SOLPADEINE - PROSPECT

Prospectul pentru SOLPADEINE - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: SOLPADEINE
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: N02BE51
Acțiune terapeutică: ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5545_21.07.05.pdf
Ambalaj: Cutie x 2 blist. Al/PVC x 8 compr.
Cod cim: W59779009
Firma producătoare: GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD. - IRLANDA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5545/2005/01-02-03-04-05-06                                     Anexa 1                               

Prospect 

 

 

SOLPADEINE comprimate 

                        Paracetamol/ Fosfat de codeină hemihidrat/ Cafeină anhidră 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
 
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
   -  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

   - 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  

-  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-  Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui 

medic. 

 
 
Ce găsiți în acest prospect: 
 
 
1. 

Ce este Solpadeine şi pentru ce se utilizează  

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Solpadeine  

3. 

Cum să utilizaţi Solpadeine  

4. 

Reacţii adverse posibile  

5. 

Cum se păstrează Solpadeine  

6.          Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  
 
 
1. 

Ce este Solpadeine și pentru ce se utilizează 

 
Solpadeine  comprimate  conţine  3  substanţe  active:  paracetamol  –  utilizat  ca  analgezic  (calmează 
durerea)  şi  antipiretic  (scade  febra),  fosfat  de  codeină  -    utilizat  ca  analgezic  şi  cafeină,  pentru 
calmarea rapidă a durerilor de intensitate moderată şi moderat-severă. 
 
Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de medicamente denumită analgezice 
opioide, care ameliorează  durerea prin  acţiunea lor.  Poate  fi  utilizată  singură  sau  în  asociere cu  alte 
analgezice, cum este paracetamolul. 
 
Codeina  poate  fi  utilizată  o  perioadă  scurtă  de  timp  la  adolescenţi  cu  vârsta  peste  12 ani,  pentru 
ameliorarea  durerilor  moderate,  care  nu  sunt  ameliorate  de  alte  analgezice,  cum  sunt  paracetamolul 
sau ibuprofenul administrate singure. 
 
Acţionând  asupra  organismului  dumneavoastră  în  mod  diferit,  paracetamolul  şi  codeina  se  combină 
pentru a înlătura durerea, iar cafeina creşte efectul analgezic al paracetamolului. 
 
Solpadeine comprimate este utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate uşoară spre moderată 
din reumatism, sciatică şi lumbago. 
 
Solpadeine comprimate este recomandat pentru ameliorarea rapidă a durerilor după luxaţii, a durerilor 
din osteoartrită, a durerilor musculare, a cefaleei, migrenelor şi  nevralgiilor, a durerilor menstruale, a 
durerilor  din  sinuzite,  a  durerilor  dentare  post-chirurgicale  sau  după  extracţii  dentare,  a  durerilor  de 
gât, a durerilor asociate simptomelor din răceală şi gripă şi pentru reducerea febrei. 
 
 

Page 2
background image

 

2

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Solpadeine 

 
Nu utilizaţi Solpadeine  

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, cafeină, codeină, alte analgezice opioide 

sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),  

la copii cu vârsta sub 12 ani, 

dacă aveţi boli hemoragice sau alte boli cu risc de sângerare; 

dacă aveţi afecţiuni ale ficatului; 

dacă aveţi probleme severe ale rinichilor; 

dacă aveţi hemoragie digestivă, 

dacă aveţi astm bronşic, secreţii traheobronşice crescute sau probleme respiratorii severe 

(datorită prezenţei codeinei), 

în caz de leziuni la nivelul capului şi de tensiune intracraniană mare (de exemplu ca urmare a 

unei hemoragii cerebrale sau tumori cerebrale); 

dacă aveţi diaree acută infecţioasă; 

dacă suferiţi de subocluzie sau ocluzie intestinală (o situaţie în care musculatura intestinelor 

nu permite deplasarea mâncării prin ele, rezultând un blocaj intestinal); 

dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul ficatului, vezicii biliare sau ductului biliar 

(tract biliar); 

dacă luaţi medicamente pentru tratarea depresiei numite IMAO (inhibitori de 

monoaminooxidază – medicamente pentru tratarea depresiei) sau aţi luat astfel de medicamente în 
ultimele 2 săptămâni; 

în caz de alcoolism acut (datorită prezenţei codeinei); 

dacă pacientul este în comă (nu trebuie administrate analgezice opioide, de exemplu codeină); 

dacă ştiţi că aveţi deficit de enzimă glucozo-6-fosfat dehidrogenază; 

în sarcină sau dacă alăptaţi; 

-            în depresie respiratorie, constipaţie cronică; 

pentru ameliorarea durerii la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani) după 

îndepărtarea amigdalelor sau a vegetaţiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de 
apnee obstructivă în somn; 
-        dacă ştiţi că metabolizaţi foarte repede codeina la morfină; 
 
 
Atenţionări şi precauţii 
Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

 

Deoarece conţine paracetamol 

-  dacă obişnuiţi să consumaţi frecvent cantităţi mari de alcool etilic; 
-  dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau ale rinichilor; 
-  dacă  aveţi  leziuni  hepatice  pre-existente  (creşte  riscul  hepatotoxicităţii)  (datorită  prezenţei 
paracetamolului); 
 

Deoarece conţine codeină 

-  dacă suferiţi de afecţiuni cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială mare), 
-  utilizată în doze mari şi timp îndelungat, poate dezvolta dependenţă şi apariţia unor simptome de 
tipul  insomniei  sau  iritabilităţii  la  oprirea  administrării  medicamentului;  acest  medicament  trebuie 
administrat  în  doza  cea  mai  mică,  pentru  cât  mai  scurt  timp  pentru  ameliorarea  simptomelor. 
Utilizarea  de  rutină  şi  timp  îndelungat,  cu  excepţia  cazului  în  care  se  face  sub  supraveghere 
medicală, poate duce la dependenţă fizică şi psihică. 
-  dacă  aţi  suferit  o  intervenţie  chirurgicală  la  nivelul  colecistului,  codeina  poate  determina  un 
sindrom dureros abdominal acut, de tip biliar sau pancreatic; 
-        dacă suferiţi de orice tulburări intestinale, inclusiv obstrucţie intestinală; 
-  dacă  aveţi  tuse  productivă,  codeina  poate  împiedica  eliminarea  secreţiilor  traheo-bronşice.  Se 

impune  prudenţă  la  bolnavii  cu  limitarea  funcţiei  respiratorii,  emfizem  pulmonar,  fibroză 
pulmonară, bronhopneumopatie cronică obstructivă, bronhoree, tuberculoză gravă, traumatisme 

Page 3
background image

 

3

toracice  (codeina  deprimă  respiraţia  şi  interferă  cu  mecanismele  compensatorii  declanşate  de 
deficitul ventilaţiei pulmonare). La astmatici poate agrava fenomenele obstructive (favorizează 
bronhospasmul). 

-  se impun precauţii în următoarele cazuri: la persoanele în vârstă sau cu debilitate fizică, cu leziuni 

craniene, presiune intracraniană crescută, insuficienţă suprarenaliană, miastenia gravis, abdomen 
acut,  tensiune  arterială  mică,  hipotiroidism,  hipertrofie  de  prostată  sau  stricturi  uretrale, 
constipaţie cronică.  

-  nu  este  recomandată  utilizarea  la  bolnavii  cu  colită  ulceroasă  (poate  produce  dilataţia  toxică  a 

colonului). Utilizarea trebuie evitată şi la pacienţii cu pancreatită. Hipovolemia, cordul pulmonar 
cronic,  infarctul  miocardic  acut,  starea  de  şoc  favorizează  accidentele  hipotensive.  Riscul 
convulsiv  poate  fi  crescut  când  codeina  se  administrează  la  pacienţi  cu  edem  cerebral  şi  la 
epileptici. Stările confuzive pot fi agravate. 

