1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4020/2011/01-02-03-04-05-06-07
Anexa 1’
NR. 4021/2011/01-02-03-04-05-06-07
Prospect
Prospect: informaţii pentru pacient
Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate
Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece poate conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Perindopril/Indapamidă Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan
3.
Cum să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan
4.
Reacţii adverse posibile Perindopril/Indapamidă Mylan
5.
Cum se păstrează Perindopril/Indapamidă Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Perindopril/Indapamidă Mylan şi pentru ce se utilizează
Perindopril/Indapamidă Mylan este o combinaţie între două substanţe active, perindopril şi
indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA), ce acţionează prin lărgirea vaselor de sânge şi astfel face mai uşoară pomparea
de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic, care aparţine
unei clase de medicamente care măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Aceste două
medicamente acţionează împreună pentru a vă scădea şi controla tensiunea arterială.
2.
Ce trebuie să ştiţi
înainte să utilizaţi Perindopril/Indapamidă Mylan
Nu luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă
sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, senzaţie de
mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe, asociate cu terapia anterioară cu
inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome,
în orice alte circumstanţe (o afecţiune numită angioedem).
2
dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă aveţi o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală
degenerativă a creierului)
dacă aveţi o afecţiune renală severă sau efectuaţi şedinţe de dializă
dacă aveţi valori mici sau mari ale concentraţiei de potasiu în sânge
dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă
de apă, dificultăţi la respiraţie)
dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea
Perindopril/Indapamidă Mylan – (vezi “Sarcina şi alăptarea”)
dacă alăptaţi
Perindopril/Indapamidă Mylan conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu
utilizaţi acest medicament.
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi tratat un medicament care scade
tensiunea arterială şi conţine aliskiren (un alt medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari).
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Perindopril/Indapamidă Mylan :
dacă aveţi stenoză aortică (îngustare a vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau
cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustare a
arterei care irigă cu sânge rinichiul)
dacă aveţi oricare alte afecţiuni ale inimii sau rinichiului
dacă aveţi afecţiuni ale ficatului
dacă aveţi o boală de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau
sclerodermia
dacă aveţi ateroscleroză (îngroşare a arterelor)
dacă aveţi hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)
dacă aveţi gută
dacă aveţi diabet zaharat
dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu
dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece
utilizarea lor împreună cu Perindopril/Indapamidă Mylan trebuie evitată (vezi “Utilizarea altor
medicamente”).
dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială
crescută:
-Un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA II)(cunoscute de asemenea şi ca sartani-de
exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme renale asociate
diabetului zaharat
-aliskiren
dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului (inflamaţie
rapidă sub piele în zone cum este gâtul) este crescut:
-
racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
-
sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori
ai mTOR (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate sau pentru tratarea
anumitor forme de cancer)
E posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi
concentraţia de electroliţi (de exemplu potasiu) în sânge la intervale regulate.
Vezi şi informaţiile din secţiunea „ Nu luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan’’.
3
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Perindopril/Indapamidă Mylan nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi
peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav
copilul (vezi “Sarcina şi alăptarea”).
De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când
luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan
:
dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau o intervenţie chirurgicală
aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat
dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu
ajutorul unui aparat)
dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de
albină sau viespe
dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care
conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul, să fie vizibile la
razele X)
Sportivii trebuie atenţionaţi că Perindopril/Indapamidă Mylan conţine o substanţă activă (indapamida)
care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.
Perindopril/Indapamidă Mylan nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.
Perindopril/Indapamidă Mylan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau e posibil să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan dacă utilizaţi următoarele:
litiu (utilizat în tratamentul depresiei),
suplimente cu potasiu sau înlocuitori de sare ce conţin potasiu, diuretice care economisesc
potasiu (de exemplu spironolactonă, triamteren), alte medicamente ce pot creşte nivelul de
potasiu din corpul dumneavoastră (cum sunt heparina şi cotrimoxazolul, de asemenea
cunoscut ca trimetoprin/sulfametoxazol)
Tratamentul cu Perindopril/Indapamidă Mylan poate fi influenţat de administrarea altor medicamente.
Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente,
deoarece pot fi necesare precauţii speciale:
alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
alopurinol (pentru tratamentul gutei)
terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii)
corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever
şi poliartrita reumatoidă
imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de
transplant, pentru a preveni respingerea organului transplantat (de exemplu ciclosporină)
medicamente pentru tratamentul cancerului
eritromicină injectabilă (un antibiotic)
halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie)
pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei)
aur injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide)
vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici,
incluzând tulburările de memorie)
bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale)
sultopridă (pentru tratamentul psihozelor)
4
medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu chinidina,
hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul)
digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)
baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza
multiplă)
medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul
calciu, incluzând suplimentele care conţin calciu
laxative stimulante (de exemplu, Senna)
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de
salicilaţi (de exemplu, acidul acetilsalicilic)
amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe)
medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea,
schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice)
tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).
Tratamentul cu Perindopril/Indapamidă Mylan poate fi afectat de alte medicamente. E posibil ca
medicul dumneavoastră să vă schimbe doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. Acestea includ:
dacă luaţi un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA II) sau aliskiren (vezi şi
informaţiile din secţiunile „Nu luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan” şi „Atenţionări şi
precauţii”).
medicamente, care sunt adesea administrate pentru tratamentul diareei (racecadotril). Vezi
punctul "Atenționări și precauții"
medicamente care sunt adesea administrate pentru a evita respingerea organelor transplantate
sau pentru tratarea anumitor forme de cancer (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte
medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi punctul "Atenționări și
precauții"
Perindopril/Indapamidă Mylan cu alimente şi băuturi
Este de preferat să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan înainte de masă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că e posibil să fiţi gravidă sau intenţionaţisă aveţi un copil,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Perindopril/Indapamidă
Mylan înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi
alt medicament în loc de Perindopril/Indapamidă Mylan.
Perindopril/Indapamidă Mylan nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi
peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta
grav copilul.
Alăptarea
Dacă alăptaţi nu trebuie să utilizaţi Perindopril/Indapamidă Mylan. Spuneţi imediat medicului
dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod obişnuit, Perindopril/Indapamidă Mylan nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să
apară diferite reacţii, cum sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. Dacă
5
prezentaţi astfel de reacţii adverse, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje poate fi modificată.
Perindopril/Indapamidă Mylan conţine lactoză şi ulei de soia
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, aşa cum
este lactoza, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament. Dacă sunteţi alergic la alune
sau soia nu utilizaţi acest medicament.
3.
Cum să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească
doza la două comprimate zilnic sau să vă modifice doza, în cazul în care aveţi insuficienţă renală.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Perindopril/Indapamidă Mylan
În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă
imediat
medicului dumneavoastră sau
celui mai apropiat spital de urgenţă. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este
tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiunea arterială mică (cu simptome cum sunt ameţeli sau
leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Dacă uitaţi să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan
Luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan
Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii,
trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui
medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar
la toate persoanele.
Dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome,
opriţi imediat administrarea
medicamentului
şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră:
umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie
ameţeli severe sau leşin
bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.
În ordinea descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
durere de cap, ameţeli, vertij, senzaţie de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici,
tulburări de vedere,
tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),
tuse, scurtare a respiraţiei,
6
tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri în capul pieptului, lipsă a poftei de mâncare,
vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, uscăciune a gurii, dispepsie sau dificultăţi
de digestie, diaree, constipaţie),
reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi),
crampe musculare, senzaţie de furnicături şi înţepături,
senzaţie de oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului,
bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată),
angioedem (cu manifestări cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii),
purpură (puncte roşii pe piele), urticarie,
tulburări ale rinichilor,
impotenţă,
transpiraţii
Reacţii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
agravarea psoriazisului
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000persoane)
confuzie,
tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală, infarct miocardic),
pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie),
rinită (nas înfundat sau curgere a nasului),
manifestări severe pe piele, cum este eritemul polimorf
dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava,
de asemenea, au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (modificare a aspectului
pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii ultraviolete artificiale UVA
pot să apară tulburări la nivelul sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale
valorilor parametrilor de laborator (analize de sânge),
poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize de sânge
pentru a vă supraveghea starea de sănătate,
în caz de insuficienţă hepatică (afectare a ficatului), există posibilitatea apariţiei encefalopatiei
hepatice (boală degenerativă a creierului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Perindopril/Indapamidă Mylan
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister, după „EXP”.
7
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Perindopril/Indapamidă Mylan disponibil în flacon nu trebuie utilizat mai mult de şase luni după prima
deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Perindopril/Indapamidă Mylan
Substanţele active sunt perindopril arginină şi
indapamidă. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 2,5 mg şi indapamidă 0,625 mg
perindopril arginină 5 mg şi indapamidă 1,25 mg.
Celelalte componente ale comprimatului sunt:
Nucleu:
Dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, povidonă
(K 30), amidonglicolat de sodiu (Tip A)
Film (Opadry AMB alb OY-B-28920):
Lecitină (din soia) (E322), alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc (E553b), dioxid de titan (E171),
gumă xantan (E415).
Cum arată Perindopril/Indapamidă Mylan şi conţinutul ambalajului
Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/ 0,625 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, sub formă
de capsulă, biconvexe, marcate cu „P”, linie mediană şi „I” pe o faţă şi „M”, linie mediană şi „1” pe
cealaltă faţă.
Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/ 1,25 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, sub formă de
capsulă, biconvexe, marcate cu „PI” pe o faţă şi „M2” pe cealaltă faţă.
Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg sunt disponibile în cutii blistere care conţin 10, 14,
30, 60, 90 şi 100 comprimate filmate şi cutii cu flacon din plastic a câte 30 comprimate. Este posibil
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 10, 14,
30, 60, 90 şi 100 comprimate filmate şi în cutii cu flacon din plastic a câte 30 comprimate. Este posibil
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlanda
Fabricantul
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
8
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale
Belgia
Perinargindapamylan 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten
Perinargindapamylan 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten
Republica Cehă
Peragimid Combi 5 mg/1,25 mg,
potahované tablety
Danemarca
Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg filmovertrukne tabletter
Finlanda
Pergindamyl 2,5 mg/0,625 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Franţa
Perindopril Arginine Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé
Perindopril Arginine Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg, comprimé
pelliculé
Germania
Perindopril-Arginin comp dura 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/ 1,25 mg Filmtabletten
Ungaria
Perindopril AS PreCombo
Perindopril AS Combo
Irlanda
Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 2.5 mg/0.625 mg Tablets
Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 5 mg/1.25 mg Tablets
Italia
Perindopril e Indapamide Mylan 2.5 mg/0.625 mg
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1.25 mg
Luxemburg
Perindapamylan 2,5mg / 0,625 mg comprimés
Perindapamylan 5 mg / 1,25 mg comprimés
Polonia (RMS)
Co-Presomyl
Co-Presomyl Forte
Portugalia
Perindopril + Indapamida Mylan
Perindopril + Indapamida Mylan
România
Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate
Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg comprimate filmate
Republica Slovacia
Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg
Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg
Filmom obalené tablety
Slovenia
Perindopril/indapamid Mylan 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
Olanda
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 2,5/0,625 mg, filmomhulde
tabletten
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 5/1,25 mg, filmomhulde
tabletten
Marea Britanie
Perindopril arginine / Indapamide 5 mg/1.25 mg film-coated tablets
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2022.
Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 10 compr. film.
Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 14 compr. film.
Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 30 compr. film.
Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 90 compr. film.
Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 100 compr. film.