Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12235/2019/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Panangin 158 mg/140 mg comprimate filmate
aspartat de potasiu anhidru/ aspartat de magneziu anhidru
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1.
Ce este Panangin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Panangin
3.
Cum să utilizați Panangin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panangin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
Ce este Panangin și pentru ce se utilizează
Substanţele active din Panangin comprimate filmate joacă un rol important în diferite procese
metabolice, precum şi în funcţionarea sistemului nervos, muscular, inimă şi sistemul circulator. Acest
medicament este destinat ca tratament suplimentar în anumite afecţiuni cardiace cronice (insuficienţă
cardiacă, după un atac de cord [infarct miocardic]) şi tulburări de ritm cardiac. În plus este folosit
pentru a suplimenta aportul de potasiu şi magneziu.
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Panangin
Nu utilizați Panangin:
-
dacă sunteți alergic la {substanța(ele) activă(e)} sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
în caz de insuficienţă renală acută sau cronică
-
în cazul bolii Addison (insuficienţă a cortexului suprarenal)
-
în caz de anumite tulburări de conducere cardiacă
-
în cazul tensiunii arteriale extrem de scăzute, determinată de colaps circulator asociat cu
incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge (şoc cardiogenic).
Page 2
2
Atenționări și precauții
Panangin comprimate filmate poate fi utilizat numai sub supraveghere medicală în tulburări potenţial
asociate cu un nivel ridicat de potasiu în sânge.
Panangin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Tetracicline (anumite antibiotice) administrate oral, săruri de fier şi florura de sodiu inhibă absorbţia
Panangin. Trebuie să treacă minim 3 ore între ingestia acestor medicamente şi administrarea de
Panangin comprimate filmate.
Administrarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul şi/sau inhibitori ECA
(medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale) pot duce la un nivel ridicat de potasiu.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date disponibile care să sugereze că acest preparat ar avea un efect nociv în aceste situaţii.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Panangin comprimate filmate nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
3.
Cum să utilizați Panangin
Cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră a prescris altfel, doza uzuală este de 1 până la 2
comprimate filmate de trei ori pe zi.
Doza zilnică poate fi crescută la 3 comprimate filmate de trei ori pe zi. Aciditatea gastrică poate afecta
eficienţa tratamentului, astfel încât se recomandă administrarea Panangin după masă.
Dacă utilizați mai mult Panangin decât trebuie
Ce să faceţi după o cantitate mai mare de Panangin comprimate filmate
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În cazul în care aţi luat o cantitate mai mare de Panangin,
concentraţia de potasiu şi magneziu din sânge va creşte şi pot să apară manifestări clinice. Trebuie să
încetaţi să luaţi Panangin dacă aţi luat o cantitate mai mare.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Ca urmare a ingestiei unor doze mai mari, frecvenţa scaunelor poate creşte.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Page 3
3
5.
Cum se păstrează Panangin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Panangin comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25
C în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Panangin
-
Substanţele active sunt: aspartat de potasiu anhidru şi aspartat de magneziu anhidru. Fiecare
comprimat filmat conține aspartat de potasiu anhidru 158 mg (sub formă de 166,3 mg aspartat
de potasiu hemihidrat) şi 140 mg aspartat de magneziu anhidru (sub formă de 175 mg aspartat
de magneziu tetrahidrat).
-
Celelalte componente sunt:-
nucleu-
Povidonă K-30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc,
stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon de cartof;
film:
macrogol 6000, dioxid de titan,
Eudragit E, talc.
Cum arată Panangin și conținutul ambalajului
Panangin se prezintă sub formă de
comprimate filmate, aproape albe, uşor lucioase, aproape fără
miros, rotunde, convexe cu suprafaţă aspră pe alocuri.
Cutie cu un flacon de polipropilenă cu capac de polietilenă, cu 50 comprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapesta
Gyömrői út 19-21
Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
