Page 1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4004/2011/01-02-03
Anexa 1’
Prospect
PROSPECT:
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Gloptic
20 mg/ 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Dorzolamide/Timolol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Gloptic
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Gloptic
3.
Cum să utilizaţi Gloptic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gloptic
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE GLOPTIC
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gloptic
este o combinaţie între două medicamente: dorzolamidă şi timolol.
Dorzolamida aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de anhidrază carbonică”.
Timololul aparţine unui grup de medicamente numite „beta-blocante”.
Gloptic
este prescris pentru scăderea presiunii crescute din interiorul ochiului dumneavoastră, în cadrul
tratamentului glaucomului, atunci când tratamentul cu picături de ochi ce conţin beta-blocant nu este
adecvat.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLOPTIC
Nu utilizaţi Gloptic
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dorzolamidă, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre
celelalte ingrediente.
dacă aveţi acum sau aţi avut în trecut probleme respiratorii, cum ar fi astmul, bronşită obstructivă
cronică severă (boală pulmonară severă ce poate determina şuierat în piept, dificultate la respiraţie
şi/sau tuse de durată îndelungată).
dacă aveţi boli ale rinichilor severe sau antecedente de pietre la rinichi.
dacă aveţi o tulburare a pH-ului (balanţa dintre acizi şi baze) sângelui dumneavoastră.
dacă aveţibătăi lente ale inimii, insuficienţă cardiacă sau probleme ale ritmului inimii (bătăi
neregulate ale inimii).
Dacă dumneavoastră consideraţi că vreuna dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, nu
utilizaţi Gloptic până ce nu v-aţi adresat doctorului.
Page 2
2
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gloptic
Înainte de a utiliza acest medicament, spuneţi medicului dacă aveţi acum sau aţi avut în trecut;
o
boală cardiacă coronariană (simptomele pot include durere sau senzaţie de constricţie în piept, lipsă
de aer sau sufocare)
, insuficienţă cardiacă, tensiune arterială scăzută.
o
tulburări ale frecvenţei cardiace aşa cum sunt bătăile cardiace lente
o
tulburări de respiraţie, astm sau boală pulmonară obstructivă cronică
o
afectarea circulaţiei sângelui (aşa cum sunt boala Raynaud sau Sindromul Raynaud).
o
diabet, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele scăderii glucozei din sânge
o
hiperactivitatea glandei tiroide, deoare timololul poate masca sem
nele şi simptomele
Dacă aveţi antecedente de boli de inimă, probabil doctorul dumneavoastră va dori să vă controleze pulsul şi
alte semne ale acestor boli în timp ce utilizaţi Gloptic.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi acum sau aţi avut în trecut boli ale ficatului, dacă aveţi
slăbiciune musculară sau suferiţi de miastenia gravis.
De asemenea, ar trebui să spuneţi medicului dacă suferiţi acum sau aţi suferit în trecut de astm sau alte boli
de plămâni, de angină Prinzmetal (dureri în piept în timp ce vă odihniţi), alte boli de inimă (inclusiv anumite
tipuri de tulburări ale ritmului inimii care produc o scădere anormală a ritmului cardiac sau insuficienţă
cardiacă severă), boli circulatorii, tensiune arterială mică, diabet zaharat sau hipoglicemie (concentraţie
scăzută a zahărului în sângele dumneavoastră), boli ale tiroidei şi despre orice alergii la vreunul dintre
medicamentele utilizate.
Dacă apare conjunctivita (roşeaţă şi iritaţii ale ochiului(lor)), umflare a ochiului sau a pleoapelor, erupţii pe
piele sau
mâncărime la nivelul ochiului sau în jurul ochiului, contactaţi imediat medicul. Aceste simptome
pot apărea în urma unei reacţii alergice sau pot reprezenta efecte secundare ale Gloptic (Vezi „Reacţii
adverse posibile”).
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia unei infecţii la nivelul ochiului, aveţi o rană la
nivelul ochiului, vi s-
a efectuat o intervenţie chirurgicală la nivelul ochiului sau observaţi apariţia unei
reacţii, inclusiv simptome noi sau agravarea celor existente.
