1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7224/2006/01                                                               Anexa 1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

DUOFILM, soluţie cutanată 

acid salicilic 167 mg/ml şi acid lactic 167 mg/ml 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  
Utilizaţi  întotdeauna  acest  medicament  conform  indicaţiilor  din  acest  prospect  sau  indicaţiilor 
medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
-  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-  

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  

- 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  

farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

- 

Dacă  după  7  zile  nu  vă  simţiţi  mai  bine  sau  vă  simţiţi  mai  rău,  trebuie  să  vă  adresaţi  unui 

medic.  
 
Ce găsiţi în acest prospect:  
 
1.  

Ce este Duofilm şi pentru ce se utilizează  

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duofilm  

3.  

Cum să utilizaţi Duofilm  

4.  

Reacţii adverse posibile  

5.  

Cum se păstrează Duofilm  

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
 
1.  

Ce este Duofilm şi pentru ce se utilizează 

 
Duofilm este indicat pentru tratamentul local al verucilor. 
Duofilm este un medicament de uz dermatologic, extern. 
 
 
2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duofilm  

 
Nu utilizaţi Duofilm:  
-  dacă  sunteţi  alergic  (hipersensibil)  la  acid  salicilic,  acid  lactic  sau  la  oricare  dintre  celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).  
-  dacă  negul  sau  veruca  sau  zona  pielii  din  jurul  acestora  este  înroşită,  iritată,  cu  răni  deschise  sau 
infectată. 
- pe aluniţe, pe zone cu semne din naştere sau pe negi la nivelul cărora cresc fire de păr, pe negi care 
au margini roşii sau o culoare neobişnuită. 
- pe negi aflaţi pe faţă, în zona genitală sau pe mucoasele de la nivelul ochilor, nasului sau gurii. 
- pe pielea sănătoasă. 
 
 
Atenţionări şi precauţii  
Înainte să utilizaţi Duofilm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
A se evita contactul soluţiei Duofilm cu ochii, nasul, gura sau zona vaginală (mucoase) deoarece poate 
cauza iritaţii.  

2

În cazul contactului accidental al soluţiei Duofilm cu zone cu răni deschise, cu ochii, nasul, gura sau 
zona vaginală, spălaţi imediat zona afectată cu apă timp de 15 minute. 
 
Aveţi grijă să nu aplicaţi soluţia de Duofilm pe pielea sănătoasă din jurul negului sau verucii deoarece 
poate cauza iritaţii. Dacă apare o iritaţie extinsă a pielii tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie să vă 
adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Duofilm  nu  este  recomandat  pacienţilor  cu  diabet  sau  celor  care  suferă  de  o  proastă  circulaţie  a 
sângelui sau celor care nu-şi simt mâinile sau picioarele (din cauza afectării nervilor). 
 
Nu inhalaţi vaporii din soluţia de Duofilm deoarece e posibil să vă simţiţi ameţit. 
 
Nu folosiți Duofilm în apropierea unei flăcări deschise. 
 
Copii şi adolescenţi  
Duofilm nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 2 ani. 
Se recomandă prudenţă în utilizarea la copii între 2- 12 ani. Duofilm nu este recomandat copiilor sau 
adolescenţilor care prezintă orice semn de febră (temperatură crescută), care au o infecţie virală (cum 
ar fi gripă sau varicelă) sau care tocmai s-au însănătoşit după oricare din aceste afecţiuni. 
 
Duofilm împreună cu alte medicamente  
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să  
utilizaţi orice alte medicamente. 
 
Nu trebuie să utilizaţi niciun alt tratament pentru veruci sau negi în acelaşi timp cu utilizarea Duofilm. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Nu  există  informaţii  privind  siguranţa  utilizării  Duofilm  la  femeile  însărcinate.  Nu  se  recomandă 
utilizarea Duofilm în timpul sarcinii. 
 
Substanţele din Duofilm pot trece în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată în timpul utilizării 
Duofilm. 
Dacă alăptaţi nu utilizaţi Duofilm în zona sânilor pentru ca soluţia de Duofilm să nu ajungă accidental 
în gura bebeluşului. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Duofilm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
 
3.  

Cum să utilizaţi Duofilm 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi 
sigur.  
 
Se utilizează doar extern, la nivelul pielii. 
Se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste. 
 
Adulţi şi vârstnici 
Duofilm va fi aplicat direct doar pe verucă o dată pe zi, de preferat seara înainte de culcare. Aveţi grijă 
să evitaţi aplicarea pe zona de piele sănătoasă din jurul verucii. 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi 
La copii cu vârste sub 12 ani tratamentul trebuie supravegheat. 

3

La copii cu vârste sub 2 ani tratamentul cu Duofilm nu este recomandat.  
 
Duofilm  nu  este  recomandat  pentru  tratamentul  negilor  sau  verucilor  care  se  întind  pe  o  zonă  a 
corpului mai mare de 5 cm

2 

(aproximativ de mărimea unui timbru poştal).  

 
 
Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de gravitatea afecţiunii, putând ajunge la 6- 12 săptămâni. 
Nu continuaţi tratamentul mai mult de 12 săptămâni. Dacă negii sau verucile nu au dispărut după 12 
săptămâni de tratament, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Soluţia de Duofilm este inflamabilă (poate lua foc). Staţi departe de surse de căldură, foc sau flacăra 
deschisă şi nu fumaţi în timp ce aplicaţi soluţia de Duofilm sau imediat după ce aţi aplicat-o. 
 
 
4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Puteţi avea următoarele reacţii la nivelul zonei pe care aplicaţi Duofilm sau în jurul acesteia: 

  reacţii alergice, 
  inflamaţie, 

  durere, 
  iritaţia pielii, 
  senzaţia de arsură, 
  roşeaţă, 

  mâncărime, 
  decolorarea pielii, 
  eczemă, 
  umflătură, 

  descuamare, 
  uscăciune. 

Aplicarea  accidentală  a  Duofilm  pe  zonele  cutanate  normale  poate  determina  apariţia  de  băşici, 
descuamarea pielii. 
 
Dacă aţi înghiţit în mod accidental din Duofilm, l-aţi utilizat prea des, pe perioade lungi de timp sau pe 
zone foarte întinse, atunci corpul dumneavoastră ar putea absorbi prea mult acid salicilic. Acest lucru 
ar putea conduce la intoxicaţia cu salicilaţi. Legat de aceasta, unele din simptomele frecvente care ar 
putea  apărea  includ  senzaţia  de  sete,  zgomote  în  urechi  sau  surditate,  senzaţia  de  rău,  senzaţia  de 
oboseală,  respiraţie  accelerată,  ameţeală,  mâini  şi  picioare  calde  sau  stare  de  spirit  sau  de  gândire 
neobişnuite. 
Întrerupeţi  utilizarea  Duofilm  şi  consultaţi  medicul  dacă  suferiţi  de  aceste  simptome  sau  de  oricare 
altele. 

Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

5.  

Cum se păstrează Duofilm  

4

Nu utilizaţi  acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, departe de flacăra deschisă.  
Când nu se foloseşte, se păstrează flaconul bine închis, la distanţă de surse de căldură. 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. 
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta 
la protejarea mediului. 
 
 
6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine Duofilm  
 
- Substanţele active sunt: acid salicilic şi acid lactic. Fiecare ml soluţie cutanată conţin acid salicilic 
167 mg şi acid lactic 167 mg. 
 
- Ceilalţi excipienţi sunt: colodiu flexibil (conţine piroxilina, colofoniu, ulei de ricin, alcool, eter). 
 
Cum arată Duofilm şi conţinutul ambalajului  
 
Soluţie limpede, incoloră, cu miros de alcool. 
 
Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 15 ml, cu aplicator tip pensulă în interior. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L. 
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One,  
Etaj 6 (Zona 2), sector 5, Bucureşti, România  
 
Fabricanţi 

STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD. 
Finisklin

Industrial Estate , Sligo, Irlanda 

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2015