1 

 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12755/2019/01-02                                        

Anexa

1

Prospect 

Prospect: Informații pentru utilizator

PARASINUS comprimate 

Paracetamol, Maleat de clorfenamină, Clorhidrat de pseudoefedrină 

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor 
medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
-

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.  

-

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. 

-

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 

Ce găsiți în acest prospect:

1.

Ce este Parasinus și pentru ce se utilizează  

2.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Parasinus  

3.

Cum să utilizați Parasinus  

4.

Reacții adverse posibile  

5.

Cum se păstrează Parasinus  

6.

Conținutul ambalajului și alte informații 

1.

Ce este Parasinus și pentru ce se utilizează 

 
Parasinus este un decongestionant nazal de uz sistemic, analgezic şi antipiretic. 

Parasinus este indicat în:  
-

profilaxia şi tratamentul inflamaţiei mucoasei nazale (rinită) de natură alergică şi vasomotorie şi 

pentru tratamentul simptomatic al răcelii comune şi gripei (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, 
congestiei nazale şi sinusale, febrei, cefaleei, a ochilor înlăcrimați, durerilor musculare și durerilor la 
nivelul sinusurilor) și pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite 
localizări: dureri de cap, dureri în gât, dureri de articulaţii sau de spate, dureri dentare, dureri în timpul 
ciclului menstrual, nevralgii, migrene. 
 
Paracetamolul este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare până la moderate şi ca 
antipiretic. Clorhidratul de pseudoefedrină reduce rinoreea şi congestia nazală. Clorfenamina 
potenţează efectele pseudoefedrinei şi induce o ameliorare a congestiei nazale, rinoreei şi strănutului 
datorită efectelor de diminuare a secreţiilor mucoase. 
 
 

2 

2.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Parasinus 

Parasinus comprimate conţine paracetamol.  

Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol vă puteţi afecta grav ficatul. 
 

Nu utilizați Parasinus:

-  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, pseudoefedrină, clorfenamină, fenacetină, la alte 

antihistaminice, alte antiinflamatoare (risc crescut de reacţii alergice) sau la oricare dintre celelalte 
componente ale Parasinus;

-  dacă aveţi insuficienţă hepatocelulară (totalitatea manifestărilor clinice şi biologice consecutive unei 

diminuări importante a masei celulelor hepatice); 

-  dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; 
-  dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichiului (în acest caz puteţi utiliza Parasinus doar la recomandarea 

medicului); 

-  dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară; 
-  dacă aveţi o boală cu predispoziţie de creştere a tensiunii intraoculare şi scăderea acuităţii vizuale 

(aveți glaucom cu unghi închis sau predispoziţie la glaucom cu unghi închis; glaucom cu unghi 
deschis); 

-  dacă aveţi o creştere anormală a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială severă) sau o boală a 

inimii, insuficienţă coronariană severă; 

-  dacă urmaţi tratament cu inhibitori de monoaminoxidază-IMAO (inclusiv o perioadă de 2 săptămâni 

de la oprirea tratamentului cu aceştia) (vezi pct. 

Parasinus împreună cu alte medicamente

); 

-  dacă urmaţi tratament cu medicamente pentru răceală şi gripă, congestie nazală sau nas înfundat, 

medicamente stimulante numite amfetamine (uneori folosite în tratamentul tulburărilor de atenţie), 
medicamente care inhibă pofta de mâncare sau alte medicamente care conţin antihistaminice 
(folosite uneori în tratarea alergiilor); 

-  dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi (în acest caz puteţi utiliza Parasinus doar la recomandarea 

medicului); 

- dacă luaţi orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie 

medicală care conţin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau 
medicamente care vă ajută să dormiţi. 

 
Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani, decât la recomandarea medicului. 
 
Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect. 
 

Atenționări și precauții 

Înainte să utilizaţi acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 
- 

Dacă aveți boli renale sau hepatice; 

- 

Dacă aveți greutatea sub cea normală sau sunteţi subnutrit; 

˗

- 

Dacă consumați regulat alcool; Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc 

acest medicament sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o luaţi.În caz de alcoolism 
şi afecţiuni hepatice, incluzând hepatita virală (creşte riscul hepatotoxicităţii) şi în caz de 
insuficienţă renală gravă (numai în tratamentul de lungă durată cu doze mari, în tratamentul 
ocazional fiind acceptabil); 

˗

Este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată şi cu 
doze mari la pacienţii cu leziuni hepatice preexistente; 

˗

În caz de insuficienţă renală gravă se impune prudenţă datorită riscului de acumulare; 

˗

În caz de hiperactivitate a glandei tiroide, mărire în volum a prostatei, bătăi neregulate ale 
inimii, glaucom (creşterea tensiunii intraoculare), diabet, epilepsie sau feocromocitom; 

˗

În caz de astm, bronşite sau tulburări cronice pulmonare; 

˗

În caz  de infecţie severă. În acest caz riscul apariţiei acidozei metabolice poate creşte. 

Semnele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă, stare de rău (greaţă) 
sau vomă, pierderea poftei de mancare. Contactaţi imediat medicul dacă prezentaţi o 
combinaţie a acestor simptome. 

3 

˗

Sunt necesare precauţii suplimentare la administrarea acestui medicament dacă aveți prostata 
mărită în volum, datorită acţiunii asupra sfincterului vezical intern. 
La copii şi persoanele în vârstă este mult mai probabil să apară efecte anticolinergice 
neurologice şi un nivel crescut de energie, agitaţie, nervozitate. 

˗

Clorfenamina se va administra cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (mai ales 
la persoanele cu tensiune arterială crescută), pacienţilor care fac tratament cu alfa sau beta-
blocante sau alte medicamente pentru hipertensiune arterială, persoane care prezintă o 
tulburare a ritmului inimii, presiune intraoculară crescută (glaucom), persoane care au o 
tumoră a medulosuprarenalei, astm bronşic, ulcer gastroduodenal, tulburări care opresc 
tranzitul gastro-intestinal (obstrucţie pilorică) şi epilepsie. 

Proprietăţile numite anticolinergice ale clorfenaminei pot provoca somnolenţă, ameţeli, vedere 
înceţoşată şi dificultăţi de coordonare a mişcării la unii pacienţi, ceea ce poate afecta serios 
abilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
Sfatul medicului ar trebui să fie solicitat înainte de a lua clorfenamină concomitent cu acest 
medicament deoarece utilizarea concomitentă cu medicamente care provoacă sedare, cum ar fi 
medicamentele care combat anxietatea şi cele care provoacă somnul, poate determina o 
creştere a efectelor sedative. 

-

Dacă prezentați eritem generalizat febril asociat cu pustule, încetați să luați Parasinus și 
adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală imediat. Vezi punctul 4. 

-

Din cauza inflamației colonului (colită ischemică) pot apărea dureri abdominale bruște sau 

sângerare rectală la administrarea de Parasinus. Dacă manifestați aceste simptome gastro-
intestinale, încetați utilizarea de Parasinus și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau 
solicitați asistență medicală. Vezi pct. 4. 

Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi solicitaţi imediat asistenţă medicală în 
cazul în care:  

- 

Aveţi brusc dureri abdominale sau sânge în scaun. 

- 

Simţiţi brusc dureri severe de cap. 

- 

Simţiţi somnolenţă, nervozitate, tulburări de somn, oboseală, ameţeală, dificultăţi de 

concentrare, lipsă de coordonare, vedere înceţoşată, gura uscată, greaţă sau senzaţie de vomă – aceste 
efecte pot apărea ocazional. 
 
În cazuri rare au fost raportate halucinaţii, în special la copii. 
- Au fost raportate cazuri rare de encefalopatie posterioară reversibilă/ sindrom cerebral 
vasoconstrictor reversibil în urma administrării simpatomimeticelor, inclusiv pseudoefedrina. 
Siptomele raportate au inclus apariţia unor dureri severe de cap, greaţă, vărsături şi tulburări de vedere. 
În majoritatea cazurilor, simptomele au fost remediate în decursul a câtorva zile, prin administrarea 
tratamentului potrivit. În cazul constatării simptomelor encefalopatiei posterioare reversibilă/ 
sindromului cerebral vasoconstrictor reversibil, trebuie oprită administrarea de pseudoefedrină, 
solicitându-se sfatul medicului. 
 
Dacă simptomele persistă, cereţi sfatul medicului. 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Cereţi sfatul medicului dacă vă aflaţi sau dacă v-aţi aflat în trecut într-una din situaţiile de mai sus. 
 

Parasinus împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
Utilizarea concomitentă a acestui medicament cu medicamente simpatomimetice (cum ar fi 
decongestionante, suprimante pentru pofta de mâncare şi amfetamine ca psihostimulante) care 
interferă cu catabolismul aminelor simpatomimetice, pot cauza ocazional o creştere a tensiunii 
arteriale. 
 
Agoniştii morfinei, antiacidele, cărbunele activat şi anticolinergicele scad viteza de absorbţie a 
paracetamolului, dar nu şi cantitatea totală absorbită, iar cisaprida îi creşte rata de absorbţie. 

4 

Toxicitatea paracetamolului este crescută de administrarea concomitentă cu alcool etilic, 
antiinflamatoare nesteroidiene, aspirină sau alţi salicilaţi, barbiturice, carbamazepine, hidantoine, 
rifampicină, sulfinpirazonă, săruri de aur. Paracetamolul creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse 
ale anticoagulantelor orale, antifungicelor derivate de imidazol, carmustinei şi înruditelor, 
doxorubicinei şi înruditelor, izoniazidei şi înruditelor, mercaptopurinei, ciclosporinei, 
cloramfenicolului, methotrexatului. Estrogenii şi contraceptivele estro-progestative cresc 
metabolismul  hepatic al paracetamolului. Paracetamolul poate reduce efectele neplăcute legate de 
administrarea interferonului. Efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor cumarine poate fi amplificat 
prin utilizarea zilnică prelungită de produse care conţin paracetamol cu risc crescut de hemoragie; 
dozele ocazionale nu au nici un efect semnificativ. 
Riscul de apariţie a reacţiilor adverse ale clorfenaminei este crescut de administrarea concomitentă cu 
deprimante ale sistemului nervos central SNC (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, 
analgezice opioide, metadona, neuroleptice, anxiolitice, alcool etilic), atropina şi alte anticolinergice 
(antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, 
disopiramida, neuroleptice fenotiazinice), fenitoina (putând determina creşterea toxicităţii fenitoinei). 
Este contraindicată asocierea cu alcool etilic, sultopridă şi inhibitori de monoaminoxidază (IMAO). 
De asemenea este contraindicată asocierea cu IMAO şi datorită conţinutului de pseudoefedrină. 
Pseudoefedrina se asociază cu prudenţă cu guanetidina sau cu substanţe înrudite şi cu anestezice 
volatile halogenate. Produsele care conţin pseudoefedrină pot antagoniza efectul anumitor clase de 
antihipertensive (de exemplu, beta-blocante, metildopa, rezerpină, debrisoquină, guanetidină). 
 

Înainte să utilizaţi acest medicament verificaţi cu medicul dacă: 

-

Luaţi medicamente pentru controlul tensiunii arteriale, medicamente numite alfa sau beta 
blocante. 

-

Luaţi warfarină sau medicamente similare utilizate ca să vi se subţieze sângele. 

-

Luaţi medicamente care tratează anxietatea (anxiolitice) sau care vă ajută să adormiţi 
(somnifere). 

-

Luaţi medicamente care conţin fenitoină pentru tratarea epilepsiei. 

Interac

ţ

iuni cu testele de laborator: 

Paracetamolul poate modifica rezultatele unor determinări de laborator: glicemia, concentraţia serică 
de acid 5-hidroxiindolacetic, testul cu bentiromida pentru evaluarea funcţiei hepatice, concentraţia 
plasmatică de acid uric, bilirubina, lactat-dehidrogenaza, transaminaze, măsurarea timpului de 
protrombină. 
Clorfenamina poate inhiba răspunsul histaminic cutanat, inducând astfel rezultate fals-negative, de 
aceea este recomandabil să se oprească administrarea clorfenaminei cu cel puţin 72 de ore înainte de 
efectuarea testelor cutanate care utilizează extracte alergenice. 
 

Parasinus împreună cu alimente, băuturi și alcool 

Nu există restricţii legate de administrarea împreună cu alimente. Este interzis consumul de băuturi 
alcoolice în timpul tratamentului cu Parasinus.  
 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Nu se recomandă administrarea Parasinus în timpul sarcinii şi alăptării decât la sfatul medicului. 
 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Datorită proprietăţilor anticolinergice ale clorfenaminei care pot provoca somnolenţă, ameţeală, vedere 
înceţoşată, la unii pacienţi produsul poate afecta grav capacitatea de a conduce autovehicule sau de a 
folosi utilaje.  
Acest produs poate cauza somnolenţă, ameţeală, vedere înceţoşată. Nu conduceţi vehicule şi nu 
folosiţi utilaje cât timp nu sunteţi siguri că sunteţi sau nu afectaţi de aceste efecte. 
 
 

3.

Cum să utilizați Parasinus 

5 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi 
sigur. 
 
Pentru administrare orală. 
 
Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă recomandată pentru a vă ameliora 
simptomele. 
 
Comprimatele se vor administra cu o jumătate de oră înainte de mese; se recomandă ingestia 
comprimatelor cu o cantitate suficientă de lichid. 
Interval minim între administrări: 4 ore. 
A nu se depăşi doza recomandată sau frecvenţa de administrare.  
Nu trebuie utilizat cu alte produse care conţin paracetamol, medicamente care ajută la reducerea 
congestiei mucoasei nazale sau medicamente folosite împotriva alergiei (antihistaminice), inclusiv 
preparate pentru tuse, gripă şi răceală. Pacienţii ar trebui să fie sfătuiţi să solicite consult medical dacă 
simptomele persistă mai mult de 7 zile. 
 
- 

Adul

ţ

i (inclusiv vârstnici) 

ş

i copii cu vârsta de 12 ani 

ş

i peste:

 1-2 comprimate Parasinus la fiecare 4 

sau 6 ore, după cum este necesar. Doza maximă zilnică este: 8 comprimate în 24 de ore. Intervalul 
minim de dozare este de 4 ore. 
- 

Copii sub 12ani:

 Nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 12 ani decât la sfatul medicului. 

- În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între 2 doze 
trebuie să fie de cel puţin 8 ore. 

 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Parasinus 

Consultaţi imediat medicul, chiar dacă nu aveţi nici un simptom, deoarece există riscul de insuficienţă 
hepatică. 

Simptome:  

Supradozajul cu paracetamol poate provoca insuficienţă hepatică. 
Supradozajul clorfenaminei produce efecte similare cu cele enumerate la reacţii adverse. Alte 
simptome pot include excitaţie paradoxală, tulburări cauzate de substanţe toxice, spasme ale 
muşchilor, oprirea temporară a respiraţiei, contracţia musculară lentă, susţinută, care determină 
mişcarea involuntară şi colaps cardiovascular, inclusiv schimbarea ritmului de bătaie a inimii. 
Supradozajul cu pseudoefedrină poate duce la simptome datorate stimulării sistemului nervos central 
şi cardio-vascular de exemplu excitare, agitaţie, halucinaţii, hipertensiune arterială şi aritmii. În 
cazurile severe pot să apară tulburări de comportament, spasme ale muşchilor, comă şi criză 
hipertensivă. Contracţiile plasmatice de potasiu pot fi reduse datorită schimburilor extracelulare şi 
intracelulare de potasiu. 
 

Tratament: 

Tratamentul trebuie instituit rapid în cazul supradozajului cu paracetamol chiar dacă simptomele de 
supradozaj nu sunt prezente. Se poate solicita administrarea de N-acetilcisteină cu metionină.  
Tratamentul supradozajului cu pseudoefedrină trebuie să includă măsurile standard de susţinere. Se 
folosesc beta blocante pentru a contracara complicaţiile cardiovasculare şi scăderea potasiului în 
sânge. 
Tratamentul supradozajului cu clorfenamină trebuie să fie un tratament de susţinere şi conform 
simptomelor specifice. Pentru spasme ale muşchilor şi stimularea marcată a sistemului nervos central 
este recomandat tratamentul cu diazepam parenteral. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Parasinus 

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat de Parasinus, luaţi-l imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă se 
apropie ora pentru doza următoare nu mai luaţi doza uitată şi aşteptaţi momentul pentru următoarea 
doză. Nu dublaţi dozele pentru a compensa dozele uitate.  
 

Dacă încetaţi să luaţi Parasinus 

6 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.

Reacții adverse posibile

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse pot apărea cu diferite frecvenţe, aşa cum sunt definite în continuare: foarte frecvente 
- afectează mai mult de un pacient din 10, frecvente - afectează între 1 şi 10 pacienţi din 100, mai 
puţin frecvente - afectează între 1 şi 10 pacienţi din 1000, rare - afectează între 1 şi 10 pacienţi din 
10000, cu frecvenţa necunoscută – care nu poate fi estimată din datele disponibile. 
 

Paracetamol 

Reacţii adverse foarte rare: 

- Tulburări sanguine precum reducerea numărului de trombocite. Acestea pot provoca sângerări 
neobişnuite şi apariţia de hematoame. 
- Sensibilitatea organismului faţă de anumite substanţe. 
- Izbucniri bruşte ale unor reacţii ale pielii cum ar fi erupţii cutanate şi sindrom Stevens Johnson. 
- Spasm al bronhiilor provocat de tuse la pacienţii sensibili la aspirină şi alte AINS (antiinflamatoare 
nesteroidiene). 
 

Pseudoefedrin

ă

Reacţii adverse frecvente: 

- Nervozitate, insomnie, ameţeală, greaţă, vărsături, uscăciunea gurii. 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente: 

- Agitaţie. 
- Nelinişte, 
- Dificultate la urinare. 
- Retenţie urinară, aceasta este cel mai probabil să apară la persoanele care au hipertrofie de prostată 
cu risc de retenţie urinară. 
 

Reacţii adverse rare: 

- Halucinaţii, în particular la copii. 
- Accelerarea anormală a bătăilor inimii. 
- Bătaie rapidă sau neregulată a inimii. 
- Creşterea tensiunii arteriale. S-a observat o creştere a tensiunii arteriale sistolice. La administrarea 
dozelor terapeutice, efectele pseudoefedrinei asupra tensiunii arteriale nu sunt semnificative clinic. 
 

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: 

- Inflamație a colonului din cauza aportului insuficient de sânge (colită ischemică). 
- În primele 2 zile de tratament cu Parasinus, poate apărea brusc febră, înroșire a pielii sau multe 
pustule mici (simptome posibile ale pustulozei exantematice acute generalizate - PEGA). Vezi punctul 
2.  
Opriți utilizarea Parasinus dacă prezentați aceste simptome și contactați medicul sau solicitați asistență 
medicală imediat. 

Clorfenamin

ă

Reacţii adverse foarte frecvente: 

- Sedare şi somnolenţă. 

 
Reacţii adverse frecvente: 

- Tulburări de atenţie, tulburări de coordonare, ameţeli, dureri de cap. 
- Vedere înceţoşată. 
- Greaţă, uscăciunea gurii. 

7 

- Oboseală. 
 

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută: 

- Reacţii alergice uneori foarte severe (reacţii anafilactice). 
- Umflarea ţesutului subcutanat, reacţie frecventă asociată urticariei, reacţii anafilactice. 
- Lipsa poftei de mâncare. 
-  Confuzie,  excitaţie,  iritabilitate,  coşmaruri.  Copiii  şi  persoanele  în  vârstă  sunt  mai  predispuse  la 
efectele  neurologice  anticolinergice  şi  de  excitaţie  paradoxală  cum  ar  fi  nivel  crescut  de  energie, 
agitaţie, nervozitate. 
- Scăderea tensiunii arteriale. 
- Îngroşarea secreţiilor bronşice. 
- Vărsături, dureri abdominale, diaree, indigestie. 
- Inflamaţie a pielii, urticarie şi mâncărimi ale pielii, sensibilitate la lumină. 
- Spasme musculare, slăbiciune musculară. 
- Probleme la urinat. 
- Senzaţie de constricţie toracică. 
Nu trebuie să vă îngrijoraţi de această listă a posibilelor reacţii adverse. Puteţi să nu aveţi niciuna din 
aceste reacţii adverse.  
Copiii şi vârstnicii sunt mai predispuşi  la a dezvolta reacţii adverse în cazul utilizării acestui 
medicament. 
 

Opriţi administrarea medicamentului şi comunicaţi imediat medicului dacă observaţi vreuna 
din următoarele reacţii adverse care sunt rare: 

-

erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii, prurit, inclusiv o reacţie alergică bruscă de mare 
amploare care implică întregul organism numită anafilaxie, uneori cu dificultăţi de respiraţie, 
inflamaţia buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei; 

-

iritaţie a pielii sau descuamare sau ulcere bucale; 

-

dificultăţi de urinare. Aceasta este cel mai probabil să apară la persoanele care au o creştere în 
volum a prostatei; 

-

vânătăi inexplicabile sau sângerări neaşteptate; 

-

dacă anterior aţi avut dificultăţi în respiraţie când aţi luat aspirină şi/sau alte antiinflamatoare 
nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

.  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected]. 
 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 

5.

Cum se păstrează Parasinus 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

8 

A se pǎstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.

Conținutul ambalajului și alte informații 

Ce conține Parasinus  

 
- Substanţele active sunt: paracetamol 500 mg, maleat de clorfenamină 3 mg, clorhidrat de 
pseudoefedrină 30 mg 
- Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat, talc, povidonă, acid stearic, stearat de magneziu. 
 

Cum arată Parasinus și conținutul ambalajului 

Se  prezintă  sub  formă  de  comprimate  de  culoare  albă  până  la  aproape  albă,  inscripţionate  cu  două 
puncte pe una din feţe. 
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. 
Cutie cu 2 blistere securizate pentru copii din PVC/Al-PET a câte 10 comprimate. 
 

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul 
Deținătorul autorizației de punere pe piață 

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L., 
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One,  
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România 
 

Fabricantul 

SmithKline Beecham S.A. 
Ctra. De Ajalvir km. 2,500 
Alcalá de Henares, 
Spania 
 

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019.