1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 618/2008/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Neo-Angin fără zahăr, pastile
Alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic
Ce găsiţi în acest prospect
:
1. Ce este Neo-Angin fără zahăr şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr
3. Cum să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Neo-Angin fără zahăr
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Neo-angin fără zahăr şi pentru ce se utilizează
Neo-angin fără zahăr este indicat ca tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi gâtului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr
Nu utilizaţi Neo-Angin fără zahăr
:
-
dacă sunteţi alergic la alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol, levomentol sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Neo-angin fără zahăr, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă simptomatologia persistă mai mult de 4-5 zile, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a
tratamentului.
Neo-Angin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Neo-Angin fără zahăr împreună cu alimente şi băuturi
Neo-Angin fără zahăr se administrează independent de orele de masă.
2
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită informaţiilor insuficiente, nu pot fi eliminate total riscurile asupra fătului, de
aceea, prescrierea medicamentului trebuie făcută cu precauţie la gravide şi în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Neo-Angin fără zahăr nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Neo-angin fără zahăr conţine
izomalt
2,58 g (înlocuitor de zahăr) (echivalent cu aproximativ 0,22 unităţi
carbohidrat). Acest fapt trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu diabet zaharat.
Izomaltul poate avea un uşor efect laxativ; valoarea calorică este de 25 kJ (5,9 kcal).
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-1 întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Neo-Angin fără zahăr conţine
roşu coşenilă A (E 124)
care poate provoca reacţii alergice.
3.
Cum sa utilizaţi Neo-angin fără zahăr
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
: doza recomandată este de o pastilă Neo-Angin fără zahăr la 2-3 ore,
dacă medicul nu recomandă altfel. Doza maximă este de 6 pastile pe zi.
Pastila trebuie lăsată să se dizolve încet în cavitatea bucală.
Fără recomandarea medicului, Neo-Angin fără zahăr nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile.
Dacă utilizaţi mai mult Neo-Angin fără zahăr decât trebuie
Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj la om.
Dacă uitaţi să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr
Dacă aţi uitat să luaţi Neo-angin fără zahăr sau aţi luat mai puţin, continuaţi direct cu următoarea doză. Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
După utilizarea Neo-Angin fără zahăr au fost observate următoarele reacţii adverse:
Foarte rare
(afectează mai puţin de 1 din 10000persoane): iritaţii ale mucoasei bucale şi gastrice. Teoretic,
pot să apară, de asemenea, reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
3
5.
Cum se păstrează Neo-angin fără zahăr
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Neo-Angin fără zahăr
-
Substanţele active sunt alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol şi levomentol. Fiecare pastilă
conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg, amilmetacrezol 0,6 mg şi levomentol 5,72 mg.
-
Celelalte componente sunt: ulei de anason, ulei de mentă, izomalt, roşu coşenilă A (E 124), acid
tartric.
Cum arată Neo-Angin fără zahăr şi conţinutul ambalajului
Pastile rotunde, de culoare roşie, uşor biconvexe şi uşor transparente.
Mărimea ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/A1 a câte 12 pastile
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
DIVAPHARMA GmbH
Motzener Strasse 41
D-12277, Berlin, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2019.