1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6255/2014/01-02-03                                                            Anexa 1 

                                                                                                                                                                           Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Diocor 50 mg/20 mg capsule 

Spironolactonă/furosemidă 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 
-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face 

rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

-

Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  se  agraveazǎ  sau  dacă  observaţi  orice  reacţie  adversǎ 

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră  sau farmacistului. 
 

În ace

st prospect găsiţi: 

1. 

Ce este Diocor şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să luaţi Diocor  

3. 

Cum să luaţi Diocor  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Diocor 

6. 

Informaţii suplimentare 

1.

CE ESTE DIOCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Diocor  conţine  două  substanţe  active  spironolactonă  şi  furosemid,  substanţe  care  aparţin  unui  grup  de 

medicamente denumite “diuretice”. Diureticele ajută la eliminarea apei în exces din organism. 

Este recomandată pentru: 
- tratamentul valorilor mari ale tensiunii arte

riale la persoane cu secreţie crescută de aldosteron; 

- 

tratamentul  edemelor  persistente  (existenţa  lichidului  în  exces  la  nivelul  ţesuturilor)  apărute  în 

insuficienţa cronică cardiacă congestivă (inima nu mai poate transporta sânge suficient pentru a satisface 

necesităţile ţesuturilor) şi ciroza hepatică (afectare cronică severă la nivelul ficatului). 
 
 

2. 

ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIOCOR  

Nu utilizaţi Diocor dacă: 
-

sunteţi  alergic  (hipersensibil)  la  furosemid,  spironolactonă  sau  la  oricare  dintre  celelalte 
compone

nte  ale  acestui  medicament  (enumerate  la  punctul  6).  Semne  ale  unei  reacţii  alergice 

includ: erupţii trecătoare pe piele, probleme la înghiţire şi respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului 

şi limbii; 

-

sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfonamide precum sulfadiazina sau cotrimoxazol (antibiotice); 

-

aveţi boli severe la nivelul rinichilor; 

-

aveţi boli severe la nivelul ficatului; 

-

sunteţi deshidratat sau vi s-a spus că aveţi un volum mic de sânge; 

-

nu puteţi urina; 

-

vi s-

a spus că aveţi prea puţin sau prea mult potasiu în sânge; 

-

vi s-

a spus că aveţi prea puţin sodiu în sânge; 

-

suferiţi de o boală denumită „boala Addison”; 

-

alăptaţi (vezi pct. Sarcina şi alăptarea). 

Nu luaţi Diocor dacă oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, 

vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Diocor. 
 

2 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diocor 

Înainte să luaţi Diocor, adresaţi-vă

medicului 

dumneavoastră sau farmacistului dacă: 

-

aveţi dificultăţi la urinat; 

-

aveţi probleme la nivelul ficatului; 

aveţi peste 65 ani; 

aveţi probleme la nivelul rinichilor; 

-

aveţi diabet; 

-

luaţi alte medicamente care modifică concentraţia potasiului din sânge (vezi secţiunea 

Utilizarea 

altor medicamente

); 

-

aveţi  hipotensiune  arterială  (scăderea  tensiunii  arteriale  manifestată  prin  apariţia  senzaţiei  de 

ameţeală la ridicarea în picioare); 

-

suferiţi de gută; 

-

sunteţi deshidratat sau aveţi senzaţie de ameţeală (datorită pierderilor de lichide prin diaree, vomă, 

urinare excesivă fără un aport de lichide adecvat); 

-

folosiţi vocea în activităţi curente (pot apărea modificări ale vocii datorită Diocor); 

-

luaţi alte medicamente diuretice; 

-

administraţi Diocor unei persoane în vârstă aflată sub tratament cu risperidonă (medicament pentru 

demenţă). 

Diocor poate dete

rmina o reacţie pozitivă la testele de control antidoping pentru sportivi. 

Utilizarea altor medicamente 

Spuneţi  medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente. 

Întotdeauna spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau vi se administrează în 

asociere cu Diocor unul din următoarele medicamente: 

-

medicamente care modifică nivelul potasiului din sânge. Acestea includ suplimente de potasiu sau 
anumite medicamente diuretice cum ar fi triamterenul sau amiloridul; 

-

medicamente folosite în tratamentul tensiunii arteriale crescute precum inhibitori ai enzimei de 

conversie (enalapril, ramipril) sau antagonişti ai receptorilor de angiotensina II (losartan); 

-

medicamente pentru te

nsiune arterială crescută sau pentru alte probleme la nivelul inimii; 

-

medicamente folosite în tratamentul diabetului; acestea pot să nu acţioneze la fel de bine când luaţi 
Diocor; 

-

teofilina (folosită în astmul bronşic);  

-

risperidonă, utilizată pentru tratamentul demenţei; 

-

relaxante musculare derivate de curara; 

-

carbamazepina şi fenitoina (folosite în tratamentul epilepsiei); 

-

litiu (folosit în tratamentul unor tulburări psihiatrice); 

-

cisplatina (folosită în tratamentul tumorilor); 

-

digoxina (folosită în tratamentul unor boli de inimă); 

-

anumite antiinflamatoare nonsteroidiene (indometacin, acid acetilsalicilic); 

-

aminoglutetimida (folosită în tratamentul cancerului de sân); 

-

ciclosporina (folosită pentru a preveni rejecţia organelor transplantate); 

-

metotrexat; 

-

ca

rbenoxolona (folosită în ulcerul esofagian); 

-

reboxetina (folosită în tratamentul depresiilor) în cazul folosirii îndelungate; 

-

amfotericina (folosită în infecţii fungice) în cazul folosirii îndelungate; 

-

corticosteroizi (folosiţi în inflamaţii); 

-

lemn dulce (

Glycyrrhiza glabra

) folosită în cantităţi mari; 

-

probenecid (folosit în tratamentul gutei); 

-

medicamente  folosite  în  infecţii  (de  exemplu  gentamicină,  amikacină,  neomicină,  netilmicină, 

tobramicină, vancomicină, cefalosporine în doze mari); 

-

medicamente folos

ite în tratamentul constipaţiei (laxative) dacă sunt folosite timp îndelungat; 

-

medicamente folosite în tratamentul astmului bronşic (precum salbutamol, terbutalină, salmeterol) 
la folosirea unor doze mari; 

-

sucralfat (folosit în tratamentul ulcerului gastric); 

-

medicamente  folosite  în  special  în  investigaţii  radiologice  (medicamente  care  coţin  substanţe  de 
contrast); 

-

alte diuretice. 

3 

Dacă luaţi sucralfat nu trebuie să-l luaţi împreună cu Diocor. Luaţi sucralfatul cu cel puţin 2 ore înainte, 
altfel Diocor  nu se va absorbi cum trebuie. 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Sarcina 

Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  orice 
medicament. 

Diocor nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât numai la recomandarea expresă a medicului. 

Alăptarea 

Nu se recomandă folosirea medicamentului în timpul alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Scăderea atenţiei poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest lucru poate 

să apară în special la începtul tratamentului. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Diocor 

Diocor conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil; aceştia pot provoca reacţii 
alergice (chiar întârziate). 

 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI DIOCOR  

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi 

cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Adulţi:

doza uzuală este de 1-4 capsule pe zi.  

Copii şi adolescenţi:

nu se recomandă administrarea medicamentului la copii şi adolescenţi. 

Vârstnici:

Eliminarea  din  organismul  vârstnicilor  a  furosemidului  şi  spironolactonei  se  face  mai  lent. 

Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie doze mai mici. 
 
Capsulele se înghit întregi la micul dej

un sau la prânz cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ un 

pahar  cu  apă).  Nu  este  recomandată  administrarea  seara,  mai  ales  la  începutul  tratamentului,  datorită 

creşterii cantităţii de urină eliminată pe durata nopţii. 

Dacă aţi utilizat mai mult din Diocor decât trebuie  

Dacă aţi utilizat mai mult Diocor  decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului.  

În caz de supradozaj, simptomele sunt : ameţeală, somnolenţă, stare de leşin, senzaţie de sete, gură uscată, 
dureri sau crampe musculare, ritm al inimii neregulat sau slab, 

scădere semnificativă a tensiunii arteriale 

(până la şoc), lipsa urinării, confuzie.  
 

Dacă aţi uitat să utilizaţi Diocor  

Utilizaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie 

să vă luaţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit. 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
 

Au fost raportate următoarele reacţii adverse: 

-

valori crescute ale acidului uric, ale enzimelor hepatice, ale creatininei şi ureei în sânge; 

-

stare generală de rău, oboseală, febră, incapacitatea de a sta în picioare; 

-

tulburări la nivelul stomacului şi intestinului, gură uscată, senzaţie de sete, greaţă, senzaţie de vomă, 

diaree, inflamaţia pancreasului, ulcer ; 

4 

-

deprimarea măduvei osoase, anemie (prin incapacitatea organismului de a produce noi celule sanguine 

sau  prin distrugerea excesivă a hematiilor din sânge), scăderea  numărului de leucocite, trombocite sau 
eozinofile din sânge;  

-

coloraţie în galben a pielii şi a ochilor, urină închisă la culoare, funcţie anormală a ficatului; 

-

scăderea  nivelului  calciului  din  sânge,valori  scăzute  (la  începutul  tratamentului)  sau  crescute  ale 

potasiului în sânge, scăderea toleranţei la glucoză, gută, deshidratare, valori crescute ale colesterolului şi 
trigliceridelor în sânge; 

-

la  pacienţii  cu  afecţiuni  grave  ale  ficatului  poate  să  apară  encefalopatie  hepatică  (manifestată  prin 

confuzie, modificări de comportament, convulsii şi comă); 
-

eliminare crescută  de sodiu, clor, apă şi alţi electroliţi (în particular calciu şi magneziu) prin urină; 

- crampe musculare (tetanie), 

slăbiciune musculară, mişcări imprecise şi ezitante; 

-

senzaţie  anormală,  nedureroasă,  dar  neplăcută,  simţită  pe  piele  (parestezie);  ameţeală,  dureri  de  cap, 

somnolenţă, afectarea concentrării şi a reacţiilor, senzaţie de leşin, senzaţie de presiune la nivelul capului; 

-

schimbări ale libidoului, confuzie; 

-

căderea  părului,  creşterea  pilozităţii  în  exces,  senzaţie  de  mâncărime,  erupţii  trecătoare  pe  piele, 

sensibilitate  crescută  la  expunere  la  razele  solare,  pete  roşii-violacee nedureroase, descuamarea pielii, 
e

rupţii sau leziuni însoţite de vezicule, urticarie; 

-  leziuni pe piele sau mucoase asociate cu manifestari respiratorii si alterarea starii generale (sindrom 

Stevens Johnson). Dacă observaţi apariţia acestui tip de reacţie alergică, întrerupeţi imediat administrarea 

şi adresaţi-vă medicului; 

-

inflamare (nefrită intestiţială) la nivelul rinichilor, afectarea funcţiei rinichilor (insuficienţă renală); 

-

tulburări de vedere; 

-

modificarea vocii, 

percepţia unor zgomote sau a unor ţiuituri în urechi fără stimuli externi, tulburări de 

auz; 

-

tulburări ale ritmului inimii; 

-

scăderea tensiunii arteriale, hipovolemie (scăderea volumului de sânge), inflamaţie a peretelui vascular 

(vasculită); 

-

tulburări menstruale, creşterea anormală a sânilor la bărbaţi, tumoră benignă la nivelul sânului, dureri la 

nivelul sânului; 

-

la prematuri : formare de calculi (nefrolitiază) la nivelul rinichilor; în primele săptămâni de viaţă poate 

fi  favorizată  apariţia  unei  afecţiuni  a  inimii  (creşte  riscul  de  persistenţă  a  canalului  arterial  (

ductus 

arteriosus);

-

retenţie de urină instalată brusc (în special la pacienţi cu afecţiuni ale prostatei, ale vezicii sau ale căilor 

urinare); 

-

reacţii de hipersensibilitate (şoc anafilactic). 

La pacienţii vârstnici poate să apară mai frecvent deshidratare sau hipovolemie (scăderea volumului de 

sânge).  Aceasta  poate  favoriza  apariţia  cheagurilor  de  sânge,  de  aceea  este  important  sa  va  hidrataţi 
suficient. 

La  pacienţii  cu  diabet  zaharat  poate  fi  necesară  ajustarea  tratamentului  antidiabetic;  pot  să  apară 

manifestări de diabet zaharat la persoanele predispuse. 
 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în 

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ DIOCOR  

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe blister şi pe cutie, după "EXP".  

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

5 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

Ce conţine Diocor  
 

Conţinutul capsulei:    

-

Substanţele active sunt: spironolactonă şi furosemid. Fiecare capsulă conţine spironolactonă 50 mg şi 
furosemid 20 mg. 

-

Celelalte componente sunt: 

conţinutul  capsulei

:  manitol,  croscarmeloză  sodică,  dioxid  de  siliciu 

coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, povidonă

K 29/32, stearat de magneziu; 

capsula:

cap-

gelatină, 

glicerol, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, parahidroxibenzoat de metil  (E 
218), parahidroxibenzoat de propil (E 216); 

corp

- 

gelatină, glicerol, dioxid de siliciu, laurilsulfat de 

sodiu, acid acetic glacial, parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216).

Cum arată Diocor şi conţinutul ambalajului 

Capsule nr.2, cu cap şi corp transparente, conţinând o pulbere compactă, uniformă, de culoare albă până 

la aproape albă. 

Medicamentul este ambalat în: 
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule 
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule 
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Sanience S.R.L. 
Str. Frederic Chopin nr. 1A, sector 2 

Bucureşti, cod 020241 
România 
 

Fabricantul

Labormed Pharma S.A.

Str. Theodor Pallady, nr. 44 B , Sector 3 

Bucureşti  
România 
 

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2014.