VEYANN 0,02 mg/3 mg - PROSPECT

Prospectul pentru VEYANN 0,02 mg/3 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: VEYANN 0,02 mg/3 mg
Substanța activă: COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)
Concentrația: 0,02mg/3mg
Cod atc: G03AA12
Acțiune terapeutică: CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10327_06.11.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr. film. (24 compr. film. active de culoare roz si 4 compr. film. placebo de culoare alba)
Cod cim: W59749002
Firma producătoare: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10327/2017/01-02-03-04                                              

Anexa 1 

Prospect 

   
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator   

 

VEYANN 3 mg/0,02 mg comprimate filmate 

Drospirenonă/Etinilestradiol 

 
 

Aspecte importante care trebuie cunoscute despre contraceptivele hormonale combinate (CHC):  

•  

Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate 

corect  

 

Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și 

artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal 
combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă  
•   Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței 
unui cheag de sânge (vezi punctul 2 „Cheaguri de sânge”) 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 

farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.. 
-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest  
prospect. Vezi punctul 4. 
 
 

Ce găsiţi în acest prospect 
 

1.

 

Ce este Veyann şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Veyann 

3.

 

Cum să luaţi Veyann 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Veyann 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.

 

Ce este Veyann şi pentru ce se utilizează 

 

 

 

Veyann este un comprimat contraceptiv şi se utilizează pentru a preveni sarcina.  

 

Fiecare dintre cele 24 de comprimate de culoare roz conţine o cantitate mică din doi hormoni 

sexuali feminini diferiţi şi anume drospirenonă şi etinilestradiol.  

 

Cele 4 comprimate de culoare albă nu conţin substanţe active şi se mai numesc comprimate 

placebo.  

 

Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive 

combinate”.  
 
 
 
 
 


Page 2
background image

 

 

 

 

 

2

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Veyann 

 

 
 

Mențiuni generale 

 

 
Înainte de a începe să utilizați Veyann, trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la 
pct. 2. Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi 
pct. 2 „Cheaguri de sânge”).  
 
Înainte să puteţi începe administrarea Veyann, medicul vă va adresa câteva întrebări cu privire la 
starea dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea 
arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să efectueze şi alte teste.  
 
În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea 
Veyann sau în care eficacitatea Veyann poate fi scăzută. În aceste situaţii, dumneavoastră trebuie fie 
să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de 
exemplu un prezervativ sau altă metodă tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda 
temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Veyann modifică variaţiile lunare ale 
temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.  
 

Veyann, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV 
(SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.  

 

 
Când nu trebuie să utilizaţi Veyann 

 
Nu trebuie să utilizați Veyann dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă aveți vreuna 
dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră. Medicul 
dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.

  

 

 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul 

picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al altor 
organe; 

 

dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, 

deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;  

 

dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp 

(vezi punctul „Cheaguri de sânge”); 

 

dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral  

 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în 

piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - simptome 
temporare de atac cerebral); 

 

dacă aveţi oricare dintre următoarele afecțiuni care pot determina creșterea riscului de apariţie 

a cheagurilor la nivelul arterelor:  

o

 

diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge  

o

 

tensiune arterială foarte crescută  

o

 

o concentrație foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)  

o

 

o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie  

 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură"; 

 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)  

 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală de ficat, iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a 

revenit încă la normal  

 

dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (insuficienţă renală)  

 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o tumoare la ficat  

 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) sau dacă există suspiciunea că aveţi cancer de sân sau cancer 

al organelor genitale  

 

dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă  


Page 3
background image

 

 

 

 

 

3

 

dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte 

componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Aceasta poate provoca mâncărime, erupţii 
trecătoare pe piele sau umflături 

 

dacă aveți hepatită C și luați medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și 
dasabuvir (vezi, de asemenea, pct. “ Veyann împreună cu alte medicamente”). 

 

Atenţionări şi precauţii

 

Înainte să luați Veyann, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră? 
 
Solicitați asistență medicală de urgență  
 
-  dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut un cheag 
de sânge la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de sânge la nivelul 
plămânului (adică embolism pulmonar), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi punctul „Cheag de 
sânge (tromboză)” de mai jos).  
 
Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați „Cum recunosc 
apariția unui cheag de sânge”.  
 
În unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi Veyann sau orice comprimat 
contraceptiv combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic.  
 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă următoarele afecţiuni sunt valabile în cazul dumneavoastră. 

