1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7436/2015/01-02-03-04-05-06 

                       Anexa 1 

                                                                         NR. 7437/2015/01-02-03-04-05-06 
                                                                         NR. 7438/2015/01-02-03-04-05-06 

                         NR. 7439/2015/01-02-03-04-05-06   

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate 

Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate 

Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate 

Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate 

levodopa/carbidopa/entacaponă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţiacest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru 

dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Tadoglen 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadoglen 

3. 

Cum să luaţi Tadoglen 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Tadoglen 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Tadoglen 

şi pentru ce se utilizează  

 
Tadoglen 

conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui 

comprimatfilmat. Tadoglen este utilizat pentru tratamentulbolii Parkinson. 
 

Boala Parkinson este cauzată de concentrațiile scăzute ale unei substanţe numite dopamină,la nivelul 
creierului

.Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce simptomele bolii Parkinson. 

Carbidopaşi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa.  
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiTadoglen 

 
Nu 

luaţiTadoglen dacă: 

- 

sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă, soia, alune sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

- 

aveţi glaucom cu unghi închis (o boală a ochiului). 

- 

aveţi o tumoră a glandei suprarenale. 

- 

luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei (asocieri între inhibitori selectiviMAO-A şi 
MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi). 

2 

- 

aţi avut vreodată sindrom neuroleptic malign (SNM – aceasta este o reacţie adversă, rar 

întâlnită, lamedicamentele indicate pentru tratamentultulburărilor psihice severe). 

- 

aţi avut vreodată rabdomioliză non-traumatică (o tulburare musculară rar întâlnită). 

- 

aveţi o boală gravă a ficatului. 

Atenţionări şi precauţii 
Adresa

ţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistuluiînainte să luaţi Tadoglen, dacă aveţi sau aţi 

avutvreodată: 
- 

un infarct miocardic sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace, sau orice boală 
avaselor de sânge 

- 

astm bronşic sau orice altă boală de plămâni 

- 

o problemă a ficatului, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o modificare a dozei 

- 

boli de rinichi sau de natură hormonală 

- 

ulcere gastrice sau convulsii 

- 

dacă prezentaţi diaree de lungă durată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, pentru că 

aceastapoate fi un semn al inflamării colonului 

- 

o tulburare psihică severă de orice tip, cum este psihoza 

- 

glaucom cu unghi deschis cronic, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o modificare a 
dozei,

și poate fi necesar să vă fie monitorizată presiunea intraoculară. 

 
Adres

aţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi în prezent: 

- 

antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea psihozelor) 

- 

un medicament ce poate cauza o tensiune arterială mică atunci când vă ridicaţi de pe scaunsau 

din pat. Trebuie să ştiţi că Tadoglen poate înrăutăţi acest tip de reacţii. 

 
Adres

aţi-vă medicului dumneavoastrădacă în timpul tratamentului cu Tadoglen: 

- 

observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent sau prezentaţi 

tremor,agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau variaţii în limite largi ale valorilor tensiunii 

arteriale.Dacă se întâmplă oricare dintre aceste lucruri, adresaţi-vă imediat medicului 

dumneavoastră. 

- 

aveţi o stare de depresie, gânduri suicidare sau observaţi orice modificări neobişnuite 

alecomportamentului dumneavoastră 

- 

vi se întâmplă să adormiţi brusc sau simţiţi o stare foarte puternică de somnolenţă. Dacă 

seîntâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi instrumente sau utilaje 

(vezişi secţiunea „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor”) 

- 

observaţi că apar sau se accentuează mişcările necontrolate, după ce începeţi să luaţi 

Tadoglen.Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice 
doza demedicament anti-parkinsonian 

- 

aveţi diaree: se recomandă urmărirea greutăţii corporale, pentru a evita potenţiala 

scădereexcesivă în greutate 

- 

aveţi lipsă progresivă a poftei de mâncare, astenie (slăbiciune, epuizare) şi scădere în greutate 
într-

o perioadă detimp relativ scurtă. Dacă se întâmplă acest lucru trebuie avută în vedere o 

evaluare generală dinpunct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei ficatului 

- 

consideraţi că este nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Tadoglen; citiţi secţiunea 

"Dacăîntrerupeţi tratamentul cu Tadoglen" 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoanacare are grijă 
de

dumneavoastră observaţi că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care nu 

sunt obişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţieide a 

desfăşura anumite activităţi care vă pot fi nocive dumneavoastră sau altora. Acestecomportamente sunt 

numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include dependenţade jocurile de noroc, 

apetitul alimentar excesiv sau dorinţa de a cheltui excesiv, apetitul sexualexcesiv, cu intensificarea 
gândurilor sau pornirilor sexuale. Este posibil 

să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă 

revizuiască tratamentul. 
 
În timpul unui tratament pe termen lung cu Tadoglen 

este posibil camedicul dumneavoastră să vă facă 

o serie de teste de laborator, în mod regulat. 

3 

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să spuneţi 

mediculuidumneavoastră că luaţi Tadoglen. 
 
Tadoglen 

nu este recomandat pentru tratamentul simptomelorextrapiramidale (de exemplu, mişcări 

involuntare, tremurături, rigiditate musculară şi contracţiimusculare) cauzate de alte medicamente. 
 
D

acă nu sunteţi sigur că oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, 

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Tadoglen. 
 

Copii şi adolescenţi 

Experienţa cu levodopa, carbidopa și entecaponă la pacienţii cu vârstasub 18 ani este limitată. Prin 
ur

mare, nu serecomandă utilizarea Tadoglen la copii şi adolescenţi. 

 
Tadoglen 

împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 

Nu luaţi Tadoglen dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei (asocieri între 
inhibitoriselectivi MAO-

A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi). 

 
Tadoglen poate accentua

efectele anumitor medicamente, precum şi reacţiile adverse laacestea.Acestea 

includ: 
- 

medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, cum sunt moclobemida, 

amitriptilina,desipramina, maprotilina, venlafaxina şi paroxetina 

- 

rimiterolul şi izoprenalina, utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii 

- 

adrenalina, utilizată pentru reacţii alergice grave 

- 

nor

adrenalina, dopamina şi dobutamina, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă şi a 

tensiuniiarteriale mici 

- 

alfa-

metildopa, utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale mari 

- 

apomorfina, care se utilizează în tratamentul bolii Parkinson. 

 
Efectele Tadoglen pot fi diminuate de anumite medicamente. Acestea includ: 
- 

antagoniştii de dopamină utilizaţi pentru tratarea tulburărilor psihice, greţurilor şi vărsăturilor 

- 

fenitoina, utilizată pentru prevenirea convulsiilor 

- 

papaverina, utilizată pentru relaxare musculară. 

 
Tadoglen 

vă poate face să digeraţi mai greu fierul. De aceea, nu luaţi Tadoglen şi suplimente de fier 

înacelaşi timp. După ce luaţi unul dintre ele, aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua 

pecelălalt.  
 
Tadoglen 

împreună cu alimente și băuturi  

Tadoglen 

poate fi luat cu sau fără alimente. La unii pacienţi, esteposibil ca Tadoglen să nu fie bine 

absorbit dacă este luat odată cu saula scurt timp după consumarea unor alimente bogate în proteine 

(cum sunt carne, peşte, produselactate, seminţe şi nuci). În cazul în careconsideraţi că oricare dintre 

situaţiile de mai sus este valabilă în cazuldumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să 

rămânețigravidăadresați-vă medicului sau farmacistuluipentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament 
 

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Tadoglen. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

4 

Tadoglen 

poate scădea valorile tensiunii arteriale, ceea ce vă poate face să aveţi o stare de ameţeală. 

Deaceea, trebuie să aveţi deosebită grijă în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi maşini sau 
utilaje. 
 

Dacă simţiţi o stare puternică de somnolenţă sau dacă simţiţi că uneori adormiţi foarte repede, 

aşteptaţipână vă treziţi complet înainte de a conduce vehicule sau de a face orice activitate care 

necesităatenţie. În caz contrar, vă puteţi expune, pe dumneavoastră şi pe alţii, unui risc de vătămări 
grave saudeces. 
 
Tadoglen 

conţine soia 

Nu utilizați acest medicamentdacă sunteți alergic la alune sau soia. 
 
 
3. 

Cum să luaţiTadoglen 

Luaţiîntotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Pentru adulţi şi vârstnici: 
- 

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Tadoglen trebuie să luaţi în 
fiecare zi. 

- 

Comprimatele nu trebuie împărţite sau rupte în bucăţi mai mici. 

- 

Trebuie să luaţi numai un comprimat de fiecare dată. 

- 

În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate propune 

ocreştere sau o scădere a dozei. 

- 

Dacă luaţi Tadoglen comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 
150 mg/37,5 mg/200 

mg, nu luaţi mai mult de 10 comprimate pe zi. 

- 

Dacă luaţi Tadoglen comprimate de 200 mg/50 mg/200 mg, nuluaţi mai mult de 7 comprimate 

din această concentrație pe zi. 

Dacă aveţi impresia că efectul Tadoglen este prea puternic sau preaslab sau dacă prezentaţiposibile 

reacţii adverse, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Dacă luaţi mai mult Tadoglen decât trebuie 

Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate de Tadoglen decât este recomandat, adresaţi-

văimediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozajeste posibil să vă simţiţi 

confuz sau agitat, să aveţi bătăi ale inimii mai lente sau mai rapide decât deobicei, sau să observaţi 

modificări ale culorii pielii, limbii, ochilor sau urinei. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Tadoglen 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 
 

Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai lung de 1 oră: 

Luaţi un comprimat când vă aduceţi aminte şi următorul comprimat la momentul obişnuit. 
 

Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai scurt de 1 oră: 

Luaţi un comprimat imediat ce vă aduceţi aminte, aşteptaţi 1 oră, apoi luaţi un alt comprimat. 

Dupăaceea, continuaţi conform schemei obişnuite. 
 

Lăsaţi întotdeauna un interval de cel puțin o oră între utilizarea comprimatelorde Tadoglen, pentru a 

evita posibilele reacţii adverse. 
 

Dacă încetaţi să luaţiTadoglen 

Nu opriţi administrareaTadoglen decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Într-
unasemenea caz, este posibil 

să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice dozele 

celorlaltemedicamente antiparkinsoniene, în special levodopa, pentru a asigura un control suficient 

5 

asuprasimptomelor dumneavoastră. Dacă opriţi brusc administrareaTadoglen şi a altor 
medicamenteantiparkinsoniene, aceasta poate duce 

la apariţia unor reacţii adverse. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă 

mediculuidumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Dacă pe parcursul tratamentului cu Tadoglen aveţi următoarelesimptome, adresaţi-vă imediat 

medicului dumneavoastră: 
- 

Muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, prezentaţi tremor, 

agitaţie,confuzie, febră, puls rapid sau variaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale. 
Acesteapot fi simptome ale sindromului 

neuroleptic malign (SNM, o reacţie adversă rară, 

severă, la medicamenteleutilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central) sau ale 
rabdomiolizei

(o afecţiunemusculară rară, severă). 

- 

Reacţie alergică, semnele putând include papule (urticarie), mâncărime, erupţii pe piele, umflare 

a feţei,buzelor, limbii sau gâtului. Acestea pot cauza dificultăţi la respiraţie sau înghiţire. 

 
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane 
- 

mişcări necontrolate (diskinezie) 

- 

senzaţie de rău (greaţă) 

- 

colorare inofensivă a urinei în roşu-brun 

- 

durere musculară 

- 

diaree 

 
Frecvente:pot a

fecta până la 1 din 10 persoane 

- 

stare de ameţeală sau leşin determinate de tensiunea arterială mică, tensiune arterială mare 

- 

înrăutăţire a simptomelor bolii Parkinson, ameţeli, somnolenţă 

- 

vărsături, durere şi disconfort abdominal, arsuri la nivelul stomacului, senzaţie de uscăciune la 
nivelul gurii, 

constipaţie 

- 

incapacitate de a dormi, halucinaţii, confuzie, vise anormale (incluzând coşmaruri), oboseală 

- 

modificări psihice – incluzând probleme de memorie, anxietate şi depresie (posibil, cu 
gândurisuicidare) 

- 

manifestări ale bolilor de inimă sau ale bolilor arteriale (de exemplu, durere în piept), bătăi 
neregulate aleinimii 

- 

căderi mai frecvente 

- 

respiraţie dificilă 

- 

transpiraţie abundentă, erupţii trecătoare pe piele 

- 

crampe musculare, umflare a picioarelor 

- 

vedere înceţoşată 

- 

anemie 

- 

scădere a poftei de mâncare, scădere a greutăţii corporale 

- 

dureri de cap, dureri de articulaţii 

- 

infecţii ale tractului urinar 

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane 
- 

infarct miocardic 

- 

sângerări la nivelul intestinului 

- 

modificări ale numărului de celule din sânge, ce pot duce la hemoragie, rezultate anormale 

aletestelor funcţiei ficatului 

- 

convulsii 

- 

stare de agitaţie 

- 

simptome psihotice 

6 

- 

colită (inflamaţie a colonului) 

- 

modificări de culoare, altele decât modificarea culorii urinei (de exemplu, modificări ale culorii 

- 

pielii, unghiilor, părului, transpiraţiei) 

- 

dificultăţi la înghiţire 

- 

incapacitatea de a urina 

 
S-

au raportat şi următoarele reacţii adverse: 

- 

hepatită (inflamare a ficatului) 

- 

mâncărime 

Este posibil să prezentaţi următoarele reacţii adverse: 
Incapacitatea de 

a rezista impulsului de a desfăşura o activitate care poate fi nocivă, care poateinclude: 

- 

impuls puternic de a juca jocuri de noroc, în mod excesiv, în ciuda consecinţelor gravepersonale 
sau familiale; 

- 

interes sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează cu privire 

ladumneavoastră sau la alte persoane, de exemplu, apetit sexual crescut; 

- 

tendinţa incontrolabilă de a face cumpărături sau de a cheltui excesiv; 

- 

apetit alimentar excesiv (consumul unor cantităţi mari de alimente, într-o perioadă scurtă 

detimp) sau apetit alimentar compulsiv (consumul unei cantităţi de alimente mai mari 

decâtnormal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea). 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste comportamente; acesta 
vadiscuta 

cu dumneavoastră despre modurile de tratamentsau reducere a acestor simptome. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Tadoglen 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după ‚EXP’.Data de expirare se 

referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30°C. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Tadoglen 
- 

Substanţele active sunt: levodopa, carbidopa şi entecaponă. 

Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate: fiecare 

comprimat filmat conţine levodopa 

50 mg, carbidopa 12,5 

mg şi entacaponă 200 mg. 

7 

Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat c

onţine levodopa 

100 mg, carbidopa 25 

mg şi entacaponă 200 mg. 

Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate: fiecare 

comprimat filmat conţine levodopa 

150 mg, carbidopa 37,5 

mg şi entacaponă 200 mg. 

Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate: fFie

care comprimat filmat conţine levodopa 

200 mg, carbidopa 50 

mg şi entacaponă 200 mg 

 
- 

Celelalte componente ale comprimatului sunt 

Nucleu:  

Croscarmeloză sodică 

Hidroxipropilceluloză 

Trehaloză dihidrat 

Celuloză pulbere 
Sulfat de sodiu anhidru 
C

eluloză microcristalină 

Stearat de magneziu 
 
Film 
Alcool polivinilic 

parţial hidrolizat 

Talc 
Dioxid de titan (E171) 
Macrogol 3350 

Oxid roșu de fer (E172) 

Lecitină din soia 
Oxid galben de fer (E172) 
 

Cum arată Tadoglen şi conţinutul ambalajului 
 
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare 

brun roşcat, cu 

dimensiunile 6,9 mm x 14,2 mm

,marcat cu „50” pe una dintre feţe şi cu „LEC” pe cealaltă față. 

Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare 

brun roşcat, cu 

dimensiuni 7,2 mm x 15,3 

mm, marcat cu „100” pe una dintre feţe şi cu „LEC”  pe cealaltă față. 

Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de 

culoare brun roşcat, cu 

dimensiuni de 7,7 mm x 16,2 

mm, marcat cu „150” pe una dintre feţe şi cu „LEC” pe cealaltă față. 

Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de 

culoare brun roşcat,, cu 

dimensiuni de 8,2 mm x17,2 

mm, marcat cu „200” pe una dintre feţe şi cu „LEC”  pe cealaltă față. 

Mărimi de ambalaj: 
Tadoglen este ambalat în flacoane din PEÎD,

prevăzute cu folie de sigilare și cu sistem de închidere din 

PP, securizat pentru copii. 

Mărimile de ambalaj sunt:10, 30, 100, 130, 175 şi 250 de comprimate filmate. 
 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
D

eţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
Hv

ĕzdova 1716/2b, 

140 78 Praga 4,  

Republica Cehă 
 

Fabricanţii 
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
Hv

ĕzdova 1716/2b, 

140 78 Praga 4,  

Republica Cehă 

8 

 
Balkanpharma-Dupnitsa AD  
3 Samokovsko Shosse Str.  
Dupnitsa 2600  
Bulgaria 
 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale 

Spaţiului Economic European sub 

următoarele denumiri comerciale: 
 
Finlanda:  

TADOGLEN 50mg/12,5mg/200mg; 100mg/25mg/200mg; 
150mg/37,5mg/200mg; 200mg/50mg/200mg  film-coated tablets  

Republica Cehă:  

TADOGLEN 50mg/12,5mg/200mg;100mg/25mg/200mg; 
150mg/37,5mg/200mg; 200mg/50mg/200mg  

Polonia: 

TADOGLEN  

România: 

TADOGLEN 50mg/12,5mg/200mg; 100mg/25mg/200mg;  
150mg/37,5mg/200mg; 200mg/50mg/200mg comprimate filmate  

Republica Slovacă: 

TADOGLEN 50mg/12,5mg/200mg; 100mg/25mg/200mg; 
150mg/37,5mg/200mg; 200mg/50mg/200mg  

 
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2015.