Page 1
1/8
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9541/2016/01
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg comprimate
(Lisinopril/Hidroclorotiazidă)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Skopryl Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Skopryl Plus
3.
Cum să luaţi Skopryl Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Skopryl Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Skopryl Plus şi pentru ce se utilizează
Skopryl Plus este un comprimat care conţine substanţele active lisinopril şi hidroclorotiazidă, fiind utilizat
pentru tratamentul tensiunii arteriale mari. Dacă tensiunea arterială mare nu este controlată, aceasta poate
creşte riscul de boală cardiacă sau accident cerebrovascular.
Lisinoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
(inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce ajută la reducerea
tensiunii arteriale mari.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite diuretice (medicamente care elimină apă).
Aceasta creşte cantitatea de urină produsă, ceea ce face ca organismul să elimine excesul de apă.
Skopryl Plus acţionează prin scăderea tensiunii arteriale, ceea ce reduce riscul de boală cardiacă sau de
accident cerebrovascular.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Skopryl Plus
Nu luaţi Skopryl Plus:
−
dacă sunteţi alergic la lisinopril şi hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
−
dacă aţi fost tratat anterior cu un medicament numit inhibitor al ECA şi aţi avut reacţii alergice cu
simptome cum sunt umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, însoţite de dificultate de înghiţire
şi respiraţie (o afecţiune numită angioedem).
Page 2
2/8
−
dacă sunteți alergic la orice medicamente derivate de sulfonamidă, care includ unele medicamente
antibiotice și antidiabetice (adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur care sunt
medicamentele derivate de sulfonamidă).
−
dacă suferiți de angioedem ereditar sau idiopatic (umflarea foarte puternică a pielii, în special în
jurul ochilor, buzelor, nasului, limbii, cutiei vocale (laringe) sau mâinilor. Aceasta înseamnă că fie
v-ați născut cu această boală, fie nu se cunoaște ce o cauzează, în cazul dumneavoastră.
−
dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este mai bine să evitaţi Skopryl Plus H în
primele luni de sarcină – vezi pct. referitor la sarcină.).
−
dacă aveţi insuficienţă hepatică severă.
−
dacă nu puteţi urina (anurie).
−
dacă aveți niveluri înalte ale potasiului în sânge.
−
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru
scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
−
dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip
de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare
rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut.
Dacă oricare din cele de mai sus vă afectează sau dacă nu sunteți sigur dacă vă afectează, adresați-vă
medicului dumneavoastră, care va putea să vă sfătuiască.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Skopryl Plus adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
−
aveţi sau aţi avut orice probleme medicale sau alergii sau astm bronşic.
−
aveţi o boală de ficat, rinichi sau inimă.
−
vi se efectuează şedinţe de dializă.
−
ați făcut un transplant de rinichi.
−
aţi avut recent episoade excesive de vărsături sau diaree.
−
aveţi un anume tip de boală de inimă şi plămâni, numită stenoză aortică.
−
vi s-a spus că aveţi valori anormale ale următoarelor substanţe chimice care se găsesc în mod
normal în organism: potasiu, calciu, uree, creatinină, acid uric, colesterol sau trigliceride.
−
aveţi gută (articulaţii umflate şi dureroase, cauzate de o acumulare de acid uric).
−
aveţi lupus eritematos sistemic (o boală cronică autoimună care poate afecta orice parte a
organismului).
−
faceți icter (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor).
−
aveţi diabet zaharat (medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze în prima lună de
tratament).
−
credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă. Skopryl plus H nu este recomandat pentru utilizare
în primele luni de sarcină și nu trebuie să îl luați dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni, pentru
că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl utilizaţi în această etapă (vezi pct. referitor la
sarcină).
−
dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
•
un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani”
– de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale
rinichilor asociate diabetului zaharat.
•
aliskiren.
-
dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul
tratamentului. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze mari,
poate mări riscul de anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom).
Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Skopryl Plus.
Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:
● Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareii;
Page 3
3/8
● Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ și pentru cancer (de
exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
● Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Skopryl Plus”
Dacă urmează să vi se efectueze un tratament de desensibilizare, care constă în reducerea efectelor unei
alergii la înţepături de albină sau de viespe, trebuie să spuneţi medicului care vă tratează că luaţi Skopryl
Plus.
Dacă urmează să vi se efectueze un tratament numit afereză pentru LDL, care constă în îndepărtarea
colesterolului din sângele circulant cu ajutorul unui aparat, trebuie să spuneţi medicului curant că luaţi
Skopryl Plus.
Dacă urmează să vi se facă o operație chirurgicală
Înainte de intervenţii chirurgicale şi anestezie (chiar şi stomatologică) trebuie să spuneţi medicului sau
medicului stomatolog că luaţi Skopryl Plus, întrucât pot apărea scăderi bruşte ale tensiunii arteriale.
Copii și adolescenți
Skopryl Plus nu este destinat utilizării la copii.
Skopryl Plus împreună cu alte medicamente
Întotdeauna, spuneţi medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luaţi sau le-aţi
luat recent, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală. Unele medicamente își pot influența reciproc
acțiunile.
Ar putea fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă schimbe doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:
−
dacă luați un blocant al receptorului angiotensinei II (ARB) sau aliskiren (consultați și informațiile
de la paragrafele „Nu luaţi Skopryl plus H” și „Atenţionări şi precauţii”).
În mod deosebit, este important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă luaţi:
−
insulină sau medicamente destinate scăderii zahărului în sânge (medicamente pentru tratarea
diabetului cum ar fi vildagliptin);
−
medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice, cum sunt litiu sau medicamente antipsihotice;
−
alopurinol, utilizat pentru tratamentul gutei;
−
medicamente pentru tratamentul cancerului;
−
sotalol sau procainamidă, utilizate pentru tratamentul ritmului neregulat al inimii;
−
medicamente pentru tratarea indigestiei (de exemplu antiacide);
−
medicamente cum sunt efedrina, noradrenalina sau epinefrina (adrenalina), utilizate pentru
tratamentul hipertensiunii arteriale, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor;
−
medicamente care vă ajută să dormiți sau reduc anxietatea (sedative);
−
colestiramina, colestipolul sau lovastatina, care sunt utilizate pentru tratarea hiperlipidemiei
(niveluri înalte ale colesterolului în sânge);
−
orice diuretice (medicamente care elimină apa). Dacă luați deja un diuretic, medicul dumneavoastră
v-ar putea spune să reduceți doza de diuretic, sau chiar să încetați să îl mai luați, înainte de a începe
să luați Skoptyl plus H;
−
steroizi utilizaţi în tratamentul diferitelor afecţiuni incluzând reumatism, artrită, alergii, anumite
boli de piele, astm bronşic şi boli ale sângelui;
−
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (un tip de medicamente împotriva durerii, de
exemplu indometacin);
−
medicamente împotriva durerii de tip narcotic (de exemplu codeină, dextropopoxifen, diamorfină,
morfină, pentazocină, petidină);
Page 4
4/8
−
medicamente imunosupresoare cum este ciclosporina, utilizate după intervenţiile chirurgicale de
transplant sau pentru tratamentul unor tulburări cum este artrita reumatoidă;
−
ACTH utilizat pentru a verifica dacă glanda dumneavoastră suprarenală funcţionează
corespunzător;
−
glicozide cardiace, cum este digoxina, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă;
−
suplimente de potasiu (inclusiv substitute de sare), diuretice care economisesc potasiul
(medicamente care elimină apa, în special cele supranumite economisitoare de potasiu), si alte
medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu, trimetoprim și co-
trimoxazolul, cunoscut și sub numele de trimetoprim/sulfametoxazol)
pentru infecțiile cauzate de
bacterii, ciclosporină, un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea
transplantului de organe; și heparină, un medicament folosit pentru a elimina sângele pentru a
preveni formarea de cheaguri). ;
−
antidepresive și/sau antipsihotice;
−
săruri injectabile de aur (utilizate pentru tratamentul artritei reumatoide);
−
tubocurarină (un relaxant muscular utilizat în anestezie);
−
medicamente care sunt cel mai adesea utilizate pentru a se evita respingerea organelor transplantate
(sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei inhibitorilor de mTOR). Consultați
paragraful „Atenţionări şi precauţii”.