Dacă purtaţi lentile de contact moi, este important să le îndepărtaţi înainte de administrarea picăturilor de
ochi
şi să le reinseraţi după cel puţin 15 minute de la utilizarea picăturilor de ochi, deoarece clorura de
benzalconiu, cu rol de conservant, poate decolora lentilele de contact.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se efectua o intervenţie chirurgicală că utilizaţi Gloptic,
deoarece poate să apară o scădere bruscă a tensiunii arteriale asociată anesteziei şi timololul poate schimba
efectele unor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Utilizarea la copii
şi adolescenţi
Există date limitate referitoare la utilizarea de Gloptic la sugari şi copii.
Utilizarea la vârstnici
În
studiile cu Dorzolamide/Timolol picături oftalmice soluţie, efectele picăturilor oftalmice soluţie
Dorzolamide/Timolol au fost similare atât la vârstnici, cât şi la pacienţii mai tineri.
Utilizarea altor medicamente
Gloptic poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamentel pe care le utiliza
ţi, inclusiv alte picături
oftalmice pentru tratamentul glaucomului. Spuneţi medicului dacă dumneavoastră utilizaţi sau intenţionaţi
să utilizaţi meicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru inimă sau medicamente
pentru tratamentul di
abetului. Va rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau
aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală. Această
recomandare este deosebit de importantă, mai ales dacă vi se aplică vreuna din situaţiile următoare:
Page 3
3
d
acă luaţi medicamente împotriva hipertensiunii arteriale ce sunt folosite pentru scăderea tensiunii
arteriale mari sau medicamente folosite pentru tratarea
bolilor de inimă, cum ar fi blocante ale canalelor
de calciu şi beta-blocante sau digoxin
d
acă luaţi chinidină (utilizată pentru tratamentul afecţiunilor cardiace sau a unor tipuri de malarie) sau
digoxin (utilizat pentru tratamentul aafecţiunilor cardiace)
d
acă mai utilizaţi alte picături de ochi care conţin beta-blocante
d
acă mai utilizaţi alţi inhibitori ai anhidrazei carbonice, cum ar fi acetazolamida. Este posibil să luaţi
acest tip de medicament, pe
gură sau sub formă de picături de ochi sau printr-o altă metodă
d
acă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (MAO) sau inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină
(SSRI)
, cum sunt fluoxetina şi paroxetina care se utilizează în tratamentul depresiei sau al altor
afecţiuni
d
acă luaţi vreun medicament parasimpatomimetic care v-a fost prescris pentru a vă ajuta să urinaţi.
Parasimpa
tomimeticele mai reprezintă un tip special de medicamente care sunt folosite uneori pentru a
ajuta restabilirea tranzitului intestinal normal
d
acă luaţi narcotice cum ar fi morfina, folosită la tratamentul durerilor moderate până la severe sau
da
că luaţi doze mari de aspirină. Deşi nu există dovezi că clorhidratul de dorzolamidă interacţionează
cu aspirina, s-
a raportat că alte medicamente asemănătoare clorhidratului de dorzolamidă, administrate
pe
gură interacţionează cu aspirina
d
acă luaţi medicamente pentru tratarea diabetului zaharat sau a zahărului crescut în sânge
d
acă luaţi adrenalină (epinefrină).
Sarcina şi alăptarea
Cereţi sfatul medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua vreun medicament.
Nu utilizaţi Gloptic dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul consideră că este necesar.
Nu utilizaţi Glopticdacă alăptaţi. Timololul poate ajunge în laptele dumneavoastră. cereţi sffatul medicului
dumneavoastră înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Conducerea vehicu
lelor şi folosirea utilajelor
Gloptic
poate provoca reacţii adverse cum ar fi înceţoşarea vederii la unii pacienţi. Nu conduceţi niciun
vehicul şi nu folosiţi niciun utilaj până când nu au dispărut simptomele.
Informaţii importante despre unele componente ale Gloptic
Gloptic
conţine o substanţă numită clorură de benzalconiu, cu rol de conservant.
•
Clorura de benzalconiu poate provoca iritaţii la nivelul ochiului.
•
Despre clorura de benzalconiu se ştie că determină decolorarea lentilelor de contact moi. Evitaţi
contactul cu lentilele de contact moi. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrare şi
trebuie reinserate după cel puţin 15 minute.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI GLOPTIC
Utilizaţi Gloptic întotdeauna exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-
vă medicului sau farmacistul dumneavoastră.
Doza corespunzătoare şi durata tratamentului vor fi stabilite de către doctorul dumneavoastră.
Doza uzuală este de câte o picătură administrată la nivelul fiecărui ochi afectat, de două ori pe zi, de
exemplu dimineaţa şi seara.
Dacă utilizaţi Gloptic cu alte picături de ochi, trebuie lăsat un interval de cel puţin 10 minute între
administrarea Gloptic
şi a celuilalt medicament.
Nu modificaţi doza de medicament fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră Dacă trebuie să
întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
Page 4
4
Nu trebuie să atingeţi cu vârful picurătorului ochiul sau suprafeţele din jurul acestuia. Acesta se poate
contamina cu bacterii care
pot determina apariţia unei infecţii a ochiului care poate să producă leziuni grave
ale ochiului
, chiar pierderea vederii. Pentru a se evita contaminarea flaconului, nu atingeţi nicio suprafaţă cu
vârful picurătorului.
Instrucţiuni pentru utilizare:
Es
te recomandat să vă spălaţi pe mâini înainte de a administra picăturile oftalmice în ochi.
Poate fi mai uşor să administraţi picăturile oftalmice în faţa unei oglinzi.
1. Înainte de a utiliza medicamentul pentru prima oară, asiguraţi-vă că banda de siguranţă de la gâtul
flaconului este intactă. Un spaţiu liber între flacon şi capac este normal la un flacon sigilat.
2. Scoateţi capacul flaconului.
3. Daţi capul pe spate şi trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară pentru a forma un „buzunăraş” între pleoapă
şi ochiul dumneavoastră
4. Întoarceţi flaconul cu vârful picurătorului în jos şi apăsaţi până când curge o singură picătură la nivelul
ochiului, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră NU ATINGEŢI CU VÂRFUL
PICURĂTORULUI OCHIUL SAU PLEOAPA.
5. Repetaţi paşii 3 şi 4 şi la celălalt ochi, dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
6. Puneţi la loc capacul şi închideţi flaconul imediat după utilizare.
După ce utilizaţi Gloptic, apăsaţi cu degetul în colţul ochiului, lângă nas (imaginea X) timp de 2 minute.
Aceasta ajută la oprirea trecerii dorzolamidei/ timololului în restul corpului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gloptic
Este important să respectaţi doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră Dacă administraţi prea multe
picături la nivelul ochiului dumneavoastră sau înghiţiţi orice cantitate din conţinutul flaconului, este posibil
să vă simţiţi rău, observând printre altele apariţia ameţelilor, respiraţiei dificile sau încetinirea bătăilor
inimii. Dacă simţiţi vreunul dintre efectele de mai sus, adresaţi-vă imediat medicului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Gloptic
Este important să folosiţi Gloptic aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit. Cu toate acestea, dacă este aproape
momentul administrării dozei următoare, nu mai utilizaţi doza uitată şi administraţi medicamentul conform
schemei stabilite anterior.
Nu administraţi o doză dublă pentru a recupera dozele individuale uitate.
Dacă încetaţi administrarea de Gloptic
Dacă doriţi să întrerupeţi administrarea acestui medicament, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră
Dacă aveţi întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului
dumneavoastră
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gloptic
poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toate persoanele.
Page 5
5
De obicei, puteţi continua să utilizaţi picăturile, cu excepţia cazurilor în care reacţiile adverse sunt grave.
Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul sau farmacistul. Nu opriţi utilizarea Gloptic fără a discuta cu
medicul dumneavoastră.
Ca şi alte medicamente aplicate la nivelul ochiului, dorzolamida/timolol este absorbit în sânge. Aceasta
poate determina reacţii adverse similare cu cele observate la administrarea intravenoasă şi/sau „orală” a
beta-
blocantelor. Incidenţa reacţiilor adverse după administrarea topică oftalmică este mai mică decât atunci
când medicamentele sunt, de exemplu, luate pe gură sau injectate. Reacţiile adverse listate includ reacţii
adverse observate cu alte clase de beta-
blocante când sunt utilizate pentru tratamentul afecţiunilor oculare:
Dacă apar reacţii alergice, cum ar fi urticaria, umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care poate
provoca dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire, trebuie să opriţi administrarea de Gloptic şi să vă adresaţi
imediat medicului
dumneavoastră
Dorzolamidă/ timolol soluţie oftalmică:
Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 utilizator din 10):
Senzaţie de arsură şi înţepături la nivelul ochiului, gust neobişnuit
Frecvente (a
fectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Î
nroşire a ochiului(lor) sau a zonei din jurul lui(lor), efecte la nivelul suprafeţei ochiului, umflături şi/sau
iritaţii la nivelul ochiului(lor) şi în jurul acestora, vedere înceţoşată, senzaţia de corp străin în ochi
(eroziune corneană), lăcrimare şi senzaţie de mâncărime a ochiului(lor) şi afecţiuni ale suprafeţei
ochiului(lor), sinuzită (senzaţia unei tensiuni sau presiuni la nivelul nasului, pomeţilor sau în satele
ochilor, umeori cu senzaţie dureroasă, febră, nas înfundat şi pierderea mirosului),
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):
P
ietre la rinichi (adesea marcate prin apariţia unei dureri bruşte foarte intense, sub formă de crampă în
partea inferioară a spatelui şi/sau în laterale, vintre sau abdomen).
Rare (a
fectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):
Scurtarea respi
raţiei, senzaţie de lipsă de aer, isuficienţă respiratorie (afecţiune ameninţătoare de viaţă
determinată de incapacitatea de a respira), nas care curge sau nas înfundat, dermatită de contact (inflamaţia
pielii datorită contactului cu medicamentul).
Timolo
l maleat soluţie oftalmică:
Frecvente
(afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Cefalee
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):
Depresie, ameţeli, bătăi cardiace rare, scurtarea respiraţiei, greaţă, indigestie, fatigabilitate/ slăbiciune.
Rare
(afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):
L
upus eritematos sistemic (o boală imunitară ce poate provoca o inflamaţie a organelor interne), insomnii
(dificultate de a dormi)
, coşmaruri, pierderi de memorie, senzaţii de furnicături sau amorţeală la nivelul
mâinilor sau picioarelor,
agravarea semnelor şi simptomelor miasteniei gravis (boală a muşchilor ce
determină cădere a pleoapelor, vedere dublă, dificultate la vorbire şi înghiţire şi uneori slăbiciune
musculară la nivelul mâinilor şi picioarelor), accidente vasculare, ţiuituri în urechi, bătăi cardiace
neregulate, dureri
în piept, palpitaţii (băăi cardiace mai rapide sau neregulate), insuficienţă cardiacă
congestivă (boală cardiacă cu scurtarea respiraţiei şi umflarea picioarelor datorită retenţiei de lichid, infarct
miocardic,
tensiune arterială mică, umflare a sau răcire a mâinilor şi picioarelor şi circulaţie a sângelui
redusă în mâini şi picioare, cârcei la picioare şi/sau dureri în timp ce mergeţi (claudicaţie), dificultăţi de
respiraţie, tuse, diaree, gură uscată, căderea părului sau subţierea părului, erupţie cutanată tranzitorie cu
Page 6
6
scuame albe (erupţie cutanată de tip psoriazis) sau agravare a psoriazisului, erupţie cutanată, boală Peyronie
(ce poate provoca o curbare
a penisului), senzaţie de slăbiciune/oboseală, reacţii de tip alergic cum ar fi
erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, mâncărimi, şi, rareori, posibile umflări ale buzelor, ochilor şi gurii,
şuierături respiratorii.
Cu frecvenţă necunoscută:
Nivel scăzut al glucozei în sânge, ischemie cerebrală (scăderea fluxului de sânge în anumite părţi ale
creierului),
leşin, bloc atrioventricular (tulburări de conducere electrică a inimii), modificări ale gustului sau
pierderea gustului,
durere abdominală, vărsături, erupţie cutanată tranzitorie, dureri musculare
(nedeterminate de efortul fizic), d
isfuncţie sexuală, scăderea libidoului.
Dorzolamidă hidroclorură soluţie oftalmică:
Frecvente
(afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Inflamaţia pleoapelor, iritaţia pleoapelor, greaţă, fatigabilitate/ slăbiciune, cefalee.
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):
Inflamaţia ochiului
Rare
(afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):
Ameţeli, furnicături sau amorţeli ale mâinilor sau picioarelor, iritaţia ochilor inclusiv roşeaţă şi durere,
acumulare a unui lichid sub retină (dezlipire coroidiană după intervenţiile chirurgicale de filtrare), cădere a
pleoapelor, vedere dublă, formare de cruste la nivelul pleoapelor, umflare a suprafeţei ochiului (cu
simptome de tulburări de vedere), tensiune scăzută în interiorul ochiului, sângerări din nas, iritaţia gâtului,
erupţii cutanate tranzitorii.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine severă sau dacă observaţi efecte adverse ce nu apar pe acest
prospect, vă rugăm să vă adresaţi doctorului sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ GLOPTIC
A nu se păstra la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Gloptic după data de expirare care este înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutia de carton, după
EXP: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Acest medicament nu necesită vreo temperatură specială a mediului de păstrare.
Gloptic trebuie utilizat într-
un interval de 28 de zile după prima deschidere a flaconului. De aceea, trebuie să
aruncaţi flaconul la 4 săptămâni după prima deschidere, chiar dacă a mai rămas soluţie în el. Pentru a vă
ajuta să vă amintiţi, notaţi data primei deschideri în spaţiul de pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Gloptic
-
Substanţele active sunt dorzolamida şi timololul. Fiecare ml conţine dorzolamidă 20 mg (sub formă de
clorhidrat de dorzolamidă 22,26 mg) şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,83 mg).
-
Celelalte componente sunt: manitol (E421), hidroxietilceluloză, clorură de benzalconiu (cu rol de
conservant), citrat de sodiu , hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-
ului şi apă pentru preparate
injectabile.
Page 7
7
Cum arată Gloptic şi conţinutul ambalajului
Medicamentul
dumneavoastră este sub forma unei soluţii sterile, incolore, limpede, uşor vâscoase,.
Gloptic este prezentat într-un flacon alb-
opac din polietilenă cu densitate medie, prevăzut cu un picurător, cu
un vârf sigilat din polietilenă de densitate joasă şi un capac din polietilenă de densitate mare, cu un sigiliu de
siguranţă, conţinând 5 ml de soluţie oftalmică.
Mărimi de ambalaj: 1, 3 sau 6 flacoane de 5 ml.
Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate .
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Generics [UK] Limited,
Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire EN6 1TL,
Marea Britanie
Fabricanții
Pharmathen S.A.,
6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia
Famar S.A., Plant A,
63 Agiou Dimitriou Street, 17456 Alimos, Grecia
Mylan S.A.S.,
117 Allee des Parcs, 69800 Sain
t Priest, Franţa
Mylan S.A.S.,
ZAC des Gaulnes, 360 Avenue Henri Schneider, 69330 Meyzieu, Franţa
Acest medicament a fost autorizat în Statele Membre ale Spatiului Economic European cu
următoarele nume:
Austria
Dorzolamid + Timolol Arcana 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen
Belgia
TensocMylan 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Bulgaria
Dorzotimologen eye drops 2%/0,5%
Republica Cehia
Dorzogen Combi
Germania
Dorzolamid dura plus 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Danemarca
Tirzopt
Grecia
DORZOLAMIDE+TIMOLOL/GENERICS 5mlx2% coll
Spania
Dorzolamida Timolol Mylan 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución
Franta
Dorzolamide/Timolol Mylan 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Irlanda
Dormyl
Islanda
Tirzopt
Italia
Dorzolamide e timololo Mylan Generics
Page 8
8
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2015.
Olanda
Dorzolamide/Timolol Mylan 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Norvegia
Tirzodol
Portugalia
Dorzolamida + Timolol Mylan
Polonia
Dotigen
Romania
Gloptic
20 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Slovenia
Zortam 20 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
Slovacia
Dorzogen Combi
Marea Britanie
Dorzolamide/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml eye drops solution
