GRIPPOSTAD C - PROSPECT

Prospectul pentru GRIPPOSTAD C - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GRIPPOSTAD C
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: R05XA01
Acțiune terapeutică: ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9421_27.10.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. Al/PVDC-PVC x 10 caps.
Cod cim: W08964001
Firma producătoare: STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9421/2016/01                                                                            

Anexa

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

GRIPPOSTAD C capsule 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Grippostad C şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grippostad C  

3. 

Cum să utilizaţi Grippostad C  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Grippostad C 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Grippostad C şi pentru ce se utilizează  

 

Grippostad C este un medicament utilizat pentru tratarea simptomelor similare gripei și răcelii. 
 

Grippostad C este utilizat

 

 

pentru  tratamentul  simptomatic  al  simptomelor  legate  de  răceală  care  apar  în  același  timp,  de 
exemplu dureri de cap, dureri ale membrelor, congestie nazală și tuse neproductivă. 

 
Grippostad C reduce febra în cazul în care aceasta sau o creștere a temperaturii corpului apar în același timp. 
 
Datorită combinației  fixe  de substanțe  active  din Grippostad  C, dozele nu  pot  fi ajustate  individual  pentru 
tulburări care privesc în principal unul singur dintre simptomele de mai sus. În aceste cazuri sunt preferabile 
medicamente cu formule diferite. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grippostad C 

 
Nu utilizaţi Grippostad C: 

 

dacă sunteți 

alergic

 la paracetamol, acid ascorbic, cafeină sau maleat hidrogenat de clorfenamină sau 

la oricare dintre celelalte componente la acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 

dacă suferiți de insuficiență renală severă 

 

copii cu vârsta sub 12 ani 

 

dacă sunteți gravidă 

 

dacă alăptați 

 


Page 2
background image


 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Grippostad C, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

 

Grippostad C trebuie utilizat doar cu deosebită atenție sau după consultarea unui medic: 

 

dacă suferiți de insuficiență renală 

 

dacă suferiți de insuficiență hepatică 

 

dacă prezentați un conținut crescut congenital de bilirubină în sânge (sindrom Gilbert) 

 

dacă suferiți de calculi renali (urolitiază oxalică) 

 

dacă  suferiți  de  afecțiuni  legate  de  depozitarea  fierului  (talasemie,  hemocromatoză,  anemie 
sideroblastică) 

 

dacă suferiți de alcoolism cronic 

 

dacă  suferiți  de  obstrucție  la  ieșirea  din  stomac  (obstrucție  piloro-duodenală)  și/sau  obstrucție  a 
evacuării vezicii urinare 

 

dacă suferiți de o creșterea  presiunii interne a ochiului (glaucom cu unghi închis) 

 

dacă suferiți de ulcerații la stomac sau pe intestinul subțire (ulcere ventriculare sau duodenale)  

 

dacă suferiți de hiperactivitate a glandei tiroide (hipertiroidism) 

 

dacă suferiți de aritmii cardiace  

 

dacă aveți tulburări de anxietate 

 
Dacă  simptomele  se  agravează,  nu  se  îmbunătățesc  sau  dacă  apar  alte  complicații  însoțite  de  febră  mare, 
trebuie să vă adresați unui medic. 
 
În general, medicamentele pe bază de paracetamol (cum este de exemplu Grippostad C) trebuie utilizate doar 
timp de câteva zile și nu în doze mari în absența recomandării unui medic sau a unui stomatolog. 
 
Utilizarea prelungită, necorespunzătoare, de doze mari de calmante (cum este și Grippostad C) poate produce 
dureri de cap care nu trebuie tratate prin creșterea dozelor de medicament. 
 
Similar celorlalte medicamente pe bază de paracetamol, depășirea dozei recomandate poate duce la leziuni 
hepatice severe. În aceste cazuri este necesar tratament medical imediat. 
 
Pentru evitarea riscului de supradozaj,  trebuie  să  se țină cont ca, în cazul  utilizării concomitente  și a altor 
medicamente pe bază de paracetamol, doza maximă zilnică să nu fie depășită. Vă rugăm să întrebați medicul 
dumneavoastră  sau  farmacistul  dacă  vreunul  dintre  medicamentele  utilizate  de  dumneavoastră  conține  și 
paracetamol și dacă dozele trebuie ajustate. 
 
În  cazuri  izolate,  pacienți  care  prezentau  o  deficiență  congenitală  a  glucozo-6-fostat  dehidrogenazei  (o 
afecțiune  moștenită  a  metabolismului  globulelor  roșii  din  sânge)  au  resimțit  în  parte  anemie  hemolitică 
severă (disoluția globulelor roșii din sânge) după utilizarea de doze mari de acid ascorbic (vitamina C). Din 
această cauză, depășirea dozei recomandate trebuie evitată. 
 
Există  un  risc  de  formare  a  calculilor  de  oxalat  de  calciu  după  utilizarea  de  doze  mari  de  acid  ascorbic 
(vitamina C), dacă aveți o predispoziție pentru formarea calculilor renali. 
 

Grippostad C împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Următoarele interacțiuni sunt posibile între substanțele conținute în Grippostad C și: 

 

Medicamentele  care  încetinesc  golirea  stomacului,  de  exemplu,  propantelina,  acestea  pot  întârzia 
absorbția și instalarea efectelor paracetamolului 

 

Medicamentele  care  accelerează  golirea  stomacului,  de  exemplu,  metoclopramid,  acestea  pot 
accelera absorbția și instalarea efectelor paracetamolului 


Page 3
background image


 

 

AZT (zidovudină, utilizată pentru tratarea infecțiilor cu HIV): crește susceptibilitatea la neutropenie 
(număr  redus  de  globule  albe  în  sânge).  Din  această  cauză,  este  necesar  sfatul  medicului  înaintea 
utilizării Grippostad C împreună cu zidovudină. 

 

Probenecid  (un  medicament  utilizat  în  tratarea  gutei):  dacă  este  luat  în  același  timp,  medicul 
dumneavoastră va reduce doza de Grippostad C, pentru că este posibilă o încetinire a descompunerii 
paracetamolului în organism. 

 

Salicilamide (calmante). Utilizarea concomitentă de salicilați poate prelungi efectul Grippostad C. 

 

Medicamente care induc anumite enzime metabolice din ficat responsabile pentru descompunerea în 
organism  a  anumitor  medicamente.  Acestea  sunt,  de  exemplu,  anumte  somnifere  (barbiturice)  și 
anumite medicamente pentru epilepsie (fenitoină, carbamazepină) sau medicamente pentru tratarea 
tuberculozei  (rifampicină).  Utilizarea  concomitentă  a  acestor  medicamente  poate  crește  toxicitatea 
paracetamolului asupra ficatului. 

 

Medicamente care inhibă coagularea sângelui (anticoagulante). Utilizarea repetată de Grippostad C 
timp de mai multe săptămâni accentuează efectul anticoagulantelor. 

 

Colestiramina (medicament utilizat pentru reducerea concentrațiilor de grăsimi din sânge). Utilizarea 
concomitentă a clorestiraminei poate reduce absorbția și instalarea efectelor paracetamolului. 

 

Medicamente  cu  efect  sedativ,  cum  sunt,  de  exemplu,  somniferele  (barbiturice),  medicamentele 
pentru tratarea alergiilor (antihistaminicele) sau medicamentele pentru tratarea tulburărilor mentale 
(medicamente antipsihotice). În cazul utilizării concomitente, efectul sedativ al acestor medicamente 
poate fi redus de cafeină sau accentuat de maleatul de clorfenamină. 

 

Medicamente  cu  efect  de  creștere  a  vitezei  bătăilor  inimii  (tahicardic),  cum  sunt,  de  exemplu, 
medicamentele  simpatomimetice  de  creștere  a  tensiunii  arteriale  și  hormonii  tiroidieni  (tiroxina). 
Efectul de creștere a vitezei bătăilor inimii al acestor medicamente poate fi accentuat de utilizarea 
concomitentă de Grippostad C. 

 

Teofilină (medicament pentru tratarea astmului bronșic). Eliminarea teofilinei din organism poate fi 
redusă. 

 

Efedrină  și  substanțe  înrudite  (de  exemplu  conținute  în  anumite  medicamente  pentru  răceală  și 
medicamente pentru rinită alergică). Utilizarea concomitentă de Grippostad C crește potențialul de 
dependență al substanțelor de tipul efedrinei. 

 

Contraceptivele  orale,  cimetidina  (medicament  de  stomac)  și  disulfiramul  (medicamente  pentru 
sevrajul alcoolic) reduc descompunerea cafeinei în organism. 

 

Anumite  somnifere  (barbiturice)  și  nicotina  (de  exemplu  din  fumat)  accelerează  descompunerea 
cafeinei în organism. 

 

Anumite  medicamente  pentru  tratarea  infecțiilor  (inhibitori  ai  girazei  de  tipul  acidului  chinolin-
carboxilic) pot reduce eliminarea cafeinei din organism 

 

Medicamente  cu  spectru  larg  de  acțiune,  cum  sunt,  de  exemplu  benzodiazepinele  (somnifere  și 
sedative).  Utilizarea  concomitentă  cu  Grippostad  C  poate  produce  interacțiuni  diferite  și 
impredictibile.  Vă  rugăm  să  informați  imediat  medicul  dumneavoastră  dacă  observați  orice 
interacțiuni în timpul utilizării concomitente a acestor medicamente. 

 

Grippostad C împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
 

Grippostad  C  nu  trebuie  utilizat  împreună  cu  alcool  deoarece  alcoolul  poate  influența  efectele  și  reacțiile 
adverse ale Grippostad C. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului  sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Sarcina

 

Nu puteți utiliza Grippostad C dacă sunteți gravidă. 
 

Al

ă

ptarea

 

Nu puteți utiliza Grippostad C dacă alăptați deoarece ingredientele Grippostad C pot trece în laptele matern. 


Page 4
background image


 

 
 
 
 
 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Chiar dacă este utilizat conform indicațiilor, acest medicament poate afecta vigilența într-o asemenea măsură 
încât este afectată și capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Aceasta se aplică în special în 
cazul asocierii cu alcool. 

 
Grippostad C conține lactoză

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebați înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Grippostad C 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Cu excepția cazului în care un medic v-a prescris altceva, doza recomandată este: 
 
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani 

 

luați 2 capsule de 3 ori pe zi. 

 
Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară 
Dozele trebuie reduse sau intervalul dintre doze trebuie mărit la paciențiicu insuficiență hepatică sau renală și 
cu creștere a conținutului de bilirubină din sânge (sindrom Gilbert). 
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră în legătură cu aceste situații. 
Grippostad C nu trebuie utilizat în cazul insuficienței hepatice și/sau renale severe (vezi punctul „Nu luați 
Grippostad C”) 

Mod de administrare

 

 
Luați capsula cu o cantitate suficientă de lichide (de exemplu un pahar cu apă). 
 

Durata tratamentului

 

 
Grippostad C nu trebuie utilizat pe perioade lungi de timp sau în doze mari fără a consulta un medic. 
 

Dacă luați mai mult Grippostad C decât trebuie

 

 
Dacă  este  suspectat  un  supradozaj  cu  Grippostad  C,  anunțați  imediat  medicul  dumneavoastră.  Acesta  va 
decide asupra măsurilor ce trebuie luate. În funcție de timpul scurs de la ingerare, medicul va hotărî care sunt 
măsurile ce trebuie luate. Arătați medicului cutia medicamentului 
 
Următoarele semne pot indica un supradozaj cu Grippostad C: 

 

Paracetamol:  În  cazul  unui  supradozaj,  inițial  (prima  zi)  pot  apărea  greață,  vărsături,  pierderea 
apetitului alimentar, paloare și dureri de stomac. În ciuda îmbunătățirii subiective a stării de sănătate 
din ziua a doua, pot apărea leziuni hepatice progresive.  

 

Maleat  de  clorfenamină:  În  urma  supradozajului,  pot  apărea  simptome  ca  înroșirea  feței,  pupile 
dilatate  fixe,  uscăciune  a  gurii  și  constipație.  Suplimentar,  pot  apărea  halucinații,  necoordonare  a 
mișcărilor sau convulsii. 

 

Cafeină:  Supradozajul  poate  produce  tremor,  simptome  la  nivelul  sistemului  nervos  central  și 
tulburări cardiovasculare. 

 

Acid ascorbic (vitamina C): Dozele mari pot produce diaree trecătoare. 


Page 5
background image


 

 
 

Dacă uitați să luați Grippostad C

 

 
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați Grippostad C conform schemei 
de tratament. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane 

 

uscăciune a gurii 

 
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane 

 

reacții  alergice  pe  piele  (erupție  trecătoare  pe  piele  sau  urticarie)  posibil  însoțite  de  creștere  a 
temperaturii (febră medicamentoasă) și leziuni ale mucoaselor 

 
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane 

 

creștere a valorilor enzimelor hepatice (transaminaze) 

 
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane 

 

au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave 

 

modificări  ale  tabloului  sanguin  cum  ar  fi  reducerea  numărului  de  globule  albe  din  sânge 
(leucopenie,  neutropenie  agranulocitoză),  reducerea  numărului  de  plachete  din  sânge 
(trombocitopenie,  purpura  trombocitopenică),  reducerea  numărului  tuturor  celulelor  din  sânge 
(pancitopenie), reducerea formării de celule sanguine în măduva osoasă (anemie aplastică) și, la doze 
mari, formarea ușoară de methemoglobină (pigment sanguin modificat, care poate duce la un deficit 
de oxigen în țesuturi). 

 

pentru  substanța  activă  paracetamol  au  fost  raportate  reacții  severe  de  hipersensibilitate  (edem 
angioneurotic,  dispnee,  transpirație,  greață,  hipotensiune  arterială  mergând  până  la  insuficiență 
circulatorie și șoc anafilactic) 

 

creșterea apetitului alimentar 

 

reacții psihotice 

 

mișcări involuntare (dischinezie) 

 

declanșarea  glaucomului  (glaucom  cu  unghi  închis,  boală  oculară  însoțită  de  creșterea  presiunii  în 
interiorul ochiului) și/sau tulburări vizuale 

 

paracetamolul poate declanșa crampe ale mușchilor respiratori [bronhospasme] (astm analgezic) la 
persoanele cu predispoziție 

 

disconfort gastro-intestinal 

 

după utilizarea prelungită de doze mari sau după supradozaj pot apărea leziuni hepatice 

 

tulburări la urinare, după utilizarea prelungită de doze mari pot apărea leziuni renale. 

 
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 

 

neliniște interioară, insomnie 

 

oboseală, somnolență 

 

ritm neregulat al inimii (aritmii), cum ar fi, de exemplu, creșterea ritmului inimii (tahicardie) 

 

în cazuri izolate, în legătură temporală cu utilizarea Grippostad C, au fost observate cele mai severe 
reacții cutanate însoțite de bășici (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell) 

 

paracetamolul  poate  influența  anumite  teste  de  laborator  pentru  determinarea  acidului  uric  și  a 
valorilor glicemiei 


Page 6
background image


 

 

utilizarea de doze  mari de acid ascorbic (vitamina C) poate perturba evaluarea valorilor diferitelor 
teste  de  laborator  (de  exemplu  glucoză,  acid  uric,  creatinină,  fosfat  anorganic,  sânge  din  surse 
necunoscute în scaun). 

 

maleatul de clorfenamină poate reduce reacțiile la testele cutanate pentru alergii 

 
Reacții adverse semnificative sau semne pe care trebuie să le urmăriți și măsuri pentru a le trata 

În cazul unui șoc alergic, cereți imediat asistență medicală de la cel mai apropiat medic. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 

5. 

Cum se păstrează Grippostad C 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A  se păstra la temperaturi sub 30°C. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Grippostad C 

 

Substanțele  active  sunt  paracetamolul,  acidul  ascorbic  (vitamina  C),  cafeina,  maleatul  de 
clorfenamină. 
O capsulă conține paracetamol 200 mg, acid ascorbic 150 mg, cafeină 25 mg, maleat hidogenat de 
clorfenamină 2,5 mg. 

 

 

Celelalte  componente  sunt:  gelatină,  tristearat  de  glicerol,  lactoză  monohidrat.  Învelișul  capsulei  - 
gelatină, dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), eritrozină (E 127). 

 

Cum arată Grippostad C şi conţinutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de capsule gelatinoase cu capacul de culoare galben opacă, corpul capsulei de culoare 
albă opacă și conținând pulbere albă până la gălbuie. 
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 10 capsule. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
STADA Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2-18 
D-61118 Bad Vilbel, Germania 
 

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2016.

 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/