1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7635/2015/01                  

            Anexa 1 

                                                                                                                                            Prospect 

Prospect: I

nformaţii pentru utilizator 

LISONORM 10 mg/5 mg comprimate 

lisinopril/a

mlodipină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai 

pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor 

persoane. Le poate 

face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce 

găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Liso

norm şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisonorm 

3. 

Cum să utilizaţi Lisonorm 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Lisonorm 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este L

isonorm şi pentru ce se utilizează 

 
Lisonorm comprimate este o 

combinaţie  în  doză  fixă  de  amlodipină,  care  aparţine  unei  clase  de 

medicamente 

denumite  blocante  ale  canalelor  de  calciu,  şi  lisinopril,  care  aparţine  unei  clase  de 

medicamente  denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Lisonorm este 
utilizat în tratarea 

hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare) la adulţi. 

Lisonorm 10 mg/5 mg comprimate este indicat pacien

ţilor adulţi a cǎror tensiune arterialǎ a fost deja 

controlat

ǎ prin administrarea în acelaşi timp a lisinopril 10 mg şi amlodipinǎ 5 mg. 

La pacienţii cu tensiune arterialǎ mare, amlodipina acţioneazǎ prin relaxarea vaselor de sânge astfel 

încât sângele sǎ circule mai uşor prin acestea. De asemenea, îmbunătăţeşte aprovizionarea cu sânge a 

muşchilor  inimii.  Lisinoprilul  vă  relaxează  vasele  dumneavoastră  de  sânge  şi  vă  scade  tensiunea 

arterială. 
Est

e  posibil  să  nu  prezentaţi  niciun  simptom al tensiunii arteriale mari,  dar  dacă  nu  vă  luaţi 

medicamentul antihipertensiv în mod 

regulat,  riscul  apariţiei  unor  anumite  complicaţii  (cum  sunt 

accidentul vascular cerebral sau infarctul miocardic) poate 

creşte. 

 
 
2. 

C

e trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisonorm 

Nu luaţi Lisonorm 
Nu tre

buie să luaţi acest medicament: 

- 

dacă sunteţi alergic la lisinopril sau amlodipinǎ sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6) 

- 

dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori ECA (cum sunt enalapril, captopril şi ramipril) sau la alte 
blocante ale canalelor de calciu (cum sunt nifedip

ină, felodipină sau nimodipină) 

- 

dacă aţi avut un angioedem (reacţie alergică severă; simptomele acestuia sunt mâncărimi, 

urticarie, respiraţie şuierătoare şi umflare a mâinilor, gâtului, gurii sau pleoapelor), legat sau nu 
de tratamentul cu un inhibitor ECA 

2 

- 

dacă un membru al familiei a avut vreodată o reacţie alergică severă (angioedem ereditar) sau 

dacă aţi avut în trecut o reacţie alergică severă de cauză necunoscută (angioedem idiopatic) 

- 

dacă aveţi tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială severǎ) 

- 

dacă aveţi o îngustare a aortei (stenoză aortică), a valvei inimii (stenoză mitrală), o îngroşare a 

muşchiului inimii (cardiomiopatie hipertrofică)  

- 

dacă aveţi insuficienţă circulatorie (incluzând şoc provenit de la inimă, numit şoc cardiogen) 

- 

dacă aţi avut un infarct miocardic cu insuficienţă cardiacă 

- 

dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi 
Lisonorm la începutul sarcinii – vezi punctul „Sarcina”). 

Atenţionări şi precauţii 

Trebuie sǎ vǎ adresaţi medicului dumneavoastrǎ dacǎ credeţi cǎ sunteţi (sau aţi putea fi) gravidǎ. 

Lisonorm nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacǎ sunteţi gravidă în mai mult 
de 3 luni, deoarece poate cauza leziuni grave 

copilului dumneavoastrǎ dacǎ este luat în acest stadiu 

(vezi punctul „Sarcina”). 
 
Înainte 

să luaţi Lisonorm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: 

- 

dacă aveţi probleme cu inima 

- 

dacă aveţi probleme cu vasele de sânge (colagenoze vasculare) 

- 

dacă aveţi probleme cu rinichii 

- 

dacă aveţi probleme cu ficatul 

- 

dacă urmează să vi se efectueze intervenţii chirurgicale (inclusiv intervenţii dentare) sau 
anestezie 

- 

dacă efectuaţi şedinţe de dializă 

- 

dacă urmează să vi se efectueze un tratament numit afereză a lipoproteinelor cu densitate mică 
pentru eliminarea colesterolului 

- 

dacă aveţi mai mult de 65 de ani 

- 

dacă urmaţi un regim alimentar cu conţinut redus de sare şi utilizaţi substituenţi de sare sau 

suplimente care conţin potasiu sau aveţi valori mari ale potasiului în sânge (hiperkaliemie) 

- 

dacă aveţi diabet zaharat 

- 

dacă aveţi diaree sau vărsături 

- 

dacă urmaţi un tratament de desensibilizare pentru a atenua alergia la înţepături de albine sau 
viespi 

- 

dacă sunteţi de culoare, deoarece inhibitorii ECA pot fi mai puţin eficienţi, dar puteţi prezenta 

mai uşor şi angioedem 

- 

dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. 

Dacă prezentaţi tuse seacă persistentă o perioadă lungă de la începerea tratamentului cu Lisonorm, 

adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 

Copii şi adolescenţi 
Lisonorm nu trebuie utilizat la copii 

şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 

Lisonorm împreună cu alte medicamente 
S

puneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 

orice alte medicamente. 
 
Diureticele care economisesc potasiul (cum 

sunt  spirolactonă,  amilorid,  triamteren,  utilizate  pentru 

reducerea reţinerii de lichide) şi suplimentele sau substituenţii de sare care conţin potasiu pot fi luate 

împreună cu Lisonorm doar sub supraveghere medicală strictă. 
 

Este  necesară  prudenţă  deosebită  atunci  când  Lisonorm  este  utilizat  împreună  cu  următoarele 
medicamente: 
- 

comprimate pentru apă, numite diuretice (utilizate pentru reducerea reţinerii de lichide) 

- 

alte medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale (antihipertensive) 

- 

medicamente utilizate în tratamentul 

afecţiunilor inimii (de exemplu verapamil, diltiazem) 

3 

- 

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum este acidul acetilsalicilic (utilizat 
pentru tratarea artritei, durerilor musculare, durerii de cap, 

inflamaţiilor şi febrei) 

- 

litiu, antidepresive triciclice, antipsihotice (utilizate în tratarea tulbur

ărilor mentale) 

- 

insulină şi antidiabetice orale 

- 

stimulante ale sistemului nervos autonom (simpatomimetice) cum sunt efedrina, fenilefrina, 

xilometazolina şi salbutamolul, utilizate în tratarea congestiilor, tusei, răcelii şi astmului bronşic 

- 

imunosupresoare (utilizate la prevenirea respingerii transplanturilor, de exemplu: corticosteroizi, 

agenţi citotoxici şi antimetaboliţi) 

- 

alopurinol, utilizat în tratamentul gutei 

- 

procainamidă (utilizată în tratamentul tulburărilor de ritm) 

- 

heparină (pentru tratamentul cheagurilor de sânge) 

- 

simvastatină (pentru reducerea colesterolului şi a anumitor substanţe grase din sângele 

dumneavoastră) 

- 

narcotice, morfină şi medicamente înrudite, utilizate în tratarea durerilor severe 

- 

medicamente anticanceroase 

- 

anestezice, utilizate în intervenţii chirurgicale sau în unele intervenţii stomatologice. Spuneţi 

medicului sau dentistului dumneavoastră că luaţi Lisonorm înainte de a vi se face o anestezie 

locală sau generală, deoarece există riscul unei scăderi de scurtă durată a tensiunii arteriale. 

- 

anticonvulsivant

e (cum sunt carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină) utilizate în tratarea 

epilepsiei 

- 

medicamente utilizate în tratarea 

infecţiilor bacteriene (antibiotice, de exemplu rifampicină, 

eritromicinǎ sau claritromicinǎ), cu HIV (denumite inhibitori de proteazǎ, de exemplu ritonavir, 
indinavir, nelfinavir) sau fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol) 

- 

medicamente din plante medicinale 

pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum) 

- 

săruri de aur, în special atunci când sunt administrate intravenos (utilizate în tratamentul 
simptomelor artritei reumatoide) 

- 

dantrolen (relaxant al musculaturii scheletice, utilizat în tratamentul hipertermiei maligne). 

 
Lisonorm 

împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Lisonorm  poate  fi  luat  cu  sau  fără  alimente,  dar  trebuie evitat consumul de alcool pe durata 
tratamentului. 
Sucul de grepfrut 

şi grepfrutul nu trebuie consumate de cǎtre persoanele care utilizeazǎ Lisonorm. 

Aceasta  din cauza 

faptului  cǎ  grepfrutul  şi  sucul  de  grepfrut  pot  determina  creşterea  concentraţiei 

componentului activ amlodipina în sânge,  cauzând 

o  creştere  neprevǎzutǎ  a  efectului  de  scǎdere  a 

tensiunii arteriale 

după utilizarea Lisonorm. 

 
Sarcina 

şi alăptarea  

Sarcina 

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod 

normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriţi tratamentul cu Lisonorm înainte de a 

rămâne gravidă sau imediat ce ştiţi că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în loc de Lisonorm. 

Lisonorm nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă de peste 3 
luni, d

eoarece, dacă este utilizat în această etapă, poate cauza leziuni grave copilului dumneavoastră. 

Alǎptarea 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Lisonorm nu este 
recomandat la mamele care al

ăptează, iar medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament dacă 

doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Lisonorm înainte de a conduce vehicule, folosi unelte sau utilaje 

sau de a efectua alte activităţi care necesită concentrare. Lisonorm vă poate afecta capacitatea de a 
conduce vehicule  sau  de a folosi utilaje  (în special la începutul tratamentului). 

Dacă  observaţi  că 

Lisonorm vă afectează în mod negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (dacǎ 
de exemplu 

aveţi greţuri, vǎ simţiţi ameţit, obosit sau aveţi dureri de cap), nu conduceţi vehicule şi nu 

folosiţi utilaje. 
 

4 

 
3. 

C

um să utilizaţi Lisonorm 

Luaţi  întotdeauna  acest medicament exact  aşa  cum  v-a spus medicul. Discutaţi  cu  medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Doza recomandată este de 1 comprimat Lisonorm pe zi. Lisonorm poate fi luat cu sau fără alimente. 

Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu apă. Trebuie să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. 
 

Dacă  aveţi  impresia  că  efectul  Lisonorm  este  prea  puternic  sau  prea  slab,  spuneţi  medicului 
d

umneavoastră sau farmacistului. 

 
Utilizarea 

la copii şi adolescenţi 

Din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea, Lisonorm nu trebuie administrat la copii şi 

adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 
Vârstnici 

În general, nu este necesară nicio modificare specialǎ a dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani. 
 

Pacienţi cu insuficienţă hepatică 
O 

afecţiune  a ficatului  poate  influenţa  nivelul  amlodipinei  în  sânge.  În acest caz, medicul 

dumneavoastră vă va recomanda să efectuaţi control medical mai frecvent. 
 

Pacienţi cu insuficienţă renală 

În  timpul  tratamentului  cu  Lisonorm,  controlul  dumneavoastră  medical  periodic  va  include 

monitorizarea frecventă a funcţiei rinichilor şi a concentraţiilor potasiului şi sodiului în sânge. În cazul 

agravării funcţiei renale, tratamentul cu Lisonorm va fi întrerupt şi va fi înlocuit cu componentele sale, 

în doze ajustate corespunzător. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Lisonorm decât trebuie 

Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. 

Este  probabil  ca  supradozajul  să  determine  tensiune  arterială  foarte  mică, aceasta trebuind atent 

monitorizată. Semnele  unui  supradozaj  sunt  dezechilibrul  electrolitic,  insuficienţa  renalǎ,  respiraţia 

rapidǎ  (hiperventilaţia),  bătăile  rapide  ale  inimii,  palpitaţiile,  bǎtǎile  lente  ale  inimii,  ameţelile, 
anxietatea, tusea. 
Este posibil 

să simţiţi o stare uşoară de confuzie, sǎ leşinaţi sau sǎ vǎ simţiţi slǎbit. Dacǎ scǎderea 

tensiunii arteriale este  suficient  de  severǎ,  poate apare  şocul.  Pielea dumneavoastrǎ  poate fi  rece şi 

umedǎ şi este posibil sǎ prezentaţi pierderi de conştienţǎ. Dacă apar simptome caracteristice cum sunt 

ameţeli şi dureri de cap, trebuie să vă întindeţi cu faţa în sus. Medicul dumneavoastră va lua ulterior 

măsurile necesare. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Lisonorm 

Pentru a evita riscul de supradozaj, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi 

următoarea doză la ora obişnuită. 
 

Dacǎ încetaţi sǎ luaţi Lisonorm 
Conttinua

ți  sǎ  vǎ  luaţi  comprimatele  pânǎ  când  medicul  dumneavoastǎ  vǎ  spune  sǎ  întrerupeţi  

tratamentul. Nu într

erupeţi  utilizarea  comprimatelor  dacǎ  vǎ  simţiţi  mai  bine.  Dacǎ  întrerupeţi 

utilizarea comprimatelor, starea dumneavoastrǎ se poate agrava. 
 

Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

R

eacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 

5 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 10 persoane): 

Reacţiile adverse frecvente observate într-un studiu clinic cu combinaţia în doză fixă de amlodipină şi 
lisinopril au fost: dureri de cap, tuse, 

ameţeli, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii) şi 

senzaţie de mâncărime. 
 

La utilizarea Lisonorm pot apărea reacţii alergice (de hipersensibilitate). Trebuie să întrerupeţi imediat 
tratamentul 

cu Lisonorm şi să solicitaţi asistenţă medicală dacă apare oricare dintre următoarele 

simptome ale unui angioedem: 
- 

dificultăţi de respiraţie, însoţite sau nu de umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului. 

- 

umflare 

a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot duce la dificultăţi la înghiţire. 

- 

mâncărimi severe ale pielii (însoţite de erupţie). 

Alte reacţii adverse care au fost raportate doar pentru amlodipină sau doar pentru lisinopril (cele două 

substanţe active) şi care pot apărea şi la Lisonorm, sunt următoarele: 
 

Amlodipină 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 10 persoane): 
Dureri de cap, edeme (de exemplu umflare 

a gleznelor), senzaţie de oboseală, somnolenţă, greţuri 

(

senzaţie de rău), ameţeli, dureri abdominale, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii), 

înroşire a feţei. 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  aceste  reacţii  adverse  vă  cauzează  vreo  problemă  sau  dacă 
pe

rsistă mai mult de o săptămână. 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 100 persoane): 

Erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii, cădere a părului, pete roşii pe piele, decolorare a 
pielii, indigestie, 

vărsături (vomitaţi), crampe musculare, modificări ale tranzitului intestinal (diaree şi 

constipaţie), dureri musculare sau articulare, dureri de spate, dureri în piept, schimbări ale stării de 

dispoziţie (inclusiv anxietate), depresie, insomnie, tremurături, tulburări de vedere, tinitus (ţiuituri în 
urechi)

, hipotensiune arterială (tensiune arterială mică), dificultăţi de respiraţie, modificare a gustului, 

parestezie (senzaţie de amorţeală şi furnicături), secreţii nazale abundente, nevoie frecventă de a urina 

noaptea, tulburări ale urinării, uscăciune a gurii, scădere a sensibilităţii la durere, transpiraţie 

abundentă, leşin, durere, indispoziţie (nu vă simţiţi bine), slăbiciune, mărire a sânilor la bărbaţi, 

impotenţă, creştere în greutate, scădere în greutate. 
 

Reacţii adverse rare (pot afecta pânǎ la 1 din 1000 persoane): 
Confuzie. 
 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta pânǎ la 1 din 10000 persoane): 

Reacţii alergice, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, inflamaţie a ficatului (hepatită), 

îngălbenire a pielii (icter), scădere a numărului de globule albe şi de plachete în sânge, creştere a 
glicemiei, infarct miocardic, 

bǎtǎi neregulate ale inimii (aritmie), tuse, reacţii severe pe piele (urticarie, 

piele cu cruste sau care se 

descuameazǎ, reacţii alergice severe însoţite de febră, pete roşii, dureri 

articulare 

şi/sau tulburări oculare (sindrom Stevens-Johnson), umflare a buzelor, pleoapelor şi a 

organelor genitale (edem Quincke)), umflare sau leziuni ale gingiilor, 

inflamaţie a pancreasului 

(pancreatită), inflamaţie a mucoasei care căptuşeşte stomacul (gastrită), urticarie, sensibilitate la 

lumină, hipertonie (tensiune crescutǎ în muşchi), neuropatie periferică (tulburare a nervilor care 

cauzeazǎ senzaţie de slăbiciune şi furnicături), inflamaţie a vaselor de sânge. 
 
Lisinopril 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 10 persoane): 

Dureri  de  cap,  ameţeli  sau  senzaţie  de  leşin  în  special  la  ridicarea  bruscă  în  picioare,  diaree,  tuse, 

vărsături, probleme ale rinichilor. 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 100 persoane): 

Schimbări  ale  stării  de  dispoziţie,  modificări  de  culoare  (albastru  pal  urmat  de  înroşire)  şi/sau 

amorţeală  sau  furnicături  la  nivelul  degetelor  de  la  mâini  sau  de  la  picioare  (fenomen Raynaud), 

6 

modificări  ale  gustului,  oboseală,  senzaţie  de  somnolenţă  sau  dificultate  de  a  adormi,  vise  ciudate, 

senzaţie de rotire (vertij), senzaţii anormale la nivelul pielii (ca furnicături, gâdilituri, mâncărimi sau 

arsuri),  simţirea  unor  bătăi  rapide  şi  neregulate  ale  inimii  (palpitaţii),  infarct  miocardic,  accident 
vascular cerebral, 

secreţii  nazale  abundente,  greţuri  (senzaţie  de  rău),  durere  abdominală  sau 

indigestie

, impotenţă, oboseală, modificări ale rezultatelor anumitor teste de laborator (care arată cum 

vǎ  funcţionează  rinichii  şi  ficatul),  erupţie  trecătoare  pe  piele,  mâncărimi,  bătăi  rapide  ale  inimii 
(tahicardie). 
 

Reacţii adverse rare (pot afecta pânǎ la 1 din 1000 persoane): 

Angioedem (reacţie de hipersensibilitate însotită de umflare bruscă a buzelor, feţei şi gâtului şi, 

ocazional, a picioarelor şi mâinilor; există o frecvenţă mai mare de apariţie a angioedemului la 

pacienţii aparţinând rasei negre decât la ceilalţi pacienţi). Confuzie, secreţie inadecvată de hormon 
antidiuretic, 

care controlează cantitatea de urină pe care o eliminați, probleme acute ale rinichilor, 

insuficienţă renală, senzaţie de uscăciune a gurii, cădere a părului, psoriazis, urticarie, mărire a sânilor 

la bărbaţi. 

Modificări ale parametrilor sângelui: scădere a valorilor hemoglobinei şi hematocritului. Creştere a 

concentraţiei de bilirubină (pigmentul biliar), concentraţie micǎ de sodiu în sânge. 
 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta pânǎ la 1 din 10000 persoane): 

Scădere  a glicemiei (hipoglicemie), dureri la nivelul sinusurilor,  respiraţie  şuierătoare,  inflamaţie  a 

plămânilor  (pneumonie),  îngălbenire  a  pielii  şi/sau  ochilor  (icter),  inflamaţie  a  ficatului sau a 
pancreasului, 

insuficienţă  hepatică,  afecţiuni  severe  ale pielii  (ale  cǎror  simptome  includ  înroşire, 

formarea de băşici şi cojire), transpiraţie. 

Reducere a volumului de urină (eliminaţi mai puţină apă (urină) sau nu eliminaţi deloc). Umflare a 
intestinelor. 

Modificare  a  numărului  de  celule  în  sânge:  scădere  a  numărului  de  celule  roşii  în  sânge  (anemie). 

Modificări  ale  parametrilor  sângelui:  scădere  a  numărului  de  plachete  sanguine  (trombocitopenie), 

scădere a numărului de globule albe (neutropenie, leucopenie, agranulocitoză). Aceste probleme pot 

cauza  sângerare  prelungită,  oboseală,  slăbiciune,  boală  a  nodulilor  limfatici,  afecţiune  autoimună 
(atun

ci când sistemul dumneavoastră imunitar produce anticorpi împotriva propriilor ţesuturi). Puteţi 

contacta 

mai uşor infecţii. 

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din  datele disponibile): 

Leşin, depresie. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

Bucureşti 011478 - RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: + 4 0213 163 497 
e-mail: [email protected]. 
 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

C

um se păstrează Lisonorm 

 
A se 

păstra la temperaturi sub 25 °C. 

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. 
 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

7 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

C

onţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Lisonorm 
- 

Substanţele active sunt lisinopril şi amlodipină. Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub 

formă de dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat). 

- 

Celelalte componente sunt: 

celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A) şi stearat de 

magneziu. 

Cum arată Lisonorm şi conţinutul ambalajului 
Comprimate rotunde, plate, cu margini rotunjite, 

de culoare albǎ pânǎ la aproape albǎ, cu diametrul de 

aproximativ 8 

mm, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu „A+L” pe cealaltă faţă. 

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de 
divizare în doze egale. 
 

Cutii conţinând blistere albe din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 30 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza 

Vodă Nr. 99-105 

540306 Târgu-

Mureş, România 

 
Fabricantul 
Gedeon Richter Plc. 

Gyömrői út 19-21 
1103 Budapesta, Ungaria 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale 

Spaţiului Economic European sub 

următoarele denumiri comerciale: 

Republica Cehă: Amesos 
Estonia: Dironorm 
Letonia: Dironorm 
Lituania: Dironorm 
Polonia: Dironorm 
România: Lisonorm 
Republica Slovacia: Dironorm 
Ungaria: Lisonorm 
 
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015.