organismul. 
- substanţa activă hidroclorotiazida poate produce o reacţie neobişnuită, care are drept rezultat 
scăderea vederii şi durere la nivelul ochiului. Acestea pot fi simptome ale unei creşteri a presiunii/tensiunii 
în ochii dumneavoastră şi este posibil să apară într-un interval de ore până la săptămâni de când utilizaţi 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis. Dacă nu este tratată, aceasta poate determina pierderea permanentă a 
vederii. 
 

Înainte să utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: 
• 

dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: 

-  un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale 

rinichilor asociate diabetului zaharat. 

-  aliskiren 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi 
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 

Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis”. 

• 

dacă luați digoxin 

 
Trebuie să vă informaţi medicul dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea ramâne) gravidă. 
Administrarea Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis nu este recomandată la începutul sarcinii şi nu trebuie 
utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră dacă 
este administrat în acest stadiu al sarcinii (vezi punctul Sarcina). 
 
Tratamentul cu hidroclorotiazidă poate produce un dezechilibru electrolitic în corpul dumneavoastră. 
Simptomele tipice ale dezechilibrului hidroelectrolitic includ: uscăciunea gurii, stare de slăbiciune, 
letargie, somnolenţă, nelinişte, dureri sau crampe musculare, greaţă (stare de rău), vărsături, oboseală 
musculară şi un ritm anormal de rapid al bătăilor inimii (mai mult de 100 bătăi pe minut). Dacă observaţi 
oricare dintre acestea trebuie să vă informaţi medicul.  
 
De asemenea, trebuie să vă informaţi medicul dacă manifestaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare 
cu simptome de arsură solară (cum sunt roşeaţă, mâncărimi, umflare, apariţia de băşici) care au apărut mai 
repede decât în mod normal. 
 
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau veţi fi anesteziat, trebuie să spuneţi 
medicului dumneavoastră că utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis. 
 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii ce 
aparţin rasei negre. 
 
Copii şi adolescenţi 
Nu se recomandă utilizarea de Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis la copii şi adolescenţi cu vârsta mai 
mică de 18 ani. 
 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor 
medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie. În unele cazuri poate fi posibilă întreruperea utilizării unui 
astfel de medicament. Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, utilizate în acelaşi 
timp cu Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis: 
- medicamente care conţin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie. 
- medicamente asociate unei concentraţii sanguine de potasiu scăzute (hipokaliemie), cum sunt alte 
diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), laxative (de exemplu ulei de ricin), corticosteroizi (de 
exemplu prednison), ACTH (un hormon), amfotericină (un medicament pentru tratarea infecţiilor cu 
ciuperci), carbenoxolonă (folosit în tratamentul ulcerelor bucale), penicilină G sodică (un antibiotic) şi 
acid salicilic şi derivaţii săi. 
- diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conţin potasiu, 
inhibitori ai ECA care pot creşte concentraţiile de potasiu din sânge. 
- medicamente pentru inimă (de exemplu, digoxină) sau medicamente care controlează ritmul bătăilor 
inimii dumneavoastră (de exemplu: chinidină, disopiramidă). 
- medicamente utilizate în tulburări mentale (de exemplu tioridazină, clorpromazină, levomepromazină). 

- alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, steroizi, medicamente 
contra durerii, medicamente pentru tratarea cancerului, gutei (de exemplu alopurinol) sau artritei şi 
suplimente de vitamina D. 
- dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis” şi „Atenţionări şi precauţii”). 
- digoxin 
 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis poate creşte efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor 
medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor care pot scădea 
tensiunea arterială (de ex. baclofen, amifostin). 
În plus, tensiunea arterială mică poate fi accentuată de consumul de alcool, barbiturice, narcotice sau 
antidepresive. Acest lucru îl puteți sesiza prin apariția amețelii la ridicarea în picioare. Trebuie să vă 
adresaţi medicului dumneavoastră dacă este nevoie de modificarea dozei celuilalt medicament atunci când 
utilizați Telmisartan/hidroclorozidă Egis.  
 
Efectul Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis poate fi redus când utilizaţi AINS (medicamente 
antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen). 
 
Sarcina şi alăptarea 
Sarcina 
Trebuie să vă informaţi medicul dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod obişnuit, să nu mai utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă 
Egis  înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să utilizaţi alt medicament în locul 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis. Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis nu este recomandat în timpul 
sarcinii şi nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului 
dumneavoastră dacă este administrat după cea de-a treia lună de sarcină. 
 
