DIUREX 50/20 mg - PROSPECT

Prospectul pentru DIUREX 50/20 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: DIUREX 50/20 mg
Substanța activă: COMBINATII (SPIRONOLACTONUM+FUROSEMIDUM)
Concentrația: 50mg/20mg
Cod atc: C03EB01
Acțiune terapeutică: COMBINATII DE DIURETICE SI MED. CARE ECONOMISESC POTASIU COMB. DE DIURETIC CU EF. PUTERNIC SI MED. CARE ECONOMISESC K
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8703_03.03.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.
Cod cim: W07005001
Firma producătoare: TERAPIA SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8703/2016/01

                                                          Anexa 1 

                                                                                                                                                         Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

DIUREX 50 mg/20 mg capsule

 

Spironolactonă/Furosemidă 

 
 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

         Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Diurex 50mg/20mg şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diurex 50mg/20mg 

3. 

Cum să luaţi Diurex 50mg/20mg 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Diurex 50mg/20mg 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1. 

Ce este Diurex 50mg/20mg

 

şi pentru ce se utilizează 

 
Diurex  50  mg/20  mg  conţine  2  substanţe  active:  spironolactonă  şi  furosemidă.  Acestea  aparţin 
grupului de medicamente numit diuretice (comprimate pentru apă). 
 
Diurex  50  mg/20  mg  poate  fi  folosit  pentru  a  opri  acumularea  de  apă  în  exces  în  corpul 
dumneavoastră.  Acest  surplus  de  apă  poate  determina  umflarea  gleznelor,  dificultăţi  în  respiraţie  şi 
senzație de oboseală mai mare decât de obicei.  
 
Diurex 50 mg/20 mg acţionează ajutându-vă să eliminaţi mai multă apă (urină) decât de obicei. Dacă 
apa excesivă din corpul dumneavoastră nu este eliminată, poate pune o presiune suplimentară asupra 
inimii, vaselor de sânge, plămânilor, rinichilor sau ficatului. 
 
Diurex  50  mg/20  mg  este  recomandat  în  eliminarea  apei  din  ţesuturi  (edeme)  din  unele  afecţiuni 
precum: 

-

 

Insuficienţa cardiacă congestivă cronică (o afecţiune în care inima nu poate pompa suficient 
sânge pentru a satisface nevoile organismului). 

-

 

Ciroza hepatică (o afecţiune gravă a ficatului). 

-

 

Hipertensiune arterială asociată hiperaldosteronismului. 

 
 
 
 
 


Page 2
background image

 

2

 
 
 
 

2.          Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diurex 50 mg/20 mg 

 

Nu luaţi Diurex 50 mg/20 mg 

-

 

dacă  sunteţi  alergic  la  spironolactonă,  furosemidă  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente 
ale  acestui  medicament  (enumerate  la  punctul  6).  Semnele  unei  reacții  alergice  includ: 
dificultăți la înghițire sau probleme de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii. 

-

 

dacă sunteți alergic la sulfonamide cum sunt sulfadiazină sau cotrimoxazol. 

-

 

dacă aveţi o afectare severă a funcţiei rinichiului. 

-

 

dacă aveţi o afectare severă a funcţiei ficatului. 

-

 

dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o cantitate mai mică de sânge în organism sau 
sunteţi deshidratat. 

-

 

dacă nu urinaţi. 

-

 

dacă aveţi o cantitate prea mare sau prea mică de potasiu sau sodiu în sânge (apărute la testele 
de sânge). 

-

 

dacă  aveţi  o  afecţiune  numită  boala  Addison.  Aceasta  vă  poate  face  să  vă  simţiţi  obosit  şi 
slabit. 

-

 

dacă alăptaţi (vezi şi punctul Sarcina şi alăptarea de mai jos). 

 

Nu  luați  Diurex  50  mg/20  mg  dacă  oricare  dintre  cele  de  mai  sus  se  aplică  pentru  dumneavoastră. 
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Diurex 50 
mg/20 mg. 

