1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8356/2015/01-02-03-04-05 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE pastile
Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Strepsils cu aromă de prune şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils cu aromă de prune
3.
Cum să utilizaţi Strepsils cu aromă de prune
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils cu aromă de prune
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Strepsils cu aromă de prune şi pentru ce se utilizează
Strepsils cu aromă de prune aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
Strepsils cu aromă de prune se utilizează în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea
simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
Datorită excipienţilor aromatizanţi medicamentul oferă o senzaţie de încalzire a gâtului similară cu cea a unei
băuturi calde.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils cu aromă de prune
Nu utilizaţi Strepsils cu aromă de prune:
-
dacă sunteţi alergic la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
2
Atenţionări şi precauţii
-
dacă aveţi diabet zaharat - vezi pct. Informaţii importante privind unele componente ale Strepsils cu
aromă de prune.
Strepsils cu aromă de prune împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Strepsils cu aromă de prune împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Strepsils cu aromă de prune nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi ci între mese.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deşi siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost
stabilită,medicamentul poate fi administrat la gravide sau femei care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Strepsils cu aromă de prune nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
Strepsils cu aromă de prune conţine zahăr și glucoză.
Medicamentul conţine glucoză şi zahǎr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveți intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Strepsils cu aromă de prune. conţine 1384 mg zahăr şi 1102 mg glucoză/pastilă.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
3.
Cum să utilizaţi Strepsils cu aromă de prune
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils cu aromă de prune la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ
pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese.
La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie sǎ schimbaţi poziţia
pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils cu aromă de prune. va fi administrat numai copiilor care pot
păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.
Vâstnici
Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Dacă utilizaţi mai mult Strepsils cu aromă de prune decât trebuie
Poate apare disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament simptomatic
– pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau departamentului de primire urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Strepsils cu aromă de prune
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
3
Dacă încetaţi să utilizaţi Strepsils cu aromă de prune
Întreruperea prematurǎ a tratamentului nu vǎ afecteazǎ.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Pot apare reacţii alergice, tulburǎri digestive sau diaree.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Strepsils cu aromă de prune
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se pǎstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Strepsils cu aromă de prune:
-
Substanţele active sunt: amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic.
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg.
-
Celelalte componente sunt: acid tartric, antocianina (E163), aromă de prune (Fruity plum flavour),
aromă calmantă (Soothing cream flavour), aromă cu efect de încălzire (Warm sensation flavour),
Aromă cu gust de ghimbir (Warm ginger spice flavor), trigliceride cu lanţ mediu, zaharoză, glucoză.
Cum arată Strepsils cu aromă de prune şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare roşie,translucide, cu gust caracteristic de prune și
ghimbir şi logo S ştanţat pe ambele fețe.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 8 pastile
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 8 pastile
Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 12 pastile
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 12 pastile
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 12 pastile
4
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie
Fabricant
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd,
Nottingham Thane Road, NG90 2DB,
Nottingham, Marea Britanie
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
