1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6590/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09;                     Anexa 1 
            

         6591/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09;        

                                                                                      Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg comprimate 

Ampril HD 5 mg/25 mg comprimate 

Ramipril/Hidroclorotiazidă 

 
  Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Ampril HL și Ampril HD şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril HL si Ampril HD  

3. 

Cum să luaţi Ampril HL și Ampril HD  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Ampril HL și Ampril HD 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Ampril HL și Ampril HD şi pentru ce se utilizează 

 
Substanţele active din Ampril HL si Ampril HD sunt ramiprilul şi hidroclorotiazida. 
Ramiprilul  aparţine  grupei  de  medicamente  numite  inhibitori  ECA  (enzima  de  conversie  a 
angiotensinei),  ce  acţionează  asupra  inimii  şi  vaselor  sanguine.  În  timpul  tratamentului  cu  ramipril, 
vasele  sanguine  se  dilată,  rezultând  scăderea  tensiunii  arteriale  şi  creşterea  fluxului  sanguin  şi  a 
aportului  de  oxigen  la  nivel  cardiac  şi  al  altor  organe.  Adiţional,  ramiprilul  influenţează  excreţia  de 
sodiu  şi  de  lichid  la  nivel  renal.  Aceste  efecte  duc  la  reducerea  încărcării  inimii.  Hidroclorotiazida 
aparţine  grupei  de  medicamente  numite  diuretice.  Ca  acţiune,  creşte  excreţia  sodiului  în  rinichi. 
Creşterea excreţiei de sodiu antrenează un volum sporit de apă, ceea ce duce la creşterea volumului 
urinar, precum şi excreţie mărită de potasiu. 
 
Ampril HL și Ampril HD sunt medicamente antihipertensive, utilizate în tratamentul hipertensiunii ce 
nu răspunde clinic la monoterapie. 
 
Medicul poate prescrie medicamentul pentru diferite indicaţii. Urmaţi întotdeauna sfatul medicului. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril HL și Ampril HD 

 
Este important să informaţi medicul despre starea dvs de sănătate şi despre problemele avute în trecut. 
Spuneţi medicului dacă aţi prezentat vreodată reacţii adverse la tratamentul cu ramipril. 
 
Nu luaţi Ampril HL și Ampril HD 

2

- 

dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt inhibitor ECA, sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestor medicamente (enumerate la pct. 6); 

- 

dacă sunteţi alergic la hidroclorotiazidă sau alte produse derivate de sulfonamidă (întrebaţi 
medicul care sunt medicamentele derivate de sulfonamidă), 

- 

dacă  în  urma  unui  tratament  anterior  cu  un  inhibitor  ECA,  aţi  prezentat  simptome  ca  prurit, 
urticarie, tulburări respiratorii sau tumefierea feţei sau a limbii, buzelor, gâtului, pleoapelor sau 
a mâinilor (o stare clinică ce se numeşte edem angioneurotic), 

- 

dacă aţi avut edem angioneurotic în oricare alte condiţii, 

- 

dacă aveţi o boală renală severă, 

- 

dacă aveţi o boală hepatică severă, 

- 

dacă în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Ampril HL şi 
Ampril HD şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. ”Sarcina”). 

- 

dacă suferiţi de gută 

-  

dacă  aveţi  diabet  zaharat  sau  funcţia  rinichilor  afectată  şi  urmaţi  tratament  cu  un  medicament 
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren 

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Ampril HL și Ampril HD, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistuluil: 
- 

dacă  aveţi  o  boală  renală,  dacă  faceţi  dializă,  dacă  luaţi  diuretice,  dacă  sunteţi  pe  dietă 
hiposodată, sau dacă aţi avut vărsături sau diaree excesivă, 

- 

dacă aveţi afecţiuni ca stenoza aortică, cardiomiopatie hipertrofică sau cardiopatie hipertrofică 
obstructivă, 

- 

dacă aveţi o afecţiune numită aldosteronism primar (boala Conn), 

- 

dacă aţi avut un transplant renal recent, 

- 

dacă  aveţi  vreo  boală  de  colagen,  dacă  luaţi  imunodepresive  (utilizate  în  tratamentul  bolilor 
autoimune,  ca  artrita  reumatoidă,  sau  administrate  după  procedura  chirurgicală  de  transplant), 
dacă  luaţi  alopurinol  (utilizat  în  tratamentul  gutei),  sau  dacă  luaţi  procainamidă  (utilizată  în 
tratamentul aritmiilor). Medicul poate indica verificarea periodică a leucocitelor. Dacă, în aceste 
condiţii, apare o infecţie (ca simptom poate apărea febra), trebuie să informaţi imediat medicul. 

