1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7637/2015/01-02                                                         Anexa 1 
 

         Prospect 

Prospect: I

nformaţii pentru utilizator 

Lisonorm 20 mg/5 mg comprimate 

lisinopril/a

mlodipină 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai 

pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să  îl  daţi  altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Lisonorm şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisonorm 

3. 

Cum să utilizaţi Lisonorm 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Lisonorm 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este L

isonorm şi pentru ce se utilizează 

 
Lisonorm  comprimate  este o 

combinaţie  în  doză  fixă  de  amlodipină,  care  aparţine  unei  clase  de 

medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, 

şi  lisinopril,  care  aparţine  unei  clase  de 

medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Lisonorm este 
utilizat în tratarea 

hipertensiunii arteriale (tensiune arterială  mare) la adulţi. 

Lisonorm  20 mg/5 mg 

este indicat pacienţilor adulţi a căror tensiune arterială a fost deja controlată 

prin administrarea 

în acelaşi timp a lisinopril 20 mg şi amlodipină 5 mg. 

La pacienţii cu tensiune arterialǎ mare, amlodipina acţionează prin relaxarea vaselor de sânge astfel 
încât sângele 

sǎ circule mai uşor prin acestea. De asemenea, îmbunătăţeşte aprovizionarea cu sânge a 

muşchilor  inimii. Lisinoprilul vă  relaxează  vasele  dumneavoastră  de  sânge  şi  vă  scade tensiunea 

arterială. 

Este  posibil  să  nu  prezentaţi  niciun simptom al tensiunii arteriale mari,  dar  dacă  nu  vă  luaţi 
medicamentul antihipertensiv în mod regulat, 

riscul  apariţiei  unor anumite complicaţii  (cum  sunt 

accidentul vascular cerebral sau infarctul miocardic) poate 

creşte. 

 
 
2. 

C

e trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisonorm 

Nu luaţi Lisonorm 

Nu trebuie sǎ luaţi acest medicament: 
- 

dacă sunteţi alergic la lisinopril sau amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6) 

- 

dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori ECA (cum sunt enalapril, captopril şi ramipril) sau la 
al

teblocante ale canalelor de calciu (cum sunt nifedipină, felodipină sau nimodipină) 

2 

- 

dacă aţi avut un angioedem (reacţie alergicǎ severǎ; simptomele acestuia sunt mâncărimi, 

urticarie, respiraţie şuierătoare şi umflarea mâinilor, gâtului, gurii sau pleoapelor), legat sau nu 
de tratamentul cu un inhibitor ECA 

- 

dacă un membru al familiei a avut vreodată o reacţie alergică severă (angioedem ereditar) sau 

dacă aţi avut în trecut o reacţie alergică severă de cauză necunoscută (angioedem idiopatic) 

- 

dacă aveţi tensiune arterialǎ foarte mică (hipotensiune arterială severă) 

- 

dacă aveţi o îngustare a aortei (stenoză aortică), a valvei inimii (stenoză mitrală), o îngroşare a 

muşchiului inimii (cardiomiopatie hipertrofică) 

- 

dacă aveţi insuficienţă circulatorie (incluzând şoc provenit de la inimǎ, numit şoc cardiogen) 

- 

dacă aţi avut un infarct miocardic cu insuficienţă cardiacă 

- 

dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi 
Lisonorm la începutul sarcinii – vezi punctul„Sarcina”). 

Atenţionări şi precauţii 

Trebuie sǎ vǎ adresaţi medicului dumneavoastrǎ dacǎ credeţi cǎ sunteţi (sau aţi putea fi) gravidǎ. 
Lisonorm nu este recomandat la 

începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacǎ sunteţi gravidă în mai mult 

de 3 luni, deoarece poate cauza leziu

ni grave copilului dumneavoastrǎ dacǎ este luat în acest stadiu 

(vezi punctul „Sarcina”). 
 

