1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7428/2015/01-11                                                          

Anexa 1 

                                                                                            Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Lercaril 20 mg/10 mg comprimate filmate 

Maleat de enalapril/clorhidrat de lercanidipină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

Ce este Lercaril şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lercaril 

3.

Cum să luaţi Lercaril 

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Lercaril 

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1. 

Ce este Lercaril şi pentru ce se utilizează 

 
Lercaril este o combinaţie fixă între un inhibitor al ECA (enalapril) şi un blocant al canalelor de calciu 
(lercanidipină), două medicamente care scad tensiunea arterială. 
Lercaril se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), la pacienţii 
adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată suficient prin administrarea de enalapril 20 mg. 
Lercaril nu trebuie utilizat ca tratament iniţial pentru hipertensiunea arterială. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lercaril 

Nu luaţi Lercaril  



dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de enalapril sau la clorhidratul de lercanidipină 
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct. 6). 



dacă aveţi sau aţi avut vreodată o reacţie alergică la medicamente care conţin substanţe 
asemănătoare cu cele din Lercaril, adică medicamente numite inhibitori ai ECA sau blocante 
ale canalelor de calciu. 



dacă aţi prezentat vreodată umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care a cauzat 
dificultate la înghiţire sau respiraţie (angioedem) după un tratament anterior cu un tip de 
medicamente numite inhibitori ai ECA sau din cauze necunoscute ori din cauze ereditare 



dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul 
insuficienței cardiace de lungă durată (cronice) la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare 
rapidă a țesuturilor de sub piele și în zone cum ar fi la nivelul gâtului) este crescut. 



dacă aveţi diabet zaharat sau insuficienţă renală şi urmaţi tratament pentru reducerea tensiunii 
arteriale cu medicamente care conţin aliskiren 



dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi Lercaril la 
începutul sarcinii - vezi punctul despre sarcină). 



dacă aveţi anumite boli de inimă: 
-

obstrucţie a fluxului de sânge de la nivelul inimii  

2

-

insuficienţă cardiacă netratată. 

-

angină pectorală instabilă (disconfort la nivelul toracelui care apare în repaus sau care se 
agravează progresiv). 

-

în interval de o lună de când aţi avut un infarct miocardic 



dacă aveţi probleme severe ale ficatului 



dacă aveţi probleme severe ale rinichilor sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă. 



dacă utilizaţi medicamente care inhibă metabolizarea la nivelul ficatului, cum sunt: 

- 

antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol). 

- 

antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină, troleandomicină, claritromicină). 

- 

antivirale (de exemplu ritonavir). 



dacă utilizaţi un medicament cunoscut sub denumirea de ciclosporină (utilizat după transplant 
pentru a preveni rejecţia organului transplantat). 



împreună cu grepfruit sau suc de grepfruit. 

Atenţionări şi precauţii  

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Lercaril: 



Dacă aveţi tensiune arterială mică (puteţi prezenta manifestări cum sunt leşin sau ameţeli, mai ales 
când vă ridicaţi în picioare).  



Dacă v-a fost foarte rău (vărsături în exces) sau aţi avut recent diaree. 



Dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sare. 



Dacă aveţi probleme ale inimii. 



Dacă aveţi o afecţiune care implică vasele de sânge de la nivelul creierului. 



Dacă  aveţi  o  problemă  a  rinichilor  (incluzând  transplant  de  rinichi).  Aceasta  poate  duce  la 
concentrații  mari  de  potasiu  în  sângele  dumneavoastră,  fapt  ce  poate  fi  grav.  Poate  fi  necesar  ca 
medicul  dumneavoastră  să  vă  modifice  doza  de  enalapril  și  să  vă  monitorizeze  concentrațiile  de 
potasiu 



Dacă aveţi probleme ale ficatului. 



Dacă aveţi probleme la nivelul sângelui, cum sunt un număr redus sau absenţa celulelor albe din 
sânge  (leucopenie,  agranulocitoză),  număr  mic  de  trombocite  (trombocitopenie)  sau  o  reducere  a 
numărului de celule roşii din sânge (anemie). 



Dacă  aveţi  boli  vasculare  de  colagen  (de  exemplu  lupus  eritematos,  poliartrită  reumatoidă  sau 
sclerodermie), urmați un tratament pentru suprimarea sistemului imun, luați medicamente care conțin 
alopurinol sau procainamidă sau o combinație a acestora. 



Dacă sunteţi un pacient aparţinând rasei negre, trebuie să ştiţi că pacienţii din această rasă au risc 
crescut de reacţii alergice cu umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care determină dificultăţi la 
înghiţire sau respiraţie, atunci când iau inhibitori ai ECA. 



Dacă  aveţi  diabet  zaharat.  Trebuie  să  vă  controlați  concentrația  de  glucoză  din  sânge,  pentru  a 
observa  dacă apar valori  mici ale  glicemiei, în special în prima lună  de tratament. De asemenea, 
concentrația de potasiu din sângele dumneavoastră poate fi crescută. 



Dacă luaţi suplimente care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiul sau substituenţi 
de sare care conţin potasiu. 



Dacă aveți vârsta peste 70 de ani 



Dacă aveţi intoleranţă la anumite glucide (lactoză). 

Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut: 



Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratamentul diareei. 



Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat și pentru cancer (de 
exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus). 



Vildagliptină, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat 
 

Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: 



Un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) (medicamente cunoscute şi ca sartani, de 
exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), în mod special dacă aveţi complicaţii ale rinichilor 
determinate de diabetul zaharat. 



aliskiren. 
 

3

Medicul dumneavoatră vă poate verifica funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi cantitatea de electroliţi 
(de exemplu potasiu) din sânge la intervale regulate. 
Vezi şi informaţiile de la punctul “Nu luaţi Lercaril”. 
 
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie 
Dacă urmează să vi se efectueze oricare dintre următoarele, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi 
Lercaril: 



orice intervenţie chirurgicală care implică anestezie (chiar şi la dentist) 



un tratament pentru îndepărtarea colesterolului din sânge numit “LDL afereză” 



un tratament de desensibilizare, pentru a reduce efectele oricărei alergii la înţepăturile de albine sau 
viespi. 

 
Trebuie  să  vă  adresaţi  medicului  dumneavoatră  dacă  credeţi  că  sunteţi  gravidă  (sau  intenţionaţi  să 
rămâneţi gravidă) sau alăptaţi (vezi punctul depre sarcină, alăptare şi fertilitate). 
 

Copii şi adolescenţi 

Siguranța și eficacitatea Lercaril la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. 
 

Lercaril împreună cu alte medicamente 

Lercaril nu trebuie administrat concomitent cu anumite alte medicamente. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 
Atunci când Lercaril este administrat concomitent cu alte medicamente, efectul Lercaril sau al celuilalt 
medicament se poate modifica sau anumite reacţii adverse pot să apară mai frecvent. 
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre 
următoarele medicamente 



alte medicamente pentru scăderea  tensiunii arteriale 



suplimente  de  potasiu  (inclusiv  substituenți  de  sare),  diuretice  care  economisesc  potasiul  și  alte 
medicamente  care  pot  crește  concentrația  de  potasiu  din  sânge,  (de  exemplu,  trimetoprim  și  co-
trimoxazol pentru infecții cauzate de bacterii, ciclosporină - un medicament cu efect imunosupresor 
utilizat pentru a preveni respingerea organului transplantat și heparină, un medicament utilizat pentru 
a preveni formarea de cheaguri de sânge). Vezi “Nu luați Lercaril” 



litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de depresie) 



medicamente pentru depresie numite ‘antidepresive triciclice’ 



medicamente pentru probleme mintale numite ‘antipsihotice’ 



medicamente  antiinflamatoare  non-steroidiene,  incluzând  inhibitori  COX-2  (medicamente  care 
reduc inflamaţia şi pot fi utilizate pentru calmarea durerii) 



anumite medicamente pentru calmarea durerii sau pentru poliartrita reumatoidă, incluzând terapia cu 
aur 



anumite medicamente pentru tuse şi răceală şi medicamente pentru reducerea greutăţii care conţin 
substanţe numite ‘simpatomimetice’ 



medicamente pentru diabet zaharat (incluzând medicamente antidiabetice orale şi insulină)  



astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii) 



amiodaronă, chinidină sau sotalol (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide ale inimii) 



fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie) 



rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei) 



digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii) 



midazolam (un medicament care vă ajută să adormiţi) 



beta-blocante, de exemplu metoprolol (un medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, 
insuficienței cardiace și ritmului anormal al bătăilor inimii) 



cimetidină (în doze mai mari de 800 mg pe zi, un medicament pentru ulcere, indigestie şi arsuri în 
capul pieptului)  

4

Nu luați Lercaril dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat la adulți 
pentru  tratamentul  insuficienței  cardiace  de  lungă  durată  (cronice),  deoarece  riscul  de  angioedem 
(umflare rapidă a țesuturilor de sub piele și în zone cum ar fi la nivelul gâtului) este crescut. 
 
Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut: 



Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratamentul diareei. 



Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat și pentru cancer (de 
exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus). 



Vildagliptină, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat 

 
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: 

• 

dacă luaţi blocante ale receptorilor de angiotensină II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la 
punctele “Nu luaţi Lercaril” şi “Atenţionări şi precauţii”). 

Lercaril împreună cu alimente, băuturi și alcool 



Lercaril trebuie administrat cu cel puţin 15 minute înainte de masă. 



O masă cu conținut crescut de grăsimi poate crește concentrațiile de medicament din sânge. 



Consumul de alcool etilic poate creşte efectul Lercaril. Nu consumaţi alcool  în timpul 
tratamentului cu Lercaril. 



Lercaril nu trebuie luat cu grepfruit sau suc de grepfruit, deoarece acestea îi pot crește efectul 
de reducere a tensiunii arteriale (vezi “Nu luați Lercaril”)  

 
Sarcină, alăptare şi fertilitate 

Sarcină şi fertilitate 
Trebuie să-i spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Lercaril nu este  
recomandat la femeile care pot rămâne gravide şi la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă  
sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate dăuna grav copilului dumneavostră dacă este  
utilizat după a treia lună de sarcină. 
 
Alăptarea 
Lercaril nu trebuie utilizat în timpul alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Dacă prezentaţi ameţeli, slăbiciune sau somnolenţă determinate de acest medicament, nu trebuie să 
conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. 
 

Lercaril conţine lactoză

.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să luaţi Lercaril  

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adulţi

: dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza uzuală este de un comprimat o dată pe 

zi, la aceeaşi oră, în fiecare zi. Comprimatul trebuie luat, de preferat, dimineaţa, cu cel puţin 15 minute 
înainte  de  micul  dejun.  Comprimatele  trebuie  înghiţite  întregi,  cu  apă.

Vezi  “Lercaril  cu  alimente, 

băuturi și alcool”. 
 

Pacienţi  cu  probleme  ale  rinichilor/vârstnici: 

medicul  dumneavoastră  vă  va  stabili  doza,  luând  în 

considerare cum vă funcţionează rinichii.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lercaril  

Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă aţi luat mai mult decât doza recomandată adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi 

5

cu dumneavoastră comprimatele şi/sau ambalajul. Dacă luaţi o doză mai mare decât cea corectă, vă 
poate scădea prea mult tensiunea arterială, iar inima dumneavoastră poate să bată neregulat sau mai 
repede.  
 

Dacă uitaţi să luaţi Lercaril  



Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul,săriţi peste doza omisă.  



 Luaţi următoarea doză ca de obicei. 



Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă încetaţi să luaţi Lercaril  



Nu încetaţi să vă luaţi medicamentul, cu excepţia cazului în care aşa v-a recomandat medicul 
dumneavoastră.  



Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, Lercaril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 
Următoarele reacţii adverse pot să apară când luaţi acest medicament. 
 

Unele reacţii adverse pot fi grave.  
Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele adresaţi-vă imediat medicului dumneavoasatră: 



reacţii  alergice  cu  umflare  a  feţei,  buzelor,  gurii,  limbii  sau  gâtului  care  determină  dificultate  la 
înghiţire sau respiraţie;  

 
Când începeţi să luaţi Lercaril puteţi prezenta slăbiciune, ameţeli sau vedere înceţoşată; acestea sunt 
determinate de reducerea bruscă a tensiunii arteriale şi, dacă apar astfel de manifestări, poate fi de ajutor 
să  vă  aşezaţi  în  poziţie  culcat.  Dacă  sunteţi  îngrijorat  de  aceste  manifestări,  discutaţi  cu  medicul 
dumneavoastră. 

 
Reacţii adverse observate la Lercaril 

 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 



Tuse;  



Senzație de amețeală, durere de cap. 

 
 
Mai puțin frecvente

(pot afecta până la 1 din 100 persoane) 



Modificări ale valorilor analizelor sângelui, cum este un număr redus de trombocite;  



Concentrație crescută de potasiu în sânge;  



Nervozitate (anxietate);  



Senzație de amețeală la ridicarea în picioare, vertij;  



Bătăi rapide ale inimii, senzație de bătăi rapide sau neașteptate ale inimii (palpitații);  



Înroșire bruscă la nivelul feței, gâtului sau pieptului, tensiune arterială mică;  



Durere abdominală, constipație, senzaţie de rău (greață);  



Valori mari ale enzimelor ficatului  



Înroșire a pielii;  



Dureri de articulații;  



Creștere a numărului de urinări;  



Senzație de slăbiciune, oboseală, senzație de căldură, umflare a gleznelor. 

 
Rare

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 



Anemie;  



Reacții alergice;  

6



Țiuit în urechi (tinitus);  



Leșin;  



Uscăciune la nivelul gâtului,durere în gât;  



Indigestie, senzație de gust sărat pe limbă, diaree, gură uscată, umflare a gingiilor;  



Reacție alergică cu umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului, însoțită de dificultăți la 
înghițire sau respirație, erupții pe piele, urticarie;  



Nevoia de a urina noaptea, producere a unei cantități mai mari de urină;  



Impotență. 

Reacţii  adverse  suplimentare  observate  doar  în  cazul  în  care  enalapril  sau  lercanidipină  sunt 
utilizate separat 
 
Enalapril  

 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 
Vedere înceţoşată, senzație de amețeală, senzație de slăbiciune sau senzație de rău și tuse. 
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 
Depresie,  durere  de  cap,  leșin  (sincopă),  durere  în  piept,  stare  de  confuzie  determinată  de  tensiunea 
arterială mică, modificări ale ritmului bătăilor inimii, bătăi rapide ale inimii, angină pectorală, scurtare 
a respiraţiei, modificări ale gustului, creştere a cantităţii de creatinină din sânge (observată de obicei la 
analize  de  sânge),  concentrații  mari  de  potasiu  în  sânge,  diarree,  durere  abdominală,  oboseală 
(fatigabilitate), erupție pe piele, reacție alergică cu umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului 
însoțită de dificultăți la înghițire sau respirație. 
 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 
Anemie  (incluzând  anemie  aplastică  şi  anemie  hemolitică),  scădere  marcată  şi  bruscă  a  tensiunii 
arteriale,  confuzie,  nervozitate,  imposibilitate  de  a  adormi  sau  somnolenţă,  senzaţie  de  amorţeală  şi 
înţepături la nivelul pielii, infarct miocardic (determinat posibil de scăderea tensiunii arteriale la anumiţi 
pacienţi cu risc crescut, incluzându-i pe cei cu probleme de circulaţie a sângelui la nivelul inimii sau 
creierului), accident vascular cerebral (determinat posibil de reducerea prea mare a tensiunii arteriale la 
anumiţi pacienţi cu risc crescut), curgere a nasului, durere în gât şi răguşeală, astm bronşic asociat cu 
senzație de apăsare în piept, mişcări lente ale alimentelor în interiorul intestinului (ileus), inflamaţie a 
pancreasului,  stare  de  rău  (vărsături),  indigestie,  constipație,  iritaţie  la  nivelul  stomacului  (iritaţie 
gastrică),  gură  uscată,  ulcer,  anorexie,  erupţie  însoţită  de  mâncărime,  cădere  a  părului,  tulburare  a 
funcţiei rinichilor, insuficienţă renală, transpirații în exces, cantitate mare de proteine în urină (măsurată 
la analize), crampe musculare, stare generală de rău (maleză), temperatură mare (febră), cantităţi reduse 
de zahăr sau sodiu în sânge, cantităţi crescute de uree în sânge (toate măsurate la analizele de sânge), 
înroșire a feței și gâtului, bătăi rapide sau neașteptate ale inimii (palpitații), vertij (senzație de învârtire), 
țiuit în urechi (tinnitus), impotență. 
 
Rare

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

Modificări ale parametrilor sângelui cum sunt număr redus de celule albe, deprimare a măduvei spinării, 
boli autoimune, vise ciudate sau probleme cu somnul, sindrom ‘Raynaud’ (mâinile şi picioarele devin 
albe  şi  foarte  reci  din  cauza  fluxului  redus  de  sânge),  ,  inflamaţie  la  nivelul  nasului,  pneumonie, 
probleme ale ficatului cum este reducerea funcţiei ficatului, inflamaţie a ficatului, icter (îngălbenire a 
pielii  şi  a  albului  ochilor),  cantităţi  crescute  ale  enzimelor  ficatului  sau  ale  bilirubinei  (măsurate  la 
analize de sânge), eritem polimorf (pete roşii de diferite mărimi pe piele), sindrom Stevens-Johnson și 
necroliză epidermică toxică (o afecţiune gravă a pielii, care determină înroşirea şi cojirea pielii, apariţia 
de vezicule sau răni), dermatită exfoliativă/eritrodermie (erupție severă cu decojire sau descuamare a 
pielii), pemfigus (umflături mici pline cu lichid pe piele), reducere a cantităţii de urină produse, mărire 
a sânilor la bărbaţi (ginecomastie), mărire a ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale, 
acumulare  de  lichide  și  alte  substanțe  în  plămâni  (se  observă  la  radiografie),  inflamație  a  obrajilor, 
gingiilor, limbii, buzelor, gâtului. 
 
Foarte rare

(pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane) 

7

Umflare la nivelul intestinului (angioedem intestinal). 
 
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile) 
Producere crescută de hormon antidiuretic, care duce la retenție de lichide, rezultând slăbiciune, 
oboseală și confuzie. 
A fost raportat un simptom complex, care poate include una dintre următoarele: febră, inflamație a 
vaselor de sânge (serozite/vasculite), durere de mușchi (mialgie/miozită), durere de articulații 
(artralgie/artrite). Pot să apară erupții pe piele, sensibilitate a pielii la lumină sau alte manifestări la 
nivelul pielii. 
 

Lercanidipină 
 
Unele dintre reacții adverse pot fi grave.  
Dacă prezentați oricare dintre următoarele adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 
Rare

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

Angină pectorală 

(

durere în piept determinată de oprirea fluxului de sânge către inimă), reacție alergică 

(simptomele includ mâncărimi, erupție pe piele, urticarie), leșin.  
 
 
Pacienţii care au deja angină pectorală pot prezenta episoade mai frecvente, cu durată mai lungă şi mai 
severe atunci când sunt trataţi cu un grup de medicamente din care face parte şi lercanidipina. Au fost 
raportate cazuri izolate de infarct miocardic.  

 
Alte reacții adverse posibile: 

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzația de 
bătăi rapide sau neașteptate ale inimii (palpitații), înroșire bruscă la nivelul feței, gâtului sau pieptului, 
umflare a gleznelor. 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): amețeli, scădere marcată a tensiunii arteriale, 
arsuri  în  capul  pieptului,  greață,  durere  de  stomac,  erupție  pe  piele,  mâncărimi,  durere  de  mușchi, 
eliminare a unor cantități mari de urină, senzație de slăbiciune sau de oboseală.  
 
Rare

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane): somnolență, vărsături, diaree, urticarie, creștere a 

numărului de urinări peste numărul obișnuit, durere în piept. 
 
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile): umflare a 
gingiilor, modificări ale funcție ficatului (detectate la testele de sânge), fluid tulbure (atunci când faceți 
dializă printr-un tub montat în abdomen), umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului însoțită 
de dificultăți la înghițire sau respirație. 

Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Puteţi să cereţi medicului dumneavoastră sau farmacistului mai multe informaţii cu privire la reacţiile 
adverse. Ambii au la dispoziţie o listă mai detaliată a reacţiilor adverse.  
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/.  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

. 

8

 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 

5. 

Cum se păstrează Lercaril 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A se păstra la temperaturi 
sub 25°C. 

Nu aruncaţi niciun medicament  pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 

 
 
6. 

Con

ţ

inutul ambalajului 

ş

i alte informaţii  

Ce conţine Lercaril  

 
Substanţele active sunt maleat de enalapril şi clorhidrat de lercanidipină. 
Fiecare comprimat filmat conţine: maleat de enalapril 20 mg (echivalent cu enalapril 15,29 mg) şi 
clorhidrat de lercanidipină 10 mg (echivalent cu lercanidipină 9,44 mg). 
 
Celelalte componente sunt: 
Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, povidonă K30, 
hidrogenocarbonat de sodiu, stearat de magneziu. 
Film: hipromeloză 5 cP, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000, galben de chinolină (E104), oxid 
galben de fer (E172). 
 

Cum arată Lercaril şi conţinutul ambalajului 

Comprimatele Lercaril 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate galbene, rotunde şi biconvexe, cu 
diametrul de 8,5 mm 
Lercaril 20 mg/10 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 
98 şi 100 comprimate.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: 

Recordati Ireland Limited 
Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Irlanda 
 

Fabricanţii: 

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.  
Via Matteo Civitali 1, I-20148 Milano, Italia 

Doppel Farmaceutici S.r.l.,  
Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Italia 

 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Austria   

Zanipril 20 mg/10 mg Filmtabletten  

Belgia    

Zanicombo  

9

Bulgaria  

Lercapril  

Cipru    

Zaneril  

Danemarca  

Zanipress  

Estonia   

Lercaril  

Finlanda  

Zanipress  

Franţa    

Zanextra  

Germania  

Zanipress 

Grecia   

Lercaprel  

Ungaria  

Coripren  

Islanda   

Zanipress  

Irlanda   

Lercaril  

Italia  

Zanipril 

Letonia  

Lercaprel 

Lituania  

 Lercaprel 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 

Luxemburg  

 Zanicombo 

Malta  

 Zanipress 

Olanda  

 Lertec  

Norvegia  

 Zanipress 

Polonia 

 Lercaprel 

Portugalia  

 Zanipress 

România  

 Lercaril 20 mg/10 mg 

Slovenia  

 Lercaprel 20 mg/10 mg  

Spania  

 Zanipress  

Suedia  

 Zanitek 

Marea Britanie 

 Zaneril 

 
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2020.