- 

dacă  aveţi  un  istoric  de  angioedem  (cu  simptome  ca  prurit,  urticarie,  tulburări  respiratorii  sau 
tumefierea  mâinilor,  gâtului,  gurii  sau  a  pleoapelor)  în  timpul  tratamentelor  cu  alte 
medicamente, 

- 

dacă luaţi antidiabetice sau insulină, 

- 

dacă aveţi boli hepatice, 

- 

dacă aveţi gută, 

- 

dacă ştiţi despre prezenţa în exces a acidului uric în sânge, 

- 

dacă luaţi suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare cu potasiu, 

- 

dacă luaţi litiu, utilizat în tratamentul unor afecţiuni psihiatrice, 

- 

dacă  luaţi  oricare  dintre  următoarele  medicamente  utilizate  pentru  tratarea  tensiunii  arteriale 
mari: 
-  

un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” 
–de  exemplu,  valsartan,  telmisartan,  irbesartan),  mai  ales  dacă  aveţi  probleme  ale 
rinichilor asociate diabetului zaharat. 

-  

aliskiren 

 
Substanța activă hidroclorotiazidă poate provoca o reacție neobișnuită, rezultând o scădere a vederii și 
durere de ochi. Acestea ar putea fi simptome ale creșterii presiunii în ochi și pot apărea după câteva 
ore, până la câteva săptămâni de tratament cu Ampril. În lipsa tratamentului, acest lucru poate duce la 
afectarea permanentă a vederii. 
 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Ampril HL sau Ampril HD”. 
 
Trebuie  să  anunţaţi  medicul  în  cazul  în  care  credeţi  că  sunteţi  gravidă  (sau  intenţionaţi  să  rămâneţi 
gravidă). Ampril HL şi Ampril HD nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă 

3

aveţi  mai  mult  de  trei  luni  de  sarcină,  deoarece  poate  produce  grave  prejudicii  copilului 
dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. ”Sarcina”). 
 
În timpul tratamentului cu ramipril şi hidroclorotiazidă, informaţi imediat medicul în cazul apariţiei 
vreunui simptom ca: 
- 

prurit, urticarie, tulburări respiratorii sau tumefierea mâinilor, gâtului, gurii sau pleoapelor, 

- 

icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), 

- 

gură  uscată,  sete,  slăbiciune,  letargie,  somnolenţă,  agitaţie,  dureri  sau  crampe  musculare, 
slăbiciune musculară, scăderea cantităţii de urină, tahicardie, greaţă şi vărsături, 

- 

tuse uscată, persistentă. 

 
Informaţi medicul că luaţi combinaţia ramipril şi hidroclorotiazidă dacă sunteţi programat pentru: 
- 

orice fel de intervenţie chirugicală, sau dacă trebuie să luaţi anestezice (chiar şi la dentist). 

- 

tratament de desensibilizare la venin de albine sau viespe. 

- 

tratament denumit LDL afereză, adică îndepărtarea mecanică a colesterolului din organism. 

- 

teste de verificare a activităţii glandelor paratiroide (ce reglează nivelul calciului sanguin). 

 
Copii şi adolescenţi 
Nu  se  recomandă  utilizarea  Ampril  HL  şi  Ampril  HD  la  copii  şi  adolescenţi  cu  vârsta  sub  18  ani, 
deoarece nu a fost folosit la aceste grupe de vârstă. 
 