−
racekadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei.
Vă rugăm să rețineți faptul că, atunci când luați un medicament, acesta ar putea afecta orice teste pe care
medicul dumneavoastră le-ar efectua asupra probelor de sânge sau urină. Vă rugăm să reamintiți
medicului dumneavcoastră că luați Skopryl plus H în cazul în care acesta intenționează să facă astfel de
teste.
Skopryl Plus împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente.
Efectele medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială pot fi sporite atunci când acestea
sunt administrate împreună cu alcool, fapt ce poate cauza ameţeli şi stare confuzională.
Dacă vă preocupă ce cantitate de alcool puteţi bea în timpul tratamentului cu Skopryl Plus, discutaţi
despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În
mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetaţi să luaţi Skopryl Plus înainte de a rămâne
gravidă sau imediat ce ştiţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul
Skopryl Plus. Skopryl Plus nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să
îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră,
dacă îl utilizaţi după cea de-a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Skopryl Plus nu este
recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul dumneavoastră ar putea alege un alt
tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nou-născut
sau a fost născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Skopryl plus H poate avea un ușor efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje, în special atunci când tratamentul este început pentru prima oară, când se face o modificare
Page 5
5/8
a dozei sau când medicamentul este luat împreună cu alcool. În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii
utilajelor, trebuie să se ia în considerare faptul că pot apărea ocazional amețeala sau oboseala.
3.
Cum să luaţi Skopryl Plus
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat, administrat o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi
crescută la 2 comprimate, administrate o dată pe zi.
Skopryl Plus se poate lua la orice oră din zi, înaintea, în timpul sau după masă. Alegeţi o oră care este
convenabilă pentru dumneavoastră şi luaţi comprimatul la această oră în fiecare zi. Acest obicei vă va
ajuta să vă amintiţi dacă v-aţi luat comprimatul în ziua respectivă.
Aveţi grijă deosebită atunci când luaţi prima doză sau atunci când doza vă este crescută. Spuneţi
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi ameţeli sau stare de confuzie.
Dacă luaţi deja diuretice, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să reduceţi doza de diuretic
sau chiar să încetaţi să le luaţi înainte de a începe tratamentul cu Skopryl Plus.
Efectul comprimatelor de Skopryl Plus durează 24 ore, ca urmare trebuie să luaţi doar un comprimat pe
zi.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la
înghiţirea comprimatului întreg.
Dacă luaţi mai mult Skopryl Plus decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Skopryl Plus decât trebuie, contactaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
Cele mai probabile simptome ale supradozajului sunt starea de confuzie sau ameţeli, determinate de
scăderea tensiunii arteriale.
Dacă uitaţi să luaţi Skopryl Plus
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, pur şi simplu luaţi comprimatul în ziua următoare,
la ora potrivită.
Dacă încetaţi să luaţi Skopryl Plus
Continuaţi să luaţi comprimatele până când medicul dumneavoastră vă spune să încetaţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următorii termeni sunt utilizați pentru a descrie cât de des au fost raportate reacțiile adverse:
•
Foarte frecvente: apar la 1 sau mai mulți din 10 persoane tratați
•
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 de persoane
•
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
•
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
•
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
•
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Page 6
6/8
Încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare din
următoarele simptome: umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, cu dificultate de înghițire sau
respirație. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Frecvente:
amețeală, dureri de cap, stare de confuzie la ridicarea rapidă în picioare, datorită unei scăderi
bruște a tensiunii arteriale (hipotensiune ortostatică) care pot conduce la leșin, tuse, diaree, vărsături,
probleme cu rinichii.
