VIVIFLOR - PROSPECT

Prospectul pentru VIVIFLOR - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: VIVIFLOR
Substanța activă: COMBINATII (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS+ESTRIOLUM)
Concentrația: -
Cod atc: G01AX14
Acțiune terapeutică: ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ALTE ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9432_27.10.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr. vag.
Cod cim: W61583002
Firma producătoare: HAUPT PHARMA AMAREG GmbH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9432/2016/01-02                                                           

Anexa 1 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator  

 

VIVIFLOR comprimate vaginale 

Lactobacillus acidophilus/estriol 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Viviflor şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Viviflor  

3.

 

Cum să utilizaţi Viviflor  

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Viviflor  

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Viviflor şi pentru ce se utilizează 

 

Viviflor are următoarele indicaţii terapeutice: 
• 

Refacerea florei bacteriene cu Lactobacillus după tratamentul cu diverse medicamente 
(antibiotice). 

• 

Tratament adjuvant în cazul simptomelor induse de deficitul de estrogeni din pre- şi 
postmenopauză (uscăciune vaginală, mâncărime, senzaţia de arsură); Viviflor este potrivit ca 
adjuvant în cazul terapiei de substituţie hormonală.  

• 

Afecţiuni vaginale uşoare până la moderate de cauză neprecizată, vaginite determinate de 
bacterii sau candida, dacă tratamentul antiinfecţios nu este absolut necesar. 

 
Viviflor conţine lactobacili– existenţi în flora vaginală fiziologică şi estriol. Ambele componente 
acţionează local la nivelul vaginului. 
În condiţii fiziologice când flora saprofită nu este afectată, profilaxia infecţiilor vaginale se realizează 
prin mecanisme naturale. Protecţia este asigurată de prezenţa bacilului Doederlein (Lactobacillus 
acidophilus), care produce acid lactic şi alte componente care previn infecţiile. Mediul acid rezultat (pH 
3,8 – 4,5) este optim pentru dezvoltarea lactobacililor determinând în schimb condiţii nefavorabile 
pentru colonizarea şi creşterea microorganismelor patogene. Unele medicamente (antibiotice), 
infecţiile locale, boli grave şi o igienă inadecvată pot reduce numărul sau elimina bacilii Doederlein 
din flora vaginală. Viviflor conţine o cantitate mare de lactobacili, care ajută la refacerea mediului 
fiziologic la nivelul vaginului. 
Mecanismele naturale de protecţie ale organismului pot fi alterate şi de variaţiile sau existenţa unei 
cantităţi mici de estrogeni (de exemplu în pre şi post menopauză). Estriol, celălalt component al 
medicamentului este un hormon feminin endogen. Deşi Viviflor conţine o cantitate foarte mică de 


Page 2
background image

 

estriol, acesta îmbunătăţeşte circulaţia sanguină la nivel vaginal şi asigură elasticitatea şi lubrifierea 
epiteliului vaginal. Aceste efecte determină condiţii favorabile pentru creşterea lactobacililor.  
Viviflor conţine lactoză, un substituent nutritiv necesar creşterii lactobacililor lactoza fiind convertită  
rapid la acid lactic. Creşterea lactobacililor la nivelul florei vaginale începe imediat după administrarea 
primei doze din acest medicament.  

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Viviflor 

 
Nu utilizaţi Viviflor 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la estriol, la Lactobacillus acidophilus sau la oricare dintre 
celelalte componente ale Viviflor; 

dacă aveţi (aţi avut) sau sunteţi suspectată de a avea cancer de sân, uterin sau vaginal; 

dacă aveţi sau sunteţi suspectată de a avea endometrioză; 

dacă aveţi sângerări vaginale de cauză necunoscută; 

dacă nu aţi avut primul ciclu menstrual. 

 
Atenţionări şi precauţii 

Înainte de a începe să utilizaţi Viviflor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut 
oricare din afecţiunile mai jos menţionate: 
-

 

tromboză venoasă la membrele inferioare sau la plămâni; 

-

 

afecţiuni cardiace severe; 

-

 

hipertensiune arterială; 

-

 

afecţiuni hepatice; 

-

 

insuficienţă renală severă; 

-

 

diabet zaharat; 

-

 

migrenă sau epilepsie; 

-

 

porfirie; 

-

 

hiperlipidemie; 

-

 

otoscleroză; 

-

 

mastoză fibrochistică. 

 

Dacă  în  timpul  tratamentului  cu  acest  medicament  apar  sângerări  vaginale  neaşteptate,  întrerupeţi 
imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului pentru investigarea motivului sângerării. 
Nu faceţi spălături vaginale în timpul tratamentului cu Viviflor. 
 

Viviflor împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, pentru că unele substanţe active 
(antibioticele) pot influenţa efectul componentelor acestui medicament. Viviflor şi alte medicamente 
destinate sferei ginecologice pot fi folosite concomitent numai dacă există indicaţia medicului.  
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Pe baza experienţei cu Viviflor administrat în timpul sarcinii, nu există dovezi ale reacţiilor adverse 
asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/copilului nou-născut. Ambele substanţe active 
(Lactobacillus acidophilus şi estriol) se găsesc în mod natural în organismul uman, şi, după aplicarea 
Viviflor, nivelul din sânge al celor două substanţe nu este mai mare decât la femeile sănătoase. 
 
Prin urmare, Viviflor poate fi utilizat la femeile gravide, dar numai după consultarea medicului. 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă , 
adresaţi-vă  medicului sau farmacistul pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Viviflor nu are efecte cunoscute asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 


Page 3
background image

 

 
 

3. 

Cum să utilizaţi Viviflor  

 
Utilizaţi întotdeauna Viviflor exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Doza uzuală pentru Viviflor este: 

Infec

ţ

ii vaginale, refacerea florei normale cu Lactobacillus 

Unul sau două comprimate vaginale zilnic, seara la culcare timp de 6-12 zile. Comprimatele trebuie 
introduse profund în vagin; administrarea trebuie întreruptă în timpul menstruaţiei şi apoi reluată. 

 
Reducerea disconfortului din pre- sau postmenopauz

ă

 (usc

ă

ciune vaginal

ă

, mânc

ă

rime, senza

ţ

ia de 

arsur

ă

, durere în timpul contactului sexual), adjuvant în tratamentul de substitu

ţ

ie hormonal

ă

 . 

Un comprimat vaginal zilnic, administrat intravaginal profund, seara la culcare timp de 12 zile. Dacă 
mucoasa vaginală este extrem de uscată, comprimatele trebuie să fie umezite cu puţină apă înainte de a 
fi introduce în vagin.

 

 
Alte informații  

Viviflor conţine excipienţi inactivi care nu se dizolvă complet în vagin. De aceea, pot să apară pete pe 
lenjerie, dar aceasta nu influenţează efectul terapeutic. Este recomandată utilizarea tampoanelor 
igienice în timpul tratamentului. În cazuri rare datorită unei mucoase vaginale foarte uscate 
comprimatul poate fi eliminat intact. De aceea, este recomandată umezirea comprimatelor înainte de 
administrare pentru a preveni această situaţie. 

 
Dacă utilizaţi mai mult Viviflor decât trebuie 

In cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră. 

 
Dacă uitaţi să utilizaţi Viviflor

 

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Poate apare uşoară senzaţie de arsură sau de înţepături după administrarea intravaginală a unui 
comprimat.  
În această situație nu este necesar să întrerupeţi tratamentul.  
Totuşi, dacă simptomele persistă,  adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil. În cazuri rare a apărut 
intoleranţa manifestată prin roşeaţă şi mâncărime. A fost raportat un caz de alergie la

 

Lactobacillus 

acidophilus

.

  

Dacă Viviflor este administrat accidental pe cale orală, nu sunt de aşteptat reacţii adverse. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
 


Page 4
background image

 

 

5. 

Cum se păstrează Viviflor 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la frigider (2°C – 8°C), în ambalajul original.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament  pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Viviflor 

Substanţele active sunt: Lactobacillus acidophilus

 

10

8

ufc şi estriol 0,03 mg. 

Celelalte componente sunt: lactoză, fosfat de sodiu dibazic (anhidru), celuloză microcristalină, 
amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu. 

 

Cum arată Viviflor şi conţinutul ambalajului 

Comprimate vaginale ovale, biconvexe, cu pete slab bej. 
Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al a 6 comprimate vaginale. 
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE- PVdC/Al a câte 6 comprimate vaginale. 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

MagnaPharm SK s.r.o.  
Digital Park II/D, Einsteinova 23, 851 01 Bratislava 
Republica Slovacă 

 
Fabricantul

 

HAUPT PHARMA AMAREG GmbH 
Donaustaufer Strasse 378 
D-93055 Regensburg,Germania  

 
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2022. 

 

 

 

 
 
 

 


VIVIFLOR se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. vag.