STREPSILS CAPSUNI FARA ZAHAR - PROSPECT

Prospectul pentru STREPSILS CAPSUNI FARA ZAHAR - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: STREPSILS CAPSUNI FARA ZAHAR
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: R02AA03
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6450_15.05.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile
Cod cim: W64310002
Firma producătoare: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

 
 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6450/2014/01-02                                                               Anexa 1 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

STREPSILS căpşuni fără zahăr pastile 

Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  

 

farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 
4.  

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui  

 

medic. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este STREPSILS căpşuni fără zahăr şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați STREPSILS căpşuni fără zahăr  

3. 

Cum să utilizați STREPSILS căpşuni fără zahăr 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează STREPSILS căpşuni fără zahăr  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 

 
 
1. 

Ce este STREPSILS căpşuni fără zahăr şi pentru ce se utilizează 

 
STREPSILS căpşuni fără zahăr aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. 
 
STREPSILS căpşuni fără zahăr se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, 
favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea.  
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. 
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi STREPSILS căpşuni fără zahăr  

 
Nu utilizaţi STREPSILS căpşuni fără zahăr  

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau

 

la oricare 

dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

 
STREPSILS căpşuni fără zahăr împreună cu alte medicamente 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  utilizaţi,  aţi  utilizat  recent  sau  s-ar  putea  să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. 
 
STREPSILS căpşuni fără zahăr împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
STREPSILS căpşuni fără zahăr nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi, ci între mese
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  

Page 2
background image

 

2

Deşi siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptarii nu a fost 
stabilita,medicamentul poate fi administrat la gravide sau femei care alăptează. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
STREPSILS căpşuni fără zahăr nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a 
folosi utilaje. 
 
STREPSILS  căpşuni  fără  zahăr  conține  maltitol  lichid  şi  izomalt.  Dacă  medicul  dumneavoastră  v-a 
atenţionat că aveti intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest 
medicament.

 

 
 
3. 

Cum să utilizaţi STREPSILS căpşuni fără zahăr  

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
 
Doza recomandată este de o pastilă STREPSILS căpşuni fără zahăr la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea 
bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. 
La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie sǎ schimbaţi poziţia 
pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. 
 
Pentru a evita pericolul de sufocare, STREPSILS căpşuni fără zahăr va fi administrat numai copiilor care 
pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi. 
 
Vâstnici  
Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi. 
 
Durata tratamentului  nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei 
microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. 
 
Dacă utilizaţi mai mult STREPSILS căpşuni fără zahăr decât trebuie 
Poate apărea disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament 
simptomatic- pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau departamentului de primire 
urgenţe. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi STREPSILS căpşuni fără zahăr  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi sǎ luaţi STREPSILS căpşuni fără zahăr  
Întreruperea prematurǎ a tratamentului nu vǎ afecteazǎ. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele.  
 
Pot apărea reacţii alergice, tulburǎri digestive sau diaree. 
 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. Raportând 

Page 3
background image

 

3

reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 

 

5. 

Cum se păstrează Strepsils 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu  utilizaţi  acest  medicament  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  cutie,  după  EXP.  Data  de  expirare  se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine STREPSILS căpşuni fără zahăr  

Substanţele  active  sunt  amilmetacrezol  şi  alcool  2,4-diclorbenzilic.  Fiecare  pastilă  conţine 
amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. 

Celelalte componente sunt: zaharină sodică, acid tartric, maltitol lichid, izomalt, Flav P Strawberry 
052312BK, Pink Antho P-WS 409179 (E163).  

 
Cum arată STREPSILS căpşuni fără zahăr şi conţinutul ambalajului 
STREPSILS  căpşuni  fără  zahăr  se  prezintă  sub  formă  de  pastile  rotunde  de  culoare  roz,  cu  miros 
caracteristic de căpșuni, având ștanțată pe ambele fețe sigla “S”. 
 
Ambalaj 
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/ Al a 12 pastile.  
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/ Al a câte 12 pastile.  
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă  
Reckitt Benckiser Healthcare  International Ltd 
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH 
Marea Britanie 
 
Fabricantul 
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited 
Nottingham Site Thane Road NG90 2DB Nottingham 
Marea Britanie 
 
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:  
 
Reckitt Benckiser (România) SRL 
Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97, Corp A 
etaj 5, sector 1, 010624 Bucureşti, România 
Tel: +4021 529 67 00 
 
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2017. 

 

STREPSILS CAPSUNI FARA ZAHAR se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile