PHYSIONEAL 40 GLUCOZA 1,36% - PROSPECT

Prospectul pentru PHYSIONEAL 40 GLUCOZA 1,36% - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PHYSIONEAL 40 GLUCOZA 1,36%
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: B05DB
Acțiune terapeutică: PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA SOLUTII HIPERTONE
Prescripție: S
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11785_15.05.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
Cod cim: W41670028
Firma producătoare: BAXTER HEALTH CARE SA - IRLANDA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11785/2019/01-30                                                             

 Anexa 1

 

                                                                                 11786/2019/01-30 
                                                                                 11787/2019/01-30 
                                                                                                                                                                             
                                                                                                                                                                          Prospect

 

 
 

PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 13,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală 
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 22,7 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală 

PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ  38,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală 

 
 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  utilizaţi  acest  medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice 
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.. 

 
 

În acest prospect găsiţi: 

1. 

Ce este PHYSIONEAL 40 şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHYSIONEAL 40  

3. 

Cum să vi se administreze  PHYSIONEAL 40  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează PHYSIONEAL 40 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. Ce este PHYSIONEAL 40 şi pentru ce se utilizează  

Physioneal  40  este  o  soluţie  pentru  dializă  peritoneală.  Acesta  îndepărtează  apa  şi  produşii  de 
metabolizare  din  sânge  şi  corectează  concentraţiile  anormale  de  sare  din  sânge.  Physioneal  40  conţine 
diferite concentraţii de glucoză (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml și 38,6 mg/ml). Cu cât concentraţia de glucoză 
în soluţie este mai mare cu atât cantitatea de apa îndepărtată din sânge este mai mare. 
Physioneal 40 vă poate fi prescris dacă aveţi: 

 

o insuficienţă renală temporară sau cronică; 

 

retenţie severă de apă; 

 

o tulburare severă a acidităţii sau alcalinităţii (pH) şi ale valorilor sărurilor din sânge; 

 

anumite intoxicaţii cu medicamente când nu sunt disponibile alte tratamente. 

Soluţia de Physioneal 40 are o aciditate (pH) apropiată de cea a sângelui. Astfel poate fi în special utilă 
dacă aveţi durere sau disconfort la utilizarea altor soluţii de dializă peritoneală. 
 
 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHYSIONEAL 40  

 
Medicul trebuie să vă supravegheze la prima utilizare a acestui medicament. 
 

Nu trebuie să utilizaţi Physioneal 40: 

 

dacă  sunteţi  alergic  la  substanţele  active  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui 
medicament (enumerate la pct. 6). 

 

dacă  aveţi  o  afecţiune  a  peritoneului  (foița  care  îmbracă  organele  abdominale)  sau  a  cavităţii 
abdominale care nu poate fi corectată chirurgical, sau o afecţiune necorectabilă care creşte riscul de 
infecţii abdominale. 

 

dacă aveţi o pierdere manifestă a funcţiei peritoneale datorită cicatricilor peritoneale severe. 

 


Page 2
background image

 

 

2

Atenționări și precauții 

Înainte să utilizaţi Physioneal 40, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
Aveţi grijă deosebită: 

 

dacă aveţi probleme care afectează peretele abdominal. De exemplu dacă aveţi o hernie sau o stare 
cronică infecţioasă sau inflamatorie care vă afectează intestinele. 

 

dacă aveţi o grefă aortică. 

 

dacă aveţi dificultăţi severe la respiraţie. 

 

dacă aveţi dureri abdominale, temperatură sau observaţi că lichidul drenat este tulbure, neclar sau 
conţine particule. Acestea pot fi semne de peritonită (inflamarea peritoneului) sau infecţie. Trebuie 
să contactaţi imediat echipa medicală. Notaţi numărul lotului şi daţi-l echipei medicale, împreună 
cu  punga  cu  lichidul  drenat.  Medicul  va  decide  dacă  trebuie  oprit  tratamentul  sau  pornit  un 
tratament  corectiv.  De  exemplu  dacă  aveţi  o  infecţie  medicul  poate  face  nişte  teste  ca  să  afle  ce 
antibiotice sunt mai bune pentru dumneavoastră. Până când medicul află ce infecţie aveţi, poate să 
vă  dea  un  antibiotic  care  este  efectiv  împotriva  unui  număr  mare  de  bacterii.  Acesta  este  numit 
antibiotic cu spectru larg. 

