EPICOGEL - PROSPECT

Prospectul pentru EPICOGEL - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: EPICOGEL
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: A02AF02
Acțiune terapeutică: ANTIACIDE ANTIACIDE SI ANTIFLATULENTE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12939_31.01.20.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 flacon x 125ml + masura dozatoare
Cod cim: W44070001
Firma producătoare: FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12939/2020/01                                                                          

Anexa

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

EPICOGEL 405 mg/100 mg/125 mg/ 5 ml suspensie orală 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.Ce este Epicogel şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Epicogel  
3.Cum să luaţi Epicogel  
4.Reacţii adverse posibile  
5.Cum se păstrează Epicogel  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 

1.Ce este Epicogel şi pentru ce se utilizează  

 
Acest medicament este un antiacid și un antiflatulent. El neutralizează excesul de aciditate și de gaze din 
stomac și este indicat pentru durerile de stomac cu caracter de arsură şi regurgitaţiile acide precum și în 
balonare.  
 

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Epicogel 
 
Nu luaţi Epicogel  

- dacă sunteţi alergic la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu, simeticonă sau  

 la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); 
- dacă aveţi o boală severă a rinichilor.  

 

Atenţionări şi precauţii  

 
Cereţi sfatul unui medic: 
- dacă aveţi insuficienţă renală sau faceţi dializă pe o perioadă lungă de timp. În acest caz este necesară 
prudenţă din cauza posibilităţii acumulării de aluminiu cu risc toxic. 
-dacă aveţi o alimentaţie cu un conţinut scăzut de fosfor, deoarece datorită prezenţei hidroxidului de 
aluminiu poate apărea deficitul de fosfor.  
-dacă intensitatea şi/sau frecvenţa simptomelor dumneavoastră persistă sau se agravează după 10 zile de 
tratament, nu creşteţi doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 

Epicogel împreună cu alte medicamente 


Page 2
background image

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
Nu luaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Epicogel. Celelalte medicamente trebuie luate înainte sau după 
administrarea de Epicogel la un interval de cel puţin 2 ore, deoarece absorbţia lor ar putea fi diminuată.  
Nu este recomandată folosirea Epicogel în acelaşi timp cu chinidina (medicament pentru tratamentul bolilor 
inimii) sau salicilați deoarece poate determina creșterea concentrației plasmatice a acestora cu risc de 
supradozaj. 
Epicogel poate să scadă absorbţia următoarelor medicamente, atunci când sunt utilizate în acelaşi timp:  
-medicamente pentru tratamentul tuberculozei: etambutol, izoniazidă, lincosamide  
-medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi al altor boli de inimă: atenolol, metoprolol, 
propranolol, digoxină  
-medicamente pentru tratamentul malariei sau a unor afecţiuni reumatice: clorochină  
-medicamente pentru tratamentul infecţiilor: cicline (tetraciclina), fluorochinolone, chimioterapice 
-medicamente împotriva bolilor inflamatorii: glucocorticoizi, indometacin  
-medicamente pentru tratamentul osteoporozei: difosfonaţi  
-medicamente pentru tratamentul alergiilor: antihistaminice blocante H2 
-medicamente pentru tratamentul micozelor: ketoconazol  
-medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice: neuroleptice fenotiazinice  
-medicamente pentru tratamentul intoxicaţiilor cu plumb, cupru şi pentru artrita reumatoidă: penicilamină  
-alte medicamente: florură de sodiu, săruri de fer.  
Dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai sus, medicul dumneavoastră vă va da instrucţiuni 
suplimentare.  
Acest medicament conţine substanţe antiacide (hidroxid de magneziu şi hidroxid de aluminiu). Şi alte 
medicamente pot conţine aceste substanţe. În acest caz, nu trebuie să le administraţi în acelaşi timp, pentru a 
nu depăşi dozele maxime recomandate (vezi pct.3).  
 

Sarcina şi alăptarea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  

Epicogel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  
 

Epicogel conţine sorbitol.

 Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să 

utilizeze acest medicament. 

Epicogel conţine p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 219), p-hidroxibenzoat de n-propil sodic (E 217) . 

Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm. 
 
 

3. Cum să

 

luaţi Epicogel 

 
Acest medicament se administrează pe cale orală.  
Dacă acest medicament v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră, luaţi dozele exact aşa cum v-au fost 
prescrise.  
Dacă luaţi acest medicament fără o prescripţie medicală, doza uzuală este de 1-3 măsuri dozatoare (5-15ml) 
suspensie orală în timpul durerii.A se agita înainte de fiecare utilizare. 
Durata tratamentului este de maxim 10 zile.  
 

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Epicogel  

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Epicogel adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat 
serviciu de urgenţă al unui spital, pentru a primi tratamentul adecvat.  

 

 
 
 
 


Page 3
background image

 

 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
Pot să apară următoarele reacţii adverse:  
- tulburări digestive (diaree sau constipaţie);  
- tratamentul îndelungat cu doze mari poate conduce la scăderea concentraţiei de fosfor din sânge ceea ce 
poate conduce la osteoporoză, creșterea valorii calciului din urină precum și pietre la rinichi. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

 .  

 
 

5. Cum se păstrează Epicogel 

 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după 

EXP

.). Data de expirare se 

referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Epicogel  

-Substanţele active sunt hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, simeticonă  
-Celelalte  componente  sunt:  acid  citric,  ulei  volatil  de  mentă,  manitol  (E  421),  p-hidroxibenzoat  de  metil 
sodic (E 219), p-hidroxibenzoat de n-propil sodic (E 217), zaharină sodică, sorbitol lichid (E420), peroxid de 
hidrogen 30%, etanol 95%, apă purificată. 
 

Cum arată Epicogel şi conţinutul ambalajului  

Suspensie orală albă, cu gust şi miros de mentă.  
Cutie cu un flacon a 125 ml şi măsură dozatoare. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și responsabilul cu eliberarea seriilor 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

E.I.P.I.CO MED S.R.L 
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, etj.3, ap 9 
Sector 4, Bucureşti, România 
 
 
 
 


Page 4
background image

 

 
 
 
 

Responsabil cu eliberarea seriilor

 

FELSIN Farm. SRL 
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1,  
Bucureşti, România 
 

 

 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2020. 
 
 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/