1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6334/2014/01                                                                       Anexa 1 
                                                                                                                                                                            Prospect

SEPTOMIXINE PASTĂ DENTARĂ 

Acetat de hidrocortizon/

Sulfat de framicetină 

Compoziţie 

100 g past

ă dentară conţin acetat de hidrocortizon 28,6 g şi sulfat de framicetină  

19 000000 UI* 

şi excipienţi: propilenglicol, glicerol. 

 
*Corespunde unui titru de 700 UI/mg  
 

Grupa farmacoterapeutică:

 corticosteroidiene pentru cavitatea bucal

ă 

Indicaţii terapeutice 

Antiseptizarea canalelor radiculare înainte de obturaţie. 
 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la componentele produsului. 
 

Precauţii 

Nu se va depăşi sistematic apexul. 
 

Interacţiuni 

Nu  au  fost  raportate  interacţiuni  medicamentoase;  având  în  vedere  absorbţia  neglijabilă  de  la  locul 

administrării, este improbabilă apariţia acestor interacţiuni. 
 

Atenţionări speciale 

Sarcina şi alăptarea 

Este necesară prudenţă în timpul sarcinii şi alăptării. 
 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Doze 

şi mod de administrare 

Înainte  de  utilizarea  medicamentului  este  bine  să  se  realizeze  tratamentul   mecanic  şi  să se  

îndepărteze   eventualele   detritusuri   din  canal. 

Canalul se  usucă, apoi  se  umple cu  acest produs  cu  ajutorul   unui  ac  montat  la  piesa  de  mână. 

Produsul  se  lasă  să  acţioneze  3-5  zile, apoi  se  face  o  nouă  curăţare  a  canalului   şi,  în  final,  se  

obturează  cu  o  pastă  clasică. 
 

Reacţii adverse 

Nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor de hipersensibilitate.  

Este improbabilă apariţia reacţiilor adverse specifice aminoglicozidelor sau glucocorticoizilor, ţinând cont 

de absorbţia neglijabilă de la locul administrării. 
 

Supradozaj 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
 

Păstrare 

A nu se utiliza dup

ă data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 

Ambalaj 

Cutie cu tub din polietilenă cu folie metaloplastică, închis cu capac din polipropilenă; conţine 7,5 g pastă 

dentară. 

2 

Fabricant 

Septodont  
58 rue du Pont de Créteil, 94100 Saint-Maur-des-

Fossés, Franţa 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă 

Septodont  
58 rue du Pont de Créteil, 94100 Saint-Maur-des-

Fossés, Franţa 

Data ultimei verificări a prospectului 
 

Aprilie 2014