1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11785/2019/01-30
Anexa 1
11786/2019/01-30
11787/2019/01-30
Prospect
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 13,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 22,7 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 38,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect..
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este PHYSIONEAL 40 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHYSIONEAL 40
3.
Cum să vi se administreze PHYSIONEAL 40
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PHYSIONEAL 40
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este PHYSIONEAL 40 şi pentru ce se utilizează
Physioneal 40 este o soluţie pentru dializă peritoneală. Acesta îndepărtează apa şi produşii de
metabolizare din sânge şi corectează concentraţiile anormale de sare din sânge. Physioneal 40 conţine
diferite concentraţii de glucoză (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml și 38,6 mg/ml). Cu cât concentraţia de glucoză
în soluţie este mai mare cu atât cantitatea de apa îndepărtată din sânge este mai mare.
Physioneal 40 vă poate fi prescris dacă aveţi:
o insuficienţă renală temporară sau cronică;
retenţie severă de apă;
o tulburare severă a acidităţii sau alcalinităţii (pH) şi ale valorilor sărurilor din sânge;
anumite intoxicaţii cu medicamente când nu sunt disponibile alte tratamente.
Soluţia de Physioneal 40 are o aciditate (pH) apropiată de cea a sângelui. Astfel poate fi în special utilă
dacă aveţi durere sau disconfort la utilizarea altor soluţii de dializă peritoneală.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHYSIONEAL 40
Medicul trebuie să vă supravegheze la prima utilizare a acestui medicament.
Nu trebuie să utilizaţi Physioneal 40:
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveţi o afecţiune a peritoneului (foița care îmbracă organele abdominale) sau a cavităţii
abdominale care nu poate fi corectată chirurgical, sau o afecţiune necorectabilă care creşte riscul de
infecţii abdominale.
dacă aveţi o pierdere manifestă a funcţiei peritoneale datorită cicatricilor peritoneale severe.
2
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Physioneal 40, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită:
dacă aveţi probleme care afectează peretele abdominal. De exemplu dacă aveţi o hernie sau o stare
cronică infecţioasă sau inflamatorie care vă afectează intestinele.
dacă aveţi o grefă aortică.
dacă aveţi dificultăţi severe la respiraţie.
dacă aveţi dureri abdominale, temperatură sau observaţi că lichidul drenat este tulbure, neclar sau
conţine particule. Acestea pot fi semne de peritonită (inflamarea peritoneului) sau infecţie. Trebuie
să contactaţi imediat echipa medicală. Notaţi numărul lotului şi daţi-l echipei medicale, împreună
cu punga cu lichidul drenat. Medicul va decide dacă trebuie oprit tratamentul sau pornit un
tratament corectiv. De exemplu dacă aveţi o infecţie medicul poate face nişte teste ca să afle ce
antibiotice sunt mai bune pentru dumneavoastră. Până când medicul află ce infecţie aveţi, poate să
vă dea un antibiotic care este efectiv împotriva unui număr mare de bacterii. Acesta este numit
antibiotic cu spectru larg.
dacă aveţi prea mult lactat în sânge. Aveţi un risc crescut de acidoză lactică dacă:
aveţi tensiunea sângelui foarte mică sau o infecţie în sânge care poate fi asociată cu o
insuficienţă renală acută severă
aveţi o boală metabolică congenitală
luaţi metformină (un medicament folosit pentru diabet)
luaţi medicamente pentru tratarea HIV, în special medicamente numite NRTI
dacă aveţi diabet, dozele medicamentelor care vă controlează zahărul din sânge (de exemplu
insulină) trebuie evaluate regulat. Dozele medicamentelor pentru diabet trebuie ajustate în special
la începerea sau schimbarea tratamentului de dializă peritoneală.
dacă aveţi alergie la porumb, care poate rezulta în reacţii de hipersensibilitate, inclusiv o reaţie
alergică severă numită anafilaxie. Opriţi imediat infuzia şi drenaţi soluţia din cavitatea peritoneală.