Înainte să luaţi Lisonorm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: 
- 

dacǎ aveţi probleme cu inima 

- 

dacǎ aveţi probleme cu vasele de sânge (colagenoze vasculare) 

- 

dacǎ aveţi probleme cu rinichii 

- 

dacǎ aveţi probleme cu ficatul 

- 

dacǎ urmeazǎ sǎ vi se efectueze intervenţii chirurgicale (inclusiv intervenţii dentare) sau 
anestezie 

- 

dacǎ efectuaţi şedinţe de dializă 

- 

dacǎ urmează să vi se efectueze un tratament numit afereză a lipoproteinelor cu densitate mică 
pentru eliminarea colesterolului 

- 

dacǎ aveţi mai mult de 65 de ani 

- 

dacǎ urmaţi un regim alimentar cu conţinut redus de sare şi utilizaţi substituenţi de sare sau 

suplimente care conţin potasiu sau aveţi valori mari ale potasiului în sânge (hiperkaliemie) 

- 

dacǎ aveţi diabet zaharat 

- 

dacǎ aveţi diaree sau vărsături 

- 

dacǎ urmaţi un tratament de desensibilizare pentru a atenua alergia la înţepături de albine sau 
viespi 

- 

dacǎ sunteţi de culoare, deoarece inhibitorii ECA pot fi mai puţin eficienţi, darputeţi prezenta 

mai uşor şi angioedem 

- 

dacǎ luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. 

Dacă  prezentaţi tuse  seacǎ  persistentă  o  perioadǎ lungǎ  de  la  începerea tratamentului cu Lisonorm, 

adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
Cop

ii şi adolescenţi 

Lisonorm nu trebuie utilizat la copii 

şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 

Lisonorm împreună cu alte medicamente 
S

puneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea sǎ luaţi 

orice alte medicamente. 
 
Diureticele care economisesc 

potasiul (cum sunt spirolactonă, amilorid, triamteren, utilizate pentru 

reducerea 

reţinerii de lichide) şi suplimentele sau substituenţii de sare care conţin potasiu pot fi luate 

împreună cu Lisonorm doar sub supraveghere medicală strictă. 
 

Este necesară prudenţă deosebită atunci când Lisonorm este utilizat împreună cu următoarele 
medicamente: 
- 

comprimate pentru 

apǎ, numite diuretice (utilizate pentru reducerea reţinerii de lichide) 

3 

- 

alte medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale (antihipertensive) 

- 

medicamente utilizate în tratamentul 

afecţiunilor inimii (de exemplu verapamil, diltiazem) 

- 

medicamente  antiinflamatoare  nesteroidiene (AINS),  cum este acidul acetilsalicilic (utilizat 
pentru tratarea 

artritei, durerilor musculare, durerii de cap, inflamaţiilor și febrei) 

- 

litiu, antidepresive triciclice, antipsihotice utilizate în tratarea 

tulburărilor mentale 

- 

insulină şi antidiabetice orale 

- 

stimulante ale sistemului nervos autonom (simpatomimetice) cum sunt efedrina, fenilefrina, 

xilometazolina şi salbutamolul, utilizate în tratarea congestiilor, tusei, răcelii şi astmului bronşic 

- 

imunosupresoare (utilizate la prevenirea respingerii transplanturilor, de exemplu: corticosteroizi, 

agenţi citotoxici şi antimetaboliţi) 

- 

alopurinol, utilizat în tratamentul gutei 

- 

procainamid

ă (utilizată în tratamentul tulburǎrilor de ritm) 

- 

heparin

ă (pentru tratamentul cheagurilor de sânge) 

- 

simvastatină (pentru reducerea colesterolului şi a anumitor substanţe grase din sângele 

dumneavoastră) 

- 

narcotice, morfină şi medicamente înrudite, utilizate în tratarea durerilor severe 

- 

medicamente anticanceroase 

- 

anestezice,  utili

zate  în  intervenţii  chirurgicale  sau  în  unele  intervenţii  stomatologice.  Spuneţi 

medicului sau dentistului 

dumneavoastră că luaţi Lisonorm înainte de a vi se face o anestezie 

locală sau generală, deoarece există riscul unei scăderi de scurtă durată a tensiunii arteriale. 

- 

anticonvulsivante  (cum  sunt  carbamazepină,  fenobarbital  şi  fenitoină)  utilizate  în  tratarea 
epilepsiei 

- 

medicamente utilizate în tratarea 

infecţiilor  bacteriene  (antibiotice, de exemplu rifampicină, 

eritromicinǎ sau claritromicinǎ), cu HIV (denumite inhibitori de proteazǎ, de exemplu ritonavir, 
indinavir, nelfinavir) sau fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol) 

- 

medicamente 

din plante medicinale pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum) 

- 

săruri  de  aur,  în  special  atunci  când sunt administrate intravenos (utilizate în  tratamentul 
simptomelor artritei reumatoide) 

- 

dantrolen (relaxant al musculaturii scheletice, utilizat în tratamentul hipertermiei maligne). 

 
Lisonorm 

împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Lisonorm poate fi luat cu sau fǎrǎ alimente, dar trebuie evitat consumul de alcool pe durata 
tratamentului. 

Sucul de grepfrut şi grepfrutul nu trebuie consumate de cǎtre persoanele care utilizeazǎ Lisonorm. 
Aceasta  din cauza 

faptului  cǎ  grepfrutul  şi  sucul  de  grepfrut  pot  determina  creşterea  concentraţiei 

componentului  activ  amlodipina  în  sânge,  cauzând  o  creştere  neprevǎzutǎ  a  efectului  de  scǎdere  a 
tensiunii arteriale 

după utilizarea Lisonorm. 

 
Sarcina 

și alăptarea 

 
Sarcina 

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod 

normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriţi tratamentul cu Lisonorm înainte de a 

rămâne gravidă sau imediat ce ştiţi că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în loc de Lisonorm. 
Liso

norm nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă de peste 3 

luni, deoarece, dacă este utilizat în această etapă, poate cauza leziuni grave copilului dumneavoastră. 
 

Alăptarea 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Lisonorm nu este 

recomandat la mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament dacă 

doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Asiguraţi-vǎ cǎ ştiţi cum vǎ afecteazǎ Lisonorm înainte de a conduce vehicule, folosi unelte sau utilaje 
sau  de a 

efectua alte activităţi care necesită concentrare. Lisonorm vă poate afecta capacitatea de a 

conduce vehicule sau  de a folosi utilaje  (în special la începutul tratamentului). 

Dacă  observaţi  că 

Lisonorm vă afectează în mod negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (dacǎ 

4 

de exemplu av

eţi greţuri, vǎ simţiţi ameţit, obosit sau aveţi dureri de cap), nu conduceţi vehicule şi nu 

folosiţi utilaje. 
 
 
3. 

C

um să utilizaţi Lisonorm 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Doza recomandată este de 1 comprimat Lisonorm pe zi. Lisonorm poate fi luat cu sau fără alimente. 

Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu apă. Trebuie să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. 
 

Dacă  aveţi  impresia  că  efectul  Lisonorm  este  prea  puternic  sau  prea  slab,  spuneţi  medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Utilizarea la copii şi adolescenţi 

Din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea, Lisonorm nu trebuie administrat la copii şi 

adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 
Vârstnici 
În general, nu este 

necesară nicio modificare specială a dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani. 

Pacienţi cu insuficienţă hepatică 
O 

afecţiune  a  ficatului  poate  influenţa  nivelul  amlodipinei  în  sânge. În acest caz, medicul 

dumneavoastră vă va recomanda sǎ efectuaţi control medical mai frecvent. 
 

Pacienţi cu insuficienţă renală 
În timpul tratamentului cu Lisonorm, controlul dumn

eavoastră  medical  periodic  va include 

monitorizarea frecventă a funcţiei rinichilor şi a concentraţiilor potasiului şi sodiului în sânge. În cazul 

agravǎrii funcţiei renale, tratamentul cu Lisonorm va fi întrerupt şi va fi înlocuit cu componentele sale, 
în doze ajustate 

corespunzător. 

Dacă utilizaţi mai mult Lisonorm decât trebuie 

Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. 
Este probabil ca  supradozajul 

sǎ  determine  tensiune  arterială  foarte  mică,  aceasta  trebuind atent 

monitorizată.  Semnele  unui supradozaj sunt dezechilibrul electrolitic,  insuficienţa  renalǎ,  respiraţia 

rapidǎ  (hiperventilaţia),    bătăile  rapide  ale  inimii,  palpitaţiile,  bǎtǎile  lente  ale  inimii,  ameţelile, 
anxietatea, tusea. 
Este posibil 

să simţiţi o stare uşoară de confuzie, sǎ leşinaţi sau sǎ vǎ simţiţi slǎbit. Dacǎ scǎderea 

tensiunii arteriale este  suficient  de  severǎ,  poate apare  şocul.  Pielea dumneavoastrǎ  poate fi  rece şi 

umedǎ şi este posibil sǎ prezentaţi pierderi de conştienţǎ. Dacă apar simptome caracteristice cum sunt 

ameţeli şi dureri de cap, trebuie să vă întindeţi cu faţa în sus. Medicul dumneavoastră va lua ulterior 

măsurile necesare. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Lisonorm 
Pentru a evita riscul de supradozaj, nu 

luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi 

următoarea doză la ora obişnuită. 
 

Dacǎ încetaţi sǎ luaţi Lisonorm 
Continua

ți  sǎ  vǎ  luaţi  comprimatele  pânǎ  când  medicul  dumneavoastǎ  vǎ  spune  sǎ  întrerupeţi 

tratamentul. Nu într

erupeţi  utilizarea  comprimatelor  dacǎ  vǎ  simţiţi  mai  bine.  Dacǎ  întrerupeţi 

utilizarea comprimatelor, starea dumneavoastrǎ se poate agrava. 
 

Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Re

acţii adverse posibile 

5 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 10 persoane): 

Reacţiile adverse frecvente observate într-un studiu clinic cu combinaţia în doză fixă de amlodipină şi 
lisinopril au fost: dureri de cap, tuse, 

ameţeli, palpitaţii (bǎtǎi mai rapide sau neregulate ale inimii) şi 

senzaţie de mâncǎrime. 
 
La utilizarea 

Lisonorm pot apărea reacţii alergice (de hipersensibilitate). Trebuie să întrerupeţi imediat 

tratamentul cu Lisonorm şi să solicitaţi asistenţă medicală dacă apare oricare dintre următoarele 
simptome ale unui angioedem: 
- 

dificultăţi de respiraţie, însoţite sau nu de umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului. 

- 

umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot duce la dificultăţi la înghiţire. 

- 

mâncărimi severe ale pielii (însoţite de erupţie). 

 
Alte r

eacţii adverse care au fost raportate doar pentru amlodipină sau doar pentru lisinopril (cele două 

substanţe active) şi care pot apărea şi la Lisonorm, sunt următoarele: 
 

Amlodipină 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 10 persoane): 
Dureri de cap, edeme (de exemplu umflare 

a gleznelor), senzaţie de oboseală, somnolenţă, greţuri 

(

senzaţie de rău), ameţeli, dureri abdominale, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii), 

înroşire a feţei. 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  aceste  reacţii  adverse  vă  cauzează  vreo  problemă  sau  dacă 

persistă mai mult de o săptămână. 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 100 persoane): 

Erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii, cădere a părului, pete roşii pe piele, decolorare a 
pielii, indigestie, 

vărsături (vomitaţi), crampe musculare, modificări ale tranzitului intestinal (diaree şi 

constipaţie), dureri musculare sau articulare, dureri de spate, dureri în piept, schimbări ale stării de 

dispoziţie (inclusiv anxietate), depresie, insomnie, tremurături, tulburări de vedere, tinitus (ţiuituri în 
urechi)

, hipotensiune arterială (tensiune arterială mică), dificultăţi de respiraţie, modificare a gustului, 

parestezie (senzaţie de amorţeală şi furnicături), secreţii nazale abundente, nevoie frecventă de a urina 
noaptea, 

tulburări ale urinării, uscăciune a gurii, scădere a sensibilităţii la durere, transpiraţie 

abundentǎ, leşin, durere, indispoziţie (nu vǎ simţiţi bine), slăbiciune, mărire a sânilor la bărbaţi, 

impotenţă, creştere în greutate, scădere în greutate. 
 

Reacţii adverse rare (pot afecta pânǎ la 1 din 1000 persoane): 
Confuzie. 
 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta pânǎ la 1 din 10 000 persoane): 

Reacţii  alergice,  valori  anormale  ale  testelor  funcţiei  hepatice,  inflamaţie  a  ficatului  (hepatită), 

îngălbenire  a  pielii  (icter),  scădere  a  numărului  de  globule  albe  şi  de plachete în  sânge,  creştere  a 
glicemiei, infarct miocardic, 

bătăi neregulate ale inimii (aritmie), tuse, reacţii severe pe piele (urticarie, 

piele  cu  cruste  sau  care  se  descuamează,  reacţii  alergice  severe  însoţite  de  febră,  pete  roşii,  dureri 

articulare  şi/sau  tulburări  oculare  (sindrom  Stevens-Johnson), umflare a  buzelor,  pleoapelor  şi  a 
organelor genitale (edem Quincke)), umflare sau leziuni ale gingiilor, 

inflamaţie  a  pancreasului 

(pancreatită),  inflamaţie  a mucoasei care  căptuşeşte  stomacul  (gastrită),  urticarie,  sensibilitate la 

lumină,  hipertonie (tensiune crescută  în  muşchi),  neuropatie  periferică  (tulburare  a  nervilor  care 

cauzează senzaţie de slăbiciune şi furnicături), inflamaţie a vaselor de sânge. 
 
Lisinopril 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 10 persoane): 
Dureri de cap, 

ameţeli sau senzaţie de leşin în special la ridicarea bruscă în picioare, diaree, tuse, 

vărsături, probleme ale rinichilor. 

6 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 100 persoane): 

Schimbări  ale  stǎrii  de  dispoziţie,  modificări  de culoare (albastru  pal  urmat  de  înroşire)  şi/sau 

amorţealǎ  sau  furnicături  la nivelul degetelor  de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud), 

modificări  ale  gustului,  oboseală,  senzaţie  de  somnolenţă  sau  dificultate de a adormi, vise ciudate, 

senzaţie de rotire (vertij), senzaţii anormale la nivelul pielii (ca furnicături, gâdilituri, mâncărimi sau 
arsuri), 

simţirea  unor  bătăi  rapide  şi  neregulate  ale  inimii  (palpitaţii),  infarct miocardic, accident 

vascular  cerebral, 

secreţii  nazale  abundente,  greţuri  (senzaţie  de  rău),  durere  abdominală  sau 

indigestie, impotenţă, oboseală, modificări ale rezultatelor anumitor teste de laborator (care arată cum 

vă  funcţionează  rinichii  şi  ficatul),  erupţie  trecătoare  pe  piele,  mâncărimi,  bătăi  rapide  ale  inimii 
(tahicardie). 
 

Reacţii adverse rare (pot afecta pânǎ la 1 din 1000 persoane): 

Angioedem (reacţie de hipersensibilitate însoţită de umflare bruscă a buzelor, feţei şi gâtului şi, 

ocazional, a picioarelor şi mâinilor; există o frecvenţă mai mare de apariţie a angioedemului la 

pacienţii aparţinând rasei negre decât la ceilalţi pacienţi). Confuzie, secreţie inadecvată de hormon 

antidiuretic, care controlează cantitatea de urină pe care o eliminați, probleme acute ale rinichilor, 

insuficienţă renală, senzaţie de uscăciune a gurii, cădere a părului, psoriazis, urticarie, mărire a sânilor 

la bărbaţi. 

Modificări ale parametrilor sângelui: scădere a valorilor hemoglobinei şi hematocritului. Creştere a 

concentraţiei de bilirubină (pigmentul biliar), concentraţie mică de sodiu în sânge. 
 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta pânǎ la 1 din 10000 persoane): 

Scădere a glicemiei (hipoglicemie), dureri la nivelul sinusurilor, respiraţie şuierătoare, inflamaţie a 

plămânilor (pneumonie), îngălbenire a pielii şi/sau ochilor (icter), inflamaţie a ficatului sau a 
pancreasului, 

insuficienţă hepatică, afecţiuni severe ale pielii (ale căror simptome includ înroşire, 

formarea 

de băşici şi cojire), transpiraţie. 

Reducere 

a volumului de urină (eliminați mai puțină apă (urină) sau nu eliminaţi deloc). Umflare a 

intestinelor. 
Modific

are a numǎrului de celule în sânge: scădere a numărului de celule roşii în sânge (anemie). 

Modificări ale parametrilor sângelui: scădere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie), 

scădere a numărului de globule albe (neutropenie, leucopenie, agranulocitoză). Aceste probleme pot 
cauza sângerare prelungit

ǎ, oboseală, slăbiciune, boală a nodulilor limfatici, afecţiune autoimună 

(atunci când sistemul 

dumneavoastră imunitar produce anticorpi împotriva propriilor ţesuturi). Puteţi 

contacta 

mai uşor infecţii. 

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): 

Leşin, depresie. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

Bucureşti 011478 - RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: + 4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
5. 

C

um se păstrează Lisonorm 

A se păstra la temperaturi sub 25 °C. 

7 

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. 
 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisǎ pe blister şi pe cutie dupǎ EXP. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aru

ncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

C

onţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Lisonorm 

- 

Substanţele active sunt lisinopril şi amlodipină. Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub 

formă de dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat). 

- 

Celelalte componente sunt: 

celuloză  microcristalină  tip 101,  celulozǎ  microcristalinǎ  tip  12, 

amidonglicolat de sodiu (tip A) şi stearat de magneziu. 

 
Cum 

arată Lisonorm şi conţinutul ambalajului 

Comprimate  rotunde,  biconvexe,  de  culoare  albă  până  la  aproape  albă,  cu diametrul de 11 mm, 
marcate cu „CF2” 

pe una dintre feţe, iar cealaltǎ faţǎ nu este marcatǎ. 

Cutii conţinând blistere albe din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 30 sau 90 de comprimate. 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza 

Vodă Nr. 99-105 

540306 Târgu-

Mureş, România 

 
Fabricantul 
Gedeon Richter Plc. 

Gyömrői út 19-21 
1103 Budapesta, Ungaria 
 
Acest medicament este autorizat în State

le  Membre  ale  Spaţiului  Economic  European  sub 

următoarele denumiri comerciale: 
 
Bulgaria: DIRONORM 

Republica Cehă: AMESOS 20mg/5mg tableta 
Estonia: DIRONORM 
Lituania: DIRONORM 20mg/5mg tablet

ės 

Letonia: DIRONORM 20mg/5mg tabletes 
Polonia: DIRONORM 
România: LISONORM 20mg/5mg comprimate 
Republica Slovac

ă: DIRONORM 

Ungaria: LISONORM 
 
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015.