1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 617/2008/01
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Neo-Angin, pastile
Alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Neo-Angin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neo-Angin
3.
Cum să utilizaţi Neo-Angin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neo-Angin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Neo-Angin şi pentru ce se utilizează
Neo-angin este indicat ca tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi gâtului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neo-Angin
Nu utilizaţi Neo-Angin
:
-
dacă sunteţi alergic la alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol, levomentol sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Neo-Angin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă simptomatologia persistă mai mult de 4-5 zile, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a
tratamentului.
Neo-Angin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Neo-Angin împreună cu alimente şi băuturi
Neo-Angin se administrează independent de orele de masă.
2
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită informaţiilor insuficiente, nu pot fi eliminate total riscurile asupra fătului. De
aceea, prescrierea medicamentului la gravide şi în timpul alăptării trebuie făcută cu precauţie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Neo-Angin nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Neo-angin conţine zahăr şi glucoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-1 întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
O pastilă Neo-angin conţine 1,14 g glucoză şi 1,42 g zahăr (echivalent cu aproximativ 0,22 unităţi
carbohidrat). Acest fapt trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu diabet zaharat. Neo-Angin poate
afecta dinţii (cauzând carii).
Neo-Angin conţine roşu coşenilă A
(E 124) care poate provoca reacţii alergice.
3.
Cum să utilizaţi Neo-Angin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: dacă medicul nu vă recomandă altfel, doza recomandată este de o
pastilă Neo-Angin la 2-3 ore. Doza maximă este de 6 pastile pe zi.
Medicamentul trebuie administrat pe cale bucofaringiană. Pastila trebuie lăsată să se dizolve încet în
cavitatea bucală.
Fără recomandarea medicului, Neo-Angin nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile.
Dacă utilizaţi mai mult Neo-Angin decât trebuie
Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj la om.
Dacă uitaţi să utilizaţi Neo-Angin
Dacă aţi uitat să luaţi Neo-angin sau aţi luat mai puţin, continuaţi direct cu următoarea doză. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
După utilizarea Neo-Angin au fost observate următoarele reacţii adverse:
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane): iritaţii ale mucoasei bucale şi gastrice.
Teoretic, pot să apară, de asemenea, reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
3
5.
Cum se păstrează Neo-Angin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Neo-Angin după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Neo-Angin
-
Substanţele active sunt alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol şi levomentol. Fiecare pastilă
conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg, amilmetacrezol 0,6 mg şi levomentol 5,9 mg.
-
Celelalte componente sunt: ulei de anason, ulei de mentă, zahăr, glucoză sirop, roşu coşenilă A
(E 124), acid tartric.
Cum arată Neo-Angin şi conţinutul ambalajului
Pastile rotunde, de culoare roşie, uşor biconvexe şi uşor transparente.
M
ă
rimea ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/A1 a câte 12 pastile
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
DIVAPHARMA GmbH
Motzener Strasse 41, D-12277, Berlin, Germania
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2016.