 
De asemenea, dacă în timp ce utilizaţi Veyann apare afecțiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneți 
medicului dumneavoastră:  

 

dacă o rudă apropriată are sau a avut vreodată cancer de sân  

 

dacă aveţi o boală de ficat sau a veziculei biliare  

 

dacă aveţi diabet zaharat  

 

dacă aveţi depresie  

 

dacă aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie intestinală cronică)  

 

dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES - o boală care afectează sistemul dumneavoastră natural 

de apărare);  

 

dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU - o tulburare de coagulare a sângelui care provoacă 

insuficienţă renală);  

 

dacă aveţi „anemie cu celule în seceră" (o boală moştenită, a globulelor roşii din sânge);  

 

dacă aveţi concentraţii crescute de acizi graşi în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în 

familie pentru această afecţiune. Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariție a 
pancreatitei (inflamația pancreasului);  

 

dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi 

punctul 2 „Cheaguri de sânge”);  

 

dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge. Trebuie să întrebați 

medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați Veyann;  

 

dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială); 

 

dacă aveți varice.  

 

dacă aveţi epilepsie (vezi "Veyann împreună cu alte medicamente”)  

 

dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau utilizării precedente de 

hormoni sexuali [(de exemplu pierdere a auzului, o boală de sânge numită porfirie, erupţii pe piele  
cu vezicule, care apar în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor care provoacă  
mişcări bruşte ale corpului (coree Sydenham)] 

 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată pete pigmentate galben - maronii (cloasmă), aşa-numitele "pete 

de sarcină”, în special pe faţă. Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, 

evitaţi 

expunerea directă

 la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă 


Page 4
background image

 

 

 

 

 

4

 

dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava 

simptomele. Trebuie să vă 

adresaţi imediat medicului dumneavoastră

 dacă prezentaţi simptome de 

angioedem, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie, 
împreună cu dificultăţi de respiraţie.  
 

Cheaguri de sânge

 

 
Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Veyann, determină creșterea riscului de apariție 
a unui 

cheag de sânge

, comparativ cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv. În cazuri 

rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave.  
 
Cheagurile de sânge pot să apară  

 

la nivelul venelor (ceea ce se numește „tromboză venoasă”, „tromboembolism venos” sau 

TEV)  

 

la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau 

TEA).  
 
După apariția unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rar, pot exista efecte grave, 
de durată sau, foarte rar, acestea pot pune viaţa în pericol.  
 

Este important să rețineți că riscul general al unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza 
Veyann este mic.  

 

Cum recunosc apariția unui cheag de sânge  

Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau  
simptome.  
 

Aveți vreunul dintre aceste semne? 

De ce anume este posibil să 
suferiți? 

 

umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a 

piciorului sau a labei piciorului, în special când este însoțită de: 

 

durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este 

posibil să fie resimțită numai când stați în picioare sau la mers  

 

senzație crescută de căldură la nivelul piciorului afectat 

 

modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu 

aceasta devine palidă, roșie sau albastră 

 

 

Tromboză venoasă profundă 

 

senzație bruscă de lipsă de aer sau respirație rapidă;  

 

tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia 

poate apărea și sânge;  

 

durere ascuțită la nivelul toracelui, care poate crește în 

timpul respirațiilor profunde;  

 

vertij sau amețeală severe;  

 

bătăi rapide sau neregulate ale inimii  

 

durere severă la nivelul stomacului;  

 
Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, deoarece unele 
dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația de lipsă de 
aer pot fi confundate cu afecțiuni mai ușoare, cum sunt 
infecțiile căilor respiratorii (de exemplu, o „răceală”). 

 

 

Embolie pulmonară 

Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:  

 

pierdere imediată a vederii sau  

 

încețoșare nedureroasă a vederii, care poate ajunge 

până la pierderea vederii 

 

 

Tromboză de venă retiniană 
(cheag de sânge la nivelul 
ochiului) 


Page 5
background image

 

 

 

 

 

5

 

durere, disconfort, presiune, greutate în piept  

 

senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul 

toracelui, brațului sau sub stern;  

 

senzație de balonare, indigestie sau de sufocare;  

 

senzație de disconfort în partea de sus a corpului, care 

radiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac;  

 

transpirație, greață, vărsături sau amețeală;  

 

slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer;  

 

bătăi rapide sau neregulate ale inimii 

 

 

Atac de cord 

 

 

amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului 

sau piciorului, în special pe o parte a corpului;  

 

confuzie, probleme de vorbire sau de înțelegere bruște; 

 

probleme bruște de vedere la unul sau ambii ochi;  

 

probleme bruște la mers, amețeală, pierderea 

echilibrului sau coordonării;  

 

durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără cauză 

cunoscută;  

 

pierderea cunoştinţei sau leșin, cu sau fără convulsii.  

 
Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă,  
cu recuperare aproape imediată și completă, însă trebuie  
totuși să solicitați atenție medicală de urgență, deoarece  
poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral. 

 

 

Accident cerebral vascular 

 

umflare și decolorare ușoară spre albastru a unei 

extremități;  

 

durere severă la nivelul stomacului (abdomen acut) 

Cheaguri de sânge care blochează 
alte vase de sânge 

 

Cheaguri de sânge la nivelul unei vene 
 
Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene? 

 
• Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a 
cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă). Totuși, aceste reacţii adverse sunt  
rare. Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat.  
• Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, aceasta 
poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP).  
• Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului, 
acesta poate cauza o embolie pulmonară.  
• Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză 
venoasă retiniană).  
 

Când este cel mai crescut riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene? 

 

Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de 
utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată. De asemenea, riscul poate fi crescut 
dacă începeți să luați un contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau un medicament diferit) 
după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.  
După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un 
contraceptiv hormonal combinat.  
Când încetați utilizarea Veyann, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de 
câteva săptămâni.  
 

Care este riscul de apariție a unui cheag de sânge?  


Page 6
background image

 

 

 

 

 

6

Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe 
care îl luați.  
Riscul general de apariție a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) asociat 
cu utilizarea Veyann este mic.  

Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat şi nu sunt gravide, la 

aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.  
-

 

Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel sau 

noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.  
-

 

Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține drospirenonă, cum 

este Veyann, la aproximativ 9 până la 12 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.  
-

 

Riscul de apariţie a unui cheag de sânge va fi diferit în funcţie de istoricul dumneavoastră medical 

(vezi „Factori care determină creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge” de mai jos).  
 
 

 

Riscul de apariție a unui cheag de 
sânge în decurs de un an

 

Femei care 

nu utilizează

 o pilulă/un plasture/inel 

contraceptiv hormonal combinat și nu sunt gravide 

Aproximativ 2 din 10000 femei 

Femei care utilizează o pilulă de contraceptiv hormonal 
combinată care conține 

levonorgestrel, noretisteron 

sau norgestimat

 

 

 

Aproximativ 5-7 din 10000 femei 

Femei care utilizează Veyann 

Aproximativ 9-12 din 10000 femei 

 

 

 

Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene  

 
Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea Veyann este mic, însă unele 
afecțiuni determină creșterea acestui risc. Riscul dumneavoastră este mai crescut:  

 

dacă sunteți supraponderală (indice de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m

2

);  

 

dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, 

al plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără (la o vârstă mai mică de 50 ani). În acest caz ați putea 
avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui;  

 

dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de 

timp din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips. Este posibil ca 
utilizarea Veyann să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin 
mobilă. Dacă este necesar să opriți utilizarea Veyann, întrebați medicul când o puteți relua.  

 

pe măsură ce înaintați în vârstă (în special după vârsta de aproximativ 35 ani);  

 

dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte  

 
Riscul de apariție a unui cheag de sânge crește dacă aveți mai multe afecțiuni.  
Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag de 
sânge, în special dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați.  
Este important să îi spuneți medicului dacă aveți vreuna dintre aceste afecțiuni, chiar dacă nu sunteți 
sigură. Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea Veyann.  
Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării Veyann, de exemplu dacă apare 
tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate, spuneţi medicului 
dumneavoastră.  
 
Formarea de cheaguri de sânge în vene poate fi fatală în 1-2% din cazuri.  
 

Cheaguri de sânge la nivelul unei artere  

 

Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere?  

La fel ca un cheag de sânge la nivelul unei vene, un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza 
probleme grave. De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.  
 


Page 7
background image

 

 

 

 

 

7

Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei artere 

 

Este important să rețineți că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea Veyann este foarte mic, 
dar poate crește:  
•  

odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani);  

•  

dacă fumaţi

. Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este Veyann, se recomandă să 

renunțați la fumat. Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate 
recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv;  
•  

dacă sunteţi supraponderală;  

•  

dacă aveți tensiune arterială crescută;  

•  

dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de 

aproximativ 50 ani). În acest caz ați putea avea și un risc crescut de atac de cord sau atac cerebral;  
•  

dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi o concentraţie crescută de grăsimi în sânge 

(colesterol sau trigliceride);  
•  

dacă aveți migrene, în special migrene cu aură;  

• 

dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială)  

•  

dacă aveţi diabet zaharat.  

 
Dacă suferiți de una dintre aceste afecțiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severă, riscul de 
apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai crescut.  
Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării Veyann, de exemplu dacă 
începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în 
greutate, spuneţi medicului dumneavoastră. 
 

Veyann şi cancerul 

 

Cancerul de sân s-a observat mai puţin frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive 
combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai 
multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece 
acestea sunt examinate mai frecvent de către medic. Apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea 
administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi  
trebuie să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură).  
 
În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori benigne şi, mult  
mai rar, tumori maligne la nivelul ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o durere 
abdominală neobişnuit de severă.  

