1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4954/2004/01 

Anexa 1 

                                                                                                                                                                       Prospect 

SIROP EXPECTORANT

®

Sirop 

Compoziţie 

100 g sirop conţin extract pectoral lichid 20 g, clorură de amoniu 0,5 g şi excipienţi: p-
hidroxibenzoat de metil (E 218), sucroză, apă purificată. 

Grupa  farmacoterapeutică:

Expectorante  fără  combinaţii  cu  antitusive,  expectorante, 

combinaţii. 

Indicatii terapeutice 

Adjuvant în tratamentul bronşitei acute şi cronice şi a stărilor catarale traheo-bronşice. 
 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componenţii produsului. 
Insuficienţă hepatica sau renală severă, gastrită, ulcer gastro-duodenal în evoluţie. 
 

Precauţii 
         Datorită conţinutului în zahăr se recomandă prudenţă la pacienţii diabetici

:

         - 2,5 ml sirop contine 1,27 g zahar 
         - 5 ml sirop contine 2,54 g zahar 

Interactiuni

Nu sunt cunoscute. 

 
Atentionări speciale 

Sarcina si alăptarea:  
Nu  există  date  suficiente  pentru  a  exclude  un  efect  malformativ  sau  fetotoxic  în  cazul 

utilizării  Sirop  expectorant  în    timpul  sarcinii  sau  alăptării.  De  aceea  nu  este  recomandată 
administrarea produsului la gravide sau la femeile care alăptează. 

 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje  
Nu există dovezi că produsul ar influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 

utilaje. 
 
Doze si mod de administrare 
         Copii:  

-1-3 ani: doza recomandată este de 2,5 ml sirop de 6 ori pe zi 
-4-7 ani: doza recomandată este de 5 ml sirop de 5 ori pe zi 
-8-15 ani: doza recomandată este de 15-20 ml sirop de 3 ori pe zi 
 

         Adulţi:  
         - doza recomandată este de 20 ml sirop de 3 ori pe zi 
         

Pentru informaţii suplimentare în pivinţa modului de administrare şi pentru stabilirea duratei 

tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului. 

2 

 
Reactii adverse 

În special în cazul utilizării unor doze crescute a Sirop Expectorant, pot apare tulburări 

gastrointestinale (greaţă, vomă, epigastralgii). 

Supradozaj 

Datorită  prezenţei  clorurii  de  amoniu,  în  caz  de  supradozaj  poate  apare  diaree,  alte 

tulburări gastrointestinale şi de asemenea există riscul apariţiei acidozei metabolice. Ca tratament 
se administrează soluţii alcalinizante în perfuzie, monitorizând în mod constant potasemia.  

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra la temperaturi  sub 25ºC, în ambalajul original. 

         A se păstra la temperaturi sub 25ºC, cel mult 10 zile după prima deschidere a flaconului. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 
Ambalaj 
         Cutie cu un flacon de sticlă brună a 100 ml sirop şi măsură dozatoare (2,5 – 20 ml).  
 
Producător 
         S.C. Biofarm S.A., România 
 
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată 
          S.C. Biofarm S.A., 

Str. Logofătul Tăutu nr.99, sector 3, Bucureşti, România 

 
Data ultimei verificări a prospectului 

Mai, 2007