Alăptarea 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Telmisartan/hidroclorotiazidă 
Egis nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament 
pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Unele persoane prezintă stări de ameţeală sau oboseală în cursul tratamentului cu 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis. Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi 
utilaje. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza recomandată de Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis este de un comprimat o dată pe zi. Încercaţi să 
utilizaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi utiliza Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis cu sau 
fără alimente. Comprimatele trebuie luate cu puţină apă sau o băutură nealcoolică. Este important să 
utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune 
altfel. 
 
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine, doza obişnuită nu trebuie să depăşească 40 mg/12,5 mg 
o dată pe zi. 
 
 

Dacă utilizaţi mai mult Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis decât trebuie 
Dacă în mod accidental, utilizaţi mai multe comprimate, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, 
farmacistul, sau adresaţi-vă imediat serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi ca mai 
înainte. Dacă într-o zi nu v-aţi luat doza, atunci luaţi doza normală în ziua următoare. Nu luaţi o doză 
dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată: 
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră: 
 
Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui”), care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului 
corp, inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta 
până la 1 din 1000 persoane) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să nu mai ia acest medicament 
şi să se adreseze imediat medicului. Dacă aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evoluţie letală. În 
urma tratamentului cu telmisartan a fost observată o incidenţă crescută a sepsisului, care nu poate fi 
exclusă în cadrul tratamentului cu Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis. 
 
Reacţii adverse posibile ale Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis: 
 
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 
Ameţeli 
 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 
Concentraţii sanguine scăzute ale potasiului, senzaţie de nelinişte, leşin (sincopă), senzaţie de gâdilare, 
înţepături şi furnicături (parestezie), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), 
tulburări de ritm cardiac, tensiune arterială mică, scăderea bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în 
picioare, scurtarea respiraţiei (dispnee), diaree, senzaţie de uscăciune a gurii, balonare, dureri de spate, 
spasme musculare, dureri musculare, disfuncţie erectilă (incapacitatea de a obţine sau de a menţine o 
erecţie), durere în piept, concentraţii crescute ale acidului uric în sânge. 
 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 
Inflamaţii ale plămânilor (bronşită), activarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic (o afecţiune prin 
care sistemul imunitar al corpului atacă organismul, care produce dureri articulare, erupţii trecătoare pe 
piele şi febră); durere în gât, inflamare a sinusurilor, senzaţie de tristeţe (depresie), dificultate de a adormi 
(insomnie), tulburări de vedere, dificultăţi la respiraţie, durere abdominală, constipaţie, balonare 
(dispepsie), stare de rău general, inflamaţii ale stomacului (gastrită), funcţie anormală a ficatului (pacienţii 
japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse), inflamarea rapidă a pielii şi 
mucoaselor care poate evolua de asemenea spre deces (angioedem de asemenea cu evoluţie letală), 
înroşire a pielii (eritem), reacţii alergice cum sunt mâncărimi sau erupţie trecătoare pe piele, transpiraţie 
crescută, băşicuţe (urticarie), dureri articulare (artralgie) şi durere la nivelul extremităţilor, crampe 
musculare, afecţiune asemănătoare gripei, durere, creşterea concentraţiilor de acid uric în sânge, scăderea 

concentraţiilor de sodiu în sânge, concentraţie crescută în sânge a creatininei, a enzimelor hepatice sau a 
creatinfosfokinazei. 
 
Reacţiile adverse raportate în urma tratamentului cu una dintre componentele individuale pot fi reacţii 
adverse potenţiale la administrarea de Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis, chiar dacă nu au fost observate 
în studiile clinice cu acest medicament. 
 
Telmisartan 
La pacienţii care utilizează doar telmisartan s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare: 
 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 
Infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu durere în gât, inflamare a sinusurilor, răceală 
comună), infecţii ale tractului urinar, scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie), creşterea 
concentraţiilor de potasiu în sânge, încetinire a ritmului bătăilor inimii (bradicardie), insuficienţă renală 
inclusiv insuficienţă renală acută, slăbiciune, tuse. 
 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 
Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui”), care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului 
corp şi care poate duce la deces), scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), creşterea 
numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), reacţii alergice grave (de exemplu 
hipersensibilitate, reacţii anafilactice, erupţie trecătoare pe piele produsă de medicament), valori scăzute 
ale zahărului în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), simptome de stomac deranjat, afecţiuni la nivelul 
pielii (incluzând eczema, erupţii pe piele din cauza medicamentului, erupţii toxice pe piele), artroză, 
inflamaţie a tendoanelor, hemoglobină scăzută (o proteină din sânge), somnolenţă. 
 
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 
Cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)** 
 
*Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut. 
 
**În timpul administrării de telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare progresivă a ţesutului 
pulmonar. Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza. 
 
Hidroclorotiazidă 
La pacienţii care au utilizat numai hidroclorotiazidă, s-au raportat suplimentar următoarele reacţii adverse: 
 
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): 
Inflamaţii ale glandelor salivare, scăderea numărului celulelor sanguine, inclusiv scăderea numărului de 
celule roşii şi albe, scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice grave (de 
exemplu hipersensibilitate, reacţii anafilactice), concentraţii neregulare ale zahărului în sânge dacă aveţi 
diabet zaharat, scăderea sau pierderea poftei de mâncare; stare de nelinişte, confuzie uşoară, înceţoşare sau 
îngălbenirea vederii, scăderea vederii și dureri la nivelul ochiului (semne posibile de miopie acută sau 
glaucom acut cu unghi închis), inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită necrozantă), inflamaţie a 
pancreasului, tulburări la nivelul stomacului, îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter), sindrom asemănător 
lupusului (o stare care mimează o afecţiune denumită lupus eritematos, în care sistemul imunitar al 
corpului atacă organismul); afecţiuni ale pielii cum sunt inflamarea vaselor de sânge din piele, sensibilitate 
crescută la lumina solară sau formarea de vezicule sau cojirea stratului superior al pielii (necroliză 
epidermică toxică), slăbiciune, inflamaţii ale rinichilor sau insuficienţă renală, prezenţa glucozei în urină 
(glicozurie), febră; dezechilibre electrolitice, concentraţii crescute ale colesterolului în sânge, scăderea 
volumului sanguin, concentraţii crescute ale glucozei sau ale grăsimilor în sânge. 
 
 
 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând 
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 

 
5. 

Cum se păstrează Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după “Exp”. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Cutie cu blistere Al/Al 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. 
 
Cutie cu blistere Al/PVC/PVDC 
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis  
- 

Substanţele active sunt telmisartanul şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 
mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg 

- 

Substanţele active sunt telmisartanul şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 
mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg 

- 

Substanţele active sunt telmisartanul şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 
mg şi hidroclorotiazidă 25 mg 

- 

Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, hidroxid de potasiu, meglumină, povidonă, 
amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, manitol (E421). 

 
Cum arată Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis şi conţinutul ambalajului 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 40 mg/12,5 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, ovale, 
biconvexe, având dimensiunile 6,55 x 13,6 mm, marcate cu “TH” pe una din feţe. 
 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 80 mg/12,5 mg : comprimate de culoare albă sau aproape albă, în 
formă de capsulă, având dimensiunile 9,0 x 17,0 mm, marcate cu “TH 12,5” pe ambele feţe. 
 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 80 mg/25 mg : comprimate de culoare albă sau aproape albă, ovale, 
biconvexe, având dimensiunile 9,0 x 17,0 mm, marcate cu “TH” pe una din feţe şi «25 » pe cealaltă faţă. 
 
Mărimea ambalajului 
 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 40 mg/12,5 mg 
Cutie cu blistere Al/Al sau blistere Al/PVC/PVDC care conţine 14, 28, 30, 56, 84 sau 98 comprimate 

 
Telmisartan/hidroclorotiazidă Egis 80 mg/12,5 mg şi 80 mg/25 mg 
Cutie cu blistere Al/Al sau blistere Al/PVC/PVDC care conţine 14, 28, 30 sau 56 comprimate 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
EGIS Pharmaceuticals PLC. 
Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria 
 
Fabricanţi 
Actavis hf. 
Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjördur 
Islanda 
 
Actavis Ltd. 
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 
Malta  
 
EGIS Pharmaceuticals PLC 
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.           
Ungaria 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Danemarca:        

Telmisartan/hydrochlorthiazid EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg, 80 mg/ 

25  mg tablets 

Bulgaria:      

Telmisartan/hydrochlorothiazide EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg,  

80 mg/25 mg tablets 

Republica Cehă:        

Telmisartan/hydrochlorothiazide EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg,  

80 mg/25 mg 

 
Polonia:        

Telmisartan/hydrochlorothiazide EGIS  

 
România:         

Telmisartan/hidroclorotiazidă EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg, 80 mg/ 

25 mg comprimate 

Repulica Slovacia:         Telmisartan/hydrochlorotiazid EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg,  
 

80 mg/25 mg 

 
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2016