 
Sângerarea între ciclurile menstruale 

 

 
În timpul primelor luni în care utilizaţi Veyann, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara 
zilelor în care luaţi comprimatele placebo). Dacă această sângerare apare timp de mai mult de câteva luni 
sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.  

 
Ce trebuie făcut dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în care luaţi comprimatele placebo 

 

 
Dacă aţi luat toate comprimatele active de culoare roz în mod corect, nu aţi avut vărsături sau diaree 
severă şi nu aţi luat nici un alt medicament, este foarte puţin probabil să fiţi gravidă.  
 
Dacă sângerarea menstruală aşteptată nu apare de două ori succesiv, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-
vă imediat medicului dumneavoastră. Începeţi următorul blister numai dacă sunteţi sigură că nu sunteţi 
gravidă.  
 

Tulburări psihice: 

 
Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv Veyann au raportat depresie sau stări 
depresive. Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere. Dacă observați 
schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curând posibil pentru 
recomandări  medicale ulterioare. 


Page 8
background image

 

 

 

 

 

8

 
Veyann împreună cu alte medicamente  

 
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați  
orice alte medicamente sau preparate din plante. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog 
care vă prescriu alte medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi Veyann. Aceştia vă vor spune dacă 
aveţi nevoie de măsuri contraceptive suplimentare (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi 
nevoie de acestea, pentru cât timp.  
 
Nu luați Veyann dacă aveți hepatită C și luați medicamente care conțin 
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir, deoarece

 

poate determina creșteri ale rezultatelor 

testelor funcționale hepatice sanguine (creșteri ale enzimei hepatice ALT). 
Medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt tip de contraceptiv înainte de începerea tratamentului cu 
aceste medicamente. 
Veyann poate fi reluat după aproximativ 2 săptămâni de la terminarea acestui tratament. Vezi pct. "Nu 
luați Veyann". 
 

 

Unele medicamente pot avea o influență asupra nivelurilor sanguine de Veyann și 

pot scădea 

eficacitatea Veyann în prevenirea sarcinii

 sau pot provoca sângerări neaşteptate. Acestea includ 

medicamentele utilizate în tratamentul:  

o

 

epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină) 

o

 

tuberculozei (de exemplu rifampicină)  

o

 

infecţiilor cu HIV și infecțiilor cu virusul hepatitei C (așa numitele inhibitori de protează și 

inhibitori ai non-nucleozid revers trascriptazei, cum sunt ritonavir, nevirapină, efavirenz) sau altor 
infecţii (griseofulvină)  

o

 

presiunii mari a sângelui în vasele de sânge de la nivelul plămânilor (bosentan)  

o

 

tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare  

 

Veyann poate influenţa efectele altor medicamente, de exemplu:  

o

 

medicamente care conţin ciclosporină  

o

 

lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (acest fapt poate determina creşterea frecvenţei 

convulsiilor)  
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament.  

 
Analize de laborator 

 

 
Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că 
luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.  
 

Sarcina și alăptarea 
 

Sarcina  
Nu trebuie să luaţi Veyann dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Veyann trebuie să 
încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, 
puteţi opri administrarea Veyann în orice moment (vezi, de asemenea, „Dacă doriţi să încetaţi utilizarea 
Veyann”).  

 

Alăptarea  
În general, utilizarea Veyann nu este recomandabilă la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi 
comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.  
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

 

 


Page 9
background image

 

 

 

 

 

9

Nu există informaţii cu privire la faptul că utilizarea Veyann poate afecta conducerea vehiculelor sau 
folosirea utilajelor.  

 
Veyann conţine lactoză.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  

 
 
3.

 

Cum să luaţi Veyann 

 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Fiecare blister conţine 24 comprimate active de culoare roz şi 4 comprimate placebo de culoare albă.  
 
Cele două tipuri de comprimate Veyann, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Un blister conţine 28 
comprimate.  
 
Luaţi câte un comprimat Veyann în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele cu 
sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.  

 
Nu confundaţi comprimatele

: în primele 24 zile luaţi câte un comprimat de culoare roz şi apoi, în 

ultimele 4 zile un comprimat de culoare albă. Trebuie să începeţi imediat un nou blister (24 comprimate 
de culoare roz şi apoi 4 comprimate de culoare albă). În consecinţă, nu există pauză între blistere.  
 
Datorită compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea 
superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia 
săgeţilor de pe blister.  

 
Pregătirea blisterului 

 

 
Pentru a vă facilita ţinerea evidenţei, există 7 etichete cu cele 7 zile ale săptămânii pentru fiecare blister de 
Veyann. Alegeţi eticheta săptămânii care începe cu ziua în care începeţi să luaţi comprimatele. De 
exemplu, dacă începeţi miercuri, utilizaţi eticheta săptămânii care începe cu „MI”.  
 
Lipiţi eticheta săptămânii deasupra părţii superioare a blisterului unde este scris „Aşezaţi eticheta 
săptămânii aici” astfel încât prima zi este deasupra comprimatului marcat „1". Există acum o zi indicată 
deasupra fiecărui comprimat şi puteţi vedea dacă aţi luat un anumit comprimat. Săgeţile indică ordinea în 
care trebuie să luaţi comprimatele.  
 
În timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo, de culoare albă, (zilele de placebo), trebuie să 
înceapă sângerarea (aşa numita sângerare de întrerupere). Aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a 
treia după ultimul comprimat activ Veyann de culoare roz. Odată ce aţi luat ultimul comprimat de culoare 
albă, trebuie să începeţi cu următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă 
că trebuie să începeţi fiecare blister 

în aceeaşi zi a săptămânii

 şi că sângerarea de întrerupere trebuie să 

apară în aceeaşi zi a fiecărei luni.  
 
Dacă utilizaţi Veyann în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 4 zile 
în care luaţi comprimate placebo.  

 
Când puteţi începe cu primul blister? 

 

 

 

Dac

ă

 nu a

ţ

i utilizat un contraceptiv pe baz

ă

 de hormoni în luna precedent

ă

 

 

Începeţi administrarea Veyann în prima zi a ciclului (adică în prima zi a ciclului dumneavoastră menstrual). 
Dacă începeţi Veyann în prima zi de menstruaţie, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, 


Page 10
background image

 

 

 

 

 

10

puteţi începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie să utilizaţi măsuri de protecţie 
suplimentare (de exemplu prezervativul) pentru primele 7 zile.  

 

Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat sau de la un contraceptiv combinat tip inel 

vaginal sau plasture 

 

Puteţi începe Veyann preferabil în ziua următoare după administrarea ultimului comprimat activ 
(ultimul comprimat care conţine substanţe active) din contraceptivul utilizat anterior, dar nu mai târziu 
de ziua care urmează după terminarea perioadei în care nu se administrează comprimate a 
contraceptivului utilizat anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivului utilizat 
anterior). Atunci când treceţi de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture, urmaţi 
recomandările medicului dumneavoastră. 
  

 

În cazul în care se trece de la o metod

ă

 contraceptiv

ă

 numai cu progestogen (comprimat numai 

cu progestogen, injec

ţ

ie, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen. 

 

Puteţi să treceţi oricând de la comprimat care conţine numai progesteron (de la un implant sau un DIU, 
din ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată 
următoarea injecţie), dar, în toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea unor metode  
de contracepţie suplimentare (de exemplu prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării 
comprimatului.  
 

 

Dup

ă

 un avort 

 

Urmaţi recomandarea medicului dumneavoastră.  
 

 

Dup

ă

 ce a

ţ

i n

ă

scut  

Puteţi începe să luaţi Veyann după 21-28 zile de la naştere. Dacă începeţi după mai mult de 28 zile, 
trebuie să utilizaţi aşa-numita metodă de tip barieră (de exemplu prezervativul) în timpul primelor şapte 
zile de utilizare a Veyann.  
Dacă, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte să începeţi (reluați) administrarea Veyann, 
trebuie să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următoarea 
sângerare menstruală.  
 

 

Dac

ă

 al

ă

pta

ţ

ş

i dori

ţ

i s

ă

 începe

ţ

i (relua

ț

i) utilizarea Veyann, dup

ă

 ce a

ţ

i n

ă

scut 

 

Citiţi paragraful despre „Alăptare”.  
 
Discutaţi cu medicul despre ce trebuie făcut dacă nu sunteţi sigură când să începeţi.  
 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Veyann 
 

 

Nu există raportări privind efecte periculoase, grave, atunci când se administrează prea multe comprimate 
Veyann. 
  
Dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome cum sunt greaţă sau vărsături. Fetele tinere  
pot prezenta sângerări vaginale.  
 
Dacă aţi luat prea multe comprimate Veyann sau dacă descoperiţi că un copil a luat câteva comprimate, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.  

 
Dacă uitaţi să luaţi Veyann 

 

 
Ultimele 4 comprimate din al 

4-lea 

rând al blisterului sunt comprimate placebo. Dacă uitaţi să luaţi aceste 

comprimate, nu există nici un efect asupra eficacităţii Veyann. Aruncaţi comprimatele placebo uitate.  
 
Dacă uitaţi un comprimat activ de culoare roz (comprimatele 1-24 din blister), trebuie să faceţi 
următoarele:  
 


Page 11
background image

 

 

 

 

 

11

 

Dacă aveţi o întârziere de 

mai puţin de 24 ore 

de când trebuia să luaţi un comprimat, 

protecţia contraceptivă nu este redusă. Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi 
continuaţi administrarea comprimatelor la ora obişnuită.  

 

Dacă aveţi o întârziere de 

mai mult de 24 ore 

de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia 

contraceptivă poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât 
este mai mare riscul să rămâneţi gravidă.  
Riscul protecţiei contraceptive incomplete este mai mare dacă uitaţi un comprimat de culoare roz la 
începutul sau la sfârşitul blisterului. În consecinţă, trebuie să respectaţi următoarele reguli (vezi de 
asemenea diagrama).  
 

 

Mai mult de 1 comprimat uitat în acest blister 

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.  
 

 

Un comprimat uitat între zilele 1-7 (primul rând) 

 

 
Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi 
două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi 

metode 

contraceptive suplimentare 

pentru următoarele 7 zile, de exemplu prezervativul. Dacă aţi avut un 

contact sexual în săptămâna dinaintea uitării comprimatului trebuie să înţelegeţi că există riscul să fiţi 
gravidă. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.  
 

 

Un comprimat uitat între zilele 8-14 (al doilea rând) 

 

Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi 
două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Protecţia 
contraceptivă nu este redusă şi nu trebuie să luaţi măsuri suplimentare.  
 

 

Un comprimat uitat între zilele 15-24 (al treilea şi al patrulea rând) 

 

 
Puteţi alege între două posibilităţi:  
 
1. Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie  
să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. În loc să luaţi 
comprimatele placebo de culoare albă din blister, aruncaţi-le şi începeţi următorul blister (ziua în care 
începeţi va fi diferită).  
Cel mai probabil, veţi avea o sângerare menstruală la sfârşitul celui de al doilea blister– în timp ce luaţi 
comprimatele placebo de culoare albă – dar este posibil să aveţi o sângerare uşoară sau asemănătoare 
menstruaţiei în timpul utilizării celui de al doilea blister.  
 
2. Puteţi, de asemenea, să opriţi administrarea comprimatelor active de culoare roz şi să treceţi direct la 
cele 4 comprimate placebo de culoare albă (

înainte să luaţi comprimatele placebo, notaţi-vă ziua în 

care aţi uitat să utilizați comprimatul

). Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua în care aţi început 

întotdeauna, luaţi comprimatele placebo 

timp de mai pu

ţ

in de 4 zile.  

 

Dacă urmaţi una din aceste două recomandări, veţi rămâne protejată împotriva sarcinii.  
 

 

Dacă aţi uitat să luați oricare dintre comprimatele dintr-un blister şi nu aveţi sângerare în timpul 

zilelor de administrare a comprimatelor placebo, poate să însemne că sunteţi gravidă. Trebuie să vă 
adresaţi medicului înainte să începeţi următorul blister.  
 
 
 
 
 
 
 
 


Page 12
background image

 

 

 

 

 

12

  

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă  

 
Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ de culoare 
roz sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţa activă din comprimat să nu fie absorbită 
complet de către organismul dumneavoastră. Această situaţie este aproape identică cu uitarea unui 
comprimat. După ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat de culoare roz 
dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un interval de 
24 ore de la ora obişnuită de administrare. Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 24 ore, 
trebuie să urmaţi recomandările prezentate la paragraful „Dacă uitaţi să luaţi Veyann”.  

 
Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi 

 

 
Chiar dacă nu este recomandat, puteţi să vă întârziaţi ciclul menstrual dacă nu luaţi comprimatele placebo 
de culoare albă din al patrulea rând şi treceţi direct la următorul blister Veyann şi îl terminaţi. Puteţi 
prezenta o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timp ce utilizaţi al doilea blister. Terminaţi 
al doilea blister luând cele 4 comprimate albe din al patrulea rând. Începeţi apoi următorul blister. 

Pute

ţ

i s

ă

 v

ă

 adresa

ţ

i medicului pentru recomand

ă

ri înainte de a decide s

ă

 v

ă

 întârzia

ţ

i ciclul 

menstrual. 

 

 
Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi 

 

Dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual va începe în 
timpul zilelor de administrare a comprimatelor placebo. Dacă trebuie să schimbaţi ziua respectivă,  
reduceţi numărul de zile placebo – în care luaţi comprimatele albe de culoare albă – (dar nu creşteţi 
niciodată numărul acestora – 4 este maxim!) De exemplu, dacă începeţi să luaţi comprimate placebo  
vineri şi doriţi să înlocuiţi această zi cu marţi (trei zile mai devreme), trebuie să începeţi noul blister cu trei 

Numai un comprimat 
roz 

 

uitat (luat după mai 
mult de

 

24 ore)

 

Ziua 8 - 14

Ziua 15 - 24

Ziua 1 - 7

Adresaţi-vă medicului pentru recomandări 

• Luaţi comprimatul uitat 

 Utilizaţi o metodă de barieră (prezervativ) 

 

 în următoarele 7 zile şi

 Terminaţi blisterul

• Opriţi imediat administrarea comprimatelor roz

 

Treceţi direct la cele 4 comprimate albe 

• Începeţi următorul blister

 

da

• Luaţi comprimatul uitat         

 

• Terminaţi administrarea comprimatelor roz

 

• Aruncaţi cele 4 comprimate albe

 

 Începeţi următorul blister

Mai mult de 1 comprimat 
roz uitat într-un blister

 

• Luaţi comprimatul uitat   
• Terminaţi blisterul

nu

sau

Aţi avut un contact sexual în săptămâna 
anterioară uitării comprimatului?

 


Page 13
background image

 

 

 

 

 

13

zile mai devreme decât în mod obişnuit. Este posibil să nu aveţi sângerare în această perioadă. Ulterior, 
puteţi prezenta sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei.  

Dac

ă

 nu sunte

ţ

i sigur

ă

 despre ce trebuie s

ă

 face

ţ

i, adresa

ţ

i-v

ă

 medicului. 

 

 
Dacă încetaţi utilizarea Veyann 

 
Puteţi înceta utilizarea Veyann oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului 
pentru recomandări cu privire la metode eficace de control al naşterilor. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, 
încetaţi să luaţi Veyann şi aşteptaţi următorul ciclu menstrual înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. 
Veţi putea calcula mai uşor data prevăzută a naşterii.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

 
 
4.

 

Reacţii adverse posibile 

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o 
modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora Veyann, vă rugăm să discutați cu medicul 
dumneavoastră.  
 
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a  
cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la  
nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informații mai detaliate privind diferitele  
riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți  
înainte să utilizați Veyann”.  
 
În continuare este prezentată o listă de reacţii adverse care au fost asociate cu utilizarea Veyann:  

 

Reacţii adverse frecvente

 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane):  

o

 

modificări ale dispoziţiei  

o

 

durere de cap  

o

 

greaţă  

o

 

durere la nivelul sânilor, tulburări ale ciclului menstrual, cum sunt ciclurile menstruale  

neregulate, absență a ciclurilor menstruale 
 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente

 

(pot afecta până la 1 din 100 persoane):   

o

 

depresie, nervozitate, somnolenţă  

o

 

ameţeli, furnicături  

o

 

migrenă, vene varicoase, creştere a tensiunii arteriale  

o

 

durere de stomac, vărsături, indigestie, prezenţă a gazelor intestinale, inflamaţie a stomacului, 

diaree  

o

 

acnee, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele  

o

 

dureri, de exemplu durere de spate, dureri ale membrelor, crampe musculare  

o

 

infecţii fungice vaginale, durere pelvină, mărire a sânilor, noduli benigni la nivelul sânilor 

o

 

sângerări uterine sau vaginale (care, de obicei, dispar pe parcursul continuării tratamentului), scurgeri 

vaginale, valuri de căldură (bufeuri), inflamaţie a vaginului (vaginită), tulburări ale ciclului menstrual, cicluri 
menstruale dureroase, cicluri menstruale reduse, cicluri menstruale foarte abundente,  
uscăciune vaginală, frotiu cervical anormal, scădere a interesului pentru actul sexual 

o

 

lipsă de energie, transpiraţii crescute, retenţie de lichide 

o

 

creştere în greutate 

 

 

Reacţii adverse rare

 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

o

 

candida (o infecţie fungică)  


Page 14
background image

 

 

 

 

 

14

o

 

anemie, creştere a numărului trombocitelor în sânge  

o

 

reacţii alergice  

o

 

tulburări hormonale (endocrine)  

o

 

creştere a poftei de mâncare, scădere a poftei de mâncare, concentraţii anormal de mari ale potasiului 

în sânge, concentraţii anormal de mici ale sodiului în sânge 

o

 

incapacitate de a avea un orgasm, insomnie 

o

 

ameţeli, tremor 

o

 

tulburări la nivelul ochilor, de exemplu inflamaţie a pleoapelor, uscăciune a ochilor 

o

 

bătăi anormal de rapide ale inimii 

o

 

inflamaţii ale venelor, sângerări din nas, leşin 

o

 

mărire a abdomenului, tulburări intestinale, senzaţie de balonare, hernie a stomacului,  

infecţii fungice ale gurii, constipaţie, uscăciune a gurii 

o

 

durere la nivelul canalelor biliare sau vezicii biliare, inflamaţie a vezicii biliare 

o

 

 pete ale pielii, de culoare galben-maro, eczemă, cădere a părului, inflamaţii ale pielii de  

tipul acneei, piele uscată, umflături la nivelul pielii, creșterea anormală a părului (hipertricoză), boli ale 
pielii, vergeturi, inflamaţie a pielii, inflamaţie a pielii sensibilă la lumină, noduli la nivelul pielii 

o

 

raporturi sexuale dificile sau dureroase, inflamaţie a vaginului (vulvovaginită), sângerare după 

contact sexual, sângerare de întrerupere, chist la nivelul sânilor, număr crescut de celule la nivelul sânilor 
(hiperplazie), noduli mamari la nivelul sânilor, creştere anormală a suprafeţei mucoase a colului uterin, 
diminuare sau dispariţie a ţesutului care căptuşeşte uterul, chisturi ovariene, mărire a uterului 

o

 

stare generală de rău 

o

 

scădere în greutate 

o

 

cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu:  

• la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP)  
• la nivelul plămânului (adică EP)  
• atac de cord  
• atac cerebral 
• mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca  
atac ischemic tranzitor (AIT)  
• cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.  
 
Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care  
determină creșterea acestui risc (Vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile  
care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge). 
 
Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecvenţa lor nu poate fi estimată din  
datele disponibile: hipersensibilitate, eritem polimorf (erupţie cutanată cu leziuni în formă de ţintă).  

 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România din 
România http://www.anm.ro/.  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected] 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
 
 


Page 15
background image

 

 

 

 

 

15

5. 

Cum se păstrează Veyann  

 

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP”.  Data 
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum  
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Veyann 
 

 

Substanţele active sunt etinilestradiol şi drospirenonă.  

 

Fiecare comprimat filmat roz conţine etinilestradiol 0,020 mg şi drospirenonă 3 mg. 

 

Comprimatele filmate de culoare albă nu conţin substanţe active.  

 

 

Celelalte componente sunt:  

 

 

Comprimatele filmate active de culoare roz:  

 

Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă 

(E1201), croscarmeloză sodică, polisorbat 80, stearat de magneziu (E572). 

 

Filmul comprimatului: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid 

galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).  
 

 

Comprimatele filmate inactive de culoare albă:  

 

Nucleul comprimatului: lactoză, povidonă (E1201), stearat de magneziu (E572). 

 

Filmul comprimatului: Alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.  

 

Cum arată Veyann şi conţinutul ambalajului 

 

 

 

Fiecare blister Veyann conţine 24 comprimate filmate active de culoare roz pe rândurile 1, 2, 3  

şi 4 a blisterului şi 4 comprimate filmate placebo pe rândul 4.  

 

Comprimatele Veyann, atât cele de culoare roz cât şi cele de culoare albă, sunt comprimate 

filmate; nucleul comprimatului este filmat.  

 

Veyann este disponibil în cutii cu 1,3,6 şi 13 blistere, fiecare cu 28 (24+4)comprimate filmate.  

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

Theramex Ireland Limited 
3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1.D01YE64, Irlanda 
 

Fabricanţi 

Laboratorios León Farma S.A 
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera,  
24008 Leon, Spania 
 
Pharmachemie B.V. 
Swensweg 5,  
2031 Haarlem GA, Olanda 


Page 16
background image

 

 

 

 

 

16

 
Teva Czech Industries s.r.o. 
Ostravska 29, c.p. 305,  
74770 Opava-Komarov, Cehia 
 
Teva Operations Poland Sp. z.o.o 
ul. Mogilska 80. 
31-546 Krakow, Polonia 
 
TEVA PHARMA S.L.U. 
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica,  
50016 Zaragoza, Spania 
 
Merckle GmbH 
Ludwig-Merckle-Straße 3,  
89143 Blaubeuren, Germania 
 
Teva Pharma B.V.  
Swensweg 5,  
2031 GA Haarlem,  
Olanda 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Austria  

 Balancette 0,02 mg/3 mg Filmtabletten 

Belgia   

 Yadere 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 

Cehia   

 Veyanne 

Danemarca 

 Veyann 

Finlanda 

 Veyann 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteinen tabletti 

Irlanda   

 Veyann 0.02 mg/3 mg Film-coated Tablets 

Italia   

 LUTIZ 

Luxemburg 

 Yadere 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 

Olanda  

 Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Theramex, filmomhulde tabletten 

Polonia  

 Lesiplus 

România 

 Veyann 3 mg/0,02 mg comprimate filmate 

Suedia   

 Ethinylestradiol/Drospirenone Theramex 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter  

 
 

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2020. 

 
 


VEYANN 0,02 mg/3 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr. film. (24 compr. film. active de culoare roz si 4 compr. film. placebo de culoare alba)

Cutie cu 6 blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr. film. (24 compr. film. active de culoare roz si 4 compr. film. placebo de culoare alba)

Cutie cu 13 blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr. film. (24 compr. film. active de culoare roz si 4 compr. film. placebo de culoare alba)