1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9704/2017/01-02                                                     Anexa 1 

Prospect 

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR 

TANTUMGRIP cu gust de lămâie 600 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală  

Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  
  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

  Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 
 
 Ce găsiţi în acest prospect:  
1. Ce este TANTUMGRIP şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TANTUMGRIP 
3. Cum să luaţi TANTUMGRIP  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează TANTUMGRIP  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
1.  CE ESTE TANTUMGRIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

TANTUMGRIP conține o combinație de ingrediente care sunt eficiente în ameliorarea simptomelor asociate 
cu răceala și gripa, incluzând ameliorarea durerilor asociate, a durerii în gât, a durerii de cap, congestiei 
nazale și scăderea temperaturii.  
Paracetamolul este calmant al durerii (analgezic) cunoscut. Este eficient împotriva durerilor, inclusiv dureri 
de cap și poate, de asemenea, să reducă febra (antipiretic). 
Clorhidratul de fenilefrină (decongestionant nazal) reduce inflamația de la nivelul mucoasei nasului, 
ameliorând congestia nazală și reducând presiunea care poate provoca durere de cap. 
 
TANTUMGRIP trebuie utilizat de către adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. 
 
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  
 
 
2.  CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TANTUMGRIP 
 
Ca toate medicamentele TANTUMGRIP poate să nu fie potrivit pentru unele persoane. 
 
Nu luați TANTUMGRIP: 
- dacă sunteți alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale  
  acestui medicament (enumerate la punctul 6)  
- dacă aveți o afecțiune cardiacă gravă 
- dacă aveți tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) sau tiroidă hiperactivă  

2 

- dacă luați sau ați luat în ultimele 14 zile un medicament numit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO), 

folosit de obicei pentru tratarea depresiei 

- dacă luați alte medicamente decongestionante nazale sau oculare (simpatomimetice). 
 
Atenţionări şi precauţii  
Nu luați acest medicament împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol, deoarece consumul a mai 
mult de 6-8 g de paracetamol pe zi vă poate afecta ficatul. Afecțiuni ale ficatului pot apărea de asemenea la 
doze mai mici sau la utilizarea pe termen scurt, chiar dacă nu aveți probleme hepatice dar consumați alcool 
sau luați alt medicament care ar putea fi toxic pentru ficat. Abuzul de alcool pe termen lung crește 
semnificativ riscul de toxicitate hepatică cauzată de paracetamol. Riscul cel mai crescut este la alcoolicii 
cronici cu abstinență pe termen scurt (12 ore). Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament.  
Înainte să luaţi TANTUMGRIP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:   

  dacă aveți sindrom Raynaud (circulație proastă care face ca degetele de la mâini sau de la picioare să 

devină palide și amorțite), sau diabet zaharat 

  dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii 
  dacă aveți o boală de ficat non-cirotică (boală de ficat care nu este asociată cu modificări ale 

structurii ficatului) 

  dacă aveți glaucom cu unghi închis sau mărire a prostatei 
 

TANTUMGRIP împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. 
 
În special, este important să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre 
următoarele medicamente: 

  medicamente care ar putea accelera (de ex. metoclopramidă, domperidon care sunt utilizate pentru a 

trata greața și vărsăturile) sau reduce/întârzia (de ex. colestiramină care este utilizată pentru tratarea 
colesterolului) absorbția paracetamolului. 

  medicamente utilizate pentru subțierea sângelui sau pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge 

(de ex. warfarină și alte anticoagulante cumarinice), deoarece paracetamolul luat în doze mari poate 
duce la un risc crescut de sângerare. 

  medicamente care conțin antidepresive triciclice (o clasă specifică de medicamente utilizate pentru 

tratarea depresiei), alte decongestionante, sau barbiturice (utilizate pentru a trata probleme de somn 
sau epilepsie). 

  medicamente care conțin inhibitori de monoaminooxidază (vezi și pct. “Nu luați TANTUMGRIP”). 

  medicamente care conțin beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii 

arteriale), sau vasodilatatoare (medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale, durerii 
de picioare cauzată de probleme vasculare sau de sindrom Raynaud). 

  medicamente prescrise pentru insuficiență cardiacă (digoxină și glicozide cardiace). 

 
Sarcina și alăptarea 
Utilizarea TANTUMGRIP nu este recomandată în timpul sarcinii sau alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau 
alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau 
farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  
TANTUMGRIP nu afectează capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje. 
 
TANTUMGRIP conține sucroză,sodiu și glucoză:  
Sucroză; acest medicament conține 1,8 g de sucroză pe plic. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că 
aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat în cazul consumului a mai mult de 2 
plicuri pe zi (mai mult de 5 g sucroză). 
Sodiu; acest medicament conține 112,9 mg sodiu pe plic. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care 
urmează o dietă cu conţinut controlat de sodiu. 

3 

Glucoză; Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă 
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3.  CUM SĂ LUAŢI TANTUMGRIP  
 
Luaţi  întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Doze 
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 plic la interval de 4-6 ore până la maxim 4 plicuri în interval de 24 
ore. 
 
Utilizarea la copii 
Nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.  
 
Instrucțiuni de utilizare 
Dizolvați un plic într-un pahar cu apă (aproximativ 150 ml), caldă sau rece și îndulciți după gust.  
 
Dacă simptomele dumneavoastră de răceală sau gripă persistă mai mult de 3 zile, sau se înrăutățesc, adresați-
vă medicului sau farmacistului. Nu utilizați TANTUMGRIP mai mult de 5 zile. 
 
Dacă luați mai mult TANTUMGRIP decât trebuie 
Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat prea mult TANTUMGRIP, sau dacă credeți că un copil a înghițit 
conținutul plicurilor, mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital și anunțați imediat medicul.  
Din cauza riscului de apariție întârziată a afecțiunii hepatice grave trebuie să mergeți la spital sau la medicul 
dumneavoastră chiar dacă vă simțiți bine. Vă rugăm să luați cu dumneavoastră acest prospect, orice plicuri 
rămase și recipientul pentru a le arăta la spital sau medicului.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului.  
 
 
4.  REACŢII ADVERSE POSIBILE  

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul: 
 

  Reacții alergice sau de hipersensibilitate (cum ar fi erupții cutanate) 
  Tulburări ale sângelui, cum ar fi trombocitopenie (reducere a numărului de trombocite din sânge care ar 

putea însemna o sângerare sau învinețire cu ușurință), pancitopenie (scădere a numărului de celule albe și 
roșii din sânge), agranulocitoză, leucopenie sau neutropenie (scădere a numărului de celule albe din 
sânge, ceea ce crește riscul de apariție al infecțiilor)

  Hipertensiune arterială cu durere de cap  
  Vărsături 
  Palpitații (bătăi ale inimii neregulate sau puternice) 
  Pancreatită acută (după ingestia unor cantități peste cele normale) 

  Dificultate la urinare (numai la bărbați). 
 
Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 

4 

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5.  CUM SE PĂSTREAZĂ TANTUMGRIP 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C. 
A se depozita în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină. 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.  
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Este important să aveți mereu informațiile referitoare la  produs. Vă rugăm să păstrați atât cutia cât și 
prospectul. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  
 
 
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII  
 
Ce conține TANTUMGRIP  
Fiecare plic conține:  
Substanțele active sunt: paracetamol 600 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg (echivalent la 8,2 mg 
fenilefrină).  
 
Ceilalți excipienți sunt: sucroză, acid citric anhidru, citrat de sodiu, amidon de porumb, ciclamat de sodiu, 
zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid ascorbic, aromă de lămâie, curcumină E 100, sirop de 
glucoză uscată. Vezi de asemenea pct. 2 “TANTUMGRIP conține sucroză, sodiu și glucoză”. 
 
Cum arată TANTUMGRIP și conținutul ambalajului  
TANTUMGRIP plicuri cu pulbere pentru soluție orală. 
 
TANTUMGRIP este disponibil în cutii conținând 10 sau 16 plicuri.  
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 
Angelini Pharma Österreich GmbH 
Brigittenauer Lände 50-54 
1200 Viena  
Austria 

Fabricantul: 

ACRAF SpA 
Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131,  Ancona,  
Italia 
 
 
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele 
denumiri comerciale: 
 
Marea Britanie: TANTUMGRIP lemon flavour 600 mg/10 mg powder for oral solution 

5 

Austria:  TACHIFLUDEC mit Zitronengeschmack, 600 mg/10 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum  
Einnehmen 
Bulgaria: Тантум Флу с вкус на лимон 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше 
Republica Cehă: TANGRIP citrón 600 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku 
Ungaria: TANTOGRIP citrom 600mg/10mg por belsőleges oldathoz 
Polonia: TANTUM FLU o smaku cytrynowym 
Portugalia: TANTUMGRIP sabor a limão 600 mg+10 mg pó para solução oral 

România: TANTUMGRIP cu gust de lămâie 600 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală 
Slovacia: TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s citrónovou príchuťou 
 
Acest prospect a fost revizuit în August 2017.