 

dacă aveţi prea mult lactat în sânge. Aveţi un risc crescut de acidoză lactică dacă: 

 

aveţi  tensiunea  sângelui  foarte  mică  sau  o  infecţie  în  sânge  care  poate  fi  asociată  cu  o 
insuficienţă renală acută severă 

 

aveţi o boală metabolică congenitală 

 

luaţi metformină (un medicament folosit pentru diabet) 

 

luaţi medicamente pentru tratarea HIV, în special medicamente numite NRTI 

 

dacă  aveţi  diabet,  dozele  medicamentelor  care  vă    controlează  zahărul  din  sânge  (de  exemplu 
insulină) trebuie evaluate regulat. Dozele medicamentelor pentru diabet trebuie ajustate în special 
la începerea sau schimbarea tratamentului de dializă peritoneală. 

 

dacă  aveţi  alergie  la  porumb,  care  poate  rezulta  în  reacţii  de  hipersensibilitate,  inclusiv  o  reaţie 
alergică severă numită anafilaxie. Opriţi imediat infuzia şi drenaţi soluţia din cavitatea peritoneală. 

 

dacă  aveţi  o  concentraţie  crescută  a  hormonului  paratiroid  din  cauza  bolii  rinichiului.  Cantitatea 
redusă de calciu din Physioneal 40 poate să agraveze hiperparatiroidismul. Medicul va monitoriza 
concentraţie hormonului paratiroid din sânge. 

 

trebuie  ţinută  o  evidenţă  a  balanţei  de  lichide  şi  a  greutăţii  corporale.  Medicul  vă  va  monitoriza 
regulat  parametrii sângelui, în special  anumite  săruri (de exemplu  bicarbonat, potasiu,  magneziu, 
calciu şi fosfat), hormonul paratiroid şi lipidele. 

 

dacă aveţi concentraţie mare de bicarbonat în sânge. 

 

nu  utilizaţi  mai  multă  soluţie  decât  v-a  fost  prescris  de  medic.  Simptomele  supraumplerii  includ 
distensie abdominală, senzaţie de plin şi scurtarea respiraţiei. 

 

medicul vă va verifica regulat nivelul potasiului din sânge. Dacă acesta scade prea mult medicul vă 
poate da o cantitate de clorură de potasiu pentru a compensa. 

 

o  secvenţă  de  clampare  sau  destindere  incorectă  poate  rezulta  în  infuzie  de  aer  în  cavitatea 
peritoneală, care poate determina durere abdominală şi/sau peritonită. 

 

o  tulburare  numită  scleroză  peritoneală  încapsulată  (SPÎ)  este  o  complicaţie  cunoscută,  rară,  a 
tratamentului de dializă peritoneală. Dumneavoastră trebuie să fiţi informat despre această posibilă 
complicaţie. SPΠprovoacă: 

 

inflamaţie în abdomen (burtă) 

 

îngroşarea intestinelor care poate fi asociată cu durere abdominală, distensie abdominată sau 
vomă. SPÎ poate fi fatală. 

 
Copii şi adolescenţi 
Dacă aveţi sub 18 ani, medicul va evalua riscurile şi beneficiile utilizării acestui medicament. 
 

Physioneal 40 împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. 

 

Dacă  folosiţi  alte  medicamente,  poate  fi  necesar  ca  medicul  dumneavoastră  să  le  crească  doza. 
Aceasta  poate  fi  necesar  deoarece  tratamentul  de  dializă  peritoneală  creşte  eliminarea  anumitor 
medicamente. 

 

Aveţi  grijă  dacă  folosiţi  medicamente  pentru  inimă  cunoscute  ca  glicozide  tonicardiace  (de 
exemplu digoxină). Este posibil să: 

 

aveţi nevoie de suplimente cu potasiu şi calciu.  


Page 3
background image

 

 

3

 

apară bătăi neregulate ale inimii (o aritmie) 

Medicul  dumneavoastră  vă  va  supraveghea  îndeaproape  în  timpul  tratamentului,  în  special  nivelul 
potasiului. 
 