Înainte  de  iniţierea  tratamentului  sau  în  timpul  tratamentului,  în  plus  faţă  de  controlul  tensiunii 
arteriale, medicul poate cere analize sanguine pentru verificarea activităţii renale. Înaintea efectuării de 
teste urinare şi sanguine, trebuie întotdeauna să informaţi medicul că luaţi combinaţia de ramipril şi 
hidroclorotiazidă. 
 
Ampril HL și Ampril HD împreună cu alte medicamente 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luaţi 
orice alte medicamente. 

Înainte  de  iniţierea  tratamentului  cu  combinaţia  ramipril/hidroclorotiazidă,  informaţi  medicul  dacă 
luaţi: 
- 

diuretice, de exemplu spironolactonă, amilorid, triamteren, bendroflumetiazidă sau furosemid, 

- 

medicamente antihipertensive sau cu acţiune cardiacă, ca beta-blocante (de exemplu propranolol 
sau atenolol), blocante ale canalelor de calciu (ca nifedipina sau diltiazemul), alfa-blocante (ca 
doxazosina), antiaritmice (ca procainamida sau sotalolul), sau glicozide cardiace (ca digitala), 

- 

litiu, medicament utilizat în boli psihiatrice, 

- 

antidepresive  triciclice,  ca  amitriptilina  (utilizată  în  depresie),  antipsihotice,  ca  derivaţii  de 
fenotiazină (utilizaţi în anxietate), sau anestezice, 

- 

antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), ca ibuprofenul sau indometacina, utilizate în ameliorarea 
durerii, durerilor articulare şi a inflamaţiilor, mai ales cele musculare, osoase sau articulare, 

- 

doze mari de acid acetilsalicilic (aspirină 3 g sau mai mult/zi), 

- 

simpatomimetice,  ca  efedrina,  noradrenalina  sau  adrenalina,  utilizate  în  tratamentul 
hipotensiunii, şocului, insuficienţei cardiace, astmului sau alergiilor, 

- 

antidiabetice, ca insulina, glibenclamidul sau gliclazidul, 

- 

antigutoase (de exemplu alopurinol), 

- 

imunodepresante (ca ciclosporina), 

- 

hipocolesterolemiante, ca lovastatina, colestiramina sau colestipolul, 

- 

vildagliptină (pentru tratamentul diabetului zaharat). 

- 

anumite citostatice, 

- 

medicamente  ce  produc  hipokaliemie,  ca  corticotrofina  (ACTH,  utilizat  ca  test  al  activităţii 
adrenoglandulare),  corticosteroizii  (utilizaţi  în  diverse  boli,  inclusiv  reumatism,  artrită,  boli 
alergice,  unele  boli  cutanate,  astmul  sau  anumite  boli  sanguine),  laxativele  stimulante,  unele 
antifungice (amfotericina B), unele antiulceroase gastro-duodenale (carbenoxolonă), 

- 

suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare cu potasiu, 

- 

clorură de sodiu (diete hipersaline), 

- 

unele medicamente pentru tratamentul infecţiilor urinare (ca trimetoprimul). 

4

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie: 
- 

dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de 

la punctele „Nu luaţi Ampril HL sau Ampril HD” şi „Atenţionări şi precauţii”. 

 
Ampril HL și Ampril HD împreună cu alimente 
Ampril HL și Ampril HD se administrează o dată pe zi, înainte, în timpul sau după micul dejun. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament  
 
Sarcina  
Trebuie  să  anunţaţi  medicul  în  cazul  în  care  credeţi  că  sunteţi  gravidă  (sau  intenţionaţi  să  rămâneţi 
gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Ampril HL şi Ampril 
HD înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda  un alt 
medicament  în  loc  de  Ampril  HL  şi  Ampril  HD.  Ampril  HL  şi  Ampril  HD  nu  este  recomandat  la 
începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce 
grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină. 
 
Alăptarea  
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Ampril HL şi Ampril HD nu 
este  recomandat  mamelor  care  alăptează  iar  medicul  dumneavoastră  trebuie  să  vă  aleagă  un  alt 
tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau 
născut prematur. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Combinaţia de ramipril şi hidroclorotiazidă are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a 
conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
Reacţiile individuale diferite ale fiecărui pacient pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a 
folosi utilaje, sau de a munci în condiţiile în care stabilitatea este afectată. Aceste reacţii pot apărea la 
iniţierea tratamentului, după creşterea dozelor sau în cazul consumului concomitent de alcool. 
 
