1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5946/2013/01-16 

                                       Anexa 1 

          Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Elernap 10 mg/10 mg comprimate filmate 

maleat de enalapril/clorhidrat de lercanidipină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau, farmacistului

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Elernap şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elernap  

3. 

Cum să utilizaţi Elernap  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Elernap 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Elernap şi pentru ce se utilizează 

 
Elernap este o combinaţie în doză fixă între un inhibitor al ECA (enalapril) şi un blocant al canalelor 
de calciu (lercanidipină), două medicamente care scad tensiunea arterială. 
  
Elernap se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), la pacienţii a 
căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu lercanidipină 10 mg, administrată în 
monoterapie. Elernap nu trebuie utilizat pentru tratamentul iniţial al hipertensiunii arteriale.  
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elernap 

 
Nu luaţi Elernap: 
- 

dacă sunteţi alergic la enalapril sau lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6).  

- 

dacă aveţi sau aţi avut o reacţie alergică la medicamente care conţin substanţe asemănătoare 
cu cele din Elernap, adică medicamente numite inhibitori ai ECA sau blocante ale canalelor 
de calciu. 

- 

dacă aţi prezentat vreodată umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care a cauzat 
dificultate la înghiţire sau respiraţie (angioedem) după un tratament anterior cu un inhibitor al 
ECA sau din cauze necunoscute ori din cauze ereditare 

- 

dacă aveţi diabet zaharat sau insuficienţă renală şi urmaţi tratament pentru reducerea tensiunii 
arteriale cu medicamente care conţin aliskiren. 

- 

dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este mai bine să evitaţi Elernap la 

începutul sarcinii - vezi punctul Sarcina).  

- 

dacă aveţi anumite afecţiuni ale inimii:  
-  

insuficienţă cardiacă netratată.  

- 

obstrucţie a fluxului de sânge de la nivelul ventriculului stâng al inimii, incluzând o 
îngustare a aortei (stenoză aortică).  

2

-  

disconfort la nivelul toracelui care apare în repaus sau care se agravează ori apare mai des 
(angină pectorală instabilă).  

-  

în interval de o lună de când aţi avut infarct miocardic.  

- 

dacă aveţi probleme severe ale ficatului sau ale rinichilor sau dacă urmaţi tratament prin dializă.  

- 

dacă utilizaţi medicamente cum sunt:  
- 

antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol).  

- 

antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină, troleandomicină).  

- 

antivirale (de exemplu, ritonavir).  

- 

dacă utilizaţi concomitent un medicament cunoscut sub denumirea de ciclosporină (utilizat după 

transplant pentru a preveni rejecţia organului transplantat).  

- 

dacă consumaţi concomitent grepfrut sau suc de grepfrut. 

 
Atenţionări şi precauţii 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Elernap: 
- 

Dacă aveţi tensiune arterială mică (puteţi prezenta manifestări cum sunt leşin sau ameţeli, mai 
ales când vă ridicaţi în picioare). 

- 

Dacă v-a fost foarte rău (vărsături în exces) sau aţi avut recent diaree. 

- 

Dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sare. 

- 

Dacă aveţi probleme ale inimii. 

- 

Dacă aveţi o afecţiune care implică vasele de sânge de la nivelul creierului. 

- 

Dacă aveţi probleme ale rinichilor (incluzând transplant de rinichi). 

- 

Dacă aveţi probleme ale ficatului. 

- 

Dacă  aveţi  probleme  la  nivelul  sângelui, cum sunt  un număr  redus  sau  absenţa celulelor  albe 
din  sânge  (leucopenie,  agranulocitoză),  număr  mic  de  trombocite  (trombocitopenie)  sau  o 
reducere a numărului de celule roşii din sânge (anemie). 

- 

Dacă  aveţi  boli  vasculare  de  colagen  (de  exemplu  lupus  eritematos,  poliartrită  reumatoidă 
sau sclerodermie). 

- 

Dacă sunteţi un pacient aparţinând rasei negre, trebuie să ştiţi că pacienţii din această rasă au 
risc crescut  de  reacţii  alergice  cu  umflare  a  feţei,  buzelor,  limbii  sau  gâtului,  care  determină 
dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, atunci când iau inhibitori ai ECA. 

- 

Dacă aveţi diabet zaharat. 

- 

Dacă dezvoltaţi o tuse seacă şi persistentă. 

- 

Dacă  luaţi  suplimente  care  conţin  potasiu,  medicamente  care  economisesc  potasiul  sau 
substituenţi de sare care conţin potasiu. 

- 

Dacă aveţi intoleranţă la anumite glucide (lactoză). 

-         dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 

mari: 
-   un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – 
de  exemplu, Elernap, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor 
asociate   diabetului zaharat. 
-   aliskiren. 

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Elernap”.  
-  

dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, crește riscul de edem angioneurotic (umflare 
bruscă a pielii, în zone cum cum ar fi gâtul): 

- 

sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei de inhibitori ai mTOR (utilizați 
pentru a evita respingerea organelor transplantate). 

 
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie 
Dacă urmează să vi se efectueze oricare dintre următoarele, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi 
Elernap: 
─ 

orice intervenţie chirurgicală care implică anestezie (chiar şi la dentist) 

─ 

un tratament pentru îndepărtarea colesterolului din sânge numit “LDL afereză” 

─ 

un tratament de desensibilizare, pentru a reduce efectele oricărei alergii la înţepăturile de albine 
sau viespi. 

3

 
Trebuie  să  vă  adresaţi  medicului  dumneavoatră  dacă  credeţi  că  sunteţi  gravidă  (sau  intenţionaţi  să 
rămâneţi gravidă) sau alăptaţi (vezi pct, Sarcina, alăptarea şi fertilitatea). 
 
Copii şi adolescenţi 
Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii 
cu privire la efectele tratamentului şi siguranţa acestuia.  
 
Elernap împreună cu alte medicamente 
Elernap nu trebuie administrat concomitent cu anumite alte medicamente  
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. Acest lucru este valabil deoarece atunci când Elernap este administrat 
concomitent cu anumite alte medicamente, efectul Elernap sau al celuilalt medicament se poate 
intensifica, poate fi micşorat sau există posibilitatea ca anumite reacţii adverse să apară mai frecvent.  
 
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele 
medicamente 
─ 

medicamente care conţin potasiu (incluzând substituenţi de sare dietetici) și co-trimoxazol 
cunoscut și ca trimetoprim / sulfametoxazol; 

─ 

alte medicamente care scad tensiunea arterială, cum sunt blocante ale receptorilor de 
angiotensină II, diuretice (comprimate care elimină apa) sau medicamentul numit aliskiren 

─ 

litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de depresie) 

─ 

medicamente pentru depresie numite ‘antidepresive triciclice’ 

─ 

medicamente pentru probleme mintale numite ‘antipsihotice’ 

─ 

medicamente  antiinflamatoare  non-steroidiene,  incluzând  inhibitori  COX-2  (medicamente  
care reduc inflamaţia şi pot fi utilizate pentru calmarea durerii) 

─ 

anumite medicamente pentru calamarea durerii sau pentru poliartrita reumatoidă, incluzând 
terapia cu aur 

─ 

anumite medicamente pentru tuse şi răceală şi medicamente pentru reducerea greutăţii care 
conţin substanţe numite ‘simpatomimetice’ 

─ 

medicamente pentru diabet zaharat (incluzând medicamente antidiabetice orale şi insulină) 

─ 

astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii) 

─ 

amiodaronă sau chinidină (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide ale inimii) 

─ 

fenitoină sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie) 

─ 

rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei) 

─ 

digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii) 

─ 

midazolam (un medicament care vă ajută să adormiţi) 

─ 

beta-blocante (medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi problemelor inimii) 

- 

un medicament pentru ulcere şi arsuri în capul pieptului numit cimetidină, atunci când este 

luat în   doze mai mari de 800 mg pe zi. 
- 

medicamente care sunt utilizate cel mai frecvent pentru a evita respingerea organelor 
transplantate (sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei de inhibitori ai 
mTOR). Vezi pct. "Atenţionări şi precauţii". 

  
 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie: 
dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la 
punctele „Nu luaţi Elernap ” şi „Atenţionări şi precauţii”.  
 
Elernap împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
Elernap trebuie administrat cu cel puţin 15 minute înainte de masă.  
 
Consumul de alcool etilic poate creşte efectul Elernap. Prin urmare, se recomandă fie să nu consumaţi 
deloc alcool etilic, fie să limitaţi strict consumul de alcool etilic.  
Elernap nu trebuie luat cu grapefruit sau suc de grapefruit. 
 

4

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  
 
Sarcina și fertilitatea 
Trebuie să-i spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă..  
 
În mod normal, medicul vă va recomanda să încetaţi să luaţi Elernap înainte de a rămâne gravidă sau 
imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Elernap. 
Elernap nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în mai 
mult de 3 luni, deoarece poate dăuna grav copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună 
de sarcină.  
 
Alăptarea  
Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Alăptarea nou-născuţilor (primele câteva 
săptămâni după naştere) şi mai ales a nou-născuţilor prematuri nu este recomandată în timpul 
administrării Elernap. În cazul unui sugar de vârstă mai mare, medicul trebuie să vă sfătuiască în 
privinţa beneficiilor şi riscurilor administrării Elernap în timpul alăptării, comparativ cu alte 
tratamente.  
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Dacă prezentaţi ameţeli, slăbiciune, oboseală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu acest 
medicament, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.  
 
Elernap conţine lactoză 
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte 
de a utiliza acest medicament.  
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Elernap 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
  
Adulți: dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza obişnuită este de un comprimat o dată 
pe zi, la aceeaşi oră, în fiecare zi. Comprimatul trebuie să fie luat, de preferat, dimineaţa, cu cel puţin 
15 minute înainte de micul dejun. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.  
 
Pacienţi  cu probleme  ale rinichilor/vârstnici:  medicul  dumneavoastră  vă  va  stabili  doza, luând în 
considerare cum vă funcţionează rinichii.  
 
Dacă aveţi impresia că efectul Elernap este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul.  
 
Dacă luaţi mai mult Elernap decât trebuie 
Dacă aţi luat mai mult decât doza recomandată de către medicul dumneavoastră sau în caz de 
supradozaj, solicitaţi imediat un consult medical şi, dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră 
comprimatele şi/sau ambalajul.  
 
Dacă luaţi o doză mai mare decât cea corectă, vă poate scădea prea mult tensiunea arterială, iar inima 
dumneavoastră poate să bată neregulat sau mai repede.  
 
Dacă uitaţi să luaţi Elernap 
Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul, luaţi-l cât mai curând posibil, exceptând cazul în care este aproape 
momentul să luaţi doza următoare. Apoi, continuaţi să luaţi comprimatele ca de obicei. Nu luaţi o doză 
dublă pentru a compensa doza uitată. 

5

 
Dacă încetaţi să luaţi Elernap 
Dacă încetaţi să luaţi Elernap tensiunea dumneavoastră arterială poate creşte din nou. Vă rugăm să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră, înainte de a înceta să luaţi Elernap.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Următoarele reacţii adverse pot să apară când luaţi acest medicament: 
 

Unele reacţii adverse pot fi grave. 
Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele adresaţi-vă imediat medicului dumneavoasatră: 
─ 

reacţii alergice cu umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care determină dificultate la 

înghiţire sau respiraţie; 

 
Când începeţi să luaţi Elernap puteţi prezenta slăbiciune, ameţeli sau vedere înceţoşată; acestea sunt 
determinate de reducerea bruscă a tensiunii arteriale şi, dacă apar astfel de manifestări, poate fi de 
ajutor să vă aşezaţi în poziţie culcat. Dacă sunteţi îngrijorat de aceste manifestări, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră. 

 
Reacţii adverse observate la Elernap 

 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)  
Tuse, senzaţie de ameţeală, durere de cap. 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 
Modificări ale parametrilor sângelui cum sunt număr redus de trombocite, creştere a concentraţiei de 
potasiu din sânge, nervozitate (anxietate), senzaţie de ameţeală când vă ridicaţi în picioare, vertij, bătăi 
rapide  ale  inimii,  bătăi  rapide  şi  bruşte  ale  inimii  (palpitaţii),  înroşire  bruscă  a  feţei,  gâtului  şi 
pieptului,  tensiune  arterială  mică,  durere  abdominală,  constipaţie,  senzaţie  de  rău  (greaţă),  valori 
crescute ale enzimelor hepatice, înroşire a pielii, dureri de articulaţii, creştere a frecvenţei urinărilor, 
senzaţie de slăbiciune, oboseală, senzaţie de căldură, umflare a gleznelor. 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 
Anemie, reacţii alergice, ţiuituri în urechi (tinitus), leşin, senzaţie de gât uscat, leziuni la nivelul gurii, 
indigestie,  gust  sărat  la  nivelul  limbii,  diaree,  senzaţie  de  uscăciune  la  nivelul  gurii,  umflare  a 
gingiilor, reacţii alergice cu umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care determină dificultate 
la înghiţire sau respiraţie, erupţii pe piele, urticarie, necesitate de a urina în cursul nopţii, producerea 
unei cantităţi mari de urină, impotenţă. 

 
Reacţii adverse suplimentare observate doar la enalapril sau lercanidipină 

 
Enalapril 

 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 
Vedere înceţoşată. 

 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 
Depresie,  durere  în  piept,  modificări  ale  ritmului  bătăilor  inimii,  angină  pectorală,  scurtare  a  a 
respiraţiei, modificări ale gustului, creştere a cantităţii de creatinină din sânge (observată de obicei la 
analize de sânge). 

6

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 
Anemie (incluzând anemie aplastică şi anemie hemolitică), scădere marcată şi bruscă a tensiunii 
arteriale,  confuzie,  imposibilitate  de  a  adormi  sau  somnolenţă,  senzaţie  de  amorţeală  şi  înţepături  la 
nivelul pielii, infarct miocardic (determinat posibil de scăderea tensiunii arteriale la anumiţi pacienţi cu  
risc  crescut,  incluzându-i  pe  cei  cu  probleme  de  circulaţie  a  sângelui  la  nivelul  inimii  sau 
creierului), accident vascular cerebral (determinat posibil de reducerea prea mare a tensiunii arteriale la 
anumiţi pacienţi cu risc crescut), curgere a nasului, leziuni la nivelul gurii şi răguşeală, astm bronşic, 
mişcări  lente  ale  alimentelor  în  interiorul  intestinului,  inflamaţie  a  pancreasului,  vărsături,  iritaţie  la 
nivelul  stomacului  (iritaţie  gastrică),  ulcer,  anorexie,  transpiraţie  în  exces,  erupţie  însoţită  de 
mâncărime,  cădere  a  părului,  tulburare  a  funcţiei  rinichilor,  insuficienţă  renală,  cantitate  mare  de 
proteine în urină (măsurată la analize), crampe musculare, stare generală de rău (maleză), temperatură 
mare  (febră),  cantităţi  reduse  de  zahăr  sau  sodiu  în  sânge,  cantităţi  crescute  de  uree  în  sânge  (toate 
măsurate la analizele de sânge). 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 
Modificări  ale  parametrilor  sângelui  cum  sunt  număr  redus  de  celule  albe,  deprimare  a  măduvei 
spinării,    boli  autoimune,  vise  ciudate  sau  probleme  cu  somnul,  sindrom  ‘Raynaud’  (mâinile  şi 
picioarele devin albe şi foarte reci din cauza fluxului redus de sânge), infiltrate pulmonare, inflamaţie 
la nivelul nasului, pneumonie, probleme ale ficatului, cum sunt: reducerea funcţiei ficatului, inflamaţie 
a ficatului, icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor), cantităţi crescute de bilirubină (măsurată la 
analize de sânge), eritem polimorf (pete roşii de diferite mărimi pe piele), sindrom Stevens-Johnson (o 
afecţiune  gravă  a  pielii,  care  determină  înroşirea  şi  cojirea  pielii,  apariţia  de  vezicule  sau  răni, 
despindere a stratului superior al pielii de la nivelul stratelor inferioare), reducere a cantităţii de urină 
produse, mărire a sânilor la bărbaţi. 
 
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane)  
Umflare la nivelul intestinului (angioedem intestinal). 
 
Lercanidipină 
 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 
Angină pectorală (durere în piept determinată de oprirea fluxului de sânge către inimă), vărsături, 
arsură în capul pieptului, durere musculară. 
 
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane)  
Durere la nivelul pieptului. 
 
Pacienţii care au deja angină pectorală pot prezenta episoade mai frecvente, cu durată mai lungă şi de 
intensitate  mai  mare  atunci  când  sunt  trataţi  cu  un  grup  de  medicamente  din  care  face  parte  şi 
lercanidipina. Au fost raportate cazuri izolate de infarct miocardic. 
 
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
Puteţi să cereţi medicului dumneavoastră sau farmacistului mai multe informaţii cu privire la reacţiile 
adverse. Ambii au la dispoziţie o listă mai detaliată a reacţiilor adverse. 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

7

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Elernap 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30°C. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Elernap 
- 

Substanţele active sunt maleat de enalapril şi clorhidrat de lercanidipină. Fiecare comprimat 
filmat conţine maleat de enalapril 10 mg (echivalent cu enalapril 7,64 mg) şi clorhidrat de 
lercanidipină 10 mg (echivalent cu lercanidipină 9,44 mg). 

- 

Celelalte componente sunt: povidonă K 30, acid maleic, amidonglicolat de sodiu tip A, lactoză 
monohidrat, stearil fumarat de sodiu în nucleul comprimatului şi hipromeloză 2910 3cP, dioxid 
de titan, talc şi macrogol 6000 în film. 
 

Cum arată Elernap şi conţinutul ambalajului 
Comprimate filmate albe, rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite, cu diametrul de 10 mm. 
 
Elernap 10 mg/10 mg este disponibil în: 
- cutii cu blistere cu 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate. 
- cutii cu blistere cu calendar de administrare cu 14, 28, 56 sau 98 comprimate filmate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
KRKA, d.d., Novo mesto,  
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,  
Slovenia  
 
Fabricanţii 
KRKA, d.d., Novo mesto,  
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,  
Slovenia  
 
TAD Pharma GmbH 
Heinz-Lohmann-Straβe. 5, 27472 Cuxhaven,  
Germania  
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Numele statului membru 

Denumirea comercială a produsului 

Ungaria, Bulgaria, Republica Cehă, 
Estonia, Letonia, Polonia, Romȃnia, 

Elernap 

8

Slovacia 
Austria, Portugalia 

Lenap 

Spania 

Enalapril/Lercanidipino Krka

Finlanda, Irlanda 

Enalapril/Lercanidipine Krka 

Lituania, Slovenia 

Elyrno 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în  decembrie 2017.