 
Atenţionări şi precauţii 

 

Înainte să luaţi Diurex 50 mg/20 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: 

-

 

aveţi dificultăţi la urinare. 

-

 

aveţi 65 de ani sau mai mult. 

-

 

aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii. 

-

 

aveţi diabet zaharat.

 

-

 

luaţi alte medicamente care modifică cantitatea de potasiu din sânge (vezi 

Diurex 50 mg/20 

mg

 

împreună cu alte medicamente

 de mai jos). 

-

 

sunteţi vârstnic aveţi demenţă şi luaţi risperidonă. 

-

 

aveţi tensiune arterială mică sau vă simţiţi ameţit când vă ridicaţi în picioare. 

-

 

aveţi  probleme  cu  prostata,  cancer  de  prostată  sau  valoarea  crescută  a  antigenului  specific 
prostatic (PSA). 

-

 

aveţi gută. 

-

 

vă simțiți amețit sau deshidratat. Acest lucru se poate întâmpla dacă ați pierdut multă apă prin 
vărsături, diaree sau urinare de foarte multe ori. Se poate întâmpla, de asemenea, în cazul în 
care aveți probleme de a consuma lichide sau de a mânca.  

-

 

trebuie să faceţi un test de glucoză. 

-

 

luați oricare alte medicamente care elimină apa.  

-

 

vă  bazaţi  pe  vocea  dumneavoastră  în  profesia  dumneavoastră.  Diurex  50  mg/20  mg  poate 
determina modificări ale vocii dumneavoastră. 

-

 

aveţi lupus eritematos sistemic. 

-

 

sunteţi  vârstnic  sau  luaţi  alte  medicamente  care  pot  determina  scăderea  tensiunii  arteriale  şi 
aveţi alte afecţiuni medicale care presupun risc de scădere a tensiunii arteriale. 

-

 

sunteţi sportiv şi urmează să efectuaţi un test antidoping deoarece Diurex 50 mg/20 mg poate 
pozitiva rezultatul. 

 
Administrarea concomitentă a Diurex 50 mg/20 mg cu anumite medicamente, suplimente de potasiu și 
alimente  bogate  în  potasiu  poate  duce  la  hiperkaliemie  severă  (nivel  crescut  al  potasiului  în  sânge). 
Simptomele  hiperkaliemiei  severe  pot  include  crampe  musculare,  ritm  cardiac  neregulat,  diaree, 
greață, amețeli sau durere de cap. 
 


Page 3
background image

 

3

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, discutaţi 
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Diurex 50 mg/20 mg. 

 
Diurex 50mg/20mg

 

împreună cu alte medicamente 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luaţi 
orice  alte  medicamente.  Acestea  includ  medicamentele  eliberate  fără  prescripţie  medicală  inclusiv 
medicamentele  pe  bază  de  plante.  Acest  lucru  se  datorează  faptului  că  Diurex  50  mg/20  mg  poate 
afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul 
în care acţionează Diurex 50 mg/20 mg. 
 
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele: 
 

Următoarele  medicamente  pot  afecta  modul  în  care  acţionează  Diurex  50  mg/20  mg

 

și  cresc 

riscul de reacţii adverse

-

 

Medicamente  care  modifică  cantitatea  de  potasiu  din  sânge.  Acestea  includ  suplimente  de 
potasiu,  cum  sunt  clorura  de  potasiu  sau  anumite  medicamente  pentru  eliminarea  apei 
(diuretice), cum sunt triamteren și amilorid. 

-

 

Medicamente  cum  sunt  ramipril,  enalapril,  perindopril  (numite  inhibitori  ai  enzimei  de 
conversie  a  angiotensinei  (ECA)  sau  losartan,  candesartan,  irbesartan  (numite  antagonişti  ai 
receptorului  angiotensinei  II).  Medicul  dumneavoastră  poate  decide  să  modifice  doza  de 
Diurex 50mg/20mg sau să vă spună să încetați să îl luați. 

