1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4788/2004/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS ORANGE VITAMINA C
Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorobenzilic/Acid ascorbic/Ascorbat de sodiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Strepsils Orange Vitamina C cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Strepsils Orange Vitamina C şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C
3.
Cum să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Orange Vitamina C
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE STREPSILS ORANGE VITAMINA C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils Orange Vitamina C aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
Strepsils Orange Vitamina C este indicat pentru tratamentul durerilor în gât, favorizând ameliorarea
simptomelor.
Strepsils Orange Vitamina C asigură cantitatea de Vitamina C necesară în cursul infecţiilor oro-faringiene.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS ORANGE VITAMINA C
Nu utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorobenzilic, acid ascorbic şi
ascorbat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Strepsils Orange Vitamina C.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C
-
dacă aveţi diabet zaharat – vezi pct. Informaţii importante privind unele componente ale Strepsils
Orange Vitamina C
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
2
Utilizarea Strepsils Orange Vitamina C cu alimente şi băuturi
Strepsils Orange Vitamina C nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi. A se administra între
mese.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Deşi siguranţa acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost stabilită, medicamentul poate fi
administrat la gravide sau femei care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Strepsils Orange Vitamina C nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Strepsils Orange Vitamina C
Strepsils Orange Vitamina C conţine glucoză şi zahăr. Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
O pastilă Strepsils Orange Vitamina C conţine glucoză 968,491 mg şi zahăr 1 437,900 mg. Acest lucru
trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Pastilele Strepsils Orange Vitamina C conţin colorant galben amurg FCF (E 110) şi colorant roşu coşenilă A
(E 124) care pot determina reacţii alergice.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI STREPSILS ORANGE VITAMINA C
Utilizaţi întotdeauna Strepsils Orange Vitamina C exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Orange Vitamina C la fiecare 2 ore; pastilele se ţin în cavitatea
bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nu se înghit întregi; se administrează între mese. La fel ca în
cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie să schimbaţi poziţia pastilei în gură
până la dizolvare.
Nu depăşiţi doza recomandată (cel mult 8 pastile în 24 ore).
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Orange Vitamina C va fi administrat numai copiilor care pot
păstra pastila în gură până când aceasta se dizolă lent, fără a fi supravegheaţi.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Strepsils Orange Vitamina C
Poate apare disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau măsurile de tratament simptomatic
– pentru aceasta adresaţi-medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
3
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Strepsils Orange Vitamina C poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Ocazional pot să apară reacţii de hipersensibilitate.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ STREPSILS ORANGE VITAMINA C
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Strepsils Orange Vitamina C
-
Substanţele active sunt amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg, acid ascorbic 33,5
mg şi ascorbat de sodiu 74,9 mg.
-
Celelalte componente sunt acid tartric, blood orange PHL 105288, propilenglicol, levomentol, galben
amurg FCF (E 110) şi roşu coşenilă A (E 124), zahăr, glucoză
.
.
Cum arată Strepsils Orange Vitamina C şi conţinutul ambalajului
Strepsils Orange Vitamina C se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare portocalie, cu miros
caracteristic şi gust dulce-acrişor, cu logo Strepsils inscripţionat pe ambele feţe.
Este disponibil în cutii cu blister sau cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 12 pastile.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie
Producătorul
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site , Thane Road, Nottingham,
Nottinghamshire,
NG90 2DB,
Marea Britanie
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă:
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie, 2017.