Sarcina şi alăptarea 

 
Dacă  sunteţi  gravidă  sau  alăptaţi,  credeţi  că  aţi  putea  fi  gravidă  sau  intenţionaţi  să  rămâneţi  gravidă, 
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Acest tratament poate cauza oboseală, slăbiciune, vedere înceţoşată sau ameţeală. Nu conduceţi vehicule 
şi nu operaţi utilaje dacă sunteţi afectat. 
 
 

3. Cum să vi se administreze  PHYSIONEAL 40 

 

Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia potrivită de glucoză şi numărul de pungi ce trebuie 
utilizat în fiecare zi. 
 
Physioneal  40  se  va  utiliza  exclusiv  intraperitoneal.  Cavitatea  peritoneală  este  cavitatea  din  abdomen 
(burtă)  mărginită  de  peritoneu.  Peritoneul  este  membrana  care  înveleşte  organele  interne  precum 
intestinele şi ficatul. 
 
A nu se folosi intravenos. 
Întotdeauna utilizaţi Physioneal 40 aşa cum sunteţi instruit de către personalul medical specializat pentru 
dializa peritoneală. Întrebaţi dacă nu sunteţi sigur. 
 
Aruncaţi punga dacă este deteriorată. 
 

Cât de mult şi cât de des 

Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia de glucoză şi numărul de pungi pe care trebuie să le 
utilizaţi zilnic. 
 
Înainte de utilizare, 

 

Încălziţi  punga  la  o  temperatură  de  37

0

C.  Folosiţi  încălzitorul  special  dedicat  acestui  scop. 

Niciodată  să  nu  introduceţi  punga  în  apă  pentru  a  o  încălzi.  Niciodată  să  nu  folosiţi  cuptorul  cu 
microunde pentru a încălzi punga. 

 

Verificaţi  dacă  soluţia  este  limpede.  Nu  utilizaţi  punga  dacă  soluţia  este  tulbure  sau  conţine 
particule. 

 

Întrebaţi medicul dacă aveţi nelămuriri sau griji despre acest produs sau despre cum să-l utilizaţi. 

 

Fiecare pungă este de unică folosinţă. Aruncaţi orice soluţie rămasă neutilizată. 

 

Soluţia trebuie utilizată în cel mult 24 de ore după amestecare. 

După utilizare, verificaţi dacă lichidul drenat nu este tulbure. 
 

Utilizarea la copii şi adolescenţi 

Dacă aveţi sub 18 ani, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie prescrierea acestui medicament. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 

4. Reacții adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacții  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau personalului de la centrul de dializă dacă prezentaţi oricare 
din următoarele: 

 

hipertensiune (presiunea sângelui mai mare decât este de obicei), 

 

glezne sau picioare umflate, ochi umflaţi, scurtarea respiraţiei sau durere în piept (hipervolemie), 


Page 4
background image

 

 

4

 

durere abdominală, 

 

frisoane (tremurături, simptome ca la gripă). 

 

peritoneu inflamat (peritonită). 

Acestea pot fi semnele unor reacţii adverse grave. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de 
urgenţă. 
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrare: 

Frecvente (afecteaz

ă

 mai pu

ț

in de 1 din 10 utilizatori): 

 

scăderea acidității sângelui sub nivelul normal, 

 

creșterea tensiunii arteriale, 

 

inflamația foiței care îmbracă organele abdomenului, oboseală, 

 

acumularea de apă în țesuturi, 

 

creștere în greutate. 

 

Mai pu

ț

in frecvente (afecteaz

ă

 mai pu

ț

in de 1 din 100 utilizatori): 

 

creșterea volumului de sânge, 

 

deshidratare, 

 

lipsa poftei de mâncare, 

 

creșterea concentrației de acid lactic în sânge, 

 

insomnia, 

 

amețeli, 

 

durere de cap, 

 

scăderea tensiunii arteriale, 

 

respirație dificilă, 

 

tuse, 

 

durere abdominală,  

 

insuficienţa membranei peritoneale, 

 

dispepsie, 

 

flatulență, 

 

greață, 

 

frisoane, 

 

umflarea feței, 

 

hernie, 

 

stare de rău, 

 

sete, 

 

creșterea concentrației de dioxid de carbon din sânge. 