 
Codeina  este  transformată  în  morfină  de  către  o  enzimă  de  la  nivelul  ficatului.  Morfina  este  o 
substanţă care determină ameliorarea durerii. Anumite persoane au o altă variantă a acestei enzime, iar 
acest fapt le poate afecta în diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfină sau se produce 
în  cantităţi  foarte  mici  şi  nu  va  apărea  o  ameliorare  suficientă  a  durerii.  Alte  persoane  sunt  mai 
predispuse  la  apariţia  de  reacţii  adverse  grave,  din  cauză  că  se  produce  o  cantitate  foarte  mare  de 
morfină.  Dacă  observaţi  oricare  dintre  următoarele  reacţii  adverse,  trebuie  să  opriţi  administrarea 
acestui medicament şi să vă adresaţi imediat unui medic: frecvenţă scăzută a respiraţiilor sau respiraţie 
superficială, confuzie, somnolenţă, pupile  mici, senzaţie sau stare de rău, constipaţie, lipsa poftei de 
mâncare. 
 
Copii şi adolescenţi 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi după intervenţii chirurgicale 
Codeina  nu  trebuie  utilizată  pentru  ameliorarea  durerii  la  copii  şi  adolescenţi  după  îndepărtarea 
amigdalelor sau vegetaţiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă 
în somn. 
 
Utilizarea la copii cu probleme cu respiraţia 
Codeina nu este recomandată la copiii cu probleme cu respiraţia, deoarece simptomele toxicităţii la 
morfină pot fi mai grave la aceşti copii. 
 
Acest  medicament  trebuie  administrat  în  doza  cea  mai  mică,  pentru  cât  mai  scurt  timp  pentru 
ameliorarea  simptomelor.  Utilizarea  regulată  prelungită,  cu  excepţia  cazului  în  care  se  face  sub 
supraveghere medicală, poate duce la dependenţă fizică şi psihică (adicţie). 
Nu va fi administrat pe o perioadă mai mare de 3 zile, fără consult medical.  
 
Deoarece conţine cafeină 

nu consumaţi cantităţi excesive de cafea şi ceai, în timpul tratamentului (datorită prezenţei 

cafeinei). 
 
Legate de Solpadeine 
Nu utilizaţi concomitent alte medicamente pe bază de paracetamol, cafeină şi codeină. 
 
Nu depăşiţi doza zilnică recomandată.  
Sportivii  trebuie  atenţionaţi  că  acest  medicament  conţine  un  principiu  activ  care  poate  induce 
pozitivarea testelor antidoping. 
 
Solpadeine împreună cu alte medicamente 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luaţi 
orice alte medicamente. 
Solpadeine şi alte medicamente administrate concomitent se pot influenţa reciproc. 
 

Page 4
background image

 

4

Nu se va asocia cu alte medicamente care conţin paracetamol, codeină sau cafeină. 
 
Legate de paracetamol 
Deoarece conţine paracetamol efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care este administrat 
concomitent cu: 

  alte medicamente care conţin paracetamol; 
  warfarină sau derivaţi de cumarină (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca 

să vi se subţieze sângele); 

  medicamente  cu  efect  inductor  asupra  enzimelor  hepatice  (fenobarbital,  fenitoină, 

carbamazepină, rifampicină); 

  consum de alcool etilic (consum cronic); 
  colestiramină  (răşină  fixatoare  de  acizi  biliari  utilizată  pentru  a  trata  valorile  mari  ale 

colesterolului din sânge); 

  metoclopramidă şi domperidonă (utilizate în tratamentul tulburărilor gastro-intestinale); 
  zidovudină 
  probenecid 

  cloramfenicol (interacţiune posibilă în special la pacienții care suferă de malnutriție). 

 
Legate de cafeină 

  barbiturice sau antihistaminice; 
  decongestionante; 
  contraceptive orale; 
  cimetidina; 

  disulfiram; 
  efedrina; 
  enoxacina, ciprofloxacina şi norfloxacina; 
  ergotamina. 

 
Legate de codeină 

  medicamente pentru tratamentul depresiei, hipnotice, sedative, antidepresive triciclice, IMAO, 

fenotiazine; 

  metoclopramidă şi domperidonă (utilizate în tratamentul tulburărilor gastro-intestinale); 

  asocierea codeinei cu medicaţia expectorantă favorizează blocarea secreţiilor traheobronşice, 

astfel încât acestea nu mai pot fi eliminate. 

 
Dacă  urmează  să  faceţi  anumite  investigaţii  de  laborator,  informaţi-l  pe  medicul  dumneavoastră  că 
luaţi acest medicament, deoarece pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei determinate prin metoda 
oxidaze/peroxidaze  sau  o  creştere  falsă  a  valorilor  serice  ale  acidului  uric  determinat  prin  testul 
fosfotungstic.  
 
Creşteri  ale  timpului  de  protrombină  şi  ale  valorilor  serice  ale  bilirubinei,  lactatdehidrogenazei  şi 
transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică. 
 
Solpadeine împreună cu alimente şi băuturi 
Consumul excesiv de cafea, ceai sau alte băuturi energizante împreună cu utilizarea Solpadeine poate 
provoca senzaţia de tensiune şi iritare, de aceea e necesară prudenţă la administrarea medicamentului. 
Se va evita consumul de băuturi alcoolice în cursul tratamentului. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina 

Page 5
background image

 

5

Studiile  epidemiologice  efectuate  la  gravide  nu  au  evidențiat  efecte  toxice  ale  paracetamolului  la 
dozele recomandate, totuşi codeina nu este recomandată în timpul sarcinii. De aceea, Solpadeine nu 
este recomandat în timpul sarcinii.  
 
Alăptarea 
Paracetamolul și cafeina se excretă în laptele matern, dar nu în cantităţi semnificative clinic.  
Nu luaţi codeină în timpul alăptării. Codeina şi morfina trec în laptele matern. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 
Solpadeine comprimate poate provoca ameţeală sau somnolenţă. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau 
să folosiţi utilaje până nu ştiţi în ce măsură vă afectează administrarea acestui medicament. 
 
Solpadeine conţine carmoisină 
Medicamentul conţine carmoisină (E122) care poate provoca reacţii alergice. 
 
3.     Cum să utilizați Solpadeine  
 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul 
dacă nu sunteţi sigur.  
 
Administrare orală. 
 
Adulţi, pacienţi vârstnici (cu funcţie hepatică şi renală normală) şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi 
peste :  
Doza recomandată este de 1-2 comprimate la fiecare 4-6 ore, dacă este necesar.  
Nu se administrează la un interval mai mic de 4 ore şi nu se depăşesc 4 doze pe zi (8 comprimate în 24 
de ore). 
 
Nu depăşiţi dozele recomandate. 
Copii: 
Solpadeine  nu  trebuie  administrat  la  copii  cu  vârsta  sub  12 ani,  din  cauza  riscului  de  apariţie  a 
problemelor severe cu respiraţia. 
 
Durata tratamentului 
Acest  medicament  nu  trebuie  administrat  mai  mult  de  3 zile.  Dacă  durerea  nu  se  ameliorează  după 
3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit.  
 
Dacă utilizați mai mult Solpadeine decât trebuie 
Dacă  aţi  utilizat  mai  multe  comprimate  decât  doza  recomandată,  adresaţi-vă  imediat  medicului  sau 
mergeţi  la  camera  de  gardă  a  celui  mai  apropiat  spital.  Este  important  să-i  spuneţi  medicului,  chiar 
dacă vă simţiţi bine. În cazul unui supradozaj există riscul de afectare hepatică gravă întârziată şi de 
apariţie a tulburărilor respiratorii. 
 
Dacă uitați să utilizaţi Solpadeine 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă aţi depăşit doza recomandată, adresaţi-vă medicului chiar dacă nu 
vă simţiţi rău.  
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacții adverse posibile 

Page 6
background image

 

6

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Întrerupeţi administrarea acestui medicament: 

-  dacă  nu  mai  aveţi  bilă  (în  urma  operaţiei  de  colecistectomie)  şi  suferiţi  de  durere  severă 

abdominală, greaţă şi vărsături, 

-  dacă  aveţi  reacţii  alergice,  erupţii  cutanate  sau  mâncărime,  uneori  însoţite  de  dificultăţi  de 

respiraţie sau inflamaţia buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei, 

-  dacă aveţi senzaţia de mâncărime, descuamări ale pielii sau ulcere bucale, 
-  dacă  aţi  avut  vreodată  tulburări  de  respiraţie  la  administrarea  de  aspirină  sau  alte 

antiinflamatoare  nesteroidiene  şi  acum  aveţi  o  reacţie  asemănătoare  la  folosirea  acestui 
medicament, 

-  dacă aveţi vânătăi sau sângerări inexplicabile. 

 
La administrarea combinaţiei paracetamol /cafeină/ codeină, în dozele recomandate, cu alimente care 
conţin  cafeină,  supradozajul  de  cafeină  rezultat  poate  creşte  potenţialul  de  reacţii  adverse  datorate 
cafeinei (insomnie, agitaţie, frică nejustificată, iritabilitate, durere de cap, tulburări gastro-intestinale şi 
palpitaţii). 
 
Următoarele reacții adverse au fost raportate: 
 
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): 

  alergii. 

 
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori): 

  scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de coagularea aceastuia, 
  îngustarea căilor respiratorii (mai ales la pacienții care au alergie la acid acetilsalicilic sau la 

alte medicamente din clasa antiinflamatoarelor non-steroidiene), 

  reacții alergice severe, 
  tulburări hepatice, 
  erupţii cutanate,  

  mâncărimea pielii,  
  transpirații,  
  apariția de mici pete roșii pe piele,  
  eruptive cutanată temporară de culoare roșie însoțită sau nu de  mâncărime, 

  reactive alergică severă caracterizată de umflarea extremităților, respirație dificilă și stare de 

rău, 

  urină tulbure, 
  o reacţie a pielii severă numită necroliză epidermică toxică (NET),  

  erupție cutanată determinată de medicament,  
  o reacţie a pielii severă numită sindrom Stevens Johnson (SJS), 
  nervozitate, 

  amețeală. 

 
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 

  constipaţie,  
  greaţă,  
  vărsături,  
  dispesie,  

  uscăciunea gurii,  
  pancreatită acută (la pacienţii cu colecistectomie în antecedente), 
  dependența apare la doze mari pe perioade prelungite, 

Page 7
background image

 

7

  agravarea durerii de cap după utilizarea prelungită,  
  somnolenţă, 
  mâncărimea pielii, 
  transpirație abundentă, 

  dificultăți la urinare. 

 
 
Consumul excesiv de cafea sau ceai în timpul tratamentului cu Solpadeine comprimate poate produce 
iritabilitate şi hipertensiune arterială.  
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă    medicului  dumneavoastră    sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Solpadeine  

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. .  
 
Nu utilizaţi Solpadeine comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP).  Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Solpadeine
 
   - Substanţele active sunt paracetamol 500 mg, cafeină anhidră 30 mg şi fosfat de codeină hemihidrat 
8 mg.  
   - Celelalte componente sunt: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, sorbat de potasiu, povidona, 
talc  purificat,  stearat  de  magneziu,  celuloza  microcristalină,  acid  stearic,  hipromeloză,  carmoisină 
(E122), etanol, apă purificată. 
 
Cum arată Solpadeine şi conţinutul ambalajului 
 
Solpadeine  se  prezintă  sub  formă  de  comprimate  albe,  în  formă  de  capsulă,  având  inscripţionat  cu 
roşu ’’Solpadeine’’ pe una din feţe. 
 
Mărimea ambalajelor 
Cutie cu 1 blister Al/PVC a 12 comprimate. 
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 8 comprimate. 
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 12 comprimate. 
Cutie cu 4 blistere Al/PVC a câte 8 comprimate. 
Cutie tip portofel cu un blister din Al/PVC a 12 comprimate. 
Cutie tip portofel cu 2 blistere din Al/PVC a câte 8 comprimate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Page 8
background image

 

8

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: 
Hipocrate 2000 SRL  
Strada Prahova, nr. 6A, sector 1, 012423, Bucureşti 
România 
 
Fabricantul 
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.  
Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford,  
Irlanda 
 
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2016.  
 

SOLPADEINE se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 blist. Al/PVC x 12 compr.

Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 compr.

Cutie x 4 blist. Al/PVC x 8 compr.

Cutie tip portofel x 1 blist. Al/PVC x 12 compr.

Cutie tip portofel x 1 blist. Al/PVC x 8 compr.