1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4817/2004/01-02                                                          Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

Fervex “pentru adulţi” 

Granule pentru soluţie orală 

  Citiţi cu atenţie întregul prospect deoarece conţine informaţii importante pentru 

dumneavoastră 

  Acest medicament se poate elibera şi fără prescripţie medicală pentru ca dvs. să vă 

trataţi o afecţiune uşoară  fără ajutorul medicului. Totuşi, pentru a obţine cele mai 
bune rezultate trebuie să utilizaţi medicamentul Fervex “pentru adulţi” cu atenţie. 

  Păstraţi acest prospect. Este posibil să trebuiască să-l recitiţi. 

  Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi întrebaţi medicul 

dumneavoastră sau farmacistul. 

  Dacă simptomele nu dispar sau se înrăutăţesc după 5 zile, este necesar consult 

medical. 

În acest prospect găsiţi: 
1.  Ce este Fervex “pentru adulţi”  şi pentru ce se utilizează? 
2.  Înainte de a utiliza Fervex “pentru adulţi” 
3.  Cum se utilizează Fervex “pentru adulţi” 
4.  Posibile efecte nedorite cu Fervex “pentru adulţi” 
5.  Cum se păstrează Fervex “pentru adulţi”? 
 
 

Deţinator al autorizaţiei de punere pe piaţă 

BRISTOL-MYERS SQUIBB Kft. 
1024 Budapesta, Lövőház u. 39, Ungaria 

 
Producători 

UPSA SAS  
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Franţa 

UPSA SAS  
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franţa 
 

 
 
1. CE ESTE Fervex “pentru adulţi” ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA? 
 
Compoziţie 
1  plic  cu  granule  pentru  soluţie  orală  conţine  paracetamol  500  mg,  acid  ascorbic  200  mg  şi 
maleat  de  feniramină  25  mg  şi  excipienţi:  zahăr,  acid  citric  anhidru,  gumă  arabică,  zaharină 
sodică, aromă Antilles 87,5748 (ulei de lămâie, ulei de scorţişoară, extract de concentrat de rom, 
extract de vanilie, balsam de Peru, rezina benzoe, maltodextrina, guma arabică, glucoză, dioxid 
de siliciu (E551), butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitoluen (E321)). 

Grupa farmacoterapeutică: analgezice antipiretice; anilide; combinaţii. 
 
Ambalaj 

Cutie cu 6 plicuri a câte 13,1 g granule pentru soluţie orală.  

2

Cutie cu 8 plicuri a câte 13,1 g granule pentru soluţie orală.  

 
Indicaţii terapeutice 
Tratamentul  simptomatic  al  răcelilor  comune,  rinitelor  alergice  şi  vasomotorii,  stărilor  gripale 
(pentru  ameliorarea  strănutului,  secreţiei  nazale  apoase,  inflamaţiei  mucoaselor  nazală  şi 
sinusală, febrei, durerilor de cap şi musculare). 
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infecţiilor bacteriene.  

2.     ÎNAINTE DE A UTILIZA Fervex “pentru adulţi” 

Nu utilizaţi Fervex “pentru adulţi”: 
Dacă  sunteţi  alergic  la  paracetamol,  fenacetină  sau  alte  antiinflamatoare,  feniramină  sau  alte 
antihistaminice sau la oricare dintre componenţii produsului 
Dacă aveţi un deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază  
Dacă  suferiţi  de  insuficienţă  renală  severă  (riscul  de  efecte  nedorite  renale  poate  fi  crescut  în 
cazul administrării prelungite de doze mari)  
Dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară 
Dacă suferiţi de glaucom cu unghi închis sau predispoziţie la glaucom cu unghi închis; glaucom 
cu unghi deschis  
Dacă suferiţi de insuficienţă hepatocelulară 
Dacă sunteţi în tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) non-selective  
Dacă suferiţi de litiază renală oxalocalcică (doze mari – 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat) 
Dacă aveţi vârsta sub 15 ani 
 
Acordaţi atenţie utilizării produsului Fervex “pentru adulţi” 
Nu depăşiti dozele indicate şi consultaţi medicul dacă acest lucru s-a întamplat accidental. 
Dacă apar reacţii alergice, tratamentul va fi întrerupt imediat. 
Nu  combinaţi  Fervex “pentru adulţi”  cu  alte  medicamente  (de  exemplu,

barbiturice, 

carbamazepină,  hidantoină,  rifampicină,  sulfinpirazonă,  contraceptive  estro-progestative, 
antifungice,  doxorubicină,  izoniazidă,  mercaptopurină,  metotrexat,  săruri  de  aur,  barbiturice, 
primidonă,  anticoagulante  cumarinice,  antiinflamatoare  nesteroidiene,  ciclosporină,  agonişti 
morfinici, antiacide, cărbune activat, anticolinergice, fenicoli, sultopridă, IMAO, deprimante ale 
SNC, atropină, fenitoină, deferoxamină) fără să vă consultaţi medicul sau farmacistul. Pentru a 
evita potenţiale interacţiuni între diferitele medicamente, trebuie ca dumneavoastră să informaţi 
precis medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat sau luaţi şi alte medicamente. 
Nu folosiţi Fervex “pentru adulţi” dacă suferiţi de boli renale, fără să aveţi avizul medicului. 
Nu lăsaţi Fervex “pentru adulţi” la îndemâna copiilor. 
Datorită  conţinutului  în  zahăr,  trebuie  avută  o  grijă  deosebită  cu  acest  medicament  în  caz  de 
diabet,  intoleranţă  la  fructoză,  glucoză  sau  malabsorbţia  galactozei,  deficienţă  de  zaharază-
izomaltază (o boală genetică rară). 
Este necesară prudenţă în cazul administrării la vârstnici. 
 
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi sau aţi fost în una din aceste situaţii. 
 
Utilizarea Fervex “pentru adulţi” cu alimente sau băuturi: 
Nu  consumaţi  alcool,  medicamente  sau  alimente  ce  conţin  alcool  în  timpul  tratamentului  cu 
Fervex “pentru adulţi”. 
 
Sarcina 
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament. 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  sunteţi  însărcinată  sau  intenţionaţi  să  rămâneţi 
însărcinată. 

3

Datorită absenţei studiilor pe animale şi la om, riscul este necunoscut. În consecinţă, ca o măsură 
de  precauţie,  acest  medicament  nu  trebuie  administrat  în  timpul  sarcinii  sau  în  perioda  de 
alăptare. 
 
Alăptarea  
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament în timpul 
alăptării. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Datorită  efectelor  adverse  pe  care  le  are  (de  exemplu  somnolenţă,  sedare,  stare  confuzională, 
ameţeală,  tulburări  de  acomodare  a  vederii  etc.),  produsul  poate  influenţa  capacitatea  de  a 
conduce autovehicule sau de a folosi utilaje. 

Informaţii importante privind excipienţii din Fervex “pentru adulţi”  
Acest medicament conţine 11,5 g de zahăr pe plic, cantitate ce trebuie luată în calcul la consumul 
zilnic. 

Utilizarea altor medicamente cu Fervex “pentru adulţi” 
Informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, chiar şi din 
cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 

3.     CUM SE UTILIZEAZA Fervex “pentru adulţi” ? 
 
Adulţi (cu vârsta peste 15 ani): 1 plic Fervex “pentru adulţi” de 2-3 ori pe zi. Intervalul între 
administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore. 
Dacă suferiţi de insuficienţă renală severă (clearanceul creatininei <10 ml/min), intervalul între 
administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore. 
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte. 
Pentru  tratamentul  stărilor  gripale,  este  preferabilă  administrarea  acestui  medicament  cu  apă 
fierbinte, seara, din momentul apariţiei primelor simptome.  
Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă starea de rău continuă şi după 5 zile de 
tratament.  Medicul  dumneavoastră  vă  va  informa  cât  va  dura  tratamentul  cu  Fervex “pentru 
adulţi”.  
Dacă  aveţi  impresia  că  efectul  lui  Fervex “pentru adulţi”  este  prea  puternic  sau  prea  slab 
întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
 
Dacă aţi utilizat mai mult Fervex “pentru adulţi” decât ar trebui: 
Dacă aţi utilizat mai mult Fervex “pentru adulţi” decât  trebuie, anunţaţi imediat medicul 
dumneavoastră sau farmacistul.  

Dacă aţi uitat să utilizaţi Fervex “pentru adulţi” 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi. 
Luaţi doza următoare când vă amintiţi şi continuaţi tratamentul. 
 
 
4.     POSIBILE EFECTE NEDORITE CU Fervex “pentru adulţi” 

Ca toate medicamentele, Fervex “pentru adulţi”  poate provoca efecte nedorite: 

- 

Sedare, somnolenţă, uscăciunea gurii, tulburări urinare, tulburări de acomodare a vederii 

la distanţă), stare confuzională, agitaţie la pacienţii vârstnici, tensiune arterială scăzută la poziţia 
“stat în picioare”, ameţeală, scăderea memoriei şi capacităţii de concentrare. 

- 

Rare  cazuri  de  trombocitopenie  (scăderea  sub  nivel  normal  al  unor  elemente  sanguine-

plachete, care au rol în procesul de coagulare a sângelui manifestată prin sângerări neobişnuite şi 

4

apariţia  de  hematoame),  anemie  hemolitică  (scăderea  sub  nivel  normal  al  unor  elemente 
sanguine- hematii, manifestată prin stare de oboseală şi slăbiciune neobişnuite), agranulocitoză 
(manifestată prin febră cu sau fără frisoane, ulceraţii sau pete de culoare albă la nivelul buzelor 
sau mucoasei bucale, ulceraţii la nivelul faringelui); 

- 

în cazuri mai rare, mâncărime la nivelul pielii, roşeaţa pielii, urticarie, când trebuie oprit 

tratamentul şi anunţat medicul. 

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul despre orice alte efecte nedorite care au aparut 
in cursul tratamentului, si nu au fost mentionate in acest prospect. 

5. CUM SE PASTREAZA Fervex “pentru adulţi”? 
 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 
 
Data ultimei verificări a prospectului 
Decembrie, 2015