 

Cu frecven

ță

 necunoscut

ă

 (care nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 

 

creșterea numărului de eozinofile din sânge, 

 

sclerozarea limitată a peritoneului, 

 

lichid peritoneal tulbure, 

 

mâncărimea pielii, 

 

umflarea  feței,  buzelor,  limbii,  zonei  din  jurul  ochilor  însoțită  de  stare  de  rău  și  tulburări  de 
respirație, 

 

febră,  

 

dureri de mușchi. 

 

Alte reac

ţ

ii adverse asociate cu tratamentul de dializ

ă

 peritoneal

ă

 

infecţie în jurul locului de ieşire al cateterului, blocaj al cateterului 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  asistentei  medicale. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând 
reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii  suplimentare  privind  siguranţa  acestui 
medicament.

 


Page 5
background image

 

 

5

 
 
 
 
 
5.

 

Cum se păstrează PHYSIONEAL 40 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu  utilizaţi acest  medicament  după  data  de expirare înscrisă  pe flacon, după EXP. Data  de  expirare  se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
A nu se congela.  
 
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluția nu este limpede și ambalajul este deteriorat. 
Odată ce 

Physioneal 40

 este îndepărtat din învelișul exterior și amestecat, trebuie să fie utilizat în 24 ore. 

 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Physioneal 40 
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ, 13,6 mg/ml

 

soluție pentru dializă peritoneală

 

Substanţele active sunt:  

1000 ml soluţie electroliţi (camera mică 

A

)  

Substanţe active: 
Glucoză anhidră  
sub formă de glucoză monohidrat 
Clorură de calciu x 2 H

2

Clorură de magneziu x 6 H

2

 
37,500 g/l 
41,250 g/l 
0,507 g/l 
0,140 g/l 

 
1000 ml soluţie tampon (camera mare 

B

)  

Substanţe active: 
Clorură de sodiu 
Bicarbonat de sodiu 
Soluţie lactat de sodiu (S) 

 
8,430 g/l 
3,290 g/l 
2,630 g/l 

 
După amestecare  

1000 ml din soluţia amestecată conţin: 
Substanţe active: 
Glucoză anhidră  
sub formă de glucoză monohidrat 
Clorură de sodiu 
Clorură de calciu x 2 H

2

Clorură de magneziu x 6 H

2

Bicarbonat de sodiu 
Soluţie lactat de sodiu (S) 

 
 
13,600 g/l 
15,000 g/l 
5,380 g/l 
0,184 g/l 
0,051 g/l 
2,100 g/l 
1,680 g/l 

 

Celălalt component este apă pentru preparate injectabile. 

 
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 22,7 mg/ml

 

soluție pentru dializă peritoneală 

Substanţele active sunt:  

 
1000 ml soluţie electroliţi (camera mică 

A

)  

Substanţe active: 
Glucoză anhidră  
sub formă de glucoză monohidrat 

 
62,600 g/l 
68,850 g/l 


Page 6
background image

 

 

6

Clorură de calciu x 2 H

2

Clorură de magneziu x 6 H

2

0,507 g/l 
0,140 g/l 

 
1000 ml soluţie tampon (camera mare 

B

)  

Substanţe active: 
Clorură de sodiu 
Bicarbonat de sodiu 
Soluţie lactat de sodiu (S) 

 
8,430 g/l 
3,290 g/l 
2,630 g/l 

 
După amestecare  

1000 ml din soluţia amestecată conţin: 
Substanţe active: 
Glucoză anhidră  
sub formă de glucoză monohidrat 
Clorură de sodiu 
Clorură de calciu x 2 H

2

Clorură de magneziu x 6 H

2

Bicarbonat de sodiu 
Soluţie lactat de sodiu (S) 

 
 
22,700 g/l 
25,000 g/l 
5,380 g/l 
0,184 g/l 
0,051 g/l 
2,100 g/l 
1,680 g/l 

 

Celălalt component este apă pentru preparate injectabile. 

