1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14274/2022/01-02                                                         

Anexa 1 

                                                                         NR. 14275/2022/01-02 
                                                                         NR. 14276/2022/01-02

                                                                         NR. 14277/2022/01-02                                                        Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/5 mg comprimate 

Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/10 mg comprimate 

Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/5 mg comprimate 

Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/10 mg comprimate 

Perindopril terț-butilamină/amlodipină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Perindopril/Amlodipină Zentiva şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva 

3. 

Cum să utilizaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Perindopril/Amlodipină Zentiva 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Perindopril/Amlodipină Zentiva şi pentru ce se utilizează 

 
Perindopril/Amlodipină Zentiva este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune 
arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de sânge la nivelul 
inimii este redus sau blocat).  
Pacienţii care utilizau perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate pot utiliza în 
schimb un comprimat de Perindopril/Amlodipină Zentiva, care conţine ambele componente.  
Perindopril/Amlodipină Zentiva este o combinaţie de două componente active, perindopril şi 
amlodipină.  
Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un 
antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). 
Împreună, aceste substanțe active acţionează pentru lărgirea şi relaxarea vaselor sanguine, astfel încât 
sângele să treacă prin acestea mult mai uşor şi fac ca inima dumneavoastră să poată menţine mult mai 
uşor un flux sanguin bun. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva 

 
Nu utilizaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva dacă 

-

sunteţi alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA sau la amlodipină sau la orice alt 
antagonist de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale Perindopril/Amlodipină 
Zentiva. 

2 

-

sunteţi gravidă după luna a 3-a de sarcină. (Este bine să evitaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva şi 
în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”).  

-

aţi prezentat simptome, cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, mâncărime 
puternică sau erupţii severe pe piele în cursul unui tratament anterior cu un inhibitor al ECA sau 
dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aţi prezentat aceste simptome în orice alte 
circumstanţe (o afecţiune denumită angioedem). 

-

dacă aţi luat sau luaţi în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul 
unui tip de insuficienţă cardiacă pe termen lung (cronică) la adulţi, deoarece creşte riscul de 
angioedem (umflarea rapidă sub piele într-o zonă cum este gâtul). 

-

aveţi şoc cardiogen (situaţie în care inima dumneavoastră nu este capabilă să asigure organismului 
cantitatea necesară de sânge), stenoză aortică (îngustare a locului de la nivelul inimii din care 
pleacă principalul vas de sânge) sau angină pectorală instabilă (durere toracică care poate apărea în 
repaus). 

-

aveţi hipotensiune arterială severă (tensiune arterială mică). 

-

aveți insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic.  

-

aveţi diabet zaharat sau funcţie a rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru 
scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. 

Atenţionări şi precauţii 

Ȋnainte să luaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră  dacă prezentaţi 
oricare din următoarele: 
-

Cardiomiopatie hipertrofică (afecţiune a mușchiului inimii) sau stenoză a arterei renale 

(îngustare a arterei care irigă cu sânge rinichiul). 

-

Insuficiență cardiacă. 

-

Creștere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă). 

-

Orice alte probleme ale inimii. 

-

Probleme ale ficatului.  

-

Probleme ale rinichilor sau dacă vi se efectuează dializă. 

-

Boli vasculare de colagen (boli ale ţesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos sistemic 

sau sclerodermia. 

-

Diabet zaharat. 

-

Dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sare sau dacă utilizaţi substituenţi de sare care conţin 

potasiu (o valoare bine echilibrată a potasiului în sânge este esenţială). 

-

Dacă sunteți vârstnic sau dacă doza dumneavoastră trebuie crescută. 

-

Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem (umflare rapidă a 

ţesutului de sub piele în zone cum este gâtul) este crescut: 



Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratamentul diareei. 



Medicamente utilizate pentru prevenirea respingerii unui transplant de organ şi pentru 
cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus) şi alte medicamente care aparţin 
clasei inhibitorilor mTOR. 



Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat. 

-

Luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:  



un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” 
– de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale 
rinichilor asociate diabetului zaharat.  



aliskiren. 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi 
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.  
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luați Perindopril/Amlodipină Zentiva”. 

 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să rămâneţi) 
gravidă. Perindopril/Amlodipină Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat 
dacă sunteţi gravidă peste luna a treia de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului 
dumneavoastră, dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”). 
 
Când luaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva, trebuie, de asemenea, să discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu personalul medical dacă:  

3 

-

urmează să vi se efectueze o anestezie generală şi/sau o intervenţie chirurgicală majoră.  

-

aţi avut de curând diaree sau vărsături (stare de rău).  

-

urmează să vi se efectueze LDL afereză (îndepărtare a colesterolului din sângele dumneavoastră 

cu ajutorul unui aparat). 

-

urmează să vi se efectueze un tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la 

înţepăturile de albină sau viespe.  

Copii şi adolescenţi 

Perindopril/Amlodipină Zentiva nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi. 
 

Perindopril/Amlodipină Zentiva împreună cu alte medicamente 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați 
orice alte medicamente. 
 
Trebuie să evitaţi să luaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva împreună cu:  
-

Litiu (utilizat pentru tratamentul maniei sau depresiei). 

-

Estramustină (utilizată în tratamentul cancerului).  

-

Suplimente de potasiu (inclusiv substituenţi de sare), diuretice care economisesc potasiul 

(spironolactonă, triamteren) şi alte medicamente care vă cresc cantitatea de potasiu în sânge (de 
exemplu, trimetoprim şi co-trimoxazol pentru infecţii cauzate de bacterii; ciclosporină, un 
medicament imunosupresiv utilizat pentru a preveni respingerea unui transplant de organ; și 
heparină, un medicament utilizat pentru subţierea sângelui pentru prevenirea cheagurilor.  

-

Sacubitril/valsartan - utilizat pentru tratamentul unui tip de insuficienţă cardiacă pe termen lung 

(cronică) la adulţi (vezi, de asemenea, informaţiile de la punctul „Nu luaţi 
Perindopril/Amlodipină Zentiva”) 

 
Tratamentul cu Perindopril/Amlodipină Zentiva poate fi afectat de alte medicamente. Este posibil să 
fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție. 
Asiguraţi-vă că i-aţi spus medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, 
deoarece pot fi necesare precauţii speciale:  
-

Alte medicamente pentru tensiunea arterială mare, inclusiv blocanți ai receptorilor angiotensinei 

II (BRA), aliskiren (vezi și informațiile de la punctele ”Nu luați Perindopril/Amlodipină Zentiva 
și ”Atenţionări și precauţii”) sau diuretice (medicamente care măresc cantitatea de urină produsă 
de către rinichi). 

-

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) pentru ameliorarea durerii 

sau doze mari de acid acetilsalicilic.  

-

Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina şi vildagliptin).  

-

Medicamente pentru tratamentul afecţiunilor psihice, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia 

etc. (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemănătoare 
imipraminei, neuroleptice). 

-

Imunosupresive (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului) utilizate 

pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau care vă ajută organismul să accepte un organ 
transplantat (de exemplu, tacrolimus). 

-

Alopurinol (pentru tratamentul gutei). 

-

Procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii). 

-

Vasodilatatoare, inclusiv nitraţi (medicamente care lărgesc vasele de sânge). 

-

Efedrină, noradrenalină sau adrenalină (medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor 

scăzute ale tensiunii arteriale, şocului sau astmului bronşic).  

-

Baclofen sau dantrolen (sub formă de perfuzii) ambele utilizate pentru tratamentul rigidităţii în 

afecţiuni cum este scleroza multiplă; de asemenea, dantrolen este utilizat în tratamentul 
hipertermiei maligne în timpul anesteziei (simptomele includ valori foarte ridicate ale 
temperaturii şi rigiditate musculară).  

-

Rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice - pentru infecţii cauzate de bacterii). 

-

Simvastatină (un medicament pentru scăderea colesterolului). 

-

Medicamente antiepileptice, cum sunt carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, 

primidonă. 

-

Itraconazol, ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu fungi). 

4 

-

Alfa-blocante utilizate pentru tratamentul hipertrofiei de prostată, cum sunt prazosin, alfuzosin, 

doxazosin, tamsulosin, terazosin. 

-

Amifostină (utilizată pentru prevenirea sau reducerea reacţiilor adverse determinate de alte 

medicamente sau radioterapie, utilizate în tratamentul cancerului). 

-

Corticosteroizi (utilizaţi pentru tratamentul a diferite afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi 

poliartrita reumatoidă). 

-

Săruri de aur, în special cele administrate intravenos (utilizate pentru tratamentul simptomelor 

poliartritei reumatoide). 

-

Ritonavir, indinavir, nelfinavir (numite inhibitori de protează, utilizate pentru tratarea HIV).  

-

Medicamente care sunt utilizate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) şi alte 

medicamente care aparţin clasei de inhibitori de neprilizină (NEP) sau pentru evitarea 
respingerii organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente 
aparţinând clasei de inhibitori mTOR). Vezi pct. „Atenţionări și precauţii”. 

Perindopril/Amlodipină Zentiva împreună cu alimente și băuturi 

Perindopril/Amlodipină Zentiva trebuie luat înainte de masă.  
Sucul și fructul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele care iau Perindopril/Amlodipină 
Zentiva. Acestea pot duce la o creștere a concentraţiilor din sânge ale componentei active amlodipină, 
ceea ce poate produce o creștere neprevăzută a efectului de scădere a tensiunii arteriale de către 
Perindopril/Amlodipină Zentiva. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, 
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina  
Trebuie să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să 
rămâneţi) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi 
Perindopril/Amlodipină Zentiva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi 
gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în loc de Perindopril/Amlodipină Zentiva.  
Perindopril/Amlodipină Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat atunci 
când sunteţi gravidă peste 3 luni de sarcină, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului 
dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.  

Alăptarea  
A fost demonstrat că amlodipina se secretă în lapte la om în cantităţi mici. Dacă alăptaţi sau doriţi să 
începeţi alăptarea trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi 
Perindopril/Amlodipină Zentiva. Perindopril/Amlodipină Zentiva nu este recomandat mamelor care 
alăptează, iar medicul dumneavoastră poate să aleagă un alt tratament  pentru dumneavoastră în cazul 
în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau născut prematur.  
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Perindopril/Amlodipină Zentiva poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje. În cazul în care comprimatele vă fac să vă simțiți rău, amețit, slăbit sau obosit sau vă dau dureri 
de cap, nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje și spuneți imediat medicului dumneavoastră.  
 

Perindopril/Amlodipină Zentiva conţine sodiu 

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu 
conţine sodiu”. 
 
 

3. 

Cum se utilizează Perindopril/Amlodipină Zentiva 

 
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 

5 

Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat în acelaşi moment al zilei, dimineaţa, înainte de 
masă. Medicul va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Această doză va fi, de obicei, de un 
comprimat pe zi. 
Perindopril/Amlodipină Zentiva va fi prescris, de obicei, pentru acei pacienţi care deja iau perindopril 
şi amlodipină sub formă de comprimate separate. 
 

Dacă luaţi mai mult Perindopril/Amlodipină Zentiva decât trebuie 

Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă departamentului de primiri urgenţe al celui mai apropiat 
spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Cel mai frecvent efect în caz de supradozaj este 
tensiunea arterială mică, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau obosit. Dacă aceasta se întâmplă, 
poate fi de folos să vă întindeţi în poziție culcat, cu picioarele ridicate. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva

Este foarte important să vă luaţi tratamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine. 
Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de Perindopril/Amlodipină Zentiva, luaţi doza următoare la 
momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva 

Deoarece tratamentul cu Perindopril/Amlodipină Zentiva este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie 
să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să încetaţi să luaţi comprimatele.  
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele reacţiile adverse, vă rugăm să opriţi administrarea 
medicamentului şi să spuneţi 

imediat 

medicului dumneavoastră:  

-

Respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept, scurtarea respirației sau dificultăți de respirație. 

-

Umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor. 

-

Umflare a limbii sau gâtului, care produce dificultăţi mari la respiraţie. 

-

Reacții severe pe piele, inclusiv erupții severe pe piele, urticarie, înroșire a pielii pe întregul 

corp, mâncărimi severe, apariție de vezicule, umflare și exfoliere a pielii, inflamare a 
mucoaselor (Sindrom Steven Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice. 

-

Ameţeală severă sau leşin. 

-

Infarct miocardic, bătăi neobişnuit de rapide sau anormale ale inimii. 

-

Inflamație a pancreasului care poate cauza dureri abdominale și de spate severe, însoţite de stare 

de rău accentuată. 

Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă oricare dintre acestea vă cauzează 
probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră.  

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):  
-

Durere de cap, ameţeli, senzație de învărtire (vertij), înţepături și furnicături, somnolenţă (mai 

ales la începutul tratamentului), senzație de amorţeli sau furnicături la nivelul membrelor, 
tulburări de vedere (inclusiv vedere dublă), ţiuituri (senzaţie de zgomote în urechi), palpitaţii 
(vă simțiți bătăile inimii), înroşire bruscă a feţei (senzaţie de căldură la nivelul feţei), senzaţie de 
confuzie din cauza valorilor scăzute ale tensiunii arteriale, tuse, scurtare a respiraţiei, greaţă 
(senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau 
dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie, reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, 
mâncărime), crampe musculare, oboseală, slăbiciune, umflare a gleznelor (edem). 

6 

Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt incluse în următoarea listă. Dacă oricare dintre acestea 
devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i 
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):  
-

Tulburări ale stării de dispoziţie, anxietate, depresie, insomnie, tulburări ale somnului, 

tremurături, leșin, pierdere a senzaţiei de durere, rinită (nas înfundat sau nas care curge), 
afectare a tranzitului intestinal, pierdere a părului, pete pe piele de culoare roşie sau modificări 
ale culorii pielii, dureri de spate, dureri musculare sau articulare, dureri la nivelul pieptului, 
tulburări de urinare, creștere a numărului de urinări, necesitate crescută de a urina, în special în 
cursul nopţii, durere, stare generală de rău, bronhospasm (senzaţie de apăsare la nivelul 
pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată), senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, probleme la 
nivelul rinichilor, impotenţă, transpiraţii abundente, disconfort la nivelul sânilor sau mărire a 
sânilor la bărbaţi, creştere sau scădere în greutate. 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):  
-

Urină închisă la culoare, senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe musculare, 

confuzie și crize. Acestea pot fi simptome a unei afecțiuni numite SIADH (secreția inadecvată 
de hormon antidiuretic), confuzie, agravare a psoriazisului, scădere sau absență a urinărilor, 
insuficiență renală acută, modificări ale parametrilor de laborator: creşterea valorilor enzimelor 
ficatului, valori crescute ale bilirubinei din sânge.  

 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): 
-

Tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală, infarct miocardic şi 

accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie), eritem polimorf 
(erupţie pe piele care debutează frecvent cu pete roşii, însoțite de mâncărimi, la nivelul feţei, 
braţelor şi picioarelor), sensibilitate la lumină, tulburări ale sângelui, funcţie anormală a 
ficatului, inflamaţie a ficatului (hepatită), îngălbenire a pielii (icter), balonare abdominală 
(gastrită), tulburări ale nervilor care pot cauza slăbiciune, furnicături sau amorţeală, tensiune 
musculară crescută, vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge), umflare a gingiilor, concentrații 
crescute de zahăr în sânge (hiperglicemie). 

  
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):  
-

Hipoglicemie (valori foarte scăzute ale zahărului în sânge), creșteri ale concentraţiei ureei din 

sânge și ale creatininei din ser, concentraţii crescute ale potasiului în sânge (hiperkaliemie), 
tremurături, rigiditate posturală, faţă ca o mască, mișcări lente și mers ezitant, dezechilibrat.  

-

  modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la 

picioare (fenomen Raynaud) 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 
raporta reacţiile adverse direct la  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
e-mail: 

[email protected]

Website: 

www.anm.ro 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Perindopril/Amlodipină Zentiva 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 

7 

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie, după „EXP”. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine

Perindopril/Amlodipină Zentiva 

Substanţele active sunt perindopril terț-butilamină și amlodipină. 
Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/5 mg comprimate:  
Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 4 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat 
de amlodipină). 
Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/10 mg comprimate:  
Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 4 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat 
de amlodipină). 
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/5 mg comprimate:  
Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 8 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat 
de amlodipină). 
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/10 mg comprimate:  
Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 8 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat 
de amlodipină). 
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (grad PH112), hidrogenofosfat de calciu dihidrat, 
croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. 
 

Cum arată Perindopril/Amlodipină Zentiva şi conţinutul ambalajului 

Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/5 mg comprimate:  
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 7 mm și marcat în relief cu 
4/5 pe una dintre feţe. 
Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/10 mg comprimate:  
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 9,4 mm și marcat în relief cu 
4/10 pe una dintre feţe. 
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/5 mg comprimate:  
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 9,4 mm și marcat în relief cu 
8/5 pe una dintre feţe. 
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/10 mg comprimate:  
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 9,4 mm și marcat în relief cu 
8/10 pe una dintre feţe. 
 
Perindopril/Amlodipină Zentiva este disponibil în cutii cu 30 sau 90 de comprimate. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 

Zentiva, k.s. 
U Kabelovny 130, Dolnì Měcholupy 102 37, Praga 10, 
Republica Cehă 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă  

Perindopril/Amlodipin Zentiva 

Franţa    

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE ZENTIVA 

Ungaria  

Priamlo 

România 

Perindopril/Amlodipină Zentiva 

 
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2022.