-

 

Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau a problemelor de inimă. Medicul 
dumneavoastră poate decide să modifice doza medicamentului dumneavoastră. 

-

 

Medicamente  utilizate  ca  anestezice  generale,  pentru  relaxarea  mușchilor  în  timpul 
intervențiilor chirurgicale.  

-

 

Medicamente  pentru  diabet.  Acestea  nu  pot  acţiona  la  fel  de  bine  atunci  când  sunt  luate 
capsulele de Diurex 50mg/20mg.  

-

 

Teofilină - utilizată pentru respirație șuierătoare sau dificultate în respirație.  

-

 

Fenitoină - utilizată în epilepsie. Acest lucru poate reduce efectul Diurex 50 mg/20 mg. 

-

 

Trimetoprim și trimetoprim-sulfametoxazol. 
 

Următoarele medicamente pot crește riscul de reacţii adverse atunci când sunt luate cu capsulele 
de Diurex 50 mg/20 mg

-

 

Litiu  -  utilizat  pentru  boli  mintale.  Pentru  a  evita  reacţiile  adverse

 

medicul  dumneavoastră 

poate  fi  nevoit  să  modifice  doza  de  litiu  și  să  verifice  cantitatea  de  litiu  din  sângele 
dumneavoastră.  

-

 

Cisplatina - utilizată pentru unele tipuri de cancer.  

-

 

Digoxin  -  utilizat  pentru  probleme  cardiace.  Medicul  dumneavoastră  poate  modifica  doza 
dumneavoastră de medicament.  

-

 

Medicamente  antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS)  -  utilizate  pentru  durere  şi  inflamație, 
cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofen, ketoprofen sau indometacin. 

-

 

Carbamazepina - utilizată în epilepsie.  

-

 

Aminoglutetimida - utilizată pentru cancerul de sân.  

-

 

Ciclosporină - utilizată pentru a opri respingerea de organe, după un transplant.  

-

 

Metotrexat - utilizat pentru cazurile de cancer de piele, boli articulare sau ale intestinului.   

-

 

Carbenoxolonă - utilizată pentru ulcere ale esofagului.  

-

 

Reboxetină - utilizată pentru depresie, dacă este utilizată pentru o perioadă lungă de timp.  

-

 

Amfotericina  -  utilizată  în  infecțiile  fungice;  dacă  este  utilizată  pentru  o  perioadă  lungă  de 
timp. 

-

 

Corticosteroizi utilizați pentru inflamaţie, cum este prednisolon.  

-

 

Lemn dulce utilizat în preparate pentru tuse; dacă este luat în cantități mari.  

-

 

Probenecid (utilizat cu un alt medicament HIV).  

-

 

Colestiramină – utilizată pentru scăderea colesterolului.  

-

 

Medicamente  pentru  infecții,  cum  sunt  gentamicina,  amikacina,  neomicina,  netilmicină, 
tobramicina, vancomicină sau doze mari de cefalosporine.  

-

 

Medicamente utilizate ca preparate injectabile înainte de examene cu raze X. 


Page 4
background image

 

4

-

 

Medicamente utilizate pentru constipaţie (laxative),  cum  sunt bisacodil sau senna; dacă sunt 
utilizate pentru o perioadă lungă de timp.  

-

 

Medicamente pentru astm atunci când sunt administrate în doze mari (cum sunt salbutamol, 
terbutalină sulfat, salmeterol, formoterol sau bambuterol).  

-

 

Alte  medicamente  care  elimină  apa  (diuretice),  cum  sunt  bendroflumetiazidă.  Medicul 
dumneavoastră poate modifica doza dumneavoastră de medicament. 
 

Diurex 50 mg/20 mg

 

împreună cu alimente şi băuturi 

Capsulele de Diurex 50 mg/20 mg trebuie înghiţite cu un pahar cu apă şi de preferat cu alimente. 

 
Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Nu

 luați Diurex 50 mg/20 mg dacă sunteți gravidă. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a 

lua acest medicament dacă sunteți gravidă, aţi putea rămâne gravidă, sau credeți că ați putea fi gravidă.  
 
Nu  alăptați  dacă  luați  Diurex  50  mg/20  mg.  Acest  lucru  deoarece  cantităţi  mici  pot  trece  în  laptele 
matern.  Discutați  cu  medicul  dumneavoastră  înainte  de  a  lua  acest  medicament  dacă  alăptați  sau 
intenționați să alăptați.  

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Vă  puteți  simți  amețit  sau  vă  puteți  simți  rău  după  administrarea  capsulelor  de  Diurex  50mg/20mg. 
Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule sau nu folosiți unelte sau utilaje.  
 

Diurex 50 mg/20 mg

 

conţine lactoză  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 

 
3.             Cum să luaţi Diurex 50 mg/20 mg 
 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Cum să luaţi acest medicament  

• Luați acest medicament pe cale orală.  
• Înghițiți capsulele întregi, cu un pahar de apă.  
• Acest medicament nu este potrivit pentru utilizare la copii.  
• Dacă simțiți că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic, nu modificați 
doza, dar adresați-vă medicului dumneavoastră. 
 

Cât de mult să luați din Diurex 50 mg/20 mg 

Doza uzuală este de 1 la 4 capsule pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați. 
Dacă trebuie să luați capsulele o dată pe zi, luați-le la micul dejun. Dacă trebuie să luați capsulele de 
două ori în fiecare zi, luați-le la micul dejun și la masa de prânz. Nu luați capsulele seara, deoarece ar 
putea afecta somnul. 
 

Dacă luați sucralfat (un medicament pentru ulcerele de stomac)  

Nu luați sucralfat în același timp cu capsulele de Diurex 50 mg/20 mg. Luați doza dumneavoastră cu 
cel puțin 2 ore înainte sau după capsulele de Diurex 50 mg/20 mg. Acest lucru se datorează faptului că 
poate afecta modul în care acționează medicamentul dumneavoastră. 

 
Dacă luaţi mai mult Diurex 50 mg/20 mg decât trebuie 

Dacă  credeți  că  este  posibil  să  fi  luat  mai  multe  capsule  de  Diurex  50  mg/20  mg  decât  trebuie,  sau 
dacă un copil a înghițit accidental capsulele, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la 


Page 5
background image

 

5

departamentul  de  urgențe  la  cel  mai  apropiat  spital.  Amintiţi-vă  să  luați  cu  dumneavoastră  acest 
prospect ca medicul să știe ce ați luat.  
Următoarele reacții pot apărea: gură uscată, senzație de sete, dureri sau crampe musculare, senzație de 
rău sau stare de rău (vărsături), bătăi slabe sau inegale ale inimii, senzație de amețeală, slăbiciune sau 
somnolenţă. 

 
Dacă uitaţi să luaţi Diurex 50 mg/20 mg 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Dacă este timpul pentru următoarea doză, 
luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetați să luați Diurex 50 mg/20 mg  

Continuați să luați capsulele de Diurex 50 mg/20 mg până când medicul dumneavoastră vă spune să 
nu mai luați.

  

 
Teste de sânge  

Medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge pentru a verifica faptul că nivelul unor sărurilor 
din sânge sunt la nivelul corect. 

 

Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.                 Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave 
- s-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgență. 
 
Cu frecvenţă necunoscută 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

  

-

 

Dacă  aveţi  o  reacție  alergică.  Semnele  pot  include  inflamarea  rinichilor  (nefrită)  sau 
insuficienţă renală, umflarea gleznelor sau tensiune arterială mare, erupţii cutanate, modificări 
de culoare ale pielii, vezicule grave pe piele, sensibilitate la soare mai mare decât de obicei, 
temperatură ridicată (febră) și mâncărime. 

-

 

Reacţii alergice severe. Semnele pot include şoc, cum sunt dificultate în respirație, piele rece, 
umedă, piele palidă și bătăi rapide ale inimii.  

-

 

Dureri severe de stomac sau dureri de spate. Acestea pot fi semne de pancreatită. 

-

 

Apariţia  mai  ușor  decât  de  obicei  a  vânătăilor,  apariţia  mai  multor  infecții,  slăbiciune  sau 
oboseală  mai  uşor  decât  de  obicei.  Diurex  50mg/20mg  poate  afecta  numărul  de  celule  din 
sânge, determinând probleme grave.  

-

 

Sete  crescută,  dureri  de  cap,  senzaţie  de  amețeală  sau  de  confuzie,  leșin,  confuzie,  dureri 
musculare sau articulare sau slăbiciune, crampe sau spasme musculare, dureri de stomac sau 
bătăi  neregulate  de  inimă.  Acestea  pot  fi  semne  de  deshidratare  sau  de  modificări  ale 
produselor  chimice  normale  ale  corpului.  Deshidratarea  severă,  poate  duce  la  formarea 
cheagurilor de sânge sau la gută. 

-

 

Îngălbenirea  pielii  sau  a  ochilor,  urina  devine  mai  închisă  la  culoare.  Acestea  ar  putea  fi 
semnele  unei  probleme  hepatice  cum  sunt  icter  sau  hepatită.  La  pacienţii  care  au  deja 
probleme  cu  ficatul,  poate  apărea  o  problemă  de  ficat  mai  gravă  cunoscută  sub  numele  de 
encefalopatie hepatică. Simptomele includ uitare, convulsii, schimbări de dispoziție și comă. 

-

 

Vezicule  sau  descuamare  a  pielii  din  jurul  buzelor,  ochilor,  gurii,  nasului  şi  a  organelor 
genitale,  simptome  asemănătoare  gripei  şi  febră.  Acest  lucru  ar  putea  fi  o  afecţiune  numită 
sindromul  Stevens-Johnson.  Într-o  formă  mai  severă  a  bolii  numită  necroliză  epidermică 
toxică, straturile superioare de piele se pot descuama lăsând zone mari de piele expuse pe tot 
corpul. 


Page 6
background image

 

6

-

 

Pustuloză exantematică acută generalizată (PEAG) (erupţie acută însoţită de febră, cauzată de 
medicament), simptomele includ piele roșie cu zone umflate acoperite cu numeroase pustule 
mici. 

-

 

Ameţeli, leşin şi pierderea cunoştinţei. 

 

Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  cât  mai  curând  posibil  dacă  aveți  oricare  dintre 
următoarele reacții adverse

 

Mai puţin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane)  

-

 

Surditate (uneori ireversibilã). 

 

Cu frecvenţă necunoscută 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

  

-

 

Probleme de auz sau zgomote în urechi (tinitus). Acest lucru afectează în special persoanele 
care au deja probleme cu rinichii.  

-

 

Furnicături sau amorţeală la nivelul pielii.  

-

 

Mici schimbări ale dispoziţiei, cum sunt stare de agitație sau anxietate. 

-

 

Dureri  de  cap,  senzaţie  de  ameţeală  sau  senzaţie  de  leşin  la  ridicarea  rapidă  în  picioare.  De 
asemenea,  pierderea  concentrării,  reacţii  mai  lente,  senzaţie  de  somnolență  sau  slăbiciune, 
tulburări de vedere, uscăciunea gurii. Acest lucru ar putea fi din cauza tensiunii arteriale mici. 

-

 

Durere  înainte  sau  după  masă,  scaune  negre  sau  de  culoare  închisă.  Acest  lucru  ar  putea  fi  
determinate de un ulcer la stomac sau intestin. 

 

Spuneți  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  oricare  dintre  următoarele  reacții 
adverse  devine  gravă  sau  durează  mai  mult  de  câteva  zile,  sau  dacă  observați  orice  reacție 
adversă nemenționată în acest prospect 
 
Cu frecvenţă necunoscută 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

  

-

 

Senzație  de  rău  (greață)  sau  o  stare  generală  de  rău,  diaree  și  stare  de  rău  (vărsături)  și 
constipație.  

-

 

Stare de confuzie, mişcări nesigure (ataxie).  

-

 

Lipsă de energie. 

-

 

Senzație de somnolență sau somnolență.  

-

 

Durere de cap. 

-

 

Umflarea  sânilor  sau  uneori  mărirea  lor  asociată  cu  durere  sau  sensibilitate  la  nivelul 
mamelonului.  

-

 

Umflarea  sânilor  la  bărbați.  Acest  lucru  poate  să  dispară  după  întreruperea  administrării 
acestor capsule. 

-

 

Dificultate în obținerea sau în menținerea erecției, sau în ejaculare.  

-

 

Înroșirea pielii. 

-

 

Reacții lichenoide, caracterizate ca leziuni mici, roșiatic-violete, în formă de poligon pe piele, 
organe genitale sau în gură, cu mâncărime. 

-

 

Creşterea părului mai mult decât în mod normal pe corp sau pe față.  

-

 

Perioade menstruale mai abundente sau care durează mai mult decât de obicei.  

-

 

Lipsa perioadelor menstruale (amenoree). 

-

 

Modificări  ale  vocii.  De  exemplu,  răguşeală  sau  îngroşarea  vocii  la  femei  și  schimbări  în 
tonalitate la bărbaţi. Acest lucru poate rămâne chiar și după ce încetați să luați aceste capsule. 

-

 

Persoanele cu probleme ale vezicii urinare și ale prostatei pot observa dureri la urinare. Acest 
lucru se datorează unei creșteri a cantității de urină.  

-

 

Creșterea crescută a cancerului de prostată sau creșterea observată a valorii PSA. 

-

 

Dacă aveți diabet zaharat puteţi fi mai puţin capabil să controlaţi nivelul de glucoză din sânge.  

-

 

Cantitate de urină mai mare decât de obicei. Acest lucru se întâmplă în mod normal la 1 sau 2 
ore după administrarea acestui medicament. 

-

 

Simptome  care  pot  fi  variabile  de  la  pacient  la  pacient,  dar  cele  mai  frecvente  sunt:  dureri 
articulare şi dureri, articulaţii umflate, dureri de cap, sensibilitate crescută la lumina soarelui, 
erupţii cutanate, probleme cu rinichii, oboseală și slăbiciune, ulcerații bucale, căderea părului, 
anxietate  şi  depresie,  febră  şi  transpirații  nocturne,  dureri  abdominale,  dureri  în  piept, 
dificultăți de respirație, anemie (lupus eritematos sistemic). 


Page 7
background image

 

7

 

Teste de sânge 

Diurex 50mg/20mg poate modifica nivelul de enzime hepatice sau de grăsimi din organism cunoscute 
sub numele de colesterol și trigliceride. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 

5.            Cum se păstrează Diurex 50 mg/20 mg 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.            Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Diurex 50 mg/20 mg 
 

-

 

Substanţele active sunt spironolactonă şi furosemidă. O capsulă conţine spironolactonă 50 mg 
şi furosemidă 20 mg. 

-

 

Celelalate componente sunt: conținutul capsulei - lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, 
lactoză  atomizată,  povidonă  K  30,  stearat  de  magneziu,  laurilsulfat  de  sodiu,  talc;  capul 
capsulei  -  Indigotin  (E  132),  dioxid  de  titan  (E171),  gelatină;  corpul  capsulei  -  Indigotin  (E 
132), dioxid de titan (E171), gelatină. 
 

Cum arată Diurex 50 mg/20 mg şi conţinutul ambalajului 

Diurex 50 mg/20 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 4, de formă cilindrică cu 
capete semisferice, aspect uniform, suprafaţă lucioasă şi opacă, de culoare albastru deschis. 
Diurex 50 mg/20 mg este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al

 

a câte 10 capsule.

 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

TERAPIA SA  
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România 
 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

 

 

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2018.