Ampril HL şi Ampril HD conţin lactoză 
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte 
de a utiliza acest medicament. 
 
3. 

Cum să luaţi Ampril HL și Ampril HD 

 
Luaţi întotdeauna aceste medicamente exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Comprimatele se înghit întregi, înainte, în timpul sau după micul dejun, cu puţin lichid 
 
Doza recomandată este de 1 comprimat de Ampril HL (2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă) 
dimineaţa. În cazul în care este necesar, doza poate fi mărită, la interval de cel puţin 3 săptămâni la 1 
comprimat Ampril HD (5 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă) administrat dimineaţa. 
 
Doza maximă este de 5 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă. 
 
Dacă luaţi doze mari de diuretice, medicul vă poate indica să opriţi tratamentul cu 2 -3 zile înainte de 
administrarea Ampril HL și Ampril HD. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul va începe numai 
cu ramipril, cu doza de 1,25 mg. 
 
Dacă sunteţi în vârstă sau aveţi probleme renale sau hepatice, medicul va ajusta dozele la nevoie. 
 

5

Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, informaţi medicul sau 
farmacistul. 
 
Dacă luaţi mai mult Ampril HL sau Ampril HD decât trebuie  
Dacă  aţi  luat  mai  multe  comprimate  decât  v-a  prescris  medicul,  sau  decât  prevăd  instrucţiunile, 
contactaţi imediat medicul, spitalul de urgenţă sau farmacistul. 
 
Semnele  şi  simptomele  obişnuite  ale  supradozării  pot  fi  scăderea  accentuată  a  tensiunii  arteriale, 
dezechilibrul electrolitic şi pierderea de lichide. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Ampril HL sau Ampril HD 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, administrarea dozei următoare se va face conform recomandărilor. Nu luați 
o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
4. 

Reacții adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele,  aceste medicamente pot provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:  

 

tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială),  

 

ameţeli,  

 

oboseală,  

 

durere de cap,  

 

tuse, 

 

bronşită,  

 

greaţă,  

 

dureri abdominale,  

 

indigestie,  

 

gută,   

 

reacţii  alergice, sub formă de erupţii cutanate. 

 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:  

 

somnolenţă,  

 

apatie,  

 

nervozitate,  

 

crampe în zona stomacului,  

 

sete,  

 

constipaţie,  

 

diaree,  

 

pierderea poftei de mâncare,  

 

sensibilizarea pielii la expunerea la soare,  

 

agravarea sindromului Raynaud,  

 

mâncărimea pielii,  

 

eruptive cutanată de culoare roșie, supranivelată însoțită sau nu de mâncărime,  

 

edem alergic al articulațiilor,  

 

inflamația țesuturilor care înconjoară ochii,  

 

scăderea apetitului sexual. 

 
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt:  

 

formarea de cheaguri în vene care ajung ulterior în artere,  

 

leșin,  

6

 

agitaţie,  

 

tulburări ale mirosului, 

 

tulburări de echilibru,  

 

senzație deamorțeală sau furnicături la nivelul extremităților,  

 

frică,  

 

confuzie,  

 

depresie,  

 

tulburări ale somnului, 

 

afectarea funcţiei renale,  

 

respirație dificilă, 

 

inflamația mucoasei sinusurilor, 

 

inflamația mucoasei nasului,  

 

inflamația mucoasei faringelui,  

 

îngustarea căilor respiratorii,  

 

pneumonie interstiţială alergică,  

 

tulburări ale gustului,  

 

gură uscată,  

 

inflamaţii ale mucoasei bucale şi linguale,  

 

inflamația glandelor care produc saliva,  

 

vărsături, 

 

îmbujorare,  

 

transpirație excesivă,  

 

reacție alergică foarte severă marcată de respirație dificilă și stare generală de rău, 

 

crampe musculare,  

 

dureri ale mușchilor,  

 

dureri ale articulațiilor,  

 

slăbiciune musculară,  

 

inflamația articulațiilor,  

 

tulburări musculare pasagere,  

 

tulburări ale vederii,  

 

țiuituri în urechi,  

 

incapacitatea de a obține o erecție. 

 
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) sunt:  

 

infarct de miocard,  

 

palpitaţii,  

 

tulburări ale ritmului bătăilor inimii,  

 

bătăi rapide ale inimii,  

 

dureri în zona inimii 

 

tulburări venoase,  

 

formarea de cheaguri,  

 

blocarea circulațiie sângelui în artere,  

 

atacuri ischemice trecătoare,  

 

hemoragii cerebrale,  

 

insuficienţă acută a rinichilor,  

 

sindrom nefrotic,  

 

nefrită interstiţială,  

 

eliminare de urină în cantități anormal de mici (oligurie),  

 

reacție alergică severă cu obstrucţie fatală a căilor respiratorii,  

 

edem pulmonar datorat hipersensibilităţii la hidroclorotiazidă,  

 

paralizie a unui fragment din intestinul subțire,  

 

inflamația pancreasului (hemoragică),  

 

îngălbenirea pielii și albului ochilor,  

 

hepatită,  

7

 

colecistită (în colelitiază pre-existentă),  

 

distrugerea țesutului fictului (necroză hepatică),  

 

erupție pe piele cu leziuni în forma de țintă eritem multiform,  

 

sindrom Stevens-Johnson,  

 

epidermonecroliză toxică,  

 

inflamația pereților vaselor mici de sânge,  

 

reacţii cutanate psoriaziforme şi pemfigoide,  

 

lupus eritematos,  

 

căderea părului,  

 

agravarea psoriazisului,  

 

distrugerea unghiilor,  

 

reacţii anafilactice (chiar severe),  

 

paralizii. 

 
Alte reacţii adverse 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse se 
agravează sau durează mai mult de câteva zile: 
- 

Diminuarea vederii și dureri de ochi (posibil semne ale miopiei acute sau ale glaucomului acut 
cu unghi închis). 

 
Teste de laborator 
Unele reacţii adverse sunt detectate numai prin teste de laborator. Acestea sunt: concentraţii 
plasmatice crescute ale potasemiei, glicemiei, cloremiei şi calcemiei, creşterea acidului uric, a azotului 
ureic (BUN), uremiei, amilazelor şi creatininemiei, creşterea enzimelor hepatice şi/sau bilirubinei, 
trigliceridelor şi colesterolului, scăderea potasemiei, natremiei şi magnezemiei, eozinofilie, scăderea 
hemoglobinei, a hematocritului, leucocitelor şi plachetelor sanguine, agranulocitoză, pancitopenie şi 
anemie hemolitică la pacienţii cu G-6-PDH. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile  adverse  direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  aşa  cum  este  menţionat  în 
Anexa  V*.  Raportând  reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii  suplimentare 
privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Ampril HL și Ampril HD 

 
Nu lăsaţi aceste medicamente la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi aceste medicamente după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Ampril HL 
- 

Substanţele active sunt ramiprilul și hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conține ramipril 2,5 
mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. 

8

- 

Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză 
sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu. 

 
Ce conţine Ampril HD 
- 

Substanţele active sunt ramiprilul și hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conține ramipril 5 mg 
şi hidroclorotiazidă 25 mg. 

- 

Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză 
sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu. 

 
Cum arată Ampril HL si Ampril HD şi conţinutul ambalajului 
Cutie cu 1 blister din  OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate 
Cutie cu 2 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate 
Cutie cu 3 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate 
Cutie cu 5 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate 
Cutie cu 10 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate 
Cutie cu 2 blistere din  OPA-AL-PVC/AL a câte 7 comprimate 
Cutie cu 4 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 7 comprimate 
Cutie cu 6 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 7 comprimate 
Cutie cu 14 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 7 comprimate 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Krka d.d., Novo mesto, 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 
 
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2016.