1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4953/2004/01-02 

Anexa 1 

                                                                                                                                                                       Prospect 

SIROP PATLAGINA 

Sirop 

Compoziţie 

100 g sirop conţin extract lichid de patlagină 10 g, benzoat de sodiu 2,5 g şi excipienţi: 
sucroză, apă purificată. 

 
Grupa  farmacoterapeutică:

Expectorante  fără  combinaţii  cu  antitusive,  expectorante, 

combinaţii. 

Indicatii terapeutice 

Adjuvant în tratamentul bronsitei acute si cronice, traheo - bronsitei acute. 
 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate  la  oricare  dintre  componenţii  produsului  sau  la  Plantaginis  folium 

(frunze de pătlagină). 

Gastrita, ulcer gastro-duodenal in evolutie. 
 

Precauţii 
         Datorită conţinutului în zahăr se recomandă prudenţă la pacienţii diabetici

:

         - 2,5 ml sirop contine 1,26 g zahar 
         - 5 ml sirop contine 2,52 g zahar 

Interactiuni

Nu sunt cunoscute. 

 
Atentionări speciale 

Sarcina si alăptarea:  
In condiţiile administrării corecte, produsul poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. 
 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje  
Nu există dovezi că produsul ar influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 

utilaje. 
 
Doze si mod de administrare 

            Copii: doza recomandată este de 5 ml sirop de 2-3 ori pe zi 
 

Adulti: doza recomandată este de 10 ml sirop de 2-3 ori pe zi 

 
Pentru  informaţii  suplimentare  în  pivinţa  modului  de  administrare  şi  pentru  stabilirea  duratei 
tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului. 

Reactii adverse 

Nu sunt cunoscute. 
 

Supradozaj 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

2 

A se păstra la temperaturi  sub 25ºC, în ambalajul original. 
A se păstra la temperaturi  sub 25ºC cel mult 10 zile după prima deschidere a flaconului. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 
Ambalaj 
         Cutie cu un flacon din sticlă, de culoare brună, conţinând 100 ml sirop, închis cu capac cu 
filet şi inel de siguranţă din PE şi o măsură dozatoare din PP cu gradaţii de la 2,5 ml-20 ml 
 

Cutie cu un flacon din PET, de culoare brună, conţinând 100 ml sirop, închis cu capac cu 

filet şi inel de siguranţă din PE şi o măsură dozatoare din PP cu gradaţii de la 2,5 ml-20 ml          
 
Producător 
         S.C. Biofarm S.A., România 
 
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată 
          S.C. Biofarm S.A., 

Str. Logofătul Tăutu nr.99, sector 3, Bucureşti, România 

 
Data ultimei verificări a prospectului 

Decembrie 2011