dacă aveţi o concentraţie crescută a hormonului paratiroid din cauza bolii rinichiului. Cantitatea
redusă de calciu din Physioneal 40 poate să agraveze hiperparatiroidismul. Medicul va monitoriza
concentraţie hormonului paratiroid din sânge.
trebuie ţinută o evidenţă a balanţei de lichide şi a greutăţii corporale. Medicul vă va monitoriza
regulat parametrii sângelui, în special anumite săruri (de exemplu bicarbonat, potasiu, magneziu,
calciu şi fosfat), hormonul paratiroid şi lipidele.
dacă aveţi concentraţie mare de bicarbonat în sânge.
nu utilizaţi mai multă soluţie decât v-a fost prescris de medic. Simptomele supraumplerii includ
distensie abdominală, senzaţie de plin şi scurtarea respiraţiei.
medicul vă va verifica regulat nivelul potasiului din sânge. Dacă acesta scade prea mult medicul vă
poate da o cantitate de clorură de potasiu pentru a compensa.
o secvenţă de clampare sau destindere incorectă poate rezulta în infuzie de aer în cavitatea
peritoneală, care poate determina durere abdominală şi/sau peritonită.
o tulburare numită scleroză peritoneală încapsulată (SPÎ) este o complicaţie cunoscută, rară, a
tratamentului de dializă peritoneală. Dumneavoastră trebuie să fiţi informat despre această posibilă
complicaţie. SPÎ provoacă:
inflamaţie în abdomen (burtă)
îngroşarea intestinelor care poate fi asociată cu durere abdominală, distensie abdominată sau
vomă. SPÎ poate fi fatală.
Copii şi adolescenţi
Dacă aveţi sub 18 ani, medicul va evalua riscurile şi beneficiile utilizării acestui medicament.
Physioneal 40 împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dacă folosiţi alte medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să le crească doza.
Aceasta poate fi necesar deoarece tratamentul de dializă peritoneală creşte eliminarea anumitor
medicamente.
Aveţi grijă dacă folosiţi medicamente pentru inimă cunoscute ca glicozide tonicardiace (de
exemplu digoxină). Este posibil să:
aveţi nevoie de suplimente cu potasiu şi calciu.
3
apară bătăi neregulate ale inimii (o aritmie)
Medicul dumneavoastră vă va supraveghea îndeaproape în timpul tratamentului, în special nivelul
potasiului.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest tratament poate cauza oboseală, slăbiciune, vedere înceţoşată sau ameţeală. Nu conduceţi vehicule
şi nu operaţi utilaje dacă sunteţi afectat.
3. Cum să vi se administreze PHYSIONEAL 40
Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia potrivită de glucoză şi numărul de pungi ce trebuie
utilizat în fiecare zi.
Physioneal 40 se va utiliza exclusiv intraperitoneal. Cavitatea peritoneală este cavitatea din abdomen
(burtă) mărginită de peritoneu. Peritoneul este membrana care înveleşte organele interne precum
intestinele şi ficatul.
A nu se folosi intravenos.
Întotdeauna utilizaţi Physioneal 40 aşa cum sunteţi instruit de către personalul medical specializat pentru
dializa peritoneală. Întrebaţi dacă nu sunteţi sigur.
Aruncaţi punga dacă este deteriorată.
Cât de mult şi cât de des
Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia de glucoză şi numărul de pungi pe care trebuie să le
utilizaţi zilnic.
Înainte de utilizare,
Încălziţi punga la o temperatură de 37
0
C. Folosiţi încălzitorul special dedicat acestui scop.
Niciodată să nu introduceţi punga în apă pentru a o încălzi. Niciodată să nu folosiţi cuptorul cu
microunde pentru a încălzi punga.
Verificaţi dacă soluţia este limpede. Nu utilizaţi punga dacă soluţia este tulbure sau conţine
particule.
Întrebaţi medicul dacă aveţi nelămuriri sau griji despre acest produs sau despre cum să-l utilizaţi.
Fiecare pungă este de unică folosinţă. Aruncaţi orice soluţie rămasă neutilizată.
Soluţia trebuie utilizată în cel mult 24 de ore după amestecare.
După utilizare, verificaţi dacă lichidul drenat nu este tulbure.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Dacă aveţi sub 18 ani, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie prescrierea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau personalului de la centrul de dializă dacă prezentaţi oricare
din următoarele:
hipertensiune (presiunea sângelui mai mare decât este de obicei),
glezne sau picioare umflate, ochi umflaţi, scurtarea respiraţiei sau durere în piept (hipervolemie),
4
durere abdominală,
frisoane (tremurături, simptome ca la gripă).
peritoneu inflamat (peritonită).
Acestea pot fi semnele unor reacţii adverse grave. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de
urgenţă.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrare:
Frecvente (afecteaz
ă
mai pu
ț
in de 1 din 10 utilizatori):
scăderea acidității sângelui sub nivelul normal,
creșterea tensiunii arteriale,
inflamația foiței care îmbracă organele abdomenului, oboseală,
acumularea de apă în țesuturi,
creștere în greutate.
Mai pu
ț
in frecvente (afecteaz
ă
mai pu
ț
in de 1 din 100 utilizatori):
creșterea volumului de sânge,
deshidratare,
lipsa poftei de mâncare,
creșterea concentrației de acid lactic în sânge,
insomnia,
amețeli,
durere de cap,
scăderea tensiunii arteriale,
respirație dificilă,
tuse,
durere abdominală,
insuficienţa membranei peritoneale,
dispepsie,
flatulență,
greață,
frisoane,
umflarea feței,
hernie,
stare de rău,
sete,
creșterea concentrației de dioxid de carbon din sânge.
Cu frecven
ță
necunoscut
ă
(care nu poate fi estimat
ă
din datele disponibile):
creșterea numărului de eozinofile din sânge,
sclerozarea limitată a peritoneului,
lichid peritoneal tulbure,
mâncărimea pielii,
umflarea feței, buzelor, limbii, zonei din jurul ochilor însoțită de stare de rău și tulburări de
respirație,
febră,
dureri de mușchi.
Alte reac
ţ
ii adverse asociate cu tratamentul de dializ
ă
peritoneal
ă
:
infecţie în jurul locului de ieşire al cateterului, blocaj al cateterului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5
5.
Cum se păstrează PHYSIONEAL 40
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluția nu este limpede și ambalajul este deteriorat.
Odată ce
Physioneal 40
este îndepărtat din învelișul exterior și amestecat, trebuie să fie utilizat în 24 ore.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Physioneal 40
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ, 13,6 mg/ml
soluție pentru dializă peritoneală
-
Substanţele active sunt:
1000 ml soluţie electroliţi (camera mică
A
)
Substanţe active:
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
Clorură de calciu x 2 H
2
O
Clorură de magneziu x 6 H
2
O
37,500 g/l
41,250 g/l
0,507 g/l
0,140 g/l
1000 ml soluţie tampon (camera mare
B
)
Substanţe active:
Clorură de sodiu
Bicarbonat de sodiu
Soluţie lactat de sodiu (S)
8,430 g/l
3,290 g/l
2,630 g/l
După amestecare
1000 ml din soluţia amestecată conţin:
Substanţe active:
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
Clorură de sodiu
Clorură de calciu x 2 H
2
O
Clorură de magneziu x 6 H
2
O
Bicarbonat de sodiu
Soluţie lactat de sodiu (S)
13,600 g/l
15,000 g/l
5,380 g/l
0,184 g/l
0,051 g/l
2,100 g/l
1,680 g/l
-
Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 22,7 mg/ml
soluție pentru dializă peritoneală
-
Substanţele active sunt:
1000 ml soluţie electroliţi (camera mică
A
)
Substanţe active:
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
62,600 g/l
68,850 g/l
6
Clorură de calciu x 2 H
2
O
Clorură de magneziu x 6 H
2
O
0,507 g/l
0,140 g/l
1000 ml soluţie tampon (camera mare
B
)
Substanţe active:
Clorură de sodiu
Bicarbonat de sodiu
Soluţie lactat de sodiu (S)
8,430 g/l
3,290 g/l
2,630 g/l
După amestecare
1000 ml din soluţia amestecată conţin:
Substanţe active:
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
Clorură de sodiu
Clorură de calciu x 2 H
2
O
Clorură de magneziu x 6 H
2
O
Bicarbonat de sodiu
Soluţie lactat de sodiu (S)
22,700 g/l
25,000 g/l
5,380 g/l
0,184 g/l
0,051 g/l
2,100 g/l
1,680 g/l
-
Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 38,6 mg/ml
soluție pentru dializă peritoneală
-
Substanţele active sunt:
1000 ml soluţie electroliţi (camera mică
A
)
Substanţe active:
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
Clorură de calciu x 2 H
2
O
Clorură de magneziu x 6 H
2
O
106,500 g/l
117,140 g/l
0,507 g/l
0,140 g/l
1000 ml soluţie tampon (camera mare
B
)
Substanţe active:
Clorură de sodiu
Bicarbonat de sodiu
Soluţie lactat de sodiu (S)
8,430 g/l
3,290 g/l
2,630 g/l
După amestecare
1000 ml din soluţia amestecată conţin:
Substanţe active:
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
Clorură de sodiu
Clorură de calciu x 2 H
2
O
Clorură de magneziu x 6 H
2
O
Bicarbonat de sodiu
Soluţie lactat de sodiu (S)
38,600 g/l
42,500 g/l
5,380 g/l
0,184 g/l
0,051 g/l
2,100 g/l
1,680 g/l
-
Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Physioneal 40 şi conţinutul ambalajului
Soluţie pentru dializă peritoneală.
Soluţie sterilă, limpede, incoloră.
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 13,6 mg/ml
soluție pentru dializă peritoneală
Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike
7
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 22,7 mg/ml
soluție pentru dializă peritoneală
Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer
8
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 38,6 mg/ml
soluție pentru dializă peritoneală
Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
BAXTER HEALTHCARE S.A.
Moneen Road, Castelbar, County Mayo, Irlanda
Fabricanţii
BAXTER HEALTHCARE S.A.
Moneen Road County Mayo, Castlebar, Irlanda
BAXTER HEALTHCARE LTD.
Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP 24 3SE, Marea Britanie
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
9
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Folosiţi o tehnică aseptică pe toată durata administrării soluţiei, așa cum aţi fost instruit.
Înainte de începerea efectuării unui schimb, asiguraţi-vă că vă curăţaţi mâinile și locul pe unde se
va face schimbul.
Înainte de a desface punga exterioară verificaţi dacă felul soluţiei este corect, data de expirare și
cantitatea (volumul). Ridicaţi punga cu soluţie pentru a verifica dacă există scurgeri (o cantitate
mare de lichid în punga exterioară). Nu utilizaţi punga dacă descoperiţi scurgeri.
După îndepărtarea pungii exterioare verificaţi punga pentru semne de scurgere, prin apăsarea fermă
pe pungă. Verificaţi dacă pinul fragil dintre camere nu este rupt. Dacă pinul este deja rupt, aruncaţi
punga. Nu utilizaţi punga dacă aţi găsit orice scurgere.
Înainte de începerea schimbului verificaţi dacă toate conexiunile sunt ferme.
Rupeţi pinul fragil dintre camere și amestecaţi temeinic conţinutul celor două camere.
Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike
Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer
Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector spike
Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector luer
Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector spike
Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector luer
Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike
Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer
Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike
Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike
Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer
Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector spike
Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector luer
Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector spike
Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector luer
Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike
Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer
Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike