1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9474/2016/01-26                                                      

Anexa 1 

                                                                                 9475/2016/01-26 

9476/2016/01-26

9477/2016/01-26

                                                                                 9478/2016/01-26 
                                                                                 9479/2016/01-26 
                                                                                 9480/2016/01-26 
                                                                                                                                                                     Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate 

levodopa/carbidopa/entacaponă 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conține informa

ț

ii importante pentru dumneavoastră.

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifesta

ț

i orice reacţii adverse adresa

ț

i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 

sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reac

ț

ii adverse nemen

ț

ionate în acest 

prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsi

ț

i în acest prospect:

1.  

Ce este Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi pentru ce se utilizează 

2.  

Ce trebuie să 

ș

ti

ț

i înainte să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 

3.  

Cum să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 

4.  

Reacţii adverse posibile 

5.  

Cum se păstrează Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 

6.  

Con

ț

inutul ambalajului 

ș

i alte informa

ț

ii 

1. 

Ce este Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi pentru ce se utilizează

 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi 
entacaponă) într-un comprimat filmat. Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva este utilizat pentru 
tratarea bolii Parkinson. 
 
Boala Parkinson este cauzată de concentraţiile scăzute în creier ale unei substanţe numite dopamină. 
Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce simptomele bolii Parkinson. Carbidopa 
şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa. 
 
 
 
 

2 

2. 

Ce trebuie să 

ș

ti

ț

i înainte să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva

Nu luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva:

-

dacă sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

-

dacă aveţi glaucom cu unghi închis (o boală a ochiului). 

-

dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale. 

-

dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei (combinaţii dintre inhibitori selectivi 
MAO-A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi). 

-

dacă aţi avut vreodată sindrom neuroleptic malign (SNM – aceasta este o reacţie rar întâlnită la 
medicamentele destinate tratării tulburărilor psihice severe). 

-

dacă aţi avut vreodată rabdomioliză non-traumatică (o tulburare musculară rar întâlnită). 

-

dacă aveţi o boală hepatică gravă. 

Aten

ț

ionări 

ș

i precau

ț

ii

Adresa

ț

i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să lua

ț

i 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva dacă aveţi sau aţi avut vreodată: 
-

un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace sau o boală a 
vaselor de sânge 

-

astm bronşic sau orice altă boală de plămâni 

-

o problemă a ficatului, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o modificare a dozei 

-

boli de rinichi sau de natură hormonală 

-

ulcere gastrice sau convulsii 

-

dacă prezentaţi diaree de lungă durată, adresați-vă medicului dumneavoastră, pentru că poate fi 
un semn al inflamării colonului 

-

o tulburare psihică severă de orice tip, cum este psihoza 

-

glaucom cronic cu unghi deschis, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o modificare a dozei 

ș

i poate fi necesar ca presiunea dumneavoastră intraoculară să fie monitorizată. 

 
Adresa

ț

i-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi în prezent: 

-

antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea psihozelor) 

-

un medicament ce poate cauza o tensiune arterială mică atunci când vă ridicaţi de pe scaun sau 
din pat. Trebuie să ştiţi că Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva poate înrăutăţi acest tip de 
reacţii. 

 
Adresa

ț

i-vă medicului dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului cu 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva: 
-

observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent sau prezentaţi tremor, 
agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale. 
Dacă se întâmplă oricare dintre aceste lucruri, 

adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

-

aveţi o stare de depresie, gânduri suicidare sau observaţi orice modificări neobişnuite ale 
comportamentului dumneavoastră 

-

vi se întâmplă să adormiţi brusc sau simţiţi o stare foarte puternică de somnolenţă. Dacă se 
întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi instrumente sau utilaje 
(vezi şi secţiunea „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor”) 

-

observaţi că apar sau se accentuează mişcările necontrolate, după ce începeţi să luaţi 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva. Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul 
dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti-parkinsonian 

-

aveţi diaree: se recomandă urmărirea greutăţii corporale pentru a evita potenţiala scădere 
excesivă în greutate 

-

aveţi lipsă progresivă a poftei de mâncare, astenie (slăbiciune, epuizare) şi scădere în greutate 
într-o  perioadă  de  timp  relativ  scurtă.  Dacă  se  întâmplă  acest  lucru  trebuie  avută  în  vedere  o 
evaluare generală din punct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei ficatului 

-

consideraţi că este nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva; 
citiţi secţiunea "

Dacă încetaţi să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva". 

3 

Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau familia/persoana care vă are în grijă, observă că dezvoltați 
simptome asemănătoare dependenței care duc la dorința în exces de doze mari de 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva și de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii 
Parkinson. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana care are grijă de 
dumneavoastră observaţi că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care sunt 
neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a 
desfăşura anumite activităţi care vă pot fi nocive dumneavoastră sau altora. Aceste comportamente 
sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include dependenţa de jocurile de noroc, 
apetitul alimentar excesiv sau dorinţa de a cheltui excesiv, apetitul sexual excesiv, cu intensificarea 
gândurilor sau pornirilor sexuale. 

Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă 

revizuiască tratamentele.

 
În timpul unui tratament pe termen lung cu Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva este posibil ca 
medicul dumneavoastră să vă facă în mod regulat o serie de teste de laborator. 
 
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să spuneţi medicului 
dumneavoastră că luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva. 
 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor 
extrapiramidale (de exemplu, mişcări involuntare, tremurături, rigiditate musculară şi contracţii 
musculare) cauzate de alte medicamente. 
 

Copii 

ș

i adolescen

ț

i 

Experienţa cu levodopa/carbidopa/entacaponă la pacienţii cu vârsta sub 18 ani este limitată. Prin 
urmare, nu se recomandă utilizarea Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva la copii 

ș

i adolescen

ț

i. 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să lua

ț

i 

orice alte medicamente. 
 
Nu luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea 
depresiei (asocieri de inhibitori selectivi MAO-A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi). 
 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva poate spori efectele anumitor medicamente

 ș

i poate creşte 

riscul de apariţie a reac

ț

iilor adverse la aceste medicamente. Acestea includ: 

-

medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, cum sunt moclobemida, amitriptilina, 
desipramina, maprotilina, venlafaxina şi paroxetina 

-

rimiterol şi izoprenalină, utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii 

-

adrenalină, utilizată pentru reacţii alergice grave 

-

noradrenalină, dopamină şi dobutamină, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă şi a tensiunii 
arteriale mici 

-

alfa-metildopa, utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale mari 

-

apomorfină, care se utilizează în tratamentul bolii Parkinson. 

 
Efectele Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva pot fi diminuate de anumite medicamente. Acestea 
includ: 
-

antagonişti de dopamină utilizaţi pentru tratarea tulburărilor psihice, greţurilor şi vărsăturilor 

-

fenitoină, utilizată pentru prevenirea convulsiilor 

-

papaverină, utilizată pentru relaxarea mu

ș

chilor. 

 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva vă poate face să digeraţi mai greu fierul. De aceea, nu luaţi 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi suplimente de fier în acelaşi timp. După ce luaţi unul dintre 
acestea, aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt. 
 

4 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva împreună cu alimente şi băuturi 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva poate fi luat cu sau fără alimente. La unii pacienţi, este posibil 
ca Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva să nu fie bine absorbit dacă este luat odată cu, sau la scurt 
timp după consumarea unor alimente bogate în proteine (precum carne, peşte, produse lactate, seminţe 
şi nuci). În cazul în care consideraţi că vreuna dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul 
dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 

Sarcina, alăptarea 

ș

i fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăpta

ț

i, credeţi că a

ț

i putea fi gravidă sau inten

ț

iona

ț

i să rămâne

ț

i gravidă, 

adresa

ț

i-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva poate scădea valorile tensiunii arteriale, ceea ce vă poate face 
să aveţi o stare de ameţeală. De aceea, trebuie să aveţi deosebită grijă în cazul în care conduceţi 
vehicule sau folosiţi maşini sau utilaje. 
 
Dacă simţiţi o stare puternică de somnolenţă sau dacă simţiţi că uneori adormiţi brusc, aşteptaţi până 
vă treziţi complet înainte de a conduce vehicule sau de a face orice activitate care necesită atenţie. În 
caz contrar, vă puteţi expune, pe dumneavoastră şi pe alţii, unui risc de vătămări grave sau deces. 
 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 125mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva con

ț

ine lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate con

ț

ine 

lactoză 

ș

i ro

ș

u allura AC (E129) 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  
Ro

ș

u allura AC (E129) poate cauza reac

ț

ii alergice. 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate con

ț

ine 

lactoză 

ș

i carmoizină (E122) 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
Carmoizină (E122) poate cauza reac

ț

ii alergice. 

3. 

Cum să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Pentru adulţi şi vârstnici: 
-

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva trebuie să luaţi în fiecare zi. 

-

Comprimatele nu trebuie să fie împărţite sau rupte în bucăţi mai mici. 

-

Trebuie să luaţi numai un comprimat de fiecare dată. 

-

În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă poate 

5 

recomanda o creştere sau o scădere a dozei. 

-

Dacă luaţi comprimate de Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg, 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 100 mg/25 mg/200 mg, 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 10 
comprimate pe zi. 

-

Dacă luaţi comprimate de Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg, nu 
luaţi mai mult de 8 comprimate din această concentra

ț

ie pe zi. 

-

Dacă luaţi comprimate de Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 200 mg/50 mg/200 mg, nu 
luaţi mai mult de 7 comprimate din această concentra

ț

ie pe zi. 

 
Dacă aveţi impresia că efectul Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva este prea puternic sau prea slab, 
sau dacă suferiţi posibile reacţii adverse, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Dacă luaţi mai mult Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva decât trebuie

Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate de Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva decât 
ar fi trebuit, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. În caz de supradozaj este 
posibil să vă simţiţi confuz sau agitat, să aveţi bătăi ale inimii mai lente sau mai rapide decât de obicei 
sau să observaţi modificări ale culorii pielii, limbii, ochilor sau urinei. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 
 
Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai lung de 1 oră: 
Luaţi un comprimat când vă aduceţi aminte şi următorul comprimat la momentul normal. 
 
Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai scurt de 1 oră: 
Luaţi un comprimat imediat ce vă aduceţi aminte, aşteptaţi 1 oră, apoi luaţi un alt comprimat. După 
aceea, continuaţi conform schemei normale. 
 
Lăsaţi întotdeauna un interval de cel pu

ț

in o oră între comprimatele de 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva, pentru a evita posibilele reacţii adverse. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva

Nu opriţi administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva decât dacă medicul dumneavoastră vă 
spune acest lucru. Într-un asemenea caz, este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să 
modifice dozele celorlalte medicamente antiparkinsoniene, în special levodopa, pentru a asigura un 
control suficient al simptomelor dumneavoastră. Dacă opriţi brusc administrarea 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi a altor medicamente antiparkinsoniene, aceasta poate duce la 
apariţia unor reac

ț

ii adverse. 

 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. Multe dintre efectele secundare pot fi atenuate prin ajustarea dozei. 
 
Dacă pe parcursul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva aveţi următoarele 
simptome, 

adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră

: 

-

Muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, prezentaţi tremor, agitaţie, 
confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale. Acestea 
pot fi simptome de sindrom neuroleptic malign (SNM, o reacţie rară severă la medicamentele 

6 

utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central) sau de rabdomioliză (o afecţiune 
musculară rară, severă). 

-

Reacţie alergică, semnele putând include papule (urticarie), mâncărime, erupţii pe piele, umflare 
a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Acestea pot cauza dificultăţi la respiraţie sau înghiţire. 

 
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane 
-

mişcări necontrolate (diskinezie) 

-

senzaţie de rău (greaţă) 

-

colorare inofensivă a urinei în roşu-brun 

-

durere musculară 

-

diaree 

 
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane 
-

stare de ameţeală sau leşin determinate de tensiunea arterială mică, tensiune arterială mare 
(hipertensiune arterială) 

-

înrăutăţire a simptomelor bolii Parkinson, ameţeală, somnolenţă 

-

vărsături, durere şi disconfort abdominal, arsuri la nivelul stomacului, gură uscată, constipaţie 

-

incapacitate de a dormi, halucinaţii, confuzie, vise anormale (incluzând coşmaruri), oboseală 

-

modificări psihice – incluzând probleme de memorie, anxietate şi depresie (posibil, cu gânduri 
suicidare) 

-

manifestări de boli ale inimii sau arterelor (de exemplu, durere în piept), bătăi neregulate ale 
inimii 

-

căderi mai frecvente 

-

respiraţie dificilă 

-

transpiraţie abundentă, erupţii trecătoare pe piele 

-

crampe musculare, umflare a picioarelor 

-

vedere înceţoşată 

-

anemie 

-

scădere a poftei de mâncare, scădere a greutăţii corporale 

-

durere de cap, dureri de articulaţii 

-

infecţii ale tractului urinar 

 
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane 
-

infarct miocardic 

-

sângerări la nivelul intestinului 

-

modificări ale numărului de celule din sânge, care pot duce la hemoragie, rezultate anormale la 
testele funcţiei ficatului 

-

convulsii 

-

stare de agitaţie 

-

simptome psihotice 

-

colită (inflamaţie a colonului) 

-

modificări de culoare, altele decât modificarea culorii urinei (de exemplu, modificări ale culorii 
pielii, unghiilor, părului, transpiraţiei) 

-

dificultăţi la înghiţire 

-

incapacitatea de a urina 
 

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) 
Dorinţa în exces sau abuzul de doze mari de Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva, care sunt 
necesare pentru controlul simptomelor motorii, cunoscut sub numele de sindromul dereglǎrii 
dopaminei. Unii pacienți prezintă mișcări involuntare anormale severe (diskinezie), modificări ale 
stării de dispoziție sau alte reacții adverse dupa administrarea în doze mari de 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva. 
 
S-au raportat şi următoarele reacţii adverse: 
-

hepatită (inflamaţie a ficatului) 

-

mâncărime 

7 

 
Este posibil să prezentaţi următoarele reacţii adverse: 
-

Incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o activitate care poate fi nocivă, care poate 
include: 
-

impulsul puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv, în ciuda consecinţelor grave 
personale sau familiale; 

-

interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează cu privire la 
dumneavoastră sau la alte persoane, de exemplu, apetitul sexual crescut; 

-

tendinţa incontrolabilă de a face cumpărături sau de a cheltui excesiv; 

-

poftă de mâncare excesivă (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o perioadă scurtă 
de timp) sau poftă de mâncare compulsivă (consumul unei cantităţi de alimente mai mari 
decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea). 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste comportamente; acesta va 
discuta modurile de tratare sau reducere a acestor simptome. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva

 
Nu lăsa

ț

i acest medicament la vederea 

ș

i îndemâna copiilor. 

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
A se utiliza în decurs de 175 de zile de la prima deschidere a flaconului. 
 
Nu arunca

ț

i nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

arunca

ț

i medicamentele pe care nu le mai folosi

ț

i Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. 

Con

ț

inutul ambalajului 

ș

i alte informa

ț

ii

Ce conţine Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva

 
Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva sunt levodopa, carbidopa şi entacapona. 
-

Fiecare comprimat filmat Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg 
con

ț

ine levodopa 50 mg, carbidopa 12,5 mg şi entacaponă 200 mg. 

-

Celelalte componente din nucleul comprimatului filmat sunt celuloză microcristalină, lactoză, 
hidroxipropilceluloză de joasă substituție, povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru 

ș

i 

8 

stearat de magneziu. 

-

Componentele din filmul comprimatului sunt dioxid de titan (E171), hipromeloză, glicerol, 
polisorbat 80, oxid galben de fer (E172), oxid ro

ș

u de fer (E172), oxid negru de fer (E172) 

ș

i 

stearat de magneziu. 

 
Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva sunt levodopa, carbidopa şi entacapona. 
-

Fiecare comprimat filmat Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg 
conţine levodopa 75 mg, carbidopa 18,75 mg şi entacaponă 200 mg. 

-

Celelalte componente din nucleul comprimatului filmat sunt celuloză microcristalină, lactoză, 
hidroxipropilceluloză de joasă substituție, povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru 

ș

i 

stearat de magneziu. 

-

Componentele din filmul comprimatului sunt dioxid de titan (E171), hipromeloză, glicerol, 
polisorbat 80, oxid galben de fer (E172), oxid ro

ș

u de fer (E172) 

ș

i stearat de magneziu. 

 
Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva sunt levodopa, carbidopa şi entacapona. 
-

Fiecare comprimat filmat Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 100 mg/25 mg/200 mg conţine 
levodopa 100 mg, carbidopa 25 mg şi entacaponă 200 mg. 

-

Celelalte componente din nucleul comprimatului filmat sunt celuloză microcristalină, lactoză, 
hidroxipropilceluloză de joasă substituție, povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru 

ș

i 

stearat de magneziu. 

-

Componentele din filmul comprimatului sunt dioxid de titan (E171), hipromeloză, glicerol, 
polisorbat 80,,ro

ș

u allura AC lac de aluminiu (E129), carmin (E120) 

ș

i stearat de magneziu. 

 
Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva sunt levodopa, carbidopa şi entacapona. 
-

Fiecare comprimat filmat Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 125mg/31,25 mg/200 mg 
conţine levodopa 125 mg, carbidopa 31,25 mg şi entacaponă 200 mg. 

-

Celelalte componente din nucleul comprimatului filmat sunt celuloză microcristalină, lactoză, 
hidroxipropilceluloză de joasă substituție, povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru 

ș

i 

stearat de magneziu. 

-

Componentele din filmul comprimatului sunt dioxid de titan (E171), hipromeloză, glicerol, 
polisorbat 80, oxid galben de fer (E172), oxid ro

ș

u de fer (E172) 

ș

i stearat de magneziu. 

 
Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva sunt levodopa, carbidopa şi entacapona. 
-

Fiecare comprimat filmat Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg 
conţine levodopa 150 mg, carbidopa 37,5 mg şi entacaponă 200 mg. 

-

Celelalte componente din nucleul comprimatului filmat sunt celuloză microcristalină, lactoză, 
hidroxipropilceluloză de joasă substituție, povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru 

ș

i 

stearat de magneziu. 

-

Componentele din filmul comprimatului sunt dioxid de titan (E171), hipromeloză, glicerol, 
polisorbat 80, oxid ro

ș

u de fer (E172), carmoizină lac de aluminiu (E122) 

ș

i stearat de 

magneziu. 

 
Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva sunt levodopa, carbidopa şi entacapona. 
-

Fiecare comprimat filmat Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg 
conţine levodopa 175 mg, carbidopa 43,75 mg şi entacaponă 200 mg. 

-

Celelalte componente din nucleul comprimatului filmat sunt celuloză microcristalină, lactoză, 
hidroxipropilceluloză de joasă substituție, povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru 

ș

i 

stearat de magneziu. 

-

Componentele din filmul comprimatului sunt dioxid de titan (E171), hipromeloză, glicerol, 
glicerol 80, oxid galben de fer (E172), oxid ro

ș

u de fer (E172), oxid negru de fer (E172) 

ș

i 

stearat de magneziu. 

 
Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva sunt levodopa, carbidopa şi entacapona. 
-

Fiecare comprimat filmat Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 200 mg/50 mg/200 mg conţine 
levodopa 200 mg, carbidopa 50 mg şi entacaponă 200 mg. 

9 

-

Celelalte componente din nucleul comprimatului filmat sunt celuloză microcristalină, lactoză, 
hidroxipropilceluloză de joasă substituție, povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru 

ș

i 

stearat de magneziu. 

-

Componentele din filmul comprimatului sunt dioxid de titan (E171), hipromeloză, glicerol, 
polisorbat 80, oxid galben de fer (E172), oxid ro

ș

u de fer (E172), oxid negru de fer (E172) 

ș

i 

stearat de magneziu. 

Cum arată Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva şi conţinutul ambalajului

 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate: comprimat filmat 
rotund, biconvex, de culoare brun deschis, marcat cu „50” pe una dintre feţe, neted pe cealaltă fa

ț

ă. 

Dimensiuni: diametru de aproximativ 14 mm. 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate: comprimat 
filmat oval, biconvex, de culoare portocaliu deschis, marcat cu „75” pe una dintre feţe, neted pe 
cealaltă fa

ț

ă. Dimensiuni: aproximativ 16x10 mm. 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate: comprimat filmat 
oblong, biconvex, de culoare ro

ș

u pal, marcat cu „100” pe una dintre feţe, neted pe cealaltă fa

ț

ă. 

Dimensiuni: aproximativ 17x9 mm. 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 125mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate: comprimat 
filmat rotund, biconvex, de culoare brun-gălbui, marcat cu „125” pe una dintre feţe, neted pe cealaltă 
fa

ț

ă. Dimensiuni: diametru de aproximativ 14 mm. 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate: comprimat 
filmat oval, biconvex, de culoare ro

ș

u închis, marcat cu „150” pe una dintre feţe, neted pe cealaltă 

fa

ț

ă. Dimensiuni: aproximativ 16x10 mm. 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate: comprimat 
filmat de formă elipsoidală, biconvex, de culoare brun pal, marcat cu „175” pe una dintre feţe, neted 
pe cealaltă fa

ț

ă. Dimensiuni: aproximativ 17x10 mm. 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate: comprimat filmat 
oblong, biconvex, de culoare brună, marcat cu „200” pe una dintre feţe, neted pe cealaltă fa

ț

ă. 

Dimensiuni: aproximativ 17x9 mm 
 
Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 10, 28, 30, 
50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 şi 250 de comprimate filmate. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceuticals S.R.L. 
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2 
Bucureşti, 020562, 
România  
Telefon: 021 230 65 24 
 

Fabricantul 

 
TEVA Gyógyszergyár Zrt. 
Debrecen, Pallagi út 13, H-4042, 
Ungaria 
 
Teva Pharma B.V. 
Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA 
Olanda 
 
 

10 

Merckle GmbH 
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, 89143, 
Germania 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:

Estonia 

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 
 

Germania 

Levodopa /Carbidopa/Entacapon AbZ 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 
mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 
mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten 
                

Fran

ț

a 

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50/12,5/200 mg, 75/18,75/200 mg, 
100/25/200 mg, 125/31,25/200 mg, 150/37,5/200 mg, 175/43,75/200 mg, 
200/50/200 mg, comprimé

pelliculé 

Ungaria 

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50mg/12,5mg/200 mg, 
75mg/18,75mg/200 mg, 100mg/25mg/200 mg, 125mg/31,25mg/200 mg, 
150mg/37,5mg/200 mg, 175mg/43,75mg/200 mg, 200mg/50mg/200 mg 
filmtabletta 
 

Italia 

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 
 

Letonia 

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 
75mg/18,75mg/200 mg,100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31,25 mg/200 mg, 150 
mg/37,5 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās tabletes 
 

Lituania 

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 
mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 
mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės 
 

Olanda 

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50mg/12,5mg/200 mg, 
75mg/18,75mg/200 mg, 100mg/25mg/200 mg, 125mg/31,25mg/200 mg, 
150mg/37,5mg/200 mg, 175mg/43,75mg/200 mg, 200mg/50mg/200 mg, 
filmomhulde tabletten 
 

România 

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 
mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 
mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg comprimate 
filmate 
 

Spania 

Levodopa/Carbidopa/Entacapona Teva 50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg, 
100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg, 200/50/200 mg 
comprimidos recubiertos con película EFG

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2021.