 
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 38,6 mg/ml

 

soluție pentru dializă peritoneală

 

Substanţele active sunt:  

 
1000 ml soluţie electroliţi (camera mică 

A

Substanţe active: 
Glucoză anhidră  
sub formă de glucoză monohidrat 
Clorură de calciu x 2 H

2

Clorură de magneziu x 6 H

2

 
106,500 g/l 
117,140 g/l 
0,507 g/l 
0,140 g/l 

 
1000 ml soluţie tampon (camera mare 

B

)  

 

Substanţe active: 
Clorură de sodiu 
Bicarbonat de sodiu 
Soluţie lactat de sodiu (S) 

 
8,430 g/l 
3,290 g/l 
2,630 g/l 

 
După amestecare  

1000 ml din soluţia amestecată conţin: 
Substanţe active: 
Glucoză anhidră  
sub formă de glucoză monohidrat 
Clorură de sodiu 
Clorură de calciu x 2 H

2

Clorură de magneziu x 6 H

2

Bicarbonat de sodiu 
Soluţie lactat de sodiu (S) 

 
 
38,600 g/l 
42,500 g/l 
5,380 g/l 
0,184 g/l 
0,051 g/l 
2,100 g/l 
1,680 g/l 

 

Celălalt component este apă pentru preparate injectabile. 

 

Cum arată Physioneal 40 şi conţinutul ambalajului 

 
Soluţie pentru dializă peritoneală. 
Soluţie sterilă, limpede, incoloră. 
 

PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 13,6 mg/ml

 

soluție pentru dializă peritoneală

 

Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike 


Page 7
background image

 

 

7

Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo 
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo 
 
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo 
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo 
 
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo 
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo 

 
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 22,7 mg/ml

 

soluție pentru dializă peritoneală 

Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo 
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo 

 

Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo 
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo 

 

Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer 


Page 8
background image

 

 

8

Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo 
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo 

 

PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ  38,6 mg/ml

 

soluție pentru dializă peritoneală 

Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo 
Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo 
 
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo 
Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo 
 
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike 
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer 
Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo 
Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

BAXTER HEALTHCARE S.A. 
Moneen Road, Castelbar, County Mayo, Irlanda 
 

Fabricanţii 

BAXTER HEALTHCARE S.A. 
Moneen Road County Mayo, Castlebar, Irlanda 
 
BAXTER HEALTHCARE LTD. 
Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP 24 3SE, Marea Britanie 
 
Pentru  orice  informaţii  referitoare  la  acest  medicament,  vă  rugăm  să  contactaţi  reprezentanţa  locală  a 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă. 

 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2019. 


Page 9
background image

 

 

9

 

Alte surse de informaţii

 

 
Informaţii  detaliate  privind  acest  medicament  sunt  disponibile  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 
 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

 

 

Folosiţi o tehnică aseptică pe toată durata administrării soluţiei, așa cum aţi fost instruit. 

 

Înainte de începerea efectuării unui schimb, asiguraţi-vă că vă curăţaţi mâinile și locul pe unde se 
va face schimbul. 

 

Înainte de a desface punga exterioară  verificaţi dacă felul soluţiei este  corect, data de  expirare și 
cantitatea  (volumul).  Ridicaţi  punga  cu  soluţie  pentru  a  verifica  dacă  există  scurgeri  (o  cantitate 
mare de lichid în punga exterioară). Nu utilizaţi punga dacă descoperiţi scurgeri. 

 

După îndepărtarea pungii exterioare verificaţi punga pentru semne de scurgere, prin apăsarea fermă 
pe pungă. Verificaţi dacă pinul fragil dintre camere nu este rupt. Dacă pinul este deja rupt, aruncaţi 
punga. Nu utilizaţi punga dacă aţi găsit orice scurgere. 

 

Înainte de începerea schimbului verificaţi dacă toate conexiunile sunt ferme. 

 

Rupeţi pinul fragil dintre camere și amestecaţi temeinic conţinutul celor două camere. 

 


PHYSIONEAL 40 GLUCOZA 1,36% se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike

Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer

Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike

Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer

Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector spike

Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector luer

Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector spike

Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector luer

Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike

Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer

Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike

Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer

Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike

Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer

Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike

Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer

Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo

Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo

Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector spike

Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector luer

Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector spike

Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector luer

Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo

Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo

Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike

Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer

Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike

Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo

Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo