1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7699/2015/01                                                            

Anexa 1

                                                                                                                                                                  Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Drill miere cu aromă de trandafir 3 mg + 0,2 mg pastile 

Digluconat de clorhexidină/clorhidrat de tetracaină

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

Ce este Drill miere cu aromă de trandafir şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Drill miere cu aromă de trandafir  

3.

Cum să utilizaţi Drill miere cu aromă de trandafir   

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Drill miere cu aromă de trandafir  

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. 

Ce este Drill miere cu aromă de trandafir şi pentru ce se utilizează 

Drill miere cu aromă de trandafir conține un antiseptic local cu acțiune antimicrobiană și un anestezic 
local care reduce durerea. Drill miere cu aromă de trandafir se recomandă în inflamația mucoasei oro-
faringiene (uşoară durere în gât) fără febră, a aftelor (ulcerații la nivelul gurii) sau în cazul altor leziuni 
de la nivelul mucoasei bucale.  
Drill miere cu aromă de trandafir

este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta peste 6 ani. 

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Drill miere cu aromă de trandafir  

 
Nu utilizaţi Drill miere cu aromă de trandafir  

- 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la digluconat de clorhexidină, clorhidrat de tetracaină sau la 
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

- 

la copiii cu vârsta sub 6 ani. 

 
Atenţionări şi precauţii 

Nu se recomandă utilizarea de lungă durată (mai mult de 5 zile) a Drill miere cu aromă de trandafir, 
deoarece: 
-

poate afecta flora microbiană obișnuită de la nivelul gurii și gâtului. 
 

Efectul anestezic al Drill miere cu aromă de trandafir la nivelul gâtului și limbii poate provoca un fals 
pasaj (tuse cu senzația de „sufocare”). 
-

utilizați cu precauție Drill miere cu aromă de trandafir  la copii cu vârsta între 6 și 12 ani; 

-

nu utilizați Drill miere cu aromă de trandafir  înainte de a mânca sau a bea ceva. 

 
Durere în gât: Dacă aveți febră, spută gălbuie sau disconfort la înghițirea alimentelor, trebuie să vă 
adresați medicului dumneavoastră. 

2

Ulcere la nivelul gurii, ulcerații mici la nivelul gurii: Dacă aveți febră sau leziuni extinse trebuie să vă 
adresați imediat medicului dumneavoastră. 
 
Colorarea în maroniu a limbii. Acest lucru este inofensiv și dispare atunci când tratamentul este oprit. 
Colorarea în maroniu a dinților și a lucrărilor dentare. Această colorare nu este permanentă și poate fi 
ușor prevenită prin perierea și curățarea periodică a dinților. 

 
Drill miere cu aromă de trandafir  împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau remedii naturiste. 
Nu utilizați în același timp mai multe medicamente care conțin un antiseptic. 

 
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Nu se recomandă utilizarea Drill miere cu aromă de trandafir  dacă credeți că sunteți gravidă, dacă 
sunteți gravidă sau dacă alăptați. 

 
Drill miere cu aromă de trandafir împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Pastilele trebuie utilizate între mese, fără alimente sau băuturi, la un interval de timp cât mai mare de 
următorul consum de alimente sau lichide, tetracaina fiind un anestezic ușor care ar putea induce 
sufocare. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu se cunosc sau sunt neglijabile efectele asupra conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor. 
 

Drill miere cu aromă de trandafir conţine zahăr și glucoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

Drill miere cu aromă de trandafir  

 
Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  sau  farmacistul.  Discutaţi  cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adul

ţ

i 

ş

i copii cu vârsta peste 15 ani 

Doza recomandată este de o pastilă de 4 ori pe zi; intervalul dintre administrări trebuie să fie de  
minim 2 ore.  
 

Copii cu vârsta cuprins

ă

 între 6 

ş

i 15 ani 

Doza recomandată este de o pastilă de 2-3 ori pe zi; intervalul dintre administrări trebuie să fie de 
minim 4 ore. 
 

Copii cu vârsta sub 6 ani 

Nu utilizaţi la copiii cu vârsta sub 6 ani. 
 
Pastilele se sug, fără a se mesteca. 
 
Durata tratamentului 
Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile, adresați-vă medicului. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Drill miere cu aromă de trandafir decât trebuie  

Dacă dumneavoastră sau un copil luați accidental mai mult Drill miere cu aromă de trandafir decât 
trebuie: 
• o cantitate mică nu ar trebui să aibă nici un efect secundar. 

3

• în cazul unei cantități mari (de exemplu, mai multe pastile) trebuie să vă adresați imediat medicului 
dumneavoastră. 
Efectele adverse ale clorhexidinei sunt puțin probabile, dar ar putea apărea simptome de disconfort 
digestiv, senzație de arsură în gură și gât, ușoară necoordonare a mișcărilor sau tulburări hepatice. 
Tetracaina poate avea ca efect advers amorțeala limbii și o posibilă senzație de sufocare. Pot să apară 
tulburări ale sistemului nervos (nervozitate, tulburări de vedere, convulsii), tulburări cardiovasculare 
(hipotensiune arterială, bradicardie, aritmie ventriculară) și methemoglobinemie (boală de sânge, în 
care se produce o cantitate anormală de methemoglobină - o formă de hemoglobină). 

 
Dacă uitaţi să utilizaţi Drill miere cu aromă de trandafir  

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 

4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  
persoanele.  
Următoarele reacții pot să apară cu o frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele 
disponibile): 
-

Reacții alergice: dacă aveți o erupție, umflarea gurii sau feței, aveți dificultăți în respirație opriți 

utilizarea acestui medicament și consultați medicul imediat. Foarte rar, aceste efecte pot fi 
simptome ale unei reacții alergice severe. 

-

Colorarea în maroniu a limbii: acest lucru nu este periculos și dispare atunci când tratamentul 

este oprit.  

-

Colorarea în maroniu a dinților și lucrărilor dentare: această colorare nu este permanentă și 
poate fi ușor prevenită prin perierea și curățarea periodică a dinților. 

-

Pasaj fals (tuse în timpul mesei, cu senzația că alimentele "merg în jos pe un drum greșit"): acest 
lucru este cauzat de tetracaină (un anestezic ușor), care ar putea induce sufocare. Dacă se 
întâmplă acest lucru, întrerupeți tratamentul. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Drill miere cu aromă de trandafir  

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30



C, în ambalajul original. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
 
 

4

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Drill miere cu aromă de trandafir  

- 

Substanţele active sunt: digluconatul de clorhexidină și clorhidratul de tetracaină. O pastilă 
conține digluconat de clorhexidină 3 mg și clorhidrat de tetracaină 0,2 mg. 

- 

Celelalte componente sunt:

ascorbat de sodiu, miere, aromă naturală de trandafir 26K 198,  

glicirizinat de amoniu, extract uscat de lemn dulce deglicirizinat, zahăr, glucoză. 

Cum arată Drill miere cu aromă de trandafir şi conţinutul ambalajului 

Drill miere cu aromă de trandafir se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare maro deschis, 
translucide, cu aromă caracteristică de miere de trandafir.

 
Ambalaj 

Cutie cu 2 blistere a câte 12 pastile. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Pierre Fabre Medicament 
45 Place Abel Gance, 92 100 Boulogne, Cedex 
Franţa

Tel: +40213017474 
Fax: +40213017475 

 
 
Fabricantul

Pierre Fabre Medicament Production 
Site Diététique et Pharmacie 
Zone Industrielle de la Coudette 
32290 Aignan 
Franţa 

{Sigla:  
Pierre Fabre 
Consumer Health Care 
UNE DIVISION PIERRE FABRE MÉDICAMENT} 

 
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2016.