IMPLICOR 25 mg/7,5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru IMPLICOR 25 mg/7,5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: IMPLICOR 25 mg/7,5 mg
Substanța activă: COMBINATII (METOPROLOLUM+IVABRADINUM)
Concentrația: 25mg/7,5mg
Cod atc: -
Acțiune terapeutică: -
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_13139_10.04.20.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.
Cod cim: W62095005
Firma producătoare: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13137/2020/01-02-03-04-05    

                        

Anexa

 

                                                                                 13138/2020/01-02-03-04-05 

 

                                                                                13139/2020/01-02-03-04-05 

                                                                                 13140/2020/01-02-03-04-05                                       Prospect 

   
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Implicor 25 mg/5 mg comprimate filmate 
Implicor 50 mg/5 mg comprimate filmate 

Implicor 25 mg/7,5 mg comprimate filmate 
Implicor 50 mg/7,5 mg comprimate filmate 

Tartrat de metoprolol

/ivabradină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 

    asistentei medicale. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor  

    persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau  

    asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  
    Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect 

 
1. 

Ce este Implicor şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Implicor 

3. 

Cum să utilizați Implicor 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

   Cum se păstrează Implicor 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.

 

Ce este Implicor şi pentru ce se utilizează 

 
Implicor este utilizat în tratarea anginei pectorale stabile simptomatice (afecţiune care determină 
durere în piept), la pacienți adulți. Pacienţii care primesc deja ivabradină și metoprolol sub formă de 
comprimate separate pot lua în schimb un comprimat de Implicor care conţine ambele substanțe active 
în aceeaşi concentraţie. 
 
Implicor este o combinaţie în doză fixă de două substanţe active, 

tartrat de metoprolol

 și ivabradină. 

Metoprololul este un beta-blocant. Beta-blocantele încetinesc bătăile inimii, reduc forța de contracție a 
mușchiului inimii și reduc contracțiile vaselor de sânge din inimă, creier și întregul corp. Ivabradina 
acţionează în principal prin reducerea frecvenţei cardiace cu câteva bătăi pe minut. Aceasta scade 
nevoia de oxigen a inimii, în special în situaţiile în care o criză de angină devine foarte probabilă. În 
acest fel, metoprololul și ivabradina ajută la controlul şi reducerea numărului crizelor anginoase. 
 
 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Implicor 

 

Nu utilizaţi Implicor: 

-

 

dacă sunteţi alergic la ivabradină, metoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale   

   acestui medicament (enumerate la punctul 6), sau la oricare dintre beta-blocante 


Page 2
background image

-

 

dacă înainte de începerea tratamentului aveţi frecvenţa cardiacă în repaus prea mică, dacă vă  

    simțiți slăbit, dacă aveți un nivel scăzut al stării de conștiență, respirație scurtată, tensiune 

arterială mică sau dureri în piept (din cauza bradicardiei simptomatice) 

-

 

dacă aveţi şoc cardiogen (afecţiune cardiacă gravă produsă de tensiunea arterială foarte 

    mică, tratată în spital) 

-

 

dacă aveţi tulburări de ritm al inimii (bătăi neregulate ale inimii) 

-

 

dacă aveţi infarct miocardic sau suspiciune de infarct miocardic complicat de următoarele  
afecțiuni: bătăi ale inimii rare sau neregulate, puls slab sau neregulat, valoarea tensiunii arteriale 
maxime este mai mică de 100 mmHg și/sau insuficiență cardiacă gravă 

-

 

dacă aveți tensiune arterială foarte mică  

-

 

dacă aveți insuficiență cardiacă ce s-a agravat recent 

-

 

dacă urmați tratament pentru insuficiența cardiacă cu agoniști ai receptorilor beta cum este  

    dobutamina  

-

 

dacă frecvenţa dumneavoastră cardiacă este dată exclusiv de pacemaker 

-

 

dacă aveţi angină instabilă (o formă severă de angină în care durerile în piept sunt foarte 

    frecvente şi apar atât în repaus, cât şi la efort) 

-

 

dacă aveți tulburări grave ale vaselor de sânge 

-

 

dacă aveți tensiune arterială mare din cauza unei tumori situate lângă rinichi (feocromocitom  

    netratat)  

-

 

dacă aveţi probleme grave ale ficatului 

-

 

dacă sângele dumneavoastră conține prea mult acid (acidoză metabolică) 

