AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7646/2006/01                                                                 Anexa 1 
                                                                                                                                                                    Prospect 

Pepsane, gel oral 

Dimeticona, guaiazulen 

 
 
Compozitie 
Un plic cu gel oral contine dimeticona 3 g si guaiazulen 0,004 g si excipienti: sorbitol, caraghenati, 
ciclamat de sodiu, parahidroxibenzoat de metil (E 218), ulei volatil de menta, apa purificata. 
 
 
Grupa farmacoterapeutica 
Antiacide si antiflatulente, combinatii, cod ATC: A02AFN1. 
 
 
Indicatii terapeutice 
Acest medicament este indicat in tratamentul durerilor de stomac. 
 
 
Contraindicatii 
Hipersensibilitate la dimeticona si guaiazulen sau la oricare dintre excipientii produsului. 
 
 
Precautii 
Pe perioada tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun si bauturi alcoolice, alimentele 
prea picante si anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot produce arsuri la stomac 
sau hiperaciditate. 
Pepsane contine sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele 
categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. 
Pepsane contine parahidroxibenzoat de metil. Acesta poate provoca reactii alergice (chiar intarziate). 
Daca aveti nelamuriri, trebuie sa consultati medicul dumneavoastra sau farmacistul. 
 
 
Interactiuni 
Pentru a preveni orice interactiune cu alte medicamente, medicul dumneavoastra sau farmacistul 
trebuie informat despre toate celelalte tratamente in curs. 
 
 
Atentionari speciale 
 
Sarcina si alaptarea 
Dimeticona poate fi administrata in timpul sarcinii si alaptarii. 
Nu exista date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide. Totusi, pana in prezent, nu au fost 
raportate malformatii cauzate de acest produs. 
In consecinta, acest medicament poate fi administrat pe perioada sarcinii si a alaptarii. 
Se recomanda ca pe perioada sarcinii si alaptarii sa fie solicitat sfatul medicului sau al farmacistului 
inainte de administrarea oricarui medicament. 
 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 
Pepsane nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
Doze si mod de administrare 
Se administreaza pe cale orala. 

1

2

Se inghite direct continutul a 1-2 pliculete, de 2-3 ori pe zi, inaintea meselor sau cand apare durerea. 
Acest medicament v-a fost prescris personal, pentru o anumita indicatie. El nu poate fi folosit intr-o 
alta situatie si nu trebuie recomandat unei terte persoane. 
 
 
Reactii adverse 
Ca orice produs activ, acest medicament poate produce mai multe sau mai putine efecte secundare 
nedorite la unele persoane. 
Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul despre aparitia oricaror efecte nedorite nementionate 
in acest prospect. 
 
 
Supradozaj 
Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj. 
 
 
Pastrare 
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la 
ultima zi a lunii respective. 
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. 
A se feri de surse de caldura. 
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. 
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor 
ajuta la protejarea mediului. 
 
 
Ambalaj 
Cutie cu 30 plicuri din hartie/PEJD/Al/PEJD a cate 10 g gel oral 
 
 
Producator 
Laboratories Rosa-Phytopharma 2 
Avenue du Traite de Rome, F-78401, Chatou, Franta 
 
 
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata 
Laboratoires Rosa-Phytopharma, 
68 rue Jean-Jacques Rousseau, F-75001 Paris, Franta 
 
 
Data ultimei verificari a prospectului 
Decembrie 2006