Mai puțin frecvente:
senzații anormale cum este cea de „ace pe piele”, senzație de învârtire, tulburare a
simțului gustativ, schimbări de dispoziție, tulburări ale somnului, atacuri de cord sau accidente vasculare
cerebrale la unii pacienți (care se pot datora unei scăderi bruște a tensiunii arteriale), bătăi cardiace rapide
sau neregulate, sindromul Raynaud (simptomele includ degete reci la mâini și la picioare), strănut, greață,
durere abdominală, indigestie, erupții tranzitorii pe piele, mâncărime, impotență, stare de slăbiciune și
oboseală, alterări ale rezultatelor unor teste de laborator.
Rare:
confuzie mentală, gură uscată, papule și mâncărimi, căderea părului, înroșirea pielii, niveluri înalte
ale ureei în sânge, probleme cu rinichii sau insuficiență renală, mărirea sânilor la bărbați, niveluri scăzute
ale sodiului în sânge, care pot cauza stare de slăbiciune, oboseală, dureri de cap, senzație de rău, stare de
rău (vărsături) și crampe.
Foarte rare:
Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări sanguine care pot cauza febră sau frisoane,
dureri în gât, ulcerații în gură sau în gât, sângerare neobișnuită sau vânătăi apărute în mod inexplicabil.
Umflarea nodulilor limfatici, scăderea nivelului zahărului în sânge, bronșită, dureri la nivelul sinusurilor,
dificultate de respirație, inflamația pancreasului, hepatită (cauzând greață, febră și urină de culoare
închisă), icter (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor), insuficiență hepatică, transpirații abundente,
bășici pe piele, probleme cu pielea incluzând înroșirea și descuamarea pielii, precum și zone dureroase,
modificarea volumului de urină.
Foarte rar, s-a raportat că, la unii pacienți, dezvoltarea nedorită a hepatitei a progresat până la stadiul de
insuficiență hepatică. Dacă faceți icter, trebuie să aduceți imediat acest lucru la cunoștința medicului
dumneavoastră.
A fost raportată o manifestare caracterizată printr-un grup de simptome ce includ febră, durere de mușchi
și articulații și inflamația vaselor sanguine. De asemenea, pielea poate fi sensibilă la lumină și poate
apărea o erupție trecătoare pe piele.
Alte reacții adverse (cu frecvență necunoscută):
depresie, durere și umflarea glandelor salivare,
pierderea apetitului alimentar (anorexie), prezența zahărului în urină, creșterea colesterolului, gută, stare
de neliniște, încețoșarea trecătoare a vederii, vertij (senzație de învârtire), lichid în plămâni, constipație,
sensibilitate la lumină, cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom), sângerare
neobișnuită sau apariția de vânătăi sub piele.
Dacă oricare din aceste reacții adverse devine severă sau dacă observați orice reacții adverse care nu sunt
menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ar
putea fi de ajutor să vă notați problemele pe care le-ați avut, când au început și cât timp au durat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Page 7
7/8
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail:
[email protected]
.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Skopryl Plus
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Skopryl plus
Substanţele active sunt lisinopril şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub
formă de dihidrat) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Celelalte componente sunt manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb,
amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K 25, stearat de magneziu şi pigment de oxid de fer brun 75
(E172) (conţine oxid negru de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172)).
Cum arată Skopryl Plus şi conţinutul ambalajului
Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg comprimate rotunde, biconvexe, de culoare violet-brun pal, prevăzute cu o
linie mediană pe o faţă, având diametrul de aproximativ 9 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la
înghiţirea comprimatului întreg.
Comprimatele de Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg sunt disponibile în
ambalaje de câte 30 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4,
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovenia
Tel.: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91
email:
[email protected]
Fabricantul
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4,
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovenia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Page 8
8/8
Bulgaria
Skopryl plus (Скоприл плюс)
20 mg/12,5 mg tablets (таблетки)
Republica Cehă
SKOPRYL PLUS H
20 mg/12,5 mg tablety
Ungaria
Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tabletta
Polonia
Skopryl plus 20 mg+12,5 mg tabletki
Slovenia
Skopryl HCT
20 mg/12,5 mg tablete
România
Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2019