-

 

dacă urmaţi tratament cu medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu, cu ketoconazol,  

    itraconazol), cu antibiotice macrolide (cum sunt: claritromicină, eritromicină administrată  
    oral, josamicină și telitromicină), cu medicamente pentru infecţii cu HIV (cum sunt: nelfinavir, 
    ritonavir) sau cu nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) sau cu diltiazem,  
    verapamil (utilizate pentru tensiune arterială mare sau angină pectorală) 

-

 

dacă sunteți o femeie care poate avea copii și nu utilizați mijloace sigure de contracepție 

-

 

dacă sunteţi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă 

-

 

dacă alăptaţi. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Implicor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi următoarele afecţiuni: 
-

 

dacă aveţi tulburări de ritm al inimii (cum sunt bătăi neregulate ale inimii, palpitaţii,  

    creştere a durerilor în piept) sau fibrilaţie atrială persistentă (un tip de bătaie neregulată a   
     inimii) sau o anomalie a electrocardiogramei (ECG) numită „sindrom QT prelungit”, 

-

 

dacă aveţi simptome ca oboseală, ameţeli sau respiraţie îngreunată (aceasta poate însemna că 

    inima îşi încetineşte activitatea prea mult, de exemplu sub 50 de bătăi pe minut), 

-

 

dacă aveți simptome ale fibrilației atriale (frecvența bătăilor inimii în repaus neobișnuit de mare 
(peste 110 bătăi pe minut) sau neregulată, fără niciun motiv aparent, fiind dificil de măsurat), 

-

 

dacă aţi avut un accident vascular cerebral recent, 

-

 

dacă aveţi o afecţiune retiniană oculară cronică sau dacă aveți vederea deteriorată, 

-

 

dacă aveți tensiune arterială mică sau necontrolată de tratament, în special după o modificare a 

    tratamentului dumneavoastră antihipertensiv,  

-

 

dacă urmează să vi se efectueze o cardioversie (procedură medicală care poate corecta bătăile  

    rapide sau neregulate ale inimii până la ritm normal), 

-

 

dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă sau insuficienţă cardiacă cu anomalie pe ECG numită 
„bloc de ramură”, 

-

 

dacă aveţi astm bronșic sau prezentați o îngustare semnificativă a căilor respiratorii numită 

    BPOC (bronhopneumopatie obstructivă cronică), 

-

 

dacă aveți probleme de circulație (de exemplu, boala Raynaud), 

-

 

dacă aveți sau  există suspiciunea că aveți o tumoră a glandelor suprarenale (feocromocitom), 

-

 

dacă aveți diabet zaharat, 

-

 

dacă aveți angină Prinzmetal (durere în piept la repaus),  

-

 

dacă aveți psoriazis (erupții severe pe piele), 


Page 3
background image

-

 

dacă glanda tiroidă este hiperactivă (simptomele sunt tremurături, bătăi rapide ale inimii,  

    transpirații sau pierdere în greutate), 

-

 

dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală care necesită anestezie generală, 

-

 

dacă sunteți vârstnic, 

-

 

dacă aveți probleme severe ale rinichilor, 

-

 

dacă aveți probleme moderate ale ficatului, 

-

 

dacă aveți antecedente de reacții de hipersensibilitate sau veţi fi supus unui tratament de  

    desensibilizare. 

Nu întrerupeți brusc tratamentul cu Implicor deoarece aceasta poate produce modificări severe ale 
ritmului sau bătăilor inimii și crește riscul unui infarct miocardic. 
 
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus, discutaţi imediat cu medicul 
dumneavoastră înainte sau în timp ce utilizați Implicor. 
 

Copii şi adolescenţi 

Implicor nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.  

 
Implicor împreună cu alte medicamente 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizați orice alte medicamente. 
 
Tratamentul cu Implicor poate fi influențat de alte medicamente. Adresați-vă medicului 
dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare 
precauții speciale: 
-

 

fluconazol și terbinafină (medicamente utilizate pentru infecții fungice)  

-

 

rifampicină (medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor) 

-

 

barbiturice (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei sau a dificultăţilor de somn) 

-

 

fenitoină (medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei) 

-

 

hypericum perforatum

 sau sunătoare (tratament pe bază de sunătoare pentru depresie) 

