GRIPOSTOP - PROSPECT

Prospectul pentru GRIPOSTOP - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GRIPOSTOP
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: N02BE51
Acțiune terapeutică: ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_3511_27.06.11.pdf
Ambalaj: Cutie cu 8 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g gran. pt. sol. orala
Cod cim: W56965002
Firma producătoare: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1/4 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.3511/2011/01-02                                                                 Anexa 1’ 
                                                                                                                                                                           
Prospect  

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

GRIPOSTOP granule pentru soluţie orală 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Gripostop cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 5 zile.  

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Gripostop şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Gripostop 

3. 

Cum să utilizaţi Gripostop

 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Gripostop

 

6.      Informatii suplimentare  
 
 
1. 

CE ESTE GRIPOSTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Gripostop

 

face parte din grupa medicamentelor numite analgezice – antipiretice. 

 
Indicaţii terapeutice 
Gripostop

 

este un medicament împotriva răcelii şi gripei, care conţine trei substanţe active: 

• paracetamol care ameliorează durerea si reduce temperatura atunci când aveţi febră; 
• maleatul de clorfeniramina reduce congestia nazală, lăcrimarea ochilor, asociate adesea cu acestea şi 
acţionează asupra fenomenelor de tipul strănutului. 
• vitamina C (acidul ascorbic) vă ajută să înlocuiţi vitamina C care se pierde în primele stadii de răceală şi 
gripă.  
Gripostop este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt a gripei, stărilor febrile, 
frisoanelor şj răcelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor în gât, disconfortului şi durerilor, congestiei 
nazale, sinuzitei precum şi a durerii şi catarului nazal acut, asociate acesteia. 
 
Medicamentul este destinat utilizării de către adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani. 
 
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infecţiilor bacteriene. 
 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GRIPOSTOP

®

 

 
Nu utilizaţi Gripostop

 

în următoarele situaţii 

Daca sunteti alergic la paracetamol, fenacetina sau alte antiinflamatoare, feniramina sau alte antihistaminice 
sau la oricare dintre componentele medicamentului 
Daca aveţi un deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază 
Daca suferiţi de afectare gravă a rinichilor (riscul de efecte nedorite la nivelul rinichilor poate fi crescut în 

Page 2
background image

 

2/4 

cazul administrării prelungite de doze mari) 
Daca aveti tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară 
Daca suferiţi de glaucom cu unghi închis, istoric familial de glaucom cu unghi închis sau glaucom 
cu unghi deschis 
Daca suferiţi de afectare gravă a ficatului 
Daca sunteţi în tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) non-selectivi 
Daca suferiţi de pietre la rinichi (doze mari - 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat) 
Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de zaharuri (conţine zahăr); 
Daca aveti vârsta sub 15 ani 
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gripostop 
Nu depăşiţi dozele indicate ş consultaţi medicul dacă acest lucru s-a întamplat accidental. 
Daca apar reactii alergice, tratamentul va fi întrerupt imediat. 
Nu combinaţi Gripostop cu alte medicamente (de exemplu barbiturice, carbamazepina, hidantoina, 
rifampicina, sulfinpirazona, contraceptive estro-progestative, antifungice, doxorubicina, izoniazida, 
mercaptopurina, metotrexat, saruri de aur, barbiturice, primidona, anticoagulante cumarinice, 
antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporina, agonişti morfinici, antiacide, carbune activat, anticolinergice, 
fenicoli, sultoprida, IMAO, deprimante ale SNC, atropina, fenitoina, deferoxamina) fără să vă consultaţi 
medicul sau farmacistul. Pentru a evita potenţiale interacţiuni între diferitele medicamente, trebuie ca 
dumneavoastră să informaţi medicul dumneavoastra sau farmacistul dacă aţi luat sau luaţi şi alte 
medicamente. 
Nu folositi Gripostop dacă suferiţi de boli ale rinichilor, fără să aveţi avizul medicului. 
Nu lasaţi Gripostop la îndemâna şi vederea copiilor. 
Datorită conţinutului în zahăr, trebuie avută o grija deosebită cu acest medicament în caz de diabet, 
intolerantă la fructoză, glucoză sau malabsorbţia galactozei, deficienţă de zaharaza-izomaltaza (o boală 
genetică rară). 
Este necesară prudenţă în cazul administrării la vârstnici. 
Va rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi sau aţi fost în una din aceste situaţii. 
 
Utilizarea Gripostop cu alimente sau băuturi 
Nu consumaţi alcool, medicamente sau alimente ce conţin alcool în timpul tratamentului cu Gripostop. 
 
Sarcina  
Întrebati medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată. 
Datorită absenţei studiilor pe animale şi la om, riscul este necunoscut. În consecinţă, ca o masură 
de precauţie, acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare. 
 
Alăptarea 
Întrebati. medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament în timpul 
alaptării. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Datorita efectelor adverse pe care le are (de exemplu somnolenta, sedare, stare confuzionala, 
ameteala, tulburari de acomodare a vederii etc.), produsul poate influenta capacitatea de a 
conduce autovehicule sau de a folosi utilaje. 

 

Informaţii importante privind unele componente ale Gripostop

 

Gripostop conţine zahăr. Daca medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă faţă de unele 
categorii de zaharuri, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI GRIPOSTOP 

Adulti (cu vârsta peste 15 ani):  
1 plic Gripostop de 2-3 ori pe zi. Intervalul între administrări trebuie sa fie de cel puţin 4 ore. 
Dacă suferiţi de  afectare gravă a rinichilor, intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore. 

Page 3
background image

 

3/4 

Conţinutul unui plic de Gripostop se dizolvă într-o cană cu apă fierbinte (aproximativ 200 ml). Se obţine o 
băutură cu aromă de lămâie care se bea fierbinte. Nu dizolvaţi şi nu administraţi mai mult de un plic o dată. 
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte, seara, 
din momentul apariţiei primelor simptome. 
Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă starea de rău continuă şi după 5 zile de tratament. 
Medicul dumneavoastră vă va informa cât va dura tratamentul cu Gripostop. 
Dacă aveţi impresia că efectul lui Gripostop este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră 
sau farmacistul. 
 
Dacă luaţi  mai mult decât trebuie din Gripostop

 

Solicitaţi imediat consult medical şi explicaţi-i exact cât de mult aţi luat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui 
ce trebuie sa faceţi. 
Este important sa-i spuneţi doctorului, chiar dacă vă simţiţi bine. Daca o persoană a luat prea mult 
paracetamol, există un risc serios de afectare la nivelul ficatului datorită întârzierii instituirii tratamentului. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Gripostop

 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
Luaţi doza următoare când vă amintiţi şi continuaţi tratamentul. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Gripostop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 
 
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: 
Foarte frecvente:                       care afectează mai mult de 1 pacient din 10 
Frecvente:                                care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi 
Mai puţin frecvente:                  care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi 
Rare:                                       care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi 
Foarte rare:                               care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi 
Cu frecvenţă necunoscută:         care nu poate fi estimată din datele disponibile 
 
Reacţii adverse foarte rare includ: 
-     scăderea numărului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie); 
-     erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii, inclusiv o reacţie alergică bruscă de mare amploare care implică 
întregul organism numită anafilaxie; 
-     îngustarea căilor respiratorii datorită spasmului musculaturii (bronhospasm); 
-     afecţiuni ale ficatului. 
 
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută includ: 
-     vărsături, diaree; 
-     creştere a tensiunii arteriale; 
-     dureri de cap; 
-     ameţeli; 
-     incapacitate de a dormi (insomnie); 
-     perceperea supărătoare a bătăilor inimii (palpitaţii). Aceste reacţii ar trebui să dispară dacă întrerupeţi 
administrarea de Gripostop. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ GRIPOSTOP 

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
Nu utilizaţi Gripostop după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima 
zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

Page 4
background image

 

4/4 

 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Gripostop

 

Substanţe active  sunt  paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg si maleat de clorfeniramina 4 mg 

Celelalte componente sunt zahar, acid citric anhidru, zaharină sodică, aromă de lamâie. 

 
Cum arată Gripostop

 

şi conţinutul ambalajului 

Granule omogene de culoare alb-gălbui, cu miros slab caracteristic de lămâie, pentru soluţie orală. 
 
Cutie cu 6 plicuri a câte 13,1 g granule pentru soluţie orală. 
Cutie cu 8 plicuri a câte 13,1 g granue pentru soluţie orală. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
S.C. Slavia Pharm S.R.L. 
B-dul Theodor Pallady, nr. 44C 
Sector 3, cod 032266, Bucureşti 
România 
 
Producătorul 
 
S.C. Slavia Pharm S.R.L. 
B-dul Theodor Pallady, nr. 44C 
Sector 3, cod 032266, Bucureşti 
România 
 
Acest prospect a fost aprobat în iunie 2011 
 
 

GRIPOSTOP se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g gran. pt. sol. orala