1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8016/2006/01 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Eptavit, comprimate efervescente, 2500 mg/880 UI
Carbonat de calciu, colecalciferol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
In acest prospect gasiti:
1.
Ce este Eptavit si pentru ce se utilizeaza
2.
Inainte sa luati Eptavit
3.
Cum sa luati Eptavit
4.
Reactii adverse posibile
5.
Pastrarea Eptavit
6.
Informatii suplimentare
Substantele active sunt calciu 1000 mg sub forma de carbonat de calciu 2500 mg si
colecalciferolconcentrat pulbere 8,800 mg (880 UI) care contine colecalciferol 0,022 mg
Celelalte componente sunt DL-alfa-tocoferol, ulei de soia hidrogenat, gelatina, zaharoza, amidon de
porumb, acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, povidona, zaharina sodica,
ciclamat de sodiu, macrogol 6000, aroma de portocale 74016-71 Permaseal, si simeticona emulsie.
Detinǎtorul autorizatiei de punere pe piatǎ
BIOCODEX
7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Franţa
Producator
Losan Pharma GmbH,
Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germania
1.
CE ESTE EPTAVIT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament este indicat:
- persoanelor in varsta, in caz de carenta in calciu si in vitamina D;
- in asociatie cu tratamentul osteoporozei atunci cand aportul de calciu si vitamina D este insuficient.
2
2.
INAINTE SA LUATI EPTAVIT
Nu luati Eptavit daca:
Nu luati niciodata Eptavit in urmatoarele cazuri:
- alergie (hipersensibilitate) la vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale Eptavit;
- cantitate de calciu crescuta anormal in sange (hipercalcemie);
- eliminarea de calciu exagerata prin urina (hipercalciurie);
- exces de vitamina D;
- calculi renali (litiaza calcica);
- imobilizare prelungita ce insotesc hipercalciuria si/sau hipercalcemia (tratamentul vitamino-calcic nu
trebuie utilizat decat la reluarea mobilitatii).
Aveti grija deosebita cand luati Eptavit:
In cazul tratamentului prelungit, este necesar a se face un control regulat al cantitatii de calciu eliminate in
urina (calciurie). In functie de rezultat, medicul dumneavoastra poate decide reducerea chiar intreruperea
tratamentului dumneavoastra.
Administrarea suplimentara de calciu si vitamina D in doza mare trebuie facuta sub stricta supraveghere
medicala.
In cazul tratamentului asociat pe baza de fluorura de sodiu sau bifosfonati, se recomanda un interval de
doua ore intre priza acestui medicament si Eptavit iar in cazul tratamentului cu un antibiotic din familia
tetraciclinelor, se recomanda un interval de trei ore.
In caz de sarcoidoza sau insuficienta renala.
Eptavit nu se administreaza la copii.
Folosirea Eptavit cu alimente si bauturi:
Eptavit poate interactiona cu alimentele care contin acid oxalic, fosfati sau acid fitic.
Sarcina
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Din cauza cantitatii de vitamina D, acest produs nu este indicat in timpul sarcinii.
Alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Din cauza cantitatii de vitamina D, acest produs nu este indicat in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Eptavit nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Eptavit:
Eptavit contine lactoza si zaharoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la
unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Eptavit contine ulei de soia hidrogenat. Daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu utilizati acest
medicament.
3
Folosirea altor medicamente:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Precizati medicului sau farmacistului dumneavoastra daca luati sau daca ati luat recent digitalice,
tetracicline, vitamina D, fluorura de sodiu, bifosfonati, diuretice, antiepileptice, barbiturice,
corticosteroizi.
3.
CUM SA LUATI EPTAVIT
Luati intotdeauna Eptavit exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu intelegeti aceste instructiuni sau daca nu sunteti sigur.
Mod si/sau cale de administrare
Cale orala.
Se dizolva comprimatul efervescent intr-un pahar mare cu apa, apoi se bea solutia obtinuta.
Frecventa de administrare
Un comprimat efervescent pe zi.
Durata tratamentului
Conformati-va cu strictete retetei medicului dumneavoastra.
Daca aveti impresia ca efectul Eptavit nu a fost cel asteptat, consultati medicul sau farmacistul
dumneavoastra.
Daca luati mai mult decat trebuie Eptavit:
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
La administrarea unei doze excesive din acest tratament pot apare urmatoarele simptome: greata, varsaturi,
constipatii, urinari frecvente si senzatie de sete accentuata.
Daca aceste efecte se manifesta, prezentati-va imediat la medic. Acesta va lua masurile necesare.
In caz de supradozare prelungita, pot aparea calcifieri in vase sau tesuturi.
Daca uitati sa luati Eptavit:
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
4.
REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Eptavit poate avea reactii adverse, ca de exemplu:
- constipatie;
- balonari;
- diaree;
- greata;
- dureri abdominale;
- reactii alergice cutanate de tipul mancarimilor, eruptii cutanate, urticarie.
Din cauza prezentei uleiului de soia exista risc de reactii alergice (urticarie, reactii alergice generalizate).
Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul
dumneavoastra sau pe farmacist.
4
5.
PASTRAREA EPTAVIT
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Eptavit dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la
ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6.
INFORMATII SUPLIMENTARE
Cum arata Eptavit si continutul ambalajului
Comprimate efervescente, rotunde, biplane, de culoare alba sau aproape alba, cu miros de portocale.
Ambalaje
Cutie cu 2 tuburi din PP de culoare alba a cate 15 comprimate efervescente.
Acest prospect a fost aprobat in
Iunie, 2013
