PERINDOPRIL/INDAPAMIDA MYLAN 5mg/1,25 mg - PROSPECT

Prospectul pentru PERINDOPRIL/INDAPAMIDA MYLAN 5mg/1,25 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PERINDOPRIL/INDAPAMIDA MYLAN 5mg/1,25 mg
Substanța activă: COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
Concentrația: 5mg/1,25mg
Cod atc: C09BA04
Acțiune terapeutică: COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE
Prescripție: -
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4021_29.11.11.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 10 compr. film.
Cod cim: W57865001
Firma producătoare: MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB - IRLANDA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4020/2011/01-02-03-04-05-06-07                               

Anexa 1’

                             

                                                                         NR. 4021/2011/01-02-03-04-05-06-07                                                                    
                                                                                                                                                                     Prospect 

 
    

Prospect: informaţii pentru pacient

 

 

Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate 

Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg comprimate filmate 

Perindopril arginină/Indapamidă 

 
  
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece poate conţine informaţii importante pentru dumneavoastră

 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

 

1.

 

Ce este Perindopril/Indapamidă Mylan şi pentru ce se utilizează  

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan   

3.

 

Cum să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan   

4.

 

Reacţii adverse posibile Perindopril/Indapamidă Mylan   

5.

 

Cum se păstrează Perindopril/Indapamidă Mylan   

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1.

 

Ce este Perindopril/Indapamidă Mylan şi pentru ce se utilizează 

 

 
Perindopril/Indapamidă Mylan este o combinaţie între două substanţe active, perindopril şi 
indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari 
(hipertensiune arterială).  
 
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a 
angiotensinei (ECA), ce acţionează prin lărgirea vaselor de sânge şi astfel face mai uşoară pomparea 
de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic, care aparţine 
unei clase de medicamente care măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Aceste două 
medicamente acţionează împreună pentru a vă scădea şi controla tensiunea arterială.  
 
 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi

 

înainte să utilizaţi Perindopril/Indapamidă Mylan 

 

 

Nu luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan   

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă 
sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la pct. 6) 

 

dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, senzaţie de 
mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe, asociate cu terapia anterioară cu 
inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, 
în orice alte circumstanţe (o afecţiune numită angioedem).  


Page 2
background image

 

 

 

dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă aveţi o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală 
degenerativă a creierului)  

 

dacă aveţi o afecţiune renală severă sau efectuaţi şedinţe de dializă  

 

dacă aveţi valori mici sau mari ale concentraţiei de potasiu în sânge  

 

dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă 
de apă, dificultăţi la respiraţie)  

 

dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea 
Perindopril/Indapamidă Mylan – (vezi “Sarcina şi alăptarea”)  

 

dacă alăptaţi 

 

Perindopril/Indapamidă Mylan conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu 
utilizaţi acest medicament.  

 

dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi tratat un medicament care scade 
tensiunea arterială şi conţine aliskiren (un alt medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale 
mari). 
 

 

Atenţionări şi precauţii 

 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Perindopril/Indapamidă Mylan :  

 

dacă aveţi stenoză aortică (îngustare a vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau 
cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustare a 
arterei care irigă cu sânge rinichiul)  

 

dacă aveţi oricare alte afecţiuni ale inimii sau rinichiului 

 

dacă aveţi afecţiuni ale ficatului  

 

dacă aveţi o boală de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau 
sclerodermia  

 

dacă aveţi ateroscleroză (îngroşare a arterelor)  

 

dacă aveţi hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)  

 

dacă aveţi gută  

 

dacă aveţi diabet zaharat  

 

dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu  

 

dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece 
utilizarea lor împreună cu Perindopril/Indapamidă Mylan trebuie evitată (vezi “Utilizarea altor 
medicamente”).  

 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială 
crescută: 

-Un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA II)(cunoscute de asemenea şi ca sartani-de 
exemplu  valsartan,  telmisartan,  irbesartan),  mai  ales  dacă  aveţi  probleme  renale  asociate 
diabetului zaharat 

-aliskiren 

 

dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului (inflamaţie 
rapidă sub piele în zone cum este gâtul) este crescut:  

-

 

racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)  

-

 

sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori 
ai  mTOR  (utilizate  pentru  a  evita  respingerea  organelor  transplantate  sau  pentru  tratarea 
anumitor forme de cancer) 

E  posibil  ca  medicul  dumneavoastră  să  vă  verifice  funcţia  rinichilor,  tensiunea  arterială  şi 
concentraţia de electroliţi (de exemplu potasiu) în sânge la intervale regulate. 

Vezi şi informaţiile din secţiunea „ Nu luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan’’. 

 


Page 3
background image

 

 

 
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. 
Perindopril/Indapamidă Mylan nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi 
peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav 
copilul (vezi “Sarcina şi alăptarea”).  
 

De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când 
luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan

 

dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau o intervenţie chirurgicală  

 

aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat  

 

dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu 
ajutorul unui aparat)  

 

dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de 
albină sau viespe  

 

dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care 
conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul, să fie vizibile la 
razele X)  

 
Sportivii trebuie atenţionaţi că Perindopril/Indapamidă Mylan conţine o substanţă activă (indapamida) 
care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.  
 
Perindopril/Indapamidă Mylan nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. 
  

Perindopril/Indapamidă Mylan împreună cu alte medicamente  

 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau e posibil să luaţi 
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
  
Nu luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan dacă utilizaţi următoarele:  

 

litiu (utilizat în tratamentul depresiei),  

 

suplimente cu potasiu sau înlocuitori de sare ce conţin potasiu, diuretice care economisesc 
potasiu (de exemplu spironolactonă, triamteren), alte medicamente ce pot creşte nivelul de 
potasiu din corpul dumneavoastră (cum sunt heparina şi cotrimoxazolul, de asemenea 
cunoscut ca trimetoprin/sulfametoxazol) 

 
Tratamentul cu Perindopril/Indapamidă Mylan poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. 
Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, 
deoarece pot fi necesare precauţii speciale:  

 

alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari  

 

procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)  

 

alopurinol (pentru tratamentul gutei)  

 

terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii)  

 

corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever 
şi poliartrita reumatoidă  

 

imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de 
transplant, pentru a preveni respingerea organului transplantat (de exemplu ciclosporină)  

 

medicamente pentru tratamentul cancerului  

 

eritromicină injectabilă (un antibiotic)  

 

halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie)  

 

pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei) 

 

aur injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide)  

 

vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, 
incluzând tulburările de memorie)  

 

bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale)  

 

sultopridă (pentru tratamentul psihozelor)  


Page 4
background image

 

 

 

medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu chinidina, 
hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul)  

 

digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)  

 

baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza 
multiplă)  

 

medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul  

 

calciu, incluzând suplimentele care conţin calciu  

 

laxative stimulante (de exemplu, Senna)  

 

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de 
salicilaţi (de exemplu, acidul acetilsalicilic)  

 

amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe)  

 

medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, 
schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice)  

 

tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).  
 

Tratamentul cu Perindopril/Indapamidă Mylan poate fi afectat de alte medicamente. E posibil ca 
medicul dumneavoastră să vă schimbe doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. Acestea includ: 

 

dacă luaţi un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA II) sau aliskiren (vezi şi 
informaţiile din secţiunile „Nu luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan” şi „Atenţionări şi 
precauţii”). 

 

medicamente, care sunt adesea administrate pentru tratamentul diareei (racecadotril). Vezi 
punctul "Atenționări și precauții" 

 

medicamente care sunt adesea administrate pentru a evita respingerea organelor transplantate 
sau pentru tratarea anumitor forme de cancer (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte 
medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi punctul "Atenționări și 
precauții" 
 

 
Perindopril/Indapamidă Mylan cu alimente şi băuturi  

 
Este de preferat să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan înainte de masă.  
 

Sarcina şi alăptarea  

 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că e posibil să fiţi gravidă sau intenţionaţisă aveţi un copil, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament.  

 
Sarcina 

 

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.  
În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Perindopril/Indapamidă 
Mylan  înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi 
alt medicament în loc de Perindopril/Indapamidă Mylan.  
Perindopril/Indapamidă Mylan nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi 
peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta 
grav copilul. 
  

Alăptarea 

 

Dacă alăptaţi nu trebuie să utilizaţi Perindopril/Indapamidă Mylan. Spuneţi imediat medicului 
dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

 

 
În mod obişnuit, Perindopril/Indapamidă Mylan nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să 
apară diferite reacţii, cum sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. Dacă 


Page 5
background image

 

 

prezentaţi astfel de reacţii adverse, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje poate fi modificată. 
  

Perindopril/Indapamidă Mylan conţine lactoză şi ulei de soia  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, aşa cum 
este lactoza, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament. Dacă sunteţi alergic la alune 
sau soia nu utilizaţi acest medicament. 
 
 

3.

 

Cum să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan  

 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească 
doza la două comprimate zilnic sau să vă modifice doza, în cazul în care aveţi insuficienţă renală.  
 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Perindopril/Indapamidă Mylan   
 

În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă 

imediat

 medicului dumneavoastră sau 

celui mai apropiat spital de urgenţă. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este 
tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiunea arterială mică (cu simptome cum sunt ameţeli sau 
leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.  
 

Dacă uitaţi să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan   
 

 

Luaţi doza următoare la momentul obişnuit. 

Nu

 luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  

 

Dacă încetaţi să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan   

 

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, 
trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui 
medicament. 

  
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar 
la toate persoanele.  

 

Dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome, 

opriţi imediat administrarea

 medicamentului 

şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră:  

 

umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie  

 

ameţeli severe sau leşin  

 

bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.  

 
În ordinea descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:  
 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

 

 

durere de cap, ameţeli, vertij, senzaţie de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici, 

 

tulburări de vedere,  

 

tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),  

 

tuse, scurtare a respiraţiei,  


Page 6
background image

 

 

 

tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri în capul pieptului, lipsă a poftei de mâncare, 
vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, uscăciune a gurii, dispepsie sau dificultăţi 
de digestie, diaree, constipaţie),  

 

reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi),  

 

crampe musculare, senzaţie de furnicături şi înţepături,  

 

senzaţie de oboseală  

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

 

tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului,  

 

bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată),  

 

angioedem (cu manifestări cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii),  

 

purpură (puncte roşii pe piele), urticarie,  

 

tulburări ale rinichilor,  

 

impotenţă,  

 

transpiraţii  

 

Reacţii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) 

 

agravarea psoriazisului 

 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000persoane)

 

 

confuzie,  

 

tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală, infarct miocardic),  

 

pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie),  

 

rinită (nas înfundat sau curgere a nasului),  

 

manifestări severe pe piele, cum este eritemul polimorf  

 

dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava, 

 

de asemenea, au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (modificare a aspectului 
pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii ultraviolete artificiale UVA 

 

pot să apară tulburări la nivelul sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale 
valorilor parametrilor de laborator (analize de sânge),  

 

poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize de sânge 
pentru a vă supraveghea starea de sănătate, 

 

în caz de insuficienţă hepatică (afectare a ficatului), există posibilitatea apariţiei encefalopatiei 
hepatice (boală degenerativă a creierului).  

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  din  România 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
e-mail:  [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.

 

Cum se păstrează Perindopril/Indapamidă Mylan   

 

 
Nu lăsaţi acest medicament  la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister, după „EXP”. 


Page 7
background image

 

 

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Perindopril/Indapamidă Mylan disponibil în flacon nu trebuie utilizat mai mult de şase luni după prima 
deschidere a flaconului. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 

 
Ce conţine Perindopril/Indapamidă Mylan 

Substanţele active sunt perindopril arginină şi 

indapamidă. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 2,5 mg şi indapamidă 0,625 mg 
perindopril arginină 5 mg şi indapamidă 1,25 mg.  
 
Celelalte componente ale comprimatului sunt:  
Nucleu:  
Dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, povidonă 
(K 30), amidonglicolat de sodiu (Tip A)  

 

Film (Opadry AMB alb OY-B-28920):  
Lecitină (din soia) (E322), alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc (E553b), dioxid de titan (E171), 
gumă xantan (E415). 
 

Cum arată Perindopril/Indapamidă Mylan şi conţinutul ambalajului  

 
Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/ 0,625 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, sub formă 
de capsulă, biconvexe, marcate cu „P”, linie mediană şi „I” pe o faţă şi „M”, linie mediană şi „1” pe 
cealaltă faţă. 
 
Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/ 1,25 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, sub formă de 
capsulă, biconvexe, marcate cu „PI” pe o faţă şi „M2” pe cealaltă faţă. 
 
Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg sunt disponibile în cutii blistere care conţin 10, 14, 
30, 60, 90 şi 100 comprimate filmate şi cutii cu  flacon din plastic a câte 30 comprimate. Este posibil 
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 
Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 10, 14, 
30, 60, 90 şi 100 comprimate filmate şi în cutii cu flacon din plastic a câte 30 comprimate. Este posibil 
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

 

Viatris Limited 
Damastown Industrial Park 
Mulhuddart 
Dublin 15 
DUBLIN 
Irlanda 
 

Fabricantul 

 

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories,  
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda 


Page 8
background image

 

 

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale

 

 
Belgia 

Perinargindapamylan 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten 
Perinargindapamylan 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten 

Republica Cehă 

Peragimid Combi 5 mg/1,25 mg, 
potahované tablety 

Danemarca 

Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg filmovertrukne tabletter 

Finlanda 

Pergindamyl 2,5 mg/0,625 mg kalvopäällysteiset tabletit 
Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit 

Franţa 

Perindopril Arginine Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg, comprimé 
pelliculé 
Perindopril Arginine Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg, comprimé 
pelliculé 

Germania 

Perindopril-Arginin comp dura 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten 
Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/ 1,25 mg Filmtabletten 

Ungaria 

Perindopril AS PreCombo 
Perindopril AS Combo 

Irlanda 

Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 2.5 mg/0.625 mg Tablets 
Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 5 mg/1.25 mg Tablets 

Italia 

Perindopril e Indapamide Mylan 2.5 mg/0.625 mg 
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1.25 mg 

Luxemburg 

Perindapamylan 2,5mg / 0,625 mg comprimés 
Perindapamylan 5 mg / 1,25 mg comprimés 

Polonia (RMS) 

Co-Presomyl 
Co-Presomyl Forte 

Portugalia 

Perindopril + Indapamida Mylan 
Perindopril + Indapamida Mylan 

România 

Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate 
Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg comprimate filmate 

Republica Slovacia 

Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg 
Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg 
Filmom obalené tablety 

Slovenia 

Perindopril/indapamid Mylan 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete 

Olanda 

Perindopril arginine/Indapamide Mylan 2,5/0,625 mg, filmomhulde 
tabletten 
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 5/1,25 mg, filmomhulde 
tabletten 

Marea Britanie 

Perindopril arginine / Indapamide 5 mg/1.25 mg film-coated tablets 

 

 
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2022. 


PERINDOPRIL/INDAPAMIDA MYLAN 5mg/1,25 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 100 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.