NUROFEN RACEALA SI GRIPA 200 mg/30 mg - PROSPECT

Prospectul pentru NUROFEN RACEALA SI GRIPA 200 mg/30 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: NUROFEN RACEALA SI GRIPA 200 mg/30 mg
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: 200mg/30mg
Cod atc: R01BA52
Acțiune terapeutică: DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4144_30.12.11.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC-Al x 12 compr. film.
Cod cim: W58071002
Firma producătoare: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4144/2011/01-02                                                        

Anexa 1 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Nurofen Răceală şi Gripă 200 mg/30 mg comprimate filmate 

Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină 

 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luaţi întotdeauna acest 

medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi  orice

 

reacţie adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile

 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

 

Vezi pct. 4.. 

Dacă după 3 zile nu vă simțiti mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic 

 

Ce găsiţi în acest prospect : 
 

1.

 

Ce este Nurofen Răceală şi Gripă şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi

 

înainte să utilizaţi Nurofen Răceală şi Gripă 

3.

 

Cum să utilizaţi Nurofen Răceală şi Gripă 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Nurofen Răceală şi Gripă 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1. 

CE ESTE NUROFEN RĂCEALĂ SI GRIPĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 

Nurofen Răceală şi Gripă face parte din grupa medicamentelor decongestionante nazale de uz 
sistemic, simpatomimetice, combinaţii, utilizat în ameliorarea simptomelor neplăcute ale gripei şi 
răcelii, cum sunt congestie nazală şi sinuzală, durere de cap, febră, dureri musculare şi articulare. 
 
Conţine ibuprofen, care este eficace pentru ameliorarea durerii (medicament analgezic), inflamaţiei 
(medicament antiinflamator) şi scăderea temperaturii în caz de febră (medicament antipiretic). Cealaltă 
substanţă activă, clorhidratul de pseudoefedrină, scade rapid edemul de la nivelul mucoaselor tractului 
respirator superior (medicament decongestionant).  
Ameliorarea simptomelor de gripă şi răceală se instalează rapid începând prin decongestionarea 
mucoaselor tractului respirator, urmată de reducerea febrei şi reducerea durerilor asociate cu gripa şi 
răceala.   

 
 
2. 

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

 

NUROFEN RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ 

 
Nu utilizaţi

 

Nurofen Răceală şi gripă 

-

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare 
nesteroidiene, clorhidrat de pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Nurofen Răceală şi Gripă; 

-

 

dacă aţi avut crize de bronhospasm (senzaţie de constricţie toracică, respiraţie şuierătoare şi 
scurtată), rinită sau urticarie la acid acetilsalicilic, ibuprofen sau la alte antiinflamatoare 
nesteroidiene; 

-

 

dacă aţi avut ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) legate de 
utilizarea anterioară a medicamentelor pentru durere şi inflamaţie (AINS) ; 


Page 2
background image

 

 

2

-

 

dacă aveţi ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) sau dacă aţi 
avut două sau mai multe astfel de episoade în trecut; 

-

 

dacă aveţi probleme severe ale ficatului, rinichilor sau inimii (incluzând boala cardiacă 
coronariană); 

-

 

dacă aveţi boli cardiovasculare sau insuficienţă cardiacă severă (capacitate de pompare scăzută); 

-

 

dacă aveţi orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului); 

-

 

dacă aveţi o afecţiune de origine necunoscută având ca rezultat formarea anormală a celulelor 
sanguine; 

-

 

dacă aveţi tensiune arterială mare sau necontrolată terapeutic; 

-

 

dacă aveţi angină pectorală (durere toracică); 

-

 

dacă aveţi diabet zaharat;  

-

 

dacă aveţi feocromocitom; 

-

 

dacă aveţi o creştere a activităţii glandei tiroide; 

-

 

dacă aveţi o formă de glaucom cu unghi închis;  

-

 

dacă aveţi hiperplazie de prostată; 

-

 

dacă urmaţi tratament cu unele antidepresive (denumite antidepresive triciclice şi inhibitori de 
monooaminoxidază); 

-

 

dacă suferiţi de deshidratare semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consumul 
insuficient de lichide); 

-

 

dacă aveţi vârsta sub 12 ani; 

-

 

dacă sunteţi

 

gravidă.  

 

Atenționări și precauții 

Înainte să utilizați Nurofen Răceală şi Gripă

 

adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 

 

dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecţiuni autoimune; 

dacă există în familie o tulburare în producerea pigmentului roşu din sânge (porfirie); 

-        dacă aveţi afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaţia colonului cu ulcere 
(colită ulcerativă), o inflamaţie care afectează tractul digestiv (boală Crohn) sau alte afecţiuni ale 
stomacului sau intestinului; 

dacă aveţi tulburări de formare a celulelor sanguine; 

dacă aveţi probleme legate de mecanismul de coagulare normal al sângelui; 

dacă aveţi alergii, febra fânului, astm bronşic, inflamare cronică a mucoasei nazale şi a 
sinusurilor, vegetaţii adenoide sau afecţiuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece 
riscul de îngustare a căilor aeriene cu dificultăţi în respiraţie (bronhospasm) este mai mare; 

dacă aveţi probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor; 

dacă aveţi probleme de ficat, rinichi, inimă sau tensiune arterială mare; 

dacă aţi avut recent o intervenţie chirurgicală majoră; 

dacă alăptaţi; 

-         dacă aveți halucinaţii, nelinişte, tulburări de somn;  
-         dacă aveți hiperexcitabilitate și tensiune intraoculară crescută; 
-         dacă suferiți de alcoolism 

 
Copii 

ș

i adolescen

ț

Funcţia renală se poate deteriora în special la copiii şi adolescenţii deshidrataţi. 

 
Vârstnici 

 

Dacă sunteţi în vârstă veţi fi mai expus la reacţii adverse, în special sângerare şi perforaţie la nivelul 
tractului digestiv, care pot fi letale.  

 
Ulcere, perfora

ţ

ie 

ş

i sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor 

 

Dacă aţi avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, în special dacă acesta a fost 
complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi atent la orice simptome 
abdominale neobişnuite şi să spuneţi imediat medicului dumneavoastră, mai ales dacă aceste 
simptome apar la începutul tratamentului. Aceasta este necesar, deoarece riscul de sângerare sau de 
ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz, în special la pacienţii vârstnici. Dacă 
apare sângerarea sau ulceraţia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.  


Page 3
background image

 

 

3

Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau intestinelor pot apărea fără alte semne de 
avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel de probleme. Acestea pot fi, de 
asemenea, letale.  
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau intestinelor creşte la 
doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite alte medicamente sunt luate în 
acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi mai jos,

 

Utilizarea altor medicamente). 

 

 
Reac

ţ

ii la nivelul pielii 

 

Trebuie să încetaţi de a mai lua ibuprofen la primul semn de erupţie trecătoare pe piele, leziuni la 
nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii ale 
pielii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori 
cu rezultat letal. Cel mai mare risc al apariţiei acestor reacţii este în prima lună de tratament.  
 

Efecte asupra inimii 

ş

i creierului 

 

 
Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii,  cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc 
uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze 
mari.  Nu depăşiţi doza recomandată sau durata  tratamentului. 
 
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua 
Nurofen Răceală şi Gripă în cazul în care: 

 
- aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) 
sau dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială 
periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării 
sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular 
cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”). 

 

-aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, 
istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. 

 

Efecte asupra rinichilor 

 

Nurofen Răceală şi Gripă poate determina probleme în funcţionarea rinichilor, chiar şi la pacienţii care 
nu au mai avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor şi pot conduce 
chiar la insuficienţă cardiacă sau tensiune arterială mare la persoanele predispuse.  
Nurofen Răceală şi Gripă poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care deja 
au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, 
precum şi la vârstnici. Cu toate acestea, întreruperea tratamentului cu ibuprofen, în general, conduce la 
vindecare.  
 

Alte precau

ţ

ii 

 

În tratamentul de lungă durată, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate să apară durerea de cap 
care nu trebuie tratată prin creşterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutină a analgezicelor 
poate determina leziuni renale permanente şi risc de insuficienţă renală.  
 
Nurofen Răceală şi Gripă poate masca simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi 
inflamaţie) şi poate prelungi temporar timpul de sângerare.  
 
Se  recomandă  prudenţă,  de  asemenea,  la  pacienţii  care  urmează  tratament  diuretic  sau  după  o 
intervenţie chirurgicală majoră care poate antrena hipovolemie, în special la pacienţii vârstnici. 
 
Pe durata tratamentului cu Nurofen Răceală şi Gripă, anumite cazuri cu simptome de meningită 
aseptică, cum sunt redoare de ceafă, durere de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare, au fost 
observate la pacienţii cu tulburări autoimune existente (cum sunt lupusul eritematos sistemic, boala 
mixtă a ţesutului conjunctiv). 
 


Page 4
background image

 

 

4

Nurofen Răceală şi Gripă poate reduce posibilitatea de a rămâne gravidă. Trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne 
gravidă.  
 

Sportivi 

Acest medicament  conține pseudoefedrină care poate determina pozitivarea testelor antidoping. 
 

Nurofen Răceală şi Gripă împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Reacţiile adverse ale Nurofen Răceală şi Gripă pot creşte dacă anumite medicamente sunt luate în 
acelaşi timp. Pe de altă parte, ibuprofen poate creşte sau scădea efectul altor medicamente sau creşte 
apariţia reacţiilor adverse ale acestora când sunt luate în acelaşi timp.  
 
Nurofen Răceală şi Gripă poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu: 

-

 

medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul 

acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina) 

-

 

medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-

blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul) 

 

Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Nurofen Răceală şi 
Gripă. De aceea, întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul 
înainte de a utiliza Nurofen Răceală şi Gripă

 

împreună cu alte medicamente

 
Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:  
- alte AINS, 

 

inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2  

 - acid acetilsalicilic  
- antiagregante plachetare (împotriva coagulării sângelui), cum este ticlopidina sau clopidogrelul  
- metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune)  
- digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii)  
- fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor epileptice)  
- litiu (utilizat în tratamentul depresiei şi maniei)  
- diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), incluzând diuretice care economisesc potasiu  
- colestiramină (utilizată în tratamentul valorilor mari ale colesterolului)  
- aminoglicozide (medicamente împotriva anumitor tipuri de bacterii)  
- ISRS (medicamente împotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul 
- moclobemidă (IMAO selectiv şi reversibil – un medicament utilizat în tratamentul bolilor depresive 
sau fobiilor sociale)  
- ciclosporină, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe)  
- zidovudină sau ritanovir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV)  
- mifepristonă  
- probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei)  
- antibiotice chinolone  
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2)  
- corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor)  
- bisfosfonaţi (utilizaţi în osteoporoză, boala Paget şi pentru a reduce valorile mari ale calciului din 
sânge)  
- oxpentifilină (pentoxifilină) (utilizată în tratamentul afecţiunii circulatorii ale arterelor picioarelor 
sau braţelor)  
- baclofen (un relaxant pentru muşchi)  
-alcaloizi din ergot (ergotamina şi metisergidă) (pentru tratamentul migrenelor) 

-

oxitocina (pentru declanșarea travaliului) 

 


Page 5
background image

 

 

5

Pseudoefedrina poate creşte efectele simpatomimeticelor, de exemplu decongestionante sau 
medicamente care scad apetitul alimentar.  
Pseudoefedrina este contraindicată, în timpul sau în următoarele două săptămâni după întreruperea 
terapiei cu inhibitori de MAO, datorită apariţiei hipertensiunii arteriale paroxistice, uneori letală.  
Guanetidina, rezerpina şi metildopa (medicamente utilizate pentru a reduce tensiunea arterială) pot 
scădea efectele pseudoefedrinei.  
Antidepresivele triciclice pot potenţa sau antagoniza efectele pseudoefedrinei.  
Pseudoefedrina poate scădea efectele guanetidinei şi creşte riscul de apariţie a aritmiilor la pacienţii 
care primesc glicozide digitalice, chinidină sau antidepresive triciclice.  
Antiagregantele plachetare şi inhibitorii selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS): risc crescut de 
hemoragie gastro-intestinală. 
 

Nurofen Răceală şi Gripă împreună cu alimente băuturi şi alcool 

Utilizaţi Nurofen Răceală şi Gripă cu un pahar de apă în timpul mesei sau după masă. 

 

Evitaţi alcoolul etilic, deoarece acesta accentuează reacţiile adverse la Nurofen Răceală şi Gripă, în 
special pe acelea care afectează stomacul, intestinele sau creierul.  
 

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?

  

Unele medicamente care sunt anticoagulante (acţionează împotriva coagulării sângelui) (de exemplu 
warfarină sau heparina), unele medicamente care sunt antiagregante plachetare (cum este ticlopidina 
sau clopidogrelul), unele medicamente care acţionează împotriva tensiunii arteriale mari (inhibitori ai 
enzimei de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta 
receptorilor, antagoniştii de angiotensină II) şi chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de 
tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza ibuprofen împreună 
cu alte medicamente. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Nu luaţi Nurofen Răceală şi Gripă în timpul ultimelor trei luni de sarcină. Evitaţi utilizarea Nurofen 
Răceală şi Gripă în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel. 
Nurofen Răceală şi Gripă trece în laptele matern, dar poate fi utilizat în timpul alăptării dacă este luat 
în doza recomandată şi pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. 
Nurofen Răceală şi Gripă aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la 
femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În general, Nurofen Răceală şi Gripă nu are reacţii adverse asupra capacităţii de a conduce vehicule 
sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, întrucât la doze mari, în cazuri individuale, se pot manifesta 
reacţii adverse, cum sunt oboseală, somnolenţă, vertij (raportate ca frecvente) şi tulburări de vedere 
(raportate ca mai puţin frecvente), capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi 
afectată. Acest efect este accentuat în cazul consumului concomitent de alcool etilic.  
 

Informaţii importante privind unele componente ale Nurofen Răceală şi Gripă 

Acest medicament conţine galben amurg FCF (E 110) care poate provoca reacţii alergice.  
 
 

3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI NUROFEN RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ 

 
Utilizaţi întotdeauna Nurofen Răceală şi Gripă exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adul

ţ

ş

i adolescen

ţ

i cu vârsta peste 12 ani (

 40 kg)

: doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; 

ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 
ore. Nu trebuie depăşită o doza zilnică de 6 comprimate filmate. 
 

Utilizarea la copii

  


Page 6
background image

 

 

6

Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani. 
 
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă 
împreună cu alimente. 
 

Vârstnici

: dacă sunteţi în vârstă veţi fi mai predispuşi la reacţii adverse, în special la hemoragie şi 

perforaţie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale.  
Dacă sunteţi în vârstă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. 
 

Insuficien

ţă

 renal

ă

 sau hepatic

ă

 

Dacă aveţi insuficienţă renală şi hepatică adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. 
 
Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 3 zile este necesară reevaluarea diagnosticului 
şi tratamentului. 
 

Dacă utilizați mai mult din Nurofen Răceală şi Gripă decât trebuie 

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) aţi luat accidental prea multe comprimate din Nurofen Răceală şi 
Gripă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest 
prospect cu dumneavoastră şi cutia pentru ca medicul să ştie ce medicament şi câte comprimate 
filmate aţi luat. 

 

Simptomele unei supradozaj pot fi: greaţă, vărsături şi durere de stomac sau diaree. De asemenea, pot 
apărea ţiuituri în urechi, durere de cap, ameţeli, vertij şi sângerare la nivelul stomacului sau 
intestinelor. În cazuri grave poate apărea somnolenţă, excitaţie, dezorientare, comă, convulsii, crampe 
(în special la copii), vedere înceţoşată şi probleme de vedere, insuficienţă renală, leziuni la nivelul 
ficatului, tensiune arterială mică, respiraţie redusă, colorarea în albastru a buzelor, a limbii şi a 
degetelor şi creşterea tendinţei de sângerare. De asemenea, poate apare agravarea astmului bronşic la 
pacienţii cu astm bronşic.  

 
Dacă uitați să utilizaţi Nurofen Răceală şi Gripă 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai repede posibil, cu excepţia cazului în care au rămas mai 
puţin de patru ore până la următoarea doză.  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Nurofen Răceală şi Gripă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele. 
 
Medicamente precum Nurofen Răceală şi Gripă se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a 
atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. 
 
Posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse creşte la doze mai mari şi la o durată mai lungă de 
tratament. 
 

Urm

ă

toarele reac

ţ

ii adverse sunt importante 

ş

i necesit

ă

 interven

ţ

ie imediat

ă

, dac

ă

 apar. Trebuie s

ă

 

înceta

ţ

i de a mai lua Nurofen R

ă

ceal

ă

 

ş

i Grip

ă

 

ş

i s

ă

 v

ă

 adresa

ţ

i imediat medicului dumneavoastr

ă

 

dac

ă

 apar urm

ă

toarele simptome: 

 
Frecvente

 

( pot afecta 1 pân

ă

 la 10 pacien

ţ

i din 100): 

 

scaune de culoarea păcurii sau vărsături cu sânge (ulcer la nivelul tractului digestiv cu 
sângerare) 

 


Page 7
background image

 

 

7

Foarte rare ( pot  afecta mai pu

ţ

in de 1 pacient din 10000): 

 

umflare a feţei, a limbii sau a gâtului (laringe) care poate determina dificultăţi în respiraţie 
(edem angioneurotic), bătăi rapide ale inimii, scădere severă a tensiunii arteriale sau şoc cu 
potenţial letal 

 

reacţie alergică bruscă cu scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare  

 

erupţie severă pe piele cu vezicule, în special pe picioare, braţe, palme şi tălpi care pot implica şi 
faţa şi buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava şi mai mult, 
veziculele se pot lărgi şi extinde şi părţi ale pielii se pot coji (sindromul Lyell). De asemenea, 
poate exista o infecţie severă cu distrugerea pielii (necroză), a ţesutului subcutanat şi muşchilor. 

 

Trebuie s

ă

 înceta

ţ

i a mai lua medicamentul 

ş

i s

ă

 v

ă

 adresa

ţ

i medicului dumneavoastr

ă

 cât mai repede 

posibil, dac

ă

 manifesta

ţ

i urm

ă

toarele reac

ţ

ii adverse: 

 

Foarte frecvente

 

( pot afecta mai mult de 1 pacient din 10): 

 

senzaţie de arsură în capul pieptului, durere abdominală, indigestie 

 

Mai pu

ţ

in frecvente

 

( pot afecta 1 pân

ă

 la 10 pacien

ţ

i din 1000): 

 

vedere înceţoşată sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumină 

 

reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţia trecătoare pe piele, mâncărimea, iritația 

  

Rare ( pot afecta 1 pân

ă

 la 10 pacien

ţ

i din 10000): 

 

pierdere a vederii 

 

Foarte rare ( pot afecta mai pu

ţ

in de 1 pacient din 10000): 

 

umplere bruscă a plămânilor cu apă având ca rezultat dificultăţi în respiraţie, tensiune arterială 
mare, retenţie de apă şi creştere în greutate 

 

Alte reac

ţ

ii adverse posibile la Nurofen R

ă

ceal

ă

 

ş

i Grip

ă

 

sunt: 

 

Foarte frecvente ( pot afecta  mai mult de 1 pacient din 10): 

 

tulburări la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, greaţă, vărsături, vânturi, constipaţie 

 
Frecvente ( pot afecta 1 pân

ă

 la 10 pacien

ţ

i din 100): 

 

Ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fără perforaţie 

 

Inflamaţie a intestinului şi agravare a inflamaţiei colonului (colită) şi a tractului digestiv (boală 
Crohn) şi complicaţii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforaţie sau fistulă) 

 

Sângerare microscopică intestinală care poate conduce la anemie 

 

Ulcere la nivelul gurii şi inflamaţie 

 

Mai pu

ţ

in frecvente ( pot afecta 1 pân

ă

 la 10 pacien

ţ

i din 1000):

 

 

Inflamaţie a mucoasei stomacului 

 

Probleme renale, incluzând formare de edem, inflamaţie a rinichilor şi insuficienţă renală 

 

Secreţii nazale 

 

Dificultăţi în respiraţie (bronhospasm) 

 

Durere de cap, tremor, ameţeli, oboseală, iritabilitate 

 

Rare

 

( pot afecta 1 pân

ă

 la 10 pacien

ţ

i din 10000):

 

 

Ţiuituri şi vâjâituri în urechi  

        Creştere a azotului ureic din sânge şi a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scădere a 

valorilor hemoglobinei şi ale hematocritului, inhibare a agregării plachetelor şi timp de sângerare 
prelungit, scădere a calciului din sânge şi creştere a valorilor acidului uric din sânge. 
 

Foarte rare ( pot afecta mai pu

ţ

in de 1 pacient din 10000): 

 

Percepere neplăcută a bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau tensiune 
arterială mare 


Page 8
background image

 

 

8

 

Tulburări de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febră, durere în gât, ulcere la 
nivelul suprafeţei gurii, simptome de gripă, oboseală severă, sângerări si vânătăi inexplicabile la 
nivelul pielii şi nasului) 

 

Depresie, confuzie, halucinaţii 

 

Sindrom de lupus eritematos 

        Inflamaţie a esofagului sau a pancreasului 

 

Îngustare a lumenului intestinal 

 

Inflamaţie acută a ficatului, colorare în galben a pielii sau a albului ochilor, disfuncţie, leziune 
sau insuficienţă hepatică 

 

Inflamaţie a membranei creierului (fără infecţie bacteriană) 

 

Lezare a ţesutului rinichilor 

 

Cădere a părului 

 
Cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

 ( care nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 

 

Reactivitatea tractului respirator cuprinzând astm bronşic, bronhospasm sau dispnee.

 

 

Umflare (edem), tahicardie, aritmii

 

 

Anorexie nervoasă, insomnie, agitație,  halucinații, anxietate, neliniște

 

 

Retenție urinară

 

 

Transpirații abundente

 

 
Nurofen Răceală şi Gripă poate determina scăderea numărului de globule albe şi a rezistenţei 
dumneavoastră la infecţii. Dacă prezentaţi o infecţie cu simptome, cum sunt febră şi deteriorare gravă 
a stării generale sau febră cu simptome de infecţie locală, cum sunt durere în gât/faringe/gură sau 
probleme urinare, trebuie să vă prezentaţi imediat la medicul dumneavoastră. Vi se va face un test 
sanguin pentru a investiga o posibilă scădere a numărului de globule albe (agranulocitoză). Este 
important să vă adresaţi medicului dumneavoastră cu privire la medicamentul dumneavoastră. 
 
În timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri  rare de meningită (manifestate prin rigiditate a gâtului, 
durere de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare) au fost observate la pacienţii cu tulburări 
autoimune existente, cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixtă a ţesutului conjunctiv. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament 
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ NUROFEN RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ 

 

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Nurofen Răceală şi Gripă după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. 

 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 


Page 9
background image

 

 

9

6. 

CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII  

 
Ce conţine Nurofen Răceală şi Gripă 

Substanţele active sunt: ibuprofen şi clorhidrat de pseudoefedrină. Un comprimat filmat conţine 
ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg. 

Celelalte componente sunt: 

nucleu

- celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, polividonă, fosfat de calciu, stearat de 

magneziu, hipromeloză, talc; 

film

- Mastercote Yellow FA 0156 [care conţine alcool industrial metilat, apă purificată, 

hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), galben amurg (E110)]; 

cerneal

ă

 de inscrip

ţ

ionare

- Opacode S-1-277001 Black [care conţine Shellac, oxid negru de fer 

(E172), propilenglicol] 

 

Cum arată Nurofen Răceală şi Gripă şi conţinutul ambalajului 

Nurofen Răceală şi Gripă se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare 
galbenă, cu logo de identificare de culoare neagră. 
 
Este ambalat în cutii cu unul, respectiv 2 blistere a 12 comprimate filmate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 
Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 
Sectorul 1, București, România 

 

Fabricantul 

RB NL Brands B.V. 
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda 

 

 
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

 
Reckitt Benckiser România SRL 
Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97 
Corpul A, Etaj 5, Sector 1, Bucureşti, România 
Tel: +40 215296700 
[email protected] 

 
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2022

 

 


NUROFEN RACEALA SI GRIPA 200 mg/30 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 12 compr. film.