-

 

medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac 

    sau a altor afecţiuni: 

o

 

chinidină, disopiramidă, ibutilidă, sotalol, amiodaronă (utilizate pentru tratamentul tulburărilor 
de ritm cardiac)  

o

 

bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale) 

o

 

pimozidă, ziprasidonă, sertindol (medicamente pentru tratarea anxietăţii, schizofreniei sau a 
altor psihoze) 

o

 

meflochină și halofantrină (medicamente utilizate pentru tratamentul malariei) 

o

 

eritromicină administrată intravenos (antibiotic) 

o

 

pentamidină (medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor parazitare) 

o

 

cisapridă (medicament utilizat pentru tratamentul refluxului gastro-esofagian) 

-

 

furosemid, hidroclorotiazidă, indapamidă (tipuri de medicamente care elimină apa utilizate  

    pentru tratamentul edemelor și tensiunii arteriale mari, care pot scădea valorile potasiului din  
    sânge) 

-

 

hidralazină, clonidină (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari) 

-

 

flecainidă, propafenonă, tocainidă, procainamidă, ajmalină (medicamente utilizate pentru 
tratamentul tulburărilor de ritm cardiac) 

-

 

nitrați (medicamente utilizate pentru tratamentul anginei pectorale)  

-

 

digoxină (medicament utilizat pentru tratamentul problemelor inimii) 

 

-

 

paroxetină, fluoxetină, sertralină, antidepresive triciclice, neuroleptice (de exemplu, 

    clorpromazina, triflupromazina, clorprotixena), și pentobarbital (medicamente pentru  
    tratamentul tulburărilor mentale cum sunt depresia sau schizofrenia) 

-

 

celecoxib, indometacin și floctafenină (antiinflamatoare nesteroidiene/medicamente  

    antireumatice (AINS) utilizate pentru reducerea inflamației, febrei și durerii) 

-

 

difenhidramină (medicament utilizat pentru tratarea alergiilor) 

-

 

hidroxiclorochină (medicament utilizat pentru reducerea inflamației la persoanele cu boli  


Page 4
background image

    autoimune) 

-

 

alte beta-blocante (de exemplu, picături de ochi)  

-

 

inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei și  

    bolii Parkinson) 

-

 

cimetidină (medicament utilizat pentru tratarea arsurilor gastrice sau ulcerului peptic) 

-

 

insulină și medicamente antidiabetice orale  

-

 

lidocaină (un anestezic local) 

-

 

anestezice administrate pe cale inhalatorie 

-

 

adrenalină (medicament utilizat pentru tratamentul de urgență al reacțiilor alergice) 

-

 

medicamente parasimpatomimetice utilizate pentru tratarea afecțiunilor cum sunt boala 

    Alzheimer sau glaucomul  

-

 

dipiridamol (medicament utilizat pentru studierea fluxului sângelui la nivelul inimii) 

-

 

alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin și terazosin (medicamente utilizate pentru tratarea  

    retenției urinare) 

-

 

ergotamină (medicament utilizat pentru tratamentul migrenelor) 

-

 

medicamente relaxante ale musculaturii scheletice 

-

 

antiacide (medicamente utilizate pentru tratarea disconfortului gastric). 

 

Implicor împreună cu alimente şi băuturi

 

În timpul tratamentului cu Implicor, evitați consumul de suc de grepfrut. Deoarece poate crește efectul 
metoprololului, trebuie să limitați consumul de alcool când luați acest medicament. 
Alimentele pot crește efectul metoprololului. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce 
aflaţi că sunteţi gravidă, trebuie să treceți la un tratament alternativ cât mai repede posibil.  
Nu utilizați Implicor dacă puteți rămâne gravidă și nu utilizați mijloace sigure de contracepție (vezi 
pct. ”Nu utilizați Implicor”). 
Nu utilizaţi Implicor dacă alăptaţi. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați 
să alăptați, deoarece alăptarea trebuie întreruptă dacă utilizați Implicor. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Implicor poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (o strălucire temporară în câmpul 
vizual, vezi pct. “Reacţii adverse posibile”). Dacă acest lucru vi se întâmplă, fiţi precauţi în timpul 
conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor în situaţiile în care pot să apară schimbări bruşte de 
intensitate a luminii, în special când se conduce pe timp de noapte.  
Fiți de asemenea precauți când consumați alcool în timpul tratamentului cu Implicor sau schimbați 
tratamentul cu alt medicament deoarece acestea vă pot influența capacitatea de a conduce vehicule sau 
de a folosi utilaje.  
Dacă aceste comprimate vă produc amețeli sau somnolență sau vă provoacă dureri de cap, nu 
conduceți și nu folosiți utilaje.  
 
 

3.

 

Cum să utilizaţi Implicor 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza recomandată este un comprimat de două ori pe zi, unul dimineața și unul seara, în timpul 
meselor.  
 


Page 5
background image

Dacă utilizaţi mai mult Implicor decât trebuie 

Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât doza recomandată, contactaţi imediat departamentul de 
urgenţă al celui mai apropiat spital sau adresati-vă medicului dumneavoastră. Cele mai frecvente 
reacții sunt amețeli, senzație de leșin, oboseală și dificultăți la respirație deoarece inima îşi încetineşte 
activitatea.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Implicor 

Dacă uitaţi să luați o doză de Implicor, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză 
dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Implicor 

Nu întrerupeți brusc tratamentul cu Implicor deoarece aceasta poate produce modificări severe ale 
ritmului sau bătăilor inimii și crește riscul unui infarct miocardic. Discutaţi cu medicul dumneavoastră 
înaintea schimbării dozei sau opririi medicamentului. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Foarte frecvente

 (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):  

 

fenomene vizuale luminoase (scurte momente de strălucire intensă, cel mai adesea determinate 

    de schimbări bruşte de intensitate a luminii). Acestea pot fi descrise și ca o aură, scânteieri       
    colorate, descompunere a imaginii sau imagini multiple. Acestea apar în general în primele 
    două luni de tratament, după care pot apărea în mod repetat, şi dispar în timpul sau după  
    întreruperea tratamentului.  

 

senzație de oboseală.  

 

Frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane):  

 

coșmaruri,  

 

dureri de cap,  

 

somnolență, 

 

tulburări ale somnului,  

 

amețeli,  

 

vedere înceţoşată (vedere tulbure),  

 

modificarea activităţii inimii (contracții lente, rapide sau neregulate ale inimii),  

 

bătăi suplimentare ale inimii, 

 

perceperea anormală a bătăilor inimii, 

 

palpitații,  

 

tensiune arterială necontrolată medicamentos,  

 

tensiune arterială mică la ridicarea în picioare,  

 

mâini și picioare reci,  

 

furnicături și modificarea culorii (alb, albastru, apoi roșu) degetelor de la mâini și picioare în  

   urma expunerii la frig (boala Raynaud),  

 

dificultăți la respirație în timpul efortului,  

 

senzație de rău (greață),  

 

constipație,  

 

diaree,  

 

vărsături,  

 

dureri abdominale, 


Page 6
background image

 

tulburări ale libidoului.  

 

Mai puțin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane):  

 

exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine),  

 

agravarea psoriazisului, 

 

valori mari ale acidului uric în sânge,  

 

valori mici ale zahărului (glucozei) în sânge,  

 

depresie,  

 

confuzie,  

 

halucinații, 

 

scăderea vigilenței,  

 

leșin,  

 

furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor,  

 

lipsă de reacție la mediul înconjurător (stupoare),  

 

tulburări de vedere, 

 

uscăciune la nivelul ochilor,  

 

iritație la nivelul ochilor,  

 

vedere dublă,  

 

senzaţie de rotire (vertij),  

 

agravarea simptomelor de insuficiență cardiacă,  

 

tulburare gravă a inimii cauzată de tensiunea arterială foarte redusă,  

 

durere sau senzație de disconfort în piept,  

 

tensiune arterială mică cauzată de pulsul lent,  

 

dureri musculare la unul sau ambele picioare, care apar la mers,  

 

dificultăți la respirație (dispnee),  

 

respiraţie şuierătoare și scurtarea respirației (bronhospasm),  

 

angioedem (umflare a feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire),  

 

erupții pe piele,  

 

erupție pe piele cu aspect alb-argintiu (psoriazis), 

 

urticarie,  

 

transpirații abundente,  

 

spasme musculare,  

 

senzație de slăbiciune, 

 

umflături,  

 

creștere în greutate,  

 

valori mari ale creatininei din sânge (un produs de descompunere al mușchilor),  

 

aspect anormal al bătăilor inimii pe ECG. 

 

Rare

 (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):  

 

sângerări sau învineţire mai uşor decât în mod normal (scăderea numărului de trombocite),  

 

nervozitate,  

 

anxietate,  

 

inflamare a ochilor,  

 

tinitus (zumzet, șuierat, fluierat, țârâit sau alte zgomote persistente în urechi),  

 

nas înfundat sau cu secreții abundente,  

 

uscăciune a gurii,  

 

tulburări ale gustului,  

 

modificări ale testelor funcției ficatului,  

 

funcționare anormală a ficatului, 

 

înroșire a pielii,  

 

mâncărimi,  

 

cădere a părului,  


Page 7
background image

 

slăbiciune musculară, 

 

senzație de rău,  

 

creștere a valorilor unor enzime ale ficatului,  

 

disfuncție sexuală, impotență. 

 

Foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):  

 

absența celulelor albe sanguine,  

 

schimbări de personalitate,  

 

pierdere a memoriei, 

 

diminuare a auzului,  

 

pierdere a auzului, 

 

bătăi neregulate ale inimii, 

 

agravarea crizelor la pacienții cu angină pectorală,  

 

gangrenă la pacienţii care au deja tulburări ale circulației sângelui la nivelul membrelor,  

 

fibroză retroperitoneală (exces de țesut prezent în cavitatea corpului, mai jos de piept), 

 

hepatită (afecțiune a ficatului),  

 

creștere a sensibilității pielii la soare,  

 

articulații umflate și dureroase (artralgie),  

 

erecție dureroasă (boala Peyronie). 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 
raporta reacţiile adverse direct la 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Implicor

 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conține Implicor 

-

 

Substanțele active sunt 

tartratul de metoprolol

 și ivabradina (sub formă de clorhidrat).

 

Implicor 25 mg/5 mg: un comprimat filmat conţine 

tartrat de metoprolol

 25 mg și ivabradină 5 mg 

echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg. 


Page 8
background image

Implicor 50 mg/5 mg: un comprimat filmat conţine 

tartrat de metoprolol

 50 mg și ivabradină 5 mg 

echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg. 
Implicor 25 mg/7,5 mg: un comprimat filmat conţine 

tartrat de metoprolol

 25 mg și ivabradină 7,5 

mg echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg. 
Implicor 50 mg/7,5 mg: un comprimat filmat conţine 

tartrat de metoprolol

 50 mg și ivabradină 7,5 

mg echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg. 
 

­

 

Celelalte componente sunt:  

­

 

nucleu:  amidon  de  porumb  pregelatinizat,  celuloză  microcristalină,  maltodextrină,  dioxid  de 

siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu  

­

 

film: glicerină, hipromeloză, macrogol 6000, stearat de magneziu și dioxid de titan. 

 
Cum arată Implicor și conținutul ambalajului 

Comprimate filmate de culoare albă, rotunde (25/5 mg), cu diametru de 7,3 mm, marcate cu „1”

 

 pe o 

față și cu 

 pe cealaltă față. 

Comprimate filmate de culoare albă, rotunde (50/5 mg), cu diametru de 8,5 mm, marcate cu „2” pe o 
față și cu 

 pe cealaltă față. 

Comprimate filmate de culoare albă, ovale (25/7,5 mg), cu lungime de 9,3 mm și lățime de 5,8 mm, 
marcate cu „3”  pe o față și cu 

 pe cealaltă față. 

Comprimate filmate de culoare albă, ovale (50/7,5 mg), cu lungime de 10,8 mm și lățime de 6,7 mm, 
marcate cu „4”  pe o față și cu 

 pe cealaltă față. 

 
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere de tip calendar din PVC-PVDC/aluminiu conţinând 
14, 28, 56, 98 sau 112 comprimate filmate.  
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Les Laboratoires Servier 
50, rue Carnot 
92284 Suresnes cedex 
Franţa 
 

Fabricantul 

Les Laboratoires Servier Industrie 
905, route de Saran 
45520 Gidy 
Franța 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

 

 

Austria 

IMPLICOR, Filmtabletten 

Bulgaria 

IMPLICOR, филмирани таблетки 

Croatia 

IMPLICOR, filmom obložene tablete 

Republica Cehă 

IMPLICOR, potahované tablety  

Cipru 

IMPLICOR, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 

Danemarca 

IMPLICOR 

Estonia 

IMPLICOR 

Franța 

IMPLICOR, comprimé pelliculé 

Germania 

IMPLICOR, Filmtabletten 

Grecia 

IMPLICOR, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Page 9
background image

Ungaria 

IMPLICOR, filmtabletták 

Letonia 

IMPLICOR, apvalkotās tabletes

Lituania 

IMPLICOR, plėvele dengtos tabletės 

Malta 

IMPLICOR, film-coated tablets 

Olanda 

IMPLICOR, filmomhulde tabletten 

Romania 

IMPLICOR, comprimate filmate 

Slovacia 

INTUICOR, filmom obalené tablety 

Slovenia 

IMPLICOR, filmsko obložene tablete

 

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2020.

 


IMPLICOR